Kopf- und Halspositionen für die endotracheale Intubation mit einem Videolaryngoskop
28. Dezember 2022 aktualisiert von: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Einfluss von Kopf- und Halspositionen auf die endotracheale Intubation mit einem McGRATH MAC Videolaryngoskop
In dieser Studie bewerten die Forscher die Wirkung von Kopfpositionen (einfache Streckung vs. Schnüffelposition vs. Kopfhochlagerung) auf die endotracheale Intubation mit einem Videolaryngoskop.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
174
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Vollnarkose vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
- Begrenzte Halsverlängerung
- Anatomische Anomalien oder Operation in der Vorgeschichte der oberen Atemwege
- Schwache Zähne
- Aspirationsgefahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einfache Erweiterung
Nach Narkoseeinleitung erfolgte die endotracheale Intubation in einfacher Extension ohne Kissen mit einem McGrath MAC Videolaryngoskop.
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Die endotracheale Intubation wird in einfacher Kopfstreckung oder Schnüffelposition mit einem McGrath MAC-Videolaryngoskop durchgeführt.
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Experimental: Kopf erhöhte Position
Nach Einleitung der Anästhesie wurde die endotracheale Intubation in Kopfhochlage mit einem Kissen unter Verwendung eines McGrath MAC-Videolaryngoskops durchgeführt.
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Die endotracheale Intubation wird in einfacher Kopfstreckung oder Schnüffelposition mit einem McGrath MAC-Videolaryngoskop durchgeführt.
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Experimental: Schnüffelposition
Nach Narkoseeinleitung erfolgte die endotracheale Intubation in Schnüffelposition mit einem McGrath MAC Videolaryngoskop.
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Die endotracheale Intubation wird in einfacher Kopfstreckung oder Schnüffelposition mit einem McGrath MAC-Videolaryngoskop durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfache Intubation
Zeitfenster: Verfahren (während der endotrachealen Intubation)
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Die Leichtigkeit der endotrachealen Intubation wird anhand der Intubationsschwierigkeitsskala bewertet. Die Schwierigkeitsskala für die Intubation umfasst die Anzahl der Versuche, die Anzahl der Operateure, die Anzahl der alternativen Techniken, die Glottisöffnung und so weiter. |
Verfahren (während der endotrachealen Intubation)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO)-Punktzahl
Zeitfenster: Verfahren (während der endotrachealen Intubation)
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Der POGO-Score wird während der endotrachealen Intubation erfasst (0 %: keine Visualisierung der Glottisöffnung; 100 %: vollständige Visualisierung der Glottisöffnung).
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Verfahren (während der endotrachealen Intubation)
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Anzahl der Versuche
Zeitfenster: Verfahren (Am Ende der endotrachealen Intubation)
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Die Anzahl der Versuche zur endotrachealen Intubation wird aufgezeichnet.
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Verfahren (Am Ende der endotrachealen Intubation)
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Intubationszeit
Zeitfenster: Verfahren (während der endotrachealen Intubation)
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Die für die endotracheale Intubation benötigte Zeit wird aufgezeichnet.
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Verfahren (während der endotrachealen Intubation)
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Verletzung der palatopharyngealen Wand
Zeitfenster: Verfahren (während der endotrachealen Intubation)
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Das Vorhandensein einer palatopharyngealen Wandverletzung wird beobachtet.
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Verfahren (während der endotrachealen Intubation)
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Hebekraft zur Freilegung der Stimmritze
Zeitfenster: Verfahren (während der endotrachealen Intubation)
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Während der Videolaryngoskopie wird die erforderliche Hebekraft zur Freilegung der Glottis aufgezeichnet
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Verfahren (während der endotrachealen Intubation)
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Larynxdruck zur Freilegung der Glottis
Zeitfenster: Verfahren (während der endotrachealen Intubation)
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Während der Videolaryngoskopie wird der Bedarf an laryngealer Kraft zur Freilegung der Glottis aufgezeichnet
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Verfahren (während der endotrachealen Intubation)
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Hebekraft zum Vorschieben eines Endotrachealtubus in den Kehlkopf
Zeitfenster: Verfahren (während der endotrachealen Intubation)
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Der Hebekraftbedarf wird während des Vorschiebens des Endotrachealtubus in den Kehlkopf aufgezeichnet.
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Verfahren (während der endotrachealen Intubation)
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Kehlkopfdruck zum Vorschieben eines Endotrachealtubus in den Kehlkopf.
Zeitfenster: Verfahren (während der endotrachealen Intubation)
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Der Bedarf an Kehlkopfdruck wird während des Vorschiebens des Endotrachealtubus in den Kehlkopf aufgezeichnet.
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Verfahren (während der endotrachealen Intubation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jin-Young Hwang, PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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