- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05128968
Posiciones de la cabeza y el cuello para la intubación endotraqueal mediante un videolaringoscopio
28 de diciembre de 2022 actualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Impacto de las posiciones de la cabeza y el cuello en la intubación endotraqueal utilizando un videolaringoscopio McGRATH MAC
En este estudio, los investigadores evalúan el efecto de las posiciones de la cabeza (extensión simple frente a posición de olfateo frente a elevación de la cabeza) en la intubación endotraqueal mediante un videolaringoscopio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
174
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para anestesia general
Criterio de exclusión:
- Extensión de cuello limitada
- Anomalías anatómicas o antecedentes de cirugía en la vía aérea superior
- Dientes débiles
- Riesgo de aspiración pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Extensión sencilla
Después de la inducción de la anestesia, se realizó la intubación endotraqueal en extensión simple sin almohada utilizando un videolaringoscopio McGrath MAC.
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La intubación endotraqueal se realiza en extensión simple de la cabeza o en posición de olfateo con un videolaringoscopio McGrath MAC.
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Experimental: Posición elevada de la cabeza
Después de la inducción de la anestesia, se realizó la intubación endotraqueal en una posición elevada de la cabeza con una almohada utilizando un videolaringoscopio McGrath MAC.
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La intubación endotraqueal se realiza en extensión simple de la cabeza o en posición de olfateo con un videolaringoscopio McGrath MAC.
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Experimental: Posición de olfateo
Después de la inducción de la anestesia, se realizó la intubación endotraqueal en una posición de olfateo utilizando un videolaringoscopio McGrath MAC.
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La intubación endotraqueal se realiza en extensión simple de la cabeza o en posición de olfateo con un videolaringoscopio McGrath MAC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Facilidad de intubación
Periodo de tiempo: Procedimiento (Durante la intubación endotraqueal)
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La facilidad de la intubación endotraqueal se evalúa mediante la escala de dificultad de intubación. La escala de dificultad de intubación incluye número de intentos, número de operadores, número de técnicas alternativas, apertura glótica, etc. |
Procedimiento (Durante la intubación endotraqueal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de puntuación de apertura glótica (POGO)
Periodo de tiempo: Procedimiento (Durante la intubación endotraqueal)
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La puntuación POGO se registra durante la intubación endotraqueal (0 %: sin visualización de la apertura glótica; 100 %: visualización completa de la apertura glótica).
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Procedimiento (Durante la intubación endotraqueal)
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Número de intentos
Periodo de tiempo: Procedimiento (Al final de la intubación endotraqueal)
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Se registra el número de intentos de intubación endotraqueal.
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Procedimiento (Al final de la intubación endotraqueal)
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Procedimiento (Durante la intubación endotraqueal)
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Se registra el tiempo necesario para la intubación endotraqueal.
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Procedimiento (Durante la intubación endotraqueal)
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Lesión de la pared palatofaríngea
Periodo de tiempo: Procedimiento (Durante la intubación endotraqueal)
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Se observa presencia de lesión de pared palatofaríngea.
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Procedimiento (Durante la intubación endotraqueal)
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Fuerza de elevación para exposición de la glotis
Periodo de tiempo: Procedimiento (Durante la intubación endotraqueal)
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El requisito de fuerza de elevación para exponer la glotis se registra durante la videolaringoscopia
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Procedimiento (Durante la intubación endotraqueal)
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Presión laríngea para exposición de la glotis
Periodo de tiempo: Procedimiento (Durante la intubación endotraqueal)
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El requisito de fuerza laríngea para exponer la glotis se registra durante la videolaringoscopia
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Procedimiento (Durante la intubación endotraqueal)
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Fuerza de elevación para hacer avanzar un tubo endotraqueal hacia la laringe
Periodo de tiempo: Procedimiento (Durante la intubación endotraqueal)
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El requisito de fuerza de elevación se registra durante el avance del tubo endotraqueal hacia la laringe.
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Procedimiento (Durante la intubación endotraqueal)
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Presión laríngea para hacer avanzar un tubo endotraqueal hacia la laringe.
Periodo de tiempo: Procedimiento (Durante la intubación endotraqueal)
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El requerimiento de presión laríngea se registra durante el avance del tubo endotraqueal hacia la laringe.
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Procedimiento (Durante la intubación endotraqueal)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Young Hwang, PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11-2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .