- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05131529
Rimodellare la scelta del cibo presso l'Università del Michigan
Rimodellare la scelta del cibo nelle mense dell'Università del Michigan per accelerare la neutralità del carbonio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Sondaggio studenti:
- Un individuo deve essere stato un commensale frequente in una delle sei mense del progetto durante le prime tre settimane del semestre accademico
- Un individuo deve aver frequentato solo il trattamento o solo controllare le mense per il 90% o più delle loro visite alle mense durante le prime tre settimane del semestre accademico
Gruppo di discussione degli studenti:
- Deve aver partecipato al sondaggio tra gli studenti
- Stratificheremo il campione selezionando gli intervistati il cui consumo di carne rossa è aumentato, diminuito o è rimasto invariato (sulla base dei confronti tra i dati di base e quelli finali nel sondaggio tra gli studenti)
Interviste al personale di sala:
- Deve essere stato un membro non studente del personale del Michigan Dining in una delle sei mense del progetto durante il periodo di intervento pertinente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Le 3 mense assegnate a questo braccio non riceveranno nessuno dei tre interventi durante i 3 semestri del progetto.
|
|
|
Sperimentale: Trattamento
Le 3 mense assegnate a questo braccio riceveranno un intervento durante ognuno dei 3 semestri del progetto (un solo intervento per semestre).
|
Implementeremo etichette incentrate sul gusto sui piatti a base vegetale in ciascuna delle 3 sale da pranzo per il trattamento per rinominare i piatti con attributi incentrati sul gusto del piatto (ad esempio, rinominando un lato "Squash with Ginger" in "Aromatic Thai Curry zucca Kabocha con zenzero piccante").
Aggiungeremo etichette accanto a tutti i piatti serviti nelle mense di trattamento che indichino se la produzione degli ingredienti nel piatto contribuisce a una quantità elevata, moderata o bassa di emissioni di carbonio.
Queste etichette saranno assenti dagli stessi piatti serviti nelle mense di controllo.
Le etichette verranno aggiunte ai cartelli del punto di servizio, ai tabelloni dei menu digitali e alle informazioni sui menu su un'app mobile.
Renderemo gli articoli a base di carne rossa un articolo opt-in (anziché opt-out) in tutte le stazioni dei pasti nelle sale da pranzo per il trattamento.
Tutte le stazioni del menu escluderanno la carne rossa per impostazione predefinita e gli avventori della sala da pranzo dovranno richiedere l'aggiunta di carne rossa ai pasti.
Nelle mense di controllo, gli articoli a base di carne rossa saranno forniti di default nelle stazioni dei pasti come di consueto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La differenza nella variazione della quantità media di carne rossa servita nelle mense di trattamento rispetto a quelle di controllo dal periodo pre-intervento a quello di intervento sulla base dei dati di servizio del personale operativo della mensa
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 11 settimane (durante ciascuno dei 3 semestri accademici)
|
Valuteremo la quantità di carne rossa servita nelle mense del progetto dal periodo pre-intervento al periodo di intervento utilizzando i dati "post-costo" raccolti dal personale operativo (ovvero, la quantità di ciascun piatto preparato prima dell'inizio di un pasto periodo nonché la quantità di ciascun piatto rimanente alla fine del periodo del pasto con unità di misura standardizzate in kg.
Valuteremo il peso medio della carne rossa servita in ogni sala da pranzo durante il periodo di riferimento pre-intervento rispetto al peso medio della carne rossa servita in ogni sala da pranzo durante il periodo di intervento.
Faremo un'analisi della differenza nella differenza per identificare se il cambiamento nella quantità di carne rossa servita nelle sale da pranzo di trattamento rispetto a quelle di controllo differiva durante questo periodo di tempo.
Le analisi della differenza nella differenza esaminano la differenza nel cambiamento di un risultato tra un gruppo di trattamento e un gruppo di controllo.
|
Periodo di intervento di 11 settimane (durante ciascuno dei 3 semestri accademici)
|
|
La differenza nella variazione della quantità media di carne rossa acquistata dalle mense in trattamento rispetto alle mense di controllo dal periodo pre-intervento a quello di intervento
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 11 settimane (durante ciascuno dei 3 semestri accademici)
|
Valuteremo la quantità media di carne rossa acquistata da ciascuna delle 6 mense del progetto durante il periodo pre-intervento e durante il periodo di intervento. Faremo un'analisi della differenza nella differenza per identificare se il cambiamento nella quantità di carne rossa acquistata nelle sale da pranzo di trattamento rispetto a quelle di controllo differiva durante questi periodi di tempo. |
Periodo di intervento di 11 settimane (durante ciascuno dei 3 semestri accademici)
|
|
La differenza nella variazione della quantità media di carne rossa consumata nelle mense di trattamento rispetto a quelle di controllo dal periodo pre-intervento a quello di intervento in base all'assunzione del questionario sulla frequenza alimentare di 30 giorni
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 11 settimane (durante ciascuno dei 3 semestri accademici)
|
Valuteremo la quantità di carne rossa consumata da un sottocampione di frequentatori di mensa (n = 1.000) in ognuna delle 6 mense del progetto dall'inizio alla fine di ogni periodo di intervento. Ciò avverrà attraverso un questionario sulla frequenza alimentare autosomministrato che chiede agli intervistati di segnalare la loro frequenza di consumo di prodotti a base di carne rossa nei 30 giorni precedenti. Effettueremo un'analisi della differenza nella differenza per identificare se il cambiamento nella quantità di carne rossa consumata dagli intervistati che spesso trattano i clienti rispetto alle sale da pranzo di controllo differivano durante questo periodo di tempo. |
Periodo di intervento di 11 settimane (durante ciascuno dei 3 semestri accademici)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La variazione della quantità media di carne rossa servita presso i punti ristoro nelle mense di trattamento rispetto a quelle di controllo dal periodo precedente all'intervento al periodo di intervento sulla base dei dati di servizio del personale operativo della mensa
Lasso di tempo: 15 settimane (periodo di riferimento di 4 settimane + periodo di intervento di 11 settimane (durante ciascuno dei 3 semestri accademici)
|
Valuteremo la quantità media di carne rossa servita in ciascuna delle 6 mense del progetto durante il periodo pre-intervento e durante il periodo di intervento. Valuteremo la differenza di questa quantità di carne rossa servita all'interno di una singola sala da pranzo per valutare se e come questa quantità è cambiata. I dati sulla carne rossa servita in ogni mensa inizieranno 4 settimane prima dell'inizio di ciascun periodo di intervento, consentendoci così di confrontare la quantità di carne rossa servita prima dell'inizio degli interventi con la carne rossa servita successivamente. Valuteremo il peso medio della carne rossa servita in ogni sala da pranzo durante il periodo di riferimento pre-intervento rispetto al peso medio della carne rossa servita in ogni sala da pranzo durante il periodo di intervento. |
15 settimane (periodo di riferimento di 4 settimane + periodo di intervento di 11 settimane (durante ciascuno dei 3 semestri accademici)
|
|
La variazione della quantità media di carne rossa acquistata dalle mense in trattamento rispetto alle mense di controllo dal periodo pre-intervento a quello di intervento
Lasso di tempo: 15 settimane (periodo di riferimento di 4 settimane + periodo di intervento di 11 settimane (durante ciascuno dei 3 semestri accademici)
|
Valuteremo la quantità di carne rossa acquistata in ciascuna delle 6 mense del progetto durante il periodo di pre-intervento e di intervento.
Valuteremo la differenza di questa quantità di carne rossa acquistata all'interno di una singola mensa per valutare se e come questa quantità è cambiata.
I dati sulle carni rosse acquistate in ogni mensa inizieranno 4 settimane prima dell'inizio di ciascun periodo di intervento, consentendoci così di confrontare la quantità di carne rossa acquistata prima dell'inizio degli interventi con la carne rossa acquistata successivamente.
|
15 settimane (periodo di riferimento di 4 settimane + periodo di intervento di 11 settimane (durante ciascuno dei 3 semestri accademici)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew D Jones, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00198619
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .