Hode- og nakkeposisjoner for endotrakeal intubasjon ved hjelp av et videolaryngoskop
28. desember 2022 oppdatert av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Påvirkning av hode- og nakkeposisjoner på endotrakeal intubasjon ved bruk av et McGRATH MAC-videolaryngoskop
I denne studien evaluerer etterforskerne effekten av hodeposisjoner (enkel forlengelse vs. snuseposisjon vs. hodehøyde) på endotrakeal intubasjon ved hjelp av et videolaryngoskop.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
174
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Begrenset nakkeforlengelse
- Anatomiske anomalier eller historie med kirurgi i øvre luftveier
- Svake tenner
- Risiko for lungeaspirasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkel utvidelse
Etter induksjon av anestesi ble endotrakeal intubasjon utført i enkel forlengelse uten pute ved bruk av et McGrath MAC videolaryngoskop.
|
Endotrakeal intubasjon utføres i enkel hodeekstensjon eller snuseposisjon ved bruk av et McGrath MAC videolaryngoskop.
|
|
Eksperimentell: Hodet forhøyet stilling
Etter induksjon av anestesi ble endotrakeal intubasjon utført i hode forhøyet stilling med en pute ved bruk av et McGrath MAC videolaryngoskop.
|
Endotrakeal intubasjon utføres i enkel hodeekstensjon eller snuseposisjon ved bruk av et McGrath MAC videolaryngoskop.
|
|
Eksperimentell: Sniffestilling
Etter induksjon av anestesi ble endotrakeal intubasjon utført i snuseposisjon ved bruk av et McGrath MAC videolaryngoskop.
|
Endotrakeal intubasjon utføres i enkel hodeekstensjon eller snuseposisjon ved bruk av et McGrath MAC videolaryngoskop.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkel intubering
Tidsramme: Prosedyre (under endotrakeal intubasjon)
|
Enkel endotrakeal intubasjon vurderes ved hjelp av intubasjonsvanskelighetsskalaen. Intubasjonsvanskeskalaen inkluderer antall forsøk, antall operatører, antall alternative teknikker, glottisk åpning og så videre. |
Prosedyre (under endotrakeal intubasjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av poengsummen for glottisk åpning (POGO).
Tidsramme: Prosedyre (under endotrakeal intubasjon)
|
POGO-score registreres under endotrakeal intubasjon (0 %: ingen visualisering av glottisk åpning; 100 %: hele visualisering av glottisk åpning).
|
Prosedyre (under endotrakeal intubasjon)
|
|
Antall forsøk
Tidsramme: Prosedyre (ved slutten av endotrakeal intubasjon)
|
Antall forsøk på endotrakeal intubasjon er registrert.
|
Prosedyre (ved slutten av endotrakeal intubasjon)
|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: Prosedyre (under endotrakeal intubasjon)
|
Tiden det tar for endotrakeal intubasjon registreres.
|
Prosedyre (under endotrakeal intubasjon)
|
|
Palatopharyngeal veggskade
Tidsramme: Prosedyre (under endotrakeal intubasjon)
|
Tilstedeværelse av palatofaryngeal veggskade er observert.
|
Prosedyre (under endotrakeal intubasjon)
|
|
Løftekraft for eksponering av glottis
Tidsramme: Prosedyre (under endotrakeal intubasjon)
|
Krav til løftekraft for å eksponere glottis registreres under videolaryngoskopi
|
Prosedyre (under endotrakeal intubasjon)
|
|
Laryngealt trykk for eksponering av glottis
Tidsramme: Prosedyre (under endotrakeal intubasjon)
|
Krav til larynxkraft for å eksponere glottis registreres under videolaryngoskopi
|
Prosedyre (under endotrakeal intubasjon)
|
|
Løftekraft for å føre en endotrakealtube inn i strupehodet
Tidsramme: Prosedyre (under endotrakeal intubasjon)
|
Krav til løftekraft registreres under fremføring av endotrakealtuben inn i strupehodet.
|
Prosedyre (under endotrakeal intubasjon)
|
|
Larynxtrykk for å føre en endotrakeal tube inn i strupehodet.
Tidsramme: Prosedyre (under endotrakeal intubasjon)
|
Krav til strupetrykk registreres under fremføringen av endotrakealtuben inn i strupehodet.
|
Prosedyre (under endotrakeal intubasjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jin-Young Hwang, PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
9. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11-2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .