Pozycje głowy i szyi do intubacji dotchawiczej za pomocą wideolaryngoskopu
28 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Wpływ pozycji głowy i szyi na intubację dotchawiczą przy użyciu wideolaryngoskopu McGRATH MAC
W tym badaniu badacze oceniają wpływ pozycji głowy (proste wyprostowanie vs. pozycja wąchania vs. uniesienie głowy) na intubację dotchawiczą za pomocą wideolaryngoskopu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
174
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego
Kryteria wyłączenia:
- Ograniczone przedłużenie szyi
- Anomalie anatomiczne lub historia operacji w górnych drogach oddechowych
- Słabe zęby
- Ryzyko zachłyśnięcia się płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Proste rozszerzenie
Po indukcji znieczulenia wykonano intubację dotchawiczą w prostym wyproście bez poduszki za pomocą wideolaryngoskopu McGrath MAC.
|
Intubację dotchawiczą wykonuje się w pozycji prostego wyprostu głowy lub wąchania za pomocą wideolaryngoskopu McGrath MAC.
|
|
Eksperymentalny: Pozycja głowy uniesiona
Po indukcji znieczulenia wykonano intubację dotchawiczą w pozycji uniesionej głowy z poduszką za pomocą wideolaryngoskopu McGrath MAC.
|
Intubację dotchawiczą wykonuje się w pozycji prostego wyprostu głowy lub wąchania za pomocą wideolaryngoskopu McGrath MAC.
|
|
Eksperymentalny: Pozycja wąchania
Po indukcji znieczulenia wykonano intubację dotchawiczą w pozycji wąchania za pomocą wideolaryngoskopu McGrath MAC.
|
Intubację dotchawiczą wykonuje się w pozycji prostego wyprostu głowy lub wąchania za pomocą wideolaryngoskopu McGrath MAC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łatwość intubacji
Ramy czasowe: Procedura (podczas intubacji dotchawiczej)
|
Łatwość intubacji dotchawiczej ocenia się za pomocą skali trudności intubacji. Skala trudności intubacji obejmuje liczbę prób, liczbę operatorów, liczbę technik alternatywnych, otwarcie głośni i tak dalej. |
Procedura (podczas intubacji dotchawiczej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent wyniku otwarcia głośni (POGO).
Ramy czasowe: Procedura (podczas intubacji dotchawiczej)
|
Wynik POGO jest zapisywany podczas intubacji dotchawiczej (0%: brak uwidocznienia ujścia głośni; 100%: uwidocznienie ujścia głośni w całości).
|
Procedura (podczas intubacji dotchawiczej)
|
|
Liczba prób
Ramy czasowe: Procedura (pod koniec intubacji dotchawiczej)
|
Rejestruje się liczbę prób intubacji dotchawiczej.
|
Procedura (pod koniec intubacji dotchawiczej)
|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: Procedura (podczas intubacji dotchawiczej)
|
Rejestruje się czas potrzebny na intubację dotchawiczą.
|
Procedura (podczas intubacji dotchawiczej)
|
|
Uraz ściany podniebienno-gardłowej
Ramy czasowe: Procedura (podczas intubacji dotchawiczej)
|
Obserwuje się uszkodzenie ściany podniebienno-gardłowej.
|
Procedura (podczas intubacji dotchawiczej)
|
|
Siła podnoszenia do odsłonięcia głośni
Ramy czasowe: Procedura (podczas intubacji dotchawiczej)
|
Podczas wideolaryngoskopii rejestruje się zapotrzebowanie na siłę uniesienia w celu odsłonięcia głośni
|
Procedura (podczas intubacji dotchawiczej)
|
|
Ciśnienie krtani w celu odsłonięcia głośni
Ramy czasowe: Procedura (podczas intubacji dotchawiczej)
|
Potrzeba siły krtani do odsłonięcia głośni jest rejestrowana podczas wideolaryngoskopii
|
Procedura (podczas intubacji dotchawiczej)
|
|
Siła podnoszenia potrzebna do wprowadzenia rurki intubacyjnej do krtani
Ramy czasowe: Procedura (podczas intubacji dotchawiczej)
|
Wymagana siła udźwigu jest rejestrowana podczas wprowadzania rurki intubacyjnej do krtani.
|
Procedura (podczas intubacji dotchawiczej)
|
|
Ciśnienie w krtani potrzebne do wprowadzenia rurki intubacyjnej do krtani.
Ramy czasowe: Procedura (podczas intubacji dotchawiczej)
|
Zapotrzebowanie na ciśnienie w krtani jest rejestrowane podczas wprowadzania rurki intubacyjnej do krtani.
|
Procedura (podczas intubacji dotchawiczej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jin-Young Hwang, PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .