- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05131529
Reshaping Food Choice na University of Michigan
Přetvoření výběru potravin v jídelnách University of Michigan s cílem urychlit uhlíkovou neutralitu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studentský průzkum:
- Jednotlivec musel být častým hostem v jedné ze šesti projektových jídelen během prvních tří týdnů akademického semestru
- Jednotlivec musí během prvních tří týdnů akademického semestru navštěvovat pouze léčebné nebo pouze kontrolní jídelny po dobu 90 % nebo více návštěv jídelen
Cílová skupina studentů:
- Musel se zúčastnit studentského průzkumu
- Vzorek stratifikujeme tak, že vybereme respondenty, u kterých spotřeba červeného masa buď vzrostla, klesla nebo zůstala stejná (na základě srovnání výchozích a konečných hodnot ve studentském průzkumu)
Rozhovory se zaměstnanci jídelny:
- Musel být nestudentem v týmu Michigan Dining v jedné ze šesti projektových jídelen během příslušného období intervence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
3 jídelny přidělené této větvi neobdrží během 3 semestrů projektu žádnou ze tří intervencí.
|
|
|
Experimentální: Léčba
3 jídelny přidělené této větvi obdrží jeden zásah během každého ze 3 semestrů projektu (pouze jeden zásah za semestr).
|
Implementujeme etikety zaměřené na chuť na rostlinná jídla v každé ze 3 léčebných jídelen, abychom pokrmy přeznačili atributy zaměřenými na chuť pokrmu (např. přejmenování strany „Squash se zázvorem“ na „Aromatické thajské kari“) Kabocha squash s pikantním zázvorem“).
Ke všem pokrmům podávaným v ošetřovacích jídelnách přidáme štítky, které uvádějí, zda výroba ingrediencí v pokrmu přispívá k vysokým, středním nebo nízkým emisím uhlíku.
Tyto štítky nebudou chybět u stejných jídel podávaných v kontrolních jídelnách.
Štítky budou přidány k cedulím s obsluhou, digitálním panelům s nabídkou a informacím o nabídce v mobilní aplikaci.
Položky z červeného masa učiníme jako opt-in (na rozdíl od opt-out) ve všech stravovacích stanicích v léčebných jídelnách.
Všechny stanice menu standardně vylučují červené maso a návštěvníci jídelen budou muset žádat o přidání červeného masa do jídel.
V kontrolních jídelnách budou potraviny z červeného masa standardně poskytovány na stravovacích stanicích jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve změně průměrného množství podávaného červeného masa v léčebně oproti kontrolním jídelnám od předzásahového do intervenčního období na základě obslužných údajů od provozních zaměstnanců jídelen
Časové okno: 11týdenní intervenční období (během každého ze 3 akademických semestrů)
|
Množství červeného masa podávaného napříč projektovými jídelnami od období před intervencí do intervenčního období posoudíme pomocí „post-cost“ dat shromážděných provozním personálem (tj. množství každého pokrmu připraveného před začátkem jídla). období a také množství každého jídla zbývajícího na konci období jídla s měrnými jednotkami standardizovanými na kg.
Posoudíme průměrnou hmotnost červeného masa podávaného v každé jídelně během základního období před intervencí ve srovnání s průměrnou hmotností červeného masa podávaného v každé jídelně během období intervence.
Provedeme analýzu rozdílu v rozdílu, abychom zjistili, zda se během tohoto časového období lišila změna v množství podávaného červeného masa při ošetření oproti kontrolním jídelnám.
Analýzy rozdílů v rozdílech zkoumají rozdíl ve změně výsledku mezi léčebnou a kontrolní skupinou.
|
11týdenní intervenční období (během každého ze 3 akademických semestrů)
|
|
Rozdíl ve změně průměrného množství červeného masa nakoupeného jídelnami v léčebně vs. kontrolními jídelnami od předintervenčního do intervenčního období
Časové okno: 11týdenní intervenční období (během každého ze 3 akademických semestrů)
|
Posoudíme průměrné množství červeného masa nakoupeného každou ze 6 projektových jídelen v období před intervencí a v období intervence. Provedeme analýzu rozdílu v rozdílu, abychom zjistili, zda se během těchto časových období lišila změna v množství červeného masa nakoupeného v léčebnách oproti kontrolním jídelnám. |
11týdenní intervenční období (během každého ze 3 akademických semestrů)
|
|
Rozdíl ve změně průměrného množství zkonzumovaného červeného masa v léčbě oproti kontrolním jídelnám od období před intervencí do intervenčního na základě 30denního příjmu dotazníku frekvence jídla
Časové okno: 11týdenní intervenční období (během každého ze 3 akademických semestrů)
|
Budeme posuzovat množství konzumovaného červeného masa podvzorkem návštěvníků jídelen (n = 1 000) v každé ze 6 projektových jídelen od začátku do konce každého intervenčního období. To bude provedeno prostřednictvím samoobslužného dotazníku o frekvenci jídla, který žádá respondenty, aby uvedli frekvenci konzumace položek z červeného masa v předchozích 30 dnech. Provedeme analýzu rozdílu v rozdílu, abychom zjistili, zda se během tohoto časového období lišila změna v množství konzumovaného červeného masa u respondentů, kteří často navštěvují léčbu vs. kontrolní jídelny. |
11týdenní intervenční období (během každého ze 3 akademických semestrů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného množství podávaného červeného masa na stravovacích stanicích v léčebných vs. kontrolních jídelnách z období předzásahového do intervenčního na základě obslužných údajů provozních zaměstnanců jídelen
Časové okno: 15 týdnů (4 týdny základní období + 11 týdnů intervenční období (během každého ze 3 akademických semestrů)
|
Posoudíme průměrné množství podávaného červeného masa v každé ze 6 projektových jídelen během předintervenčního a intervenčního období. Posoudíme rozdíl v tomto množství podávaného červeného masa v rámci jedné jídelny, abychom posoudili, zda a jak se toto množství změnilo. Údaje o červeném mase podávaném v každé jídelně začnou 4 týdny před začátkem každého intervenčního období, což nám umožní porovnat množství červeného masa podávaného před zahájením intervence s červeným masem podávaným poté. Posoudíme průměrnou hmotnost červeného masa podávaného v každé jídelně během základního období před intervencí ve srovnání s průměrnou hmotností červeného masa podávaného v každé jídelně během období intervence. |
15 týdnů (4 týdny základní období + 11 týdnů intervenční období (během každého ze 3 akademických semestrů)
|
|
Změna průměrného množství červeného masa nakoupeného jídelnami v léčebně vs. kontrolními jídelnami od období před intervencí po intervenční
Časové okno: 15 týdnů (4 týdny základní období + 11 týdnů intervenční období (během každého ze 3 akademických semestrů)
|
Posoudíme množství nakoupeného červeného masa v každé ze 6 projektových jídelen v předintervenčních a intervenčních obdobích.
Posoudíme rozdíl v tomto množství nakoupeného červeného masa v rámci jedné jídelny, abychom posoudili, zda a jak se toto množství změnilo.
Údaje o červeném mase zakoupeném v každé jídelně budou začínat 4 týdny před začátkem každého intervenčního období, což nám umožní porovnat množství červeného masa nakoupeného před zahájením intervencí s červeným masem nakoupeným poté.
|
15 týdnů (4 týdny základní období + 11 týdnů intervenční období (během každého ze 3 akademických semestrů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew D Jones, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00198619
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .