- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05131529
Zmiana kształtu wyboru żywności na Uniwersytecie Michigan
Przekształcanie wyboru żywności w jadalniach Uniwersytetu Michigan w celu przyspieszenia neutralności pod względem emisji dwutlenku węgla
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Ankieta studencka:
- Osoba musiała być częstym gościem w jednej z sześciu jadalni projektu w ciągu pierwszych trzech tygodni semestru akademickiego
- Osoba musi uczęszczać tylko do stołówek terapeutycznych lub kontrolnych przez co najmniej 90% swoich wizyt w stołówkach w ciągu pierwszych trzech tygodni semestru akademickiego
Studencka grupa fokusowa:
- Musi wziąć udział w ankiecie studenckiej
- Stratyfikujemy próbę, wybierając respondentów, u których spożycie czerwonego mięsa wzrosło, zmniejszyło się lub pozostało na tym samym poziomie (w oparciu o porównanie danych z badania początkowego do końcowego)
Wywiady z pracownikami restauracji:
- Musi być członkiem personelu Michigan Dining niebędącym studentem w jednej z sześciu jadalni projektowych w odpowiednim okresie interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Trzy jadalnie przydzielone do tej części nie będą objęte żadną z trzech interwencji w ciągu 3 semestrów projektu.
|
|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Trzy jadalnie przydzielone do tej części otrzymają jedną interwencję podczas każdego z 3 semestrów projektu (tylko jedna interwencja na semestr).
|
Wdrożymy skoncentrowane na smaku etykiety na daniach roślinnych w każdej z 3 jadalni zabiegowych, aby zmienić markę dań z atrybutami skoncentrowanymi na smaku potrawy (np. zmiana nazwy strony „Squash with Ginger” na „Aromatyczne tajskie curry kabocha z pikantnym imbirem").
Przy wszystkich daniach serwowanych w stołówkach zabiegowych umieścimy etykiety wskazujące, czy produkcja składników w daniu przyczynia się do wysokiej, umiarkowanej czy niskiej emisji dwutlenku węgla.
Tych etykiet nie będzie na tych samych daniach serwowanych w kontrolnych jadalniach.
Etykiety zostaną dodane do znaków punktów usługowych, cyfrowych tablic menu i informacji o menu w aplikacji mobilnej.
Sprawimy, że produkty z czerwonego mięsa będą dostępne na wszystkich stanowiskach do posiłków w stołówkach terapeutycznych.
Wszystkie stacje menu będą domyślnie wykluczać czerwone mięso, a bywalcy jadalni będą musieli poprosić o dodanie czerwonego mięsa do posiłków.
W jadalniach kontrolnych produkty z czerwonego mięsa będą domyślnie dostarczane na stanowiskach z posiłkami, jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w zmianie średniej ilości mięsa czerwonego serwowanego w stołówkach leczniczych i kontrolnych od okresu przedinterwencyjnego do interwencyjnego na podstawie danych obsługowych od personelu obsługi stołówki
Ramy czasowe: 11-tygodniowy okres interwencyjny (podczas każdego z 3 semestrów akademickich)
|
Ocenimy ilość czerwonego mięsa serwowanego w jadalniach projektu od okresu przed interwencją do okresu interwencji, korzystając z danych „po kosztach” zebranych przez personel operacyjny (tj. ilość każdego dania przygotowanego przed rozpoczęciem posiłku okresu, jak również ilość każdego dania pozostała na koniec okresu posiłku z jednostkami miary znormalizowanymi do kg.
Ocenimy średnią wagę czerwonego mięsa serwowanego w każdej jadalni w okresie odniesienia przed interwencją w porównaniu ze średnią wagą czerwonego mięsa serwowanego w każdej jadalni w okresie interwencji.
Przeprowadzimy analizę różnic w różnicach, aby określić, czy zmiana ilości czerwonego mięsa serwowanego w jadalniach leczonych w porównaniu z kontrolnymi różniła się w tym okresie.
Analizy różnic w różnicach badają różnicę w zmianie wyniku między grupą leczoną a grupą kontrolną.
|
11-tygodniowy okres interwencyjny (podczas każdego z 3 semestrów akademickich)
|
|
Różnica w zmianie średniej ilości mięsa czerwonego kupowanego przez stołówki w leczeniu vs. kontrolne od okresu przedinterwencyjnego do interwencyjnego
Ramy czasowe: 11-tygodniowy okres interwencyjny (podczas każdego z 3 semestrów akademickich)
|
Ocenimy średnią ilość mięsa czerwonego kupowanego przez każdą z 6 jadalni projektowych w okresie przedinterwencyjnym oraz w okresie interwencyjnym. Przeprowadzimy analizę różnic w różnicach, aby określić, czy zmiana ilości czerwonego mięsa zakupionego w jadalniach objętych leczeniem w porównaniu z grupą kontrolną różniła się w tych okresach. |
11-tygodniowy okres interwencyjny (podczas każdego z 3 semestrów akademickich)
|
|
Różnica w zmianie średniej ilości spożywanego mięsa czerwonego w stołówkach leczniczych i kontrolnych od okresu przedinterwencyjnego do interwencyjnego na podstawie 30-dniowego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków
Ramy czasowe: 11-tygodniowy okres interwencyjny (podczas każdego z 3 semestrów akademickich)
|
Ocenimy ilość spożywanego czerwonego mięsa przez podpróbę klientów jadalni (n = 1000) w każdej z 6 jadalni projektu od początku do końca każdego okresu interwencji. Odbędzie się to za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków, w którym respondenci zostaną poproszeni o podanie częstotliwości spożywania produktów z czerwonego mięsa w ciągu ostatnich 30 dni. Przeprowadzimy analizę różnic w różnicach, aby określić, czy zmiana w ilości spożywanego czerwonego mięsa przez respondentów, którzy często odwiedzają stołówki, w porównaniu z kontrolnymi, różniła się w tym okresie. |
11-tygodniowy okres interwencyjny (podczas każdego z 3 semestrów akademickich)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej ilości mięsa czerwonego podawanego na stanowiskach żywieniowych w stołówkach leczniczych vs kontrolnych od okresu przedinterwencyjnego do interwencyjnego na podstawie danych obsługowych od personelu obsługi stołówki
Ramy czasowe: 15 tygodni (4-tygodniowy okres bazowy + 11-tygodniowy okres interwencyjny (podczas każdego z 3 semestrów akademickich)
|
Ocenimy średnią ilość czerwonego mięsa serwowanego w każdej z 6 jadalni objętych projektem w okresie przedinterwencyjnym i interwencyjnym. Ocenimy różnicę w tej ilości czerwonego mięsa serwowanego w ramach jednej jadalni, aby ocenić, czy i jak ta ilość się zmieniła. Dane dotyczące czerwonego mięsa serwowanego w każdej jadalni będą rozpoczynać się 4 tygodnie przed rozpoczęciem każdego okresu interwencji, co pozwoli nam porównać ilość czerwonego mięsa serwowanego przed rozpoczęciem interwencji z czerwonym mięsem serwowanym później. Ocenimy średnią wagę czerwonego mięsa serwowanego w każdej jadalni w okresie odniesienia przed interwencją w porównaniu ze średnią wagą czerwonego mięsa serwowanego w każdej jadalni w okresie interwencji. |
15 tygodni (4-tygodniowy okres bazowy + 11-tygodniowy okres interwencyjny (podczas każdego z 3 semestrów akademickich)
|
|
Zmiana średniej ilości mięsa czerwonego kupowanego przez stołówki w leczeniu vs. kontrolne od okresu przedinterwencyjnego do interwencyjnego
Ramy czasowe: 15 tygodni (4-tygodniowy okres bazowy + 11-tygodniowy okres interwencyjny (podczas każdego z 3 semestrów akademickich)
|
Ocenimy ilość kupowanego mięsa czerwonego w każdej z 6 jadalni projektowych w okresie przedinterwencyjnym i interwencyjnym.
Ocenimy różnicę w ilości kupowanego czerwonego mięsa w ramach jednej jadalni, aby ocenić, czy i jak ta ilość się zmieniła.
Dane dotyczące czerwonego mięsa zakupionego w każdej stołówce rozpoczną się 4 tygodnie przed rozpoczęciem każdego okresu interwencji, co pozwoli nam porównać ilość czerwonego mięsa zakupionego przed rozpoczęciem interwencji z czerwonym mięsem zakupionym później.
|
15 tygodni (4-tygodniowy okres bazowy + 11-tygodniowy okres interwencyjny (podczas każdego z 3 semestrów akademickich)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew D Jones, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00198619
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .