- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05128968
Huvud- och halspositioner för endotrakeal intubation med ett videolaryngoskop
28 december 2022 uppdaterad av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Inverkan av huvud- och nackepositioner på endotrakeal intubation med ett McGRATH MAC-videolaryngoskop
I denna studie utvärderar utredarna effekten av huvudpositioner (enkel förlängning vs. sniffningsposition vs. huvudhöjd) på endotrakeal intubation med hjälp av ett videolaryngoskop.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
174
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- Begränsad halsförlängning
- Anatomiska anomalier eller historia av operation i de övre luftvägarna
- Svaga tänder
- Risk för lungaspiration
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enkel förlängning
Efter induktion av anestesi utfördes endotrakeal intubation i enkel förlängning utan kudde med användning av ett McGrath MAC videolaryngoskop.
|
Endotrakeal intubation utförs i enkel huvudförlängning eller sniffning med ett McGrath MAC-videolaryngoskop.
|
|
Experimentell: Huvudet höjt läge
Efter induktion av anestesi utfördes endotrakeal intubation i en huvudupphöjd position med en kudde med användning av ett McGrath MAC videolaryngoskop.
|
Endotrakeal intubation utförs i enkel huvudförlängning eller sniffning med ett McGrath MAC-videolaryngoskop.
|
|
Experimentell: Sniffande position
Efter induktion av anestesi utfördes endotrakeal intubation i en sniffposition med användning av ett McGrath MAC-videolaryngoskop.
|
Endotrakeal intubation utförs i enkel huvudförlängning eller sniffning med ett McGrath MAC-videolaryngoskop.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkel intubation
Tidsram: Procedur (under endotrakeal intubation)
|
Lättheten för endotrakeal intubation bedöms med hjälp av intubationssvårighetsskalan. Intubationssvårighetsskalan inkluderar antal försök, antal operatörer, antal alternativa tekniker, glottisk öppning och så vidare. |
Procedur (under endotrakeal intubation)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av poängen för glottisk öppning (POGO).
Tidsram: Procedur (under endotrakeal intubation)
|
POGO-poängen registreras under endotrakeal intubation (0%: ingen visualisering av glottisk öppning; 100%: hela visualisering av glottisk öppning).
|
Procedur (under endotrakeal intubation)
|
|
Antal försök
Tidsram: Procedur (I slutet av endotrakeal intubation)
|
Antalet försök för endotrakeal intubation registreras.
|
Procedur (I slutet av endotrakeal intubation)
|
|
Intubationstid
Tidsram: Procedur (under endotrakeal intubation)
|
Den tid det tar för endotrakeal intubation registreras.
|
Procedur (under endotrakeal intubation)
|
|
Palatopharyngeal väggskada
Tidsram: Procedur (under endotrakeal intubation)
|
Närvaro av palatofaryngeal väggskada observeras.
|
Procedur (under endotrakeal intubation)
|
|
Lyftkraft för exponering av glottis
Tidsram: Procedur (under endotrakeal intubation)
|
Krav på lyftkraft för att exponera glottisen registreras under videolaryngoskopi
|
Procedur (under endotrakeal intubation)
|
|
Larynxtryck för exponering av glottis
Tidsram: Procedur (under endotrakeal intubation)
|
Krav på larynxkraft för att exponera glottisen registreras under videolaryngoskopi
|
Procedur (under endotrakeal intubation)
|
|
Lyftkraft för att föra fram en endotrakealtub in i struphuvudet
Tidsram: Procedur (under endotrakeal intubation)
|
Krav på lyftkraft registreras under frammatningen av endotrakealtuben in i struphuvudet.
|
Procedur (under endotrakeal intubation)
|
|
Larynxtryck för att föra fram en endotrakealtub in i struphuvudet.
Tidsram: Procedur (under endotrakeal intubation)
|
Krav på larynxtryck registreras under frammatningen av endotrakealtuben in i struphuvudet.
|
Procedur (under endotrakeal intubation)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jin-Young Hwang, PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
9 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
9 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2021
Första postat (Faktisk)
22 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11-2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .