Kanadská studie reálných důkazů o Brodalumabu u plakové psoriázy k pochopení dopadu na kvalitu života a produktivitu práce (CARE)
23. září 2025 aktualizováno: Bausch Health Americas, Inc.
PÉČE: Kanadská studie důkazů o brodalumabu u plakové psoriázy v reálném světě, která má pochopit dopad na kvalitu života a produktivitu práce
Toto je fáze IV, 12měsíční observační, prospektivní, otevřená, multicentrická studie, která bude provedena na přibližně 50 místech v Kanadě po dobu odhadované doby trvání studie 32 měsíců.
Účast ve studii může být nabídnuta všem způsobilým dospělým účastníkům, kteří se zapisují do programu SILIQ Patient Support Program (PSP) a zahajují léčbu brodalumabem v rámci běžné péče.
Pokud bude účastník souhlasit, jeho ústní souhlas a údaje budou zapisujícím lékařem vloženy do studijní platformy, aby měl účastník přístup k elektronickému formuláři informovaného souhlasu.
Do studie budou zařazeni účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti a poskytnou elektronický informovaný souhlas.
Období pozorování studie bude 12 měsíců (±15 dní).
Data budou shromážděna o přibližně 500 účastnících napříč akademickými a komunitními centry.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
394
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- CARE Site 42
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2W 4X9
- CARE Site 26
-
Calgary, Alberta, Kanada, T5J 3S9
- CARE Site 15
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
- CARE Site 18
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
- CARE Site 41
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6W 0J5
- CARE Site 21
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6X 0N9
- CARE Site 37
-
Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0P1
- CARE Site 28
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- CARE Site 31
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
- CARE Site 36
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
- CARE Site 12
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 1V4
- CARE Site 35
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
- CARE Site 11
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- CARE Site 05
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1XB
- CARE Site 06
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B7
- CARE Site 20
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
- CARE Site 14
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9B 1K5
- CARE Site 24
-
London, Ontario, Kanada, N6A 2C2
- CARE Site 23
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5R9
- CARE Site 22
-
London, Ontario, Kanada, N6H 5L6
- CARE Site 09
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
- CARE Site 33
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 0C2
- CARE Site 44
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E 6A6
- CARE Site 51
-
North York, Ontario, Kanada, M3B 0A7
- CARE Site 48
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1B9
- CARE Site 27
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
- CARE Site 13
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2N 3A6
- CARE Site 49
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5A 3R6
- CARE Site 16
-
Whitby, Ontario, Kanada, L1N 8M7
- CARE Site 32
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 5L4
- CARE Site 38
-
Laval, Quebec, Kanada, H7N 6L2
- CARE Site 07
-
Laval, Quebec, Kanada, H7P K7
- CARE Site 50
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2E 1V4
- CARE Site 04
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V T3
- CARE Site 46
-
Québec, Quebec, Kanada, G1W 4R4
- CARE Site 30
-
Québec, Quebec, Kanada, G3K 2P8
- CARE Site 17
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 4P6
- CARE Site 52
-
Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 7E2
- CARE Site 39
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
- CARE Site 47
-
Westmount, Quebec, Kanada, H3Z 2S6
- CARE Site 40
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7T 0G3
- CARE Site 03
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci, kteří zahajují brodalumab jako součást rutinní klinické péče a kteří splňují všechna kritéria pro zařazení a žádné z kritérií pro vyloučení, jsou způsobilí k účasti ve studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let v době ústního souhlasu s účastí ve studii.
- Zahájení brodalumabu jako součásti rutinní klinické péče prostřednictvím programu podpory pacientů (PSP) SILIQ (brodalumab) pro léčbu plakové psoriázy, ale dosud nebyla podána první dávka. Rozhodnutí o léčbě brodalumabem muselo být dosaženo před a nezávisle na náboru do studie.
- Musí umět číst, rozumět a komunikovat v angličtině nebo francouzštině.
- Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas na online platformě pomocí elektronického formuláře informovaného souhlasu (ICF) v angličtině nebo francouzštině schváleného nezávislou etickou komisí (IEC) nebo institucionálním kontrolním výborem (IRB).
Kritéria vyloučení:
- Není ochoten nebo schopen dokončit ePRO (elektronické pacienty hlášené výsledky) na online platformě (pomocí počítače nebo mobilního zařízení).
- Účast ve studii fáze IV brodalumab (NCT04149587).
- Účast v intervenční klinické studii souběžně nebo během posledních 30 dnů před poskytnutím ústního souhlasu s účastí v této studii.
- Pacient s Crohnovou chorobou nebo s klinicky významnou přecitlivělostí na brodalumab nebo na kteroukoli pomocnou látku nebo složku obalu (kontraindikace dle produktové monografie).
- Přítomnost jakéhokoli jiného závažného a/nebo nekontrolovaného zdravotního stavu, který podle názoru zkoušejícího brání pacientovi účastnit se studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Iniciátor Brodalumab
Způsobilí dospělí účastníci, kteří se zapisují do programu podpory pacientů SILIQ (brodalumab) (PSP) a zahajují brodalumab jako běžnou péči.
|
Brodalumab
|
|
Shodná kohorta
Účastníci léčení jinými terapiemi s podobnými charakteristikami jako podskupina (účastníci, kteří mohou být propojeni s administrativní databází zdravotnických služeb) účastníků léčených brodalumabem, jako je věk, pohlaví/pohlaví, komorbidity a předchozí biologické zkušenosti.
|
Shodná kohorta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty Dermatologického indexu kvality života (DLQI) 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení léčby brodalumabem.
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Míra Dermatologického indexu kvality života (DLQI) je spravována samostatně a zahrnuje oblasti každodenních aktivit, volného času, osobních vztahů, symptomů a pocitů, léčby a práce/školy.
Každá položka má čtyři kategorie odpovědí, v rozsahu od 0 (vůbec ne nebo nerelevantní) do 3 (velmi hodně) hodnotící dopad onemocnění za poslední týden.
Celkové skóre DLQI je součtem 10 otázek.
Skóre se pohybuje od 0 do 30 a vyšší skóre naznačuje větší zhoršení kvality života související se zdravím.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty skóre složky Pracovní produktivita a Snížení aktivity: Psoriáza (WPAI:PSO) 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení léčby brodalumabem.
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Snížení pracovní produktivity a aktivity: Psoriáza (WPAI:PSO) je validovaný dotazník o 6 položkách, který si sami vyhlásíte, který umožňuje kvantitativní hodnocení účinků PsO na produktivitu práce, každodenní činnosti a zhoršení stavu ve třídě.
Skóre se počítá jako procenta odpracovaných hodin a procenta produktivity práce v pracovní dny pro respondenty, kteří jsou v době vyplňování dotazníku zaměstnáni.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty indexu zdravotní užitkovosti (HUI2) 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení léčby brodalumabem.
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Health Utility Index (HUI2) je 15položkový dotazník, který umožňuje výzkumníkům klasifikovat zdravotní stav pacientů a skládá se ze sedmi atributů (pocit, pohyblivost, emoce, kognice, sebepéče, bolest a plodnost).
Úrovně zdravotního stavu pro popisné odezvy jsou převedeny na skóre zdravotních pomůcek pomocí jedno- a víceatributových funkcí, které se skládají z vyhledávacích tabulek a matematických vzorců.
Užitečné hodnoty pro HUI2 se pohybují od -0,03 do 1,00, kde hodnota 1,00 označuje dokonalé zdraví a skóre 0,00 odpovídá smrti.
Negativní skóre představuje zdravotní stavy považované za horší než smrt.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Průměrné skóre domény Dotazník spokojenosti s léčbou pro medikaci (TSQM) na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení léčby brodalumabem.
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Samostatně spravovaný dotazník Dotazník spokojenosti s léčbou pro medikaci (TSQM) má 4 dimenze: účinnost léků, vedlejší účinky užívání, pohodlí při používání a globální/celková spokojenost.
Stupnice pro skóre TSQM se pohybuje od 0 (extrémně nespokojen) do 100 (mimořádně spokojen).
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet a procento pacientů užívajících brodalumab na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení podle klíčových demografických údajů a klinických charakteristik pacientů.
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Klíčové demografické a klinické charakteristiky zahrnují: předchozí biologickou zkušenost, věk, pohlaví, provincii, trvání onemocnění, počet komorbidit.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Počet a procento pacientů, kteří zahájili léčbu brodalumabem a dosáhli odpovědi indexu závažnosti psoriázy (PASI) 75, 90 nebo 100 za 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení léčby brodalumabem.
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Skóre Psoriasis Area Severity Index (PASI) (0 až 72) je výpočet kvality plaku, včetně indurace/infiltrace (tloušťka plaku), erytému a deskvamace (odlupování) a oblasti spojené s PsO (48).
Vyšetřovatel nebo kvalifikovaná osoba vyhodnotí erytém plaku, šupinatění a induraci (na stupnici 0 až 4) a oblast postižení (na stupnici 0 až 6) pro 4 oblasti těla: hlavu a krk, horní končetiny, trup a dolních končetin.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Počet a procento pacientů, kteří zahájili léčbu brodalumabem a dosáhli skóre Static Physicians Global Assessment (sPGA) 0 nebo 1 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení léčby brodalumabem.
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Stupnice sPGA (Static Physicians Global Assessment) (0 [jasné] až 4 [závažné]) je navržena tak, aby hodnotila celkové hodnocení psoriázy pacienta posuzovatelem.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Počet a procento pacientů, kteří zahájili léčbu brodalumabem a dosáhli zlepšení o 2 nebo více ve srovnání s výchozí hodnotou skóre sPGA (Static Physicians Global Assessment) 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení léčby brodalumabem.
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Stupnice sPGA (Static Physicians Global Assessment) (0 [jasné] až 4 [závažné]) je navržena tak, aby hodnotila celkové hodnocení psoriázy pacienta posuzovatelem.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Procentuální změna oproti výchozí hodnotě v inventáři symptomů psoriázy (PSI) 3, 6 a 12 měsíců po zahájení brodalumabu.
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Inventář symptomů psoriázy (PSI): Závažnost svědění, zarudnutí, šupinatění, pálení, štípání, praskání, odlupování a bolesti za posledních 24 hodin se hodnotí na stupnici od 0 do 4 (0 – vůbec ne, 1 – mírná , 2 – střední, 3 – těžké, 4 – velmi těžké) s celkovým skóre 32, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Počet a procento nežádoucích příhod (AE) nebo (závažných nežádoucích příhod) SAE hlášených během 12 měsíců po zahájení léčby brodalumabem.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Důvody pro přerušení léčby brodalumabem.
Časové okno: 12 měsíců
|
Důvod přerušení je uveden ve formuláři kazuistiky.
|
12 měsíců
|
|
Počet a procento pacientů, kteří zahájili léčbu brodalumabem a zůstali na léčbě po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících po zahájení léčby brodalumabem.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Průměrná a střední doba do vysazení brodalumabu.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Počet pacientů, kteří se setkali s lékařem souvisejícím s psoriázou
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Setkání se zdravotní péčí zahrnují: návštěvy lékaře souvisejícího s psoriázou, návštěvy nemocnice a pohotovosti (ER) a také procedury související s psoriázou.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Související náklady pacientů, kteří se setkají s lékařem souvisejícím s psoriázou
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Setkání se zdravotní péčí zahrnují: návštěvy lékaře souvisejícího s psoriázou, návštěvy nemocnice a pohotovosti (ER) a také procedury související s psoriázou.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Počet pacientů, kteří se setkali s návštěvou nemocnice
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Setkání se zdravotní péčí zahrnují: návštěvy lékaře souvisejícího s psoriázou, návštěvy nemocnice a pohotovosti (ER) a také procedury související s psoriázou.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Přidružené náklady pacientů při návštěvě nemocnice
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Setkání se zdravotní péčí zahrnují: návštěvy lékaře souvisejícího s psoriázou, návštěvy nemocnice a pohotovosti (ER) a také procedury související s psoriázou.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Počet pacientů, kteří se setkali s návštěvami pohotovosti (ER).
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Setkání se zdravotní péčí zahrnují: návštěvy lékaře souvisejícího s psoriázou, návštěvy nemocnice a pohotovosti (ER) a také procedury související s psoriázou.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Přidružené náklady pacientů, kteří se setkávají s návštěvami pohotovosti (ER).
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Setkání se zdravotní péčí zahrnují: návštěvy lékaře souvisejícího s psoriázou, návštěvy nemocnice a pohotovosti (ER) a také procedury související s psoriázou.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Počet pacientů, kteří se setkali s postupy souvisejícími s psoriázou
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Setkání se zdravotní péčí zahrnují: návštěvy lékaře souvisejícího s psoriázou, návštěvy nemocnice a pohotovosti (ER) a také procedury související s psoriázou.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Přidružené náklady pacientů, kteří se setkávají s postupy souvisejícími s psoriázou
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Setkání se zdravotní péčí zahrnují: návštěvy lékaře souvisejícího s psoriázou, návštěvy nemocnice a pohotovosti (ER) a také procedury související s psoriázou.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Počet lékařských setkání s psoriázou u podskupiny pacientů léčených brodalumabem a odpovídající kohorty 12 měsíců po zahájení léčby brodalumabem.
Časové okno: 12 měsíců
|
Setkání se zdravotní péčí zahrnují: návštěvy lékaře souvisejícího s psoriázou, návštěvy nemocnice a pohotovosti (ER) a také procedury související s psoriázou
|
12 měsíců
|
|
Související náklady na lékaře související s psoriázou u podskupiny pacientů léčených brodalumabem a odpovídající kohorty 12 měsíců po zahájení léčby brodalumabem.
Časové okno: 12 měsíců
|
Setkání se zdravotní péčí zahrnují: návštěvy lékaře souvisejícího s psoriázou, návštěvy nemocnice a pohotovosti (ER) a také procedury související s psoriázou
|
12 měsíců
|
|
Počet hospitalizací u podskupiny pacientů léčených brodalumabem a odpovídající kohorty 12 měsíců po zahájení léčby brodalumabem.
Časové okno: 12 měsíců
|
Setkání se zdravotní péčí zahrnují: návštěvy lékaře souvisejícího s psoriázou, návštěvy nemocnice a pohotovosti (ER) a také procedury související s psoriázou
|
12 měsíců
|
|
Související náklady na hospitalizaci u podskupiny pacientů léčených brodalumabem a odpovídající kohorty 12 měsíců po zahájení léčby brodalumabem.
Časové okno: 12 měsíců
|
Setkání se zdravotní péčí zahrnují: návštěvy lékaře souvisejícího s psoriázou, návštěvy nemocnice a pohotovosti (ER) a také procedury související s psoriázou
|
12 měsíců
|
|
Počet návštěv na pohotovosti (ER) v podskupině pacientů léčených brodalumabem a v odpovídající kohortě 12 měsíců po zahájení brodalumabu
Časové okno: 12 měsíců
|
Setkání se zdravotní péčí zahrnují: návštěvy lékaře souvisejícího s psoriázou, návštěvy nemocnice a pohotovosti (ER) a také procedury související s psoriázou
|
12 měsíců
|
|
Související náklady na návštěvu pohotovosti (ER) u podskupiny pacientů léčených brodalumabem a odpovídající kohorty 12 měsíců po zahájení brodalumabem
Časové okno: 12 měsíců
|
Setkání se zdravotní péčí zahrnují: návštěvy lékaře souvisejícího s psoriázou, návštěvy nemocnice a pohotovosti (ER) a také procedury související s psoriázou
|
12 měsíců
|
|
Počet zákroků souvisejících s psoriázou, s nimiž se setkává podskupina pacientů léčených brodalumabem a odpovídající kohorta 12 měsíců po zahájení léčby brodalumabem.
Časové okno: 12 měsíců
|
Setkání se zdravotní péčí zahrnují: návštěvy lékaře souvisejícího s psoriázou, návštěvy nemocnice a pohotovosti (ER) a také procedury související s psoriázou
|
12 měsíců
|
|
Související náklady na postupy související s psoriázou se vyskytují u podskupiny pacientů léčených brodalumabem a odpovídající kohorty 12 měsíců po zahájení léčby brodalumabem.
Časové okno: 12 měsíců
|
Setkání se zdravotní péčí zahrnují: návštěvy lékaře souvisejícího s psoriázou, návštěvy nemocnice a pohotovosti (ER) a také procedury související s psoriázou
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Martin Barbeau, Bausch Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
5. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BHC-CANDerm-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .