Положения головы и шеи при эндотрахеальной интубации с использованием видеоларингоскопа
28 декабря 2022 г. обновлено: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Влияние положений головы и шеи на эндотрахеальную интубацию с использованием видеоларингоскопа McGRATH MAC
В этом исследовании исследователи оценивают влияние положений головы (простое разгибание, положение принюхивания или поднятие головы) на эндотрахеальную интубацию с использованием видеоларингоскопа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
174
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена общая анестезия
Критерий исключения:
- Ограниченное разгибание шеи
- Анатомические аномалии или хирургическое вмешательство в верхних дыхательных путях в анамнезе
- Слабые зубы
- Риск легочной аспирации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Простое расширение
После индукции анестезии выполняли эндотрахеальную интубацию в простом вытяжении без подушки с использованием видеоларингоскопа McGrath MAC.
|
Эндотрахеальная интубация выполняется в положении простого разгибания головы или принюхивания с использованием видеоларингоскопа McGrath MAC.
|
|
Экспериментальный: Приподнятое положение головы
После индукции анестезии выполняли эндотрахеальную интубацию в приподнятом положении головы с подушкой с помощью видеоларингоскопа McGrath MAC.
|
Эндотрахеальная интубация выполняется в положении простого разгибания головы или принюхивания с использованием видеоларингоскопа McGrath MAC.
|
|
Экспериментальный: Нюхающая позиция
После индукции анестезии эндотрахеальную интубацию проводили в положении вдыхания с помощью видеоларингоскопа McGrath MAC.
|
Эндотрахеальная интубация выполняется в положении простого разгибания головы или принюхивания с использованием видеоларингоскопа McGrath MAC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкость интубации
Временное ограничение: Процедура (во время эндотрахеальной интубации)
|
Легкость эндотрахеальной интубации оценивают по шкале сложности интубации. Шкала сложности интубации включает количество попыток, количество операторов, количество альтернативных техник, открытие голосовой щели и так далее. |
Процедура (во время эндотрахеальной интубации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент раскрытия голосовой щели (POGO)
Временное ограничение: Процедура (во время эндотрахеальной интубации)
|
Оценка POGO регистрируется во время эндотрахеальной интубации (0%: отсутствие визуализации отверстия голосовой щели; 100%: полная визуализация отверстия голосовой щели).
|
Процедура (во время эндотрахеальной интубации)
|
|
Количество попыток
Временное ограничение: Процедура (в конце эндотрахеальной интубации)
|
Регистрируют количество попыток эндотрахеальной интубации.
|
Процедура (в конце эндотрахеальной интубации)
|
|
Время интубации
Временное ограничение: Процедура (во время эндотрахеальной интубации)
|
Регистрируется время, необходимое для эндотрахеальной интубации.
|
Процедура (во время эндотрахеальной интубации)
|
|
Травма небно-глоточной стенки
Временное ограничение: Процедура (во время эндотрахеальной интубации)
|
Наблюдается наличие повреждения небно-глоточной стенки.
|
Процедура (во время эндотрахеальной интубации)
|
|
Подъемная сила для обнажения голосовой щели
Временное ограничение: Процедура (во время эндотрахеальной интубации)
|
Во время видеоларингоскопии регистрируется потребность в подъемной силе для обнажения голосовой щели.
|
Процедура (во время эндотрахеальной интубации)
|
|
Гортанное давление для обнажения голосовой щели
Временное ограничение: Процедура (во время эндотрахеальной интубации)
|
Во время видеоларингоскопии регистрируется потребность в гортанной силе для обнажения голосовой щели.
|
Процедура (во время эндотрахеальной интубации)
|
|
Подъемная сила для продвижения эндотрахеальной трубки в гортань
Временное ограничение: Процедура (во время эндотрахеальной интубации)
|
Потребность в подъемной силе регистрируется во время продвижения эндотрахеальной трубки в гортань.
|
Процедура (во время эндотрахеальной интубации)
|
|
Давление в гортани для продвижения эндотрахеальной трубки в гортань.
Временное ограничение: Процедура (во время эндотрахеальной интубации)
|
Потребность в гортанном давлении регистрируется во время продвижения эндотрахеальной трубки в гортань.
|
Процедура (во время эндотрахеальной интубации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jin-Young Hwang, PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11-2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .