- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05131529
Remodelando a Escolha Alimentar na Universidade de Michigan
Remodelando a escolha de alimentos nos refeitórios da Universidade de Michigan para acelerar a neutralidade do carbono
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Pesquisa do aluno:
- Um indivíduo deve ter comido com frequência em um dos seis refeitórios do projeto durante as três primeiras semanas do período acadêmico
- Um indivíduo deve ter frequentado apenas tratamentos ou apenas refeitórios de controle em 90% ou mais de suas visitas ao refeitório durante as três primeiras semanas do período acadêmico
Grupo de foco do aluno:
- Deve ter participado da pesquisa do aluno
- Vamos estratificar a amostra selecionando entrevistados cujo consumo de carne vermelha aumentou, diminuiu ou permaneceu o mesmo (com base na linha de base para comparações finais de dados na pesquisa com os alunos)
Entrevistas com funcionários de restaurantes:
- Deve ter sido membro não estudante da equipe do Michigan Dining em um dos seis refeitórios do projeto durante o período de intervenção relevante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os 3 refeitórios alocados a este braço não receberão nenhuma das três intervenções durante os 3 semestres do projeto.
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Experimental: Tratamento
Os 3 refeitórios alocados a este braço receberão uma intervenção durante cada um dos 3 semestres do projeto (apenas uma intervenção por semestre).
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Implementaremos rótulos com foco no sabor em pratos à base de plantas em cada um dos 3 refeitórios de tratamento para renomear pratos com atributos focados no sabor do prato (por exemplo, renomear um lado "Abóbora com Gengibre" para "Caril Tailandês Aromático Abóbora Kabocha Com Gengibre Picante").
Adicionaremos rótulos ao lado de todos os pratos servidos nos refeitórios de tratamento que indicam se a produção dos ingredientes do prato contribui com uma quantidade alta, moderada ou baixa de emissões de carbono.
Esses rótulos estarão ausentes dos mesmos pratos servidos nos refeitórios de controle.
As etiquetas serão adicionadas aos sinais de ponto de serviço, painéis de menu digitais e informações de menu em um aplicativo móvel.
Faremos dos itens de carne vermelha um item opcional (em vez de opcional) em todas as estações de refeição nos refeitórios de tratamento.
Todas as estações de menu excluirão a carne vermelha por padrão, e os clientes do refeitório terão que solicitar a adição de carne vermelha às refeições.
Nos refeitórios de controle, os itens de carne vermelha serão fornecidos por padrão nas estações de refeição normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A diferença na mudança na quantidade média de carne vermelha servida nos refeitórios de tratamento versus controle do período pré-intervenção ao período de intervenção com base nos dados de serviço da equipe de operações do refeitório
Prazo: Período de intervenção de 11 semanas (durante cada um dos 3 semestres acadêmicos)
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Avaliaremos a quantidade de carne vermelha servida nos refeitórios do projeto desde a pré-intervenção até o período de intervenção usando dados "pós-custo" coletados pela equipe de operações (ou seja, a quantidade de cada prato preparado antes do início de uma refeição período, bem como a quantidade de cada prato restante no final do período de refeição com unidades de medida padronizadas em kg.
Avaliaremos o peso médio da carne vermelha servida em cada refeitório durante o período de linha de base pré-intervenção em comparação com o peso médio da carne vermelha servida em cada refeitório durante o período de intervenção.
Faremos uma análise de diferença em diferença para identificar se a mudança na quantidade de carne vermelha servida nos refeitórios de tratamento versus controle diferiu durante esse período de tempo.
As análises de diferença em diferença examinam a diferença na mudança em um resultado entre um grupo de tratamento e um grupo de controle.
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Período de intervenção de 11 semanas (durante cada um dos 3 semestres acadêmicos)
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A diferença na mudança na quantidade média de carne vermelha comprada pelos refeitórios em tratamento vs. refeitórios de controle do período pré-intervenção para o período de intervenção
Prazo: Período de intervenção de 11 semanas (durante cada um dos 3 semestres acadêmicos)
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Avaliaremos a quantidade média de carne vermelha comprada por cada um dos 6 refeitórios do projeto durante o período pré-intervenção e durante o período de intervenção. Faremos uma análise de diferença em diferença para identificar se a mudança na quantidade de carne vermelha comprada nos refeitórios de tratamento versus controle diferiu durante esses períodos de tempo. |
Período de intervenção de 11 semanas (durante cada um dos 3 semestres acadêmicos)
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A diferença na mudança na quantidade média de carne vermelha consumida nos refeitórios de tratamento versus controle do período pré-intervenção ao período de intervenção com base na ingestão do questionário de frequência alimentar de 30 dias
Prazo: Período de intervenção de 11 semanas (durante cada um dos 3 semestres acadêmicos)
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Iremos avaliar a quantidade de carne vermelha consumida por uma subamostra de frequentadores de refeitórios (n = 1.000) em cada um dos 6 refeitórios do projeto, do início ao fim de cada período de intervenção. Isso será feito por meio de um questionário de frequência alimentar autoaplicável que solicita aos entrevistados que relatem sua frequência de consumo de itens de carne vermelha nos últimos 30 dias. Faremos uma análise de diferença em diferença para identificar se a mudança na quantidade de carne vermelha consumida pelos entrevistados que freqüentam o tratamento versus os refeitórios de controle diferiu durante esse período de tempo. |
Período de intervenção de 11 semanas (durante cada um dos 3 semestres acadêmicos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança na quantidade média de carne vermelha servida nas estações de refeição em refeitórios de tratamento versus controle do período pré-intervenção para a intervenção com base nos dados de serviço da equipe de operações do refeitório
Prazo: 15 semanas (período inicial de 4 semanas + período de intervenção de 11 semanas (durante cada um dos 3 semestres acadêmicos)
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Avaliaremos a quantidade média de carne vermelha servida em cada um dos 6 refeitórios do projeto durante os períodos de pré-intervenção e intervenção. Avaliaremos a diferença nessa quantidade de carne vermelha servida em um único refeitório para avaliar se e como essa quantidade mudou. Os dados sobre a carne vermelha servida em cada refeitório começarão 4 semanas antes do início de cada período de intervenção, permitindo assim comparar a quantidade de carne vermelha servida antes do início das intervenções com a carne vermelha servida posteriormente. Avaliaremos o peso médio da carne vermelha servida em cada refeitório durante o período de linha de base pré-intervenção em comparação com o peso médio da carne vermelha servida em cada refeitório durante o período de intervenção. |
15 semanas (período inicial de 4 semanas + período de intervenção de 11 semanas (durante cada um dos 3 semestres acadêmicos)
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A mudança na quantidade média de carne vermelha comprada pelos refeitórios em tratamento vs. refeitórios de controle do período pré-intervenção para o período de intervenção
Prazo: 15 semanas (período inicial de 4 semanas + período de intervenção de 11 semanas (durante cada um dos 3 semestres acadêmicos)
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Iremos avaliar a quantidade de carne vermelha adquirida em cada um dos 6 refeitórios do projeto durante os períodos de pré-intervenção e intervenção.
Avaliaremos a diferença dessa quantidade de carne vermelha comprada em um único refeitório para avaliar se e como essa quantidade mudou.
Os dados sobre a carne vermelha comprada em cada refeitório começarão 4 semanas antes do início de cada período de intervenção, permitindo assim comparar a quantidade de carne vermelha comprada antes do início das intervenções com a carne vermelha comprada posteriormente.
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15 semanas (período inicial de 4 semanas + período de intervenção de 11 semanas (durante cada um dos 3 semestres acadêmicos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew D Jones, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00198619
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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