- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05128968
Positions de la tête et du cou pour l'intubation endotrachéale à l'aide d'un vidéolaryngoscope
28 décembre 2022 mis à jour par: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Impact des positions de la tête et du cou sur l'intubation endotrachéale à l'aide d'un laryngoscope vidéo McGRATH MAC
Dans cette étude, les chercheurs évaluent l'effet des positions de la tête (extension simple vs position de reniflement vs élévation de la tête) sur l'intubation endotrachéale à l'aide d'un vidéolaryngoscope.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
174
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Extension limitée du cou
- Anomalies anatomiques ou antécédent de chirurgie des voies respiratoires supérieures
- Dents faibles
- Risque d'aspiration pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rallonge simple
Après induction de l'anesthésie, une intubation endotrachéale a été réalisée en extension simple sans oreiller à l'aide d'un vidéolaryngoscope McGrath MAC.
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L'intubation endotrachéale est réalisée en simple extension de la tête ou en position de reniflement à l'aide d'un vidéolaryngoscope McGrath MAC.
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Expérimental: Position tête haute
Après l'induction de l'anesthésie, l'intubation endotrachéale a été réalisée en position tête surélevée avec un oreiller à l'aide d'un vidéolaryngoscope McGrath MAC.
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L'intubation endotrachéale est réalisée en simple extension de la tête ou en position de reniflement à l'aide d'un vidéolaryngoscope McGrath MAC.
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Expérimental: Position de reniflement
Après l'induction de l'anesthésie, l'intubation endotrachéale a été réalisée en position de reniflement à l'aide d'un vidéolaryngoscope McGrath MAC.
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L'intubation endotrachéale est réalisée en simple extension de la tête ou en position de reniflement à l'aide d'un vidéolaryngoscope McGrath MAC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilité d'intubation
Délai: Procédure (Pendant l'intubation endotrachéale)
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La facilité de l'intubation endotrachéale est évaluée à l'aide de l'échelle de difficulté d'intubation. L'échelle de difficulté d'intubation comprend le nombre de tentatives, le nombre d'opérateurs, le nombre de techniques alternatives, l'ouverture glottique, etc. |
Procédure (Pendant l'intubation endotrachéale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage du score d'ouverture glottique (POGO)
Délai: Procédure (Pendant l'intubation endotrachéale)
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Le score POGO est enregistré pendant l'intubation endotrachéale (0 % : aucune visualisation de l'ouverture glottique ; 100 % : visualisation complète de l'ouverture glottique).
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Procédure (Pendant l'intubation endotrachéale)
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Nombre de Tentatives
Délai: Procédure (À la fin de l'intubation endotrachéale)
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Le nombre de tentatives d'intubation endotrachéale est enregistré.
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Procédure (À la fin de l'intubation endotrachéale)
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Temps d'intubation
Délai: Procédure (Pendant l'intubation endotrachéale)
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Le temps pris pour l'intubation endotrachéale est enregistré.
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Procédure (Pendant l'intubation endotrachéale)
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Lésion de la paroi palatopharyngée
Délai: Procédure (Pendant l'intubation endotrachéale)
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La présence d'une lésion de la paroi palatopharyngée est observée.
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Procédure (Pendant l'intubation endotrachéale)
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Force de levage pour l'exposition de la glotte
Délai: Procédure (Pendant l'intubation endotrachéale)
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La force de levage requise pour exposer la glotte est enregistrée pendant la vidéolaryngoscopie
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Procédure (Pendant l'intubation endotrachéale)
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Pression laryngée pour l'exposition de la glotte
Délai: Procédure (Pendant l'intubation endotrachéale)
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L'exigence de force laryngée pour exposer la glotte est enregistrée pendant la vidéolaryngoscopie
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Procédure (Pendant l'intubation endotrachéale)
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Force de levage pour faire avancer un tube endotrachéal dans le larynx
Délai: Procédure (Pendant l'intubation endotrachéale)
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L'exigence de force de levage est enregistrée pendant l'avancement du tube endotrachéal dans le larynx.
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Procédure (Pendant l'intubation endotrachéale)
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Pression laryngée pour faire avancer une sonde endotrachéale dans le larynx.
Délai: Procédure (Pendant l'intubation endotrachéale)
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L'exigence de pression laryngée est enregistrée pendant l'avancement du tube endotrachéal dans le larynx.
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Procédure (Pendant l'intubation endotrachéale)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jin-Young Hwang, PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
9 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
9 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2021
Première publication (Réel)
22 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .