Canadisk Real World Evidence Study af Brodalumab i Plaque Psoriasis for at forstå indvirkningen på livskvalitet og arbejdsproduktivitet (CARE)
23. september 2025 opdateret af: Bausch Health Americas, Inc.
CARE: En canadisk evidensundersøgelse fra den virkelige verden af Brodalumab i plakpsoriasis for at forstå indvirkningen på livskvalitet og arbejdsproduktivitet
Dette er et fase IV, 12-måneders observationelt, prospektivt, åbent, multicenter-studie, der vil blive udført på tværs af cirka 50 steder i Canada i en anslået undersøgelsesvarighed på 32 måneder.
Alle berettigede voksne deltagere, som tilmelder sig SILIQ Patient Support Program (PSP) og starter brodalumab i henhold til rutinemæssig behandling, kan blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen.
Hvis deltageren accepterer, vil deres mundtlige samtykke og detaljer blive indtastet i undersøgelsesplatformen af den tilmeldte læge, så deltageren kan få adgang til den elektroniske informerede samtykkeformular.
Deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne og giver elektronisk informeret samtykke, vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Undersøgelsesobservationsperioden vil være 12 måneder (±15 dage).
Data vil blive indsamlet om cirka 500 deltagere på tværs af akademiske centre og samfundscentre.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
394
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
- CARE Site 42
-
Calgary, Alberta, Canada, T2W 4X9
- CARE Site 26
-
Calgary, Alberta, Canada, T5J 3S9
- CARE Site 15
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
- CARE Site 18
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C3
- CARE Site 41
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6W 0J5
- CARE Site 21
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6X 0N9
- CARE Site 37
-
Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0P1
- CARE Site 28
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- CARE Site 31
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
- CARE Site 36
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
- CARE Site 12
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1E 1V4
- CARE Site 35
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
- CARE Site 11
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- CARE Site 05
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1XB
- CARE Site 06
-
Guelph, Ontario, Canada, N1L 0B7
- CARE Site 20
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
- CARE Site 14
-
Hamilton, Ontario, Canada, L9B 1K5
- CARE Site 24
-
London, Ontario, Canada, N6A 2C2
- CARE Site 23
-
London, Ontario, Canada, N6A 5R9
- CARE Site 22
-
London, Ontario, Canada, N6H 5L6
- CARE Site 09
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
- CARE Site 33
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4W 0C2
- CARE Site 44
-
Niagara Falls, Ontario, Canada, L2E 6A6
- CARE Site 51
-
North York, Ontario, Canada, M3B 0A7
- CARE Site 48
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1H 1B9
- CARE Site 27
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
- CARE Site 13
-
Toronto, Ontario, Canada, M2N 3A6
- CARE Site 49
-
Toronto, Ontario, Canada, M5A 3R6
- CARE Site 16
-
Whitby, Ontario, Canada, L1N 8M7
- CARE Site 32
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Canada, J2B 5L4
- CARE Site 38
-
Laval, Quebec, Canada, H7N 6L2
- CARE Site 07
-
Laval, Quebec, Canada, H7P K7
- CARE Site 50
-
Montreal, Quebec, Canada, H2E 1V4
- CARE Site 04
-
Québec, Quebec, Canada, G1V T3
- CARE Site 46
-
Québec, Quebec, Canada, G1W 4R4
- CARE Site 30
-
Québec, Quebec, Canada, G3K 2P8
- CARE Site 17
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 4P6
- CARE Site 52
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 7E2
- CARE Site 39
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
- CARE Site 47
-
Westmount, Quebec, Canada, H3Z 2S6
- CARE Site 40
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7T 0G3
- CARE Site 03
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der påbegynder brodalumab som en del af rutinemæssig klinisk pleje, og som opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af eksklusionskriterierne, er kvalificerede til at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år på tidspunktet for verbalt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Påbegyndelse af brodalumab som en del af rutinemæssig klinisk behandling gennem SILIQ (brodalumab) Patient Support Program (PSP) til behandling af plaque psoriasis, men har endnu ikke modtaget deres første dosis. Beslutning om at behandle med brodalumab skal være truffet forud for og uafhængigt af rekruttering i undersøgelsen.
- Skal kunne læse, forstå og kommunikere på engelsk eller fransk.
- Villig og i stand til at give informeret samtykke på en online platform ved hjælp af en Independent Ethics Committee (IEC) eller Institutional Review Board (IRB) godkendt elektronisk Informed Consent Form (ICF) på engelsk eller fransk.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig eller i stand til at gennemføre ePRO'er (elektroniske patientrapporterede resultater) på en online platform (ved hjælp af en computer eller mobilenhed).
- Deltagelse i brodalumab fase IV studie (NCT04149587).
- Deltagelse i et interventionelt klinisk forsøg samtidig med eller inden for de sidste 30 dage forud for afgivelse af verbalt samtykke til deltagelse i denne undersøgelse.
- Patient med Crohns sygdom eller med klinisk signifikant overfølsomhed over for brodalumab eller over for et eller flere af hjælpestofferne eller komponenterne i beholderen (kontraindikationer ifølge produktmonografien).
- Tilstedeværelse af enhver anden alvorlig og/eller ukontrolleret medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening forhindrer patienten i at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brodalumab initiativtager
Kvalificerede voksne deltagere, der tilmelder sig SILIQ (brodalumab) Patient Support Program (PSP) og påbegynder brodalumab i henhold til rutinemæssig behandling.
|
Brodalumab
|
|
Matchet kohorte
Deltagere behandlet med andre terapier, med lignende karakteristika som undergruppen (deltagere, der kan knyttes til en administrativ sundhedstjenestedatabase) af brodalumab-behandlede deltagere, såsom alder, køn/køn, komorbiditeter og tidligere biologisk erfaring.
|
Matchet kohorte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den procentvise ændring fra baseline for Dermatology Life Quality Index (DLQI) 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter påbegyndelse af brodalumab.
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) mål er selvadministreret og inkluderer domæner af daglige aktiviteter, fritid, personlige relationer, symptomer og følelser, behandling og arbejde/skole.
Hvert element har fire svarkategorier, der spænder fra 0 (slet ikke eller ikke relevant) til 3 (meget) for at vurdere virkningen af sygdommen i løbet af den sidste uge.
DLQI's samlede score er en sum af de 10 spørgsmål.
Scorer spænder fra 0 til 30, og højere score indikerer større sundhedsrelateret svækkelse af livskvalitet.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Den procentvise ændring fra baseline for komponenten Arbejdsproduktivitet og Aktivitetsnedsættelse: Psoriasis (WPAI:PSO) scorer 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter påbegyndelse af brodalumab.
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Work Productivity and Activity Impairment: Psoriasis (WPAI:PSO) er et valideret selvrapporteret 6-element spørgeskema, der giver mulighed for kvantitativ vurdering af virkningerne af PsO på arbejdsproduktivitet, daglige aktiviteter og klasseværelsessvækkelse.
Score er beregnet som procenter af arbejdstimer og procenter af produktivitet på arbejde på arbejdsdage for respondenter, der er ansat på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Den procentvise ændring fra baseline for Health Utility Index (HUI2) 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter påbegyndelse af brodalumab.
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Health Utility Index (HUI2) er et spørgeskema med 15 punkter, der giver forskere mulighed for at klassificere patienters helbredsstatus og består af syv attributter (sansning, mobilitet, følelser, kognition, egenomsorg, smerte og fertilitet).
Sundhedstilstandsniveauer for beskrivende svar konverteres til resultater for sundhedstjenester ved hjælp af enkelt- og multiattribut-hjælpefunktioner, der består af opslagstabeller og matematiske formler.
Nytteværdier for HUI2 spænder fra -0,03 til 1,00, hvor en værdi på 1,00 indikerer perfekt helbred og en score på 0,00 svarer til død.
Negative resultater repræsenterer sundhedstilstande, der anses for at være værre end døden.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Den gennemsnitlige behandlingstilfredshedsspørgeskema for medicin (TSQM) domæne scorer ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter påbegyndelse af brodalumab.
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Det selvadministrerede Treatment Satisfaction Questionnaire for Medicine (TSQM) består af 4 dimensioner: medicineffektivitet, bivirkninger ved brug, brugervenlighed og global/generel tilfredshed.
Skalaen for TSQM-score går fra 0 (ekstremt utilfreds) til 100 (ekstremt tilfreds).
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet og procentdelen af patienter i behandling med brodalumab ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter påbegyndelse efter patientdemografi og kliniske karakteristika.
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Nøgle demografiske og kliniske karakteristika omfatter: tidligere biologisk erfaring, alder, køn, provins, sygdomsvarighed, antal komorbiditeter.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Antallet og procentdelen af patienter, der påbegyndte brodalumab, og opnåede et Psoriasis Area Severity Index (PASI)-respons på 75, 90 eller 100 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter påbegyndelse af brodalumab.
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI)-score (0 til 72) er en beregning af plakkvaliteter, herunder induration/infiltration (plaktykkelse), erytem og afskalning (afskalning) og området involveret med PsO (48).
Efterforskeren eller den kvalificerede udpegede vil score plaque erytem, skældannelse og induration (på en skala fra 0 til 4) og involveringsområde (på en skala fra 0 til 6) for 4 kropsområder: hoved og hals, øvre ekstremiteter, krop og nedre ekstremiteter.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Antallet og procentdelen af patienter, der påbegyndte brodalumab, og opnåede en Static Physicians Global Assessment (sPGA)-score på 0 eller 1 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter påbegyndelse af brodalumab.
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Static Physicians Global Assessment (sPGA)-skalaen (0 [klar] til 4 [alvorlig]) er designet til at evaluere assessors globale vurdering af patientens psoriasis.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Antallet og procentdelen af patienter, der påbegyndte brodalumab, og opnåede en forbedring på 2 grader eller mere sammenlignet med baseline af Static Physicians Global Assessment (sPGA)-score 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter påbegyndelse af brodalumab.
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Static Physicians Global Assessment (sPGA)-skalaen (0 [klar] til 4 [alvorlig]) er designet til at evaluere assessors globale vurdering af patientens psoriasis.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Den procentvise ændring fra baseline af Psoriasis Symptom Inventory (PSI) 3, 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af brodalumab.
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Psoriasis Symptom Inventory (PSI): Sværhedsgraden af kløe, rødme, skæl, brændende, svie, revner, afskalning og smerte i løbet af de sidste 24 timer vurderes på en skala fra 0 til 4 (0 - slet ikke, 1 - mild , 2 - moderat, 3- svær, 4- meget svær) for en samlet score på 32, med højere score, der indikerer mere alvorlig sygdom
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Antallet og procentdelen af bivirkninger (AE'er) eller (alvorlige bivirkninger) SAE'er rapporteret over 12 måneder efter påbegyndelse af brodalumab.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Årsager til seponering af brodalumab-behandling.
Tidsramme: 12 måneder
|
Afbrydelsesårsagen er fanget på sagsfremstillingsskemaet.
|
12 måneder
|
|
Antallet og procentdelen af patienter, der påbegyndte brodalumab og forblev i behandling efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter påbegyndelse af brodalumab.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Middel- og mediantid til seponering af brodalumab.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Antallet af patienter, der møder psoriasis-relateret læge
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Sundhedsmøder omfatter: psoriasis-relaterede lægebesøg, hospitals- og skadestuebesøg samt psoriasis-relaterede procedurer.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Tilknyttede omkostninger ved patienter, der møder psoriasis-relateret læge
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Sundhedsmøder omfatter: psoriasis-relaterede lægebesøg, hospitals- og skadestuebesøg samt psoriasis-relaterede procedurer.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Antallet af patienter, der møder hospitalsbesøg
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Sundhedsmøder omfatter: psoriasis-relaterede lægebesøg, hospitals- og skadestuebesøg samt psoriasis-relaterede procedurer.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Tilknyttede omkostninger ved patienter, der møder hospitalsbesøg
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Sundhedsmøder omfatter: psoriasis-relaterede lægebesøg, hospitals- og skadestuebesøg samt psoriasis-relaterede procedurer.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Antallet af patienter, der møder skadestuebesøg (ER).
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Sundhedsmøder omfatter: psoriasis-relaterede lægebesøg, hospitals- og skadestuebesøg samt psoriasis-relaterede procedurer.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Tilknyttede omkostninger ved patienter, der møder skadestuebesøg (ER).
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Sundhedsmøder omfatter: psoriasis-relaterede lægebesøg, hospitals- og skadestuebesøg samt psoriasis-relaterede procedurer.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Antallet af patienter, der møder psoriasis-relaterede procedurer
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Sundhedsmøder omfatter: psoriasis-relaterede lægebesøg, hospitals- og skadestuebesøg samt psoriasis-relaterede procedurer.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Tilknyttede omkostninger ved patienter, der støder på psoriasis-relaterede procedurer
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Sundhedsmøder omfatter: psoriasis-relaterede lægebesøg, hospitals- og skadestuebesøg samt psoriasis-relaterede procedurer.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Antallet af psoriasis-relaterede lægemøder i en undergruppe af patienter behandlet med brodalumab og en matchet kohorte 12 måneder efter initiering af brodalumab.
Tidsramme: 12 måneder
|
Sundhedsmøder omfatter: psoriasis-relaterede lægebesøg, hospitals- og skadestuebesøg (ER) samt psoriasis-relaterede procedurer
|
12 måneder
|
|
De associerede omkostninger ved psoriasis-relateret lægemøder i en undergruppe af patienter behandlet med brodalumab og en matchet kohorte 12 måneder efter brodalumab-initiering.
Tidsramme: 12 måneder
|
Sundhedsmøder omfatter: psoriasis-relaterede lægebesøg, hospitals- og skadestuebesøg (ER) samt psoriasis-relaterede procedurer
|
12 måneder
|
|
Antallet af hospitalsmøder i en undergruppe af patienter behandlet med brodalumab og en matchet kohorte 12 måneder efter påbegyndelse af brodalumab.
Tidsramme: 12 måneder
|
Sundhedsmøder omfatter: psoriasis-relaterede lægebesøg, hospitals- og skadestuebesøg (ER) samt psoriasis-relaterede procedurer
|
12 måneder
|
|
De tilknyttede omkostninger ved hospitalsmøder i en undergruppe af patienter behandlet med brodalumab og en matchet kohorte 12 måneder efter påbegyndelse af brodalumab.
Tidsramme: 12 måneder
|
Sundhedsmøder omfatter: psoriasis-relaterede lægebesøg, hospitals- og skadestuebesøg (ER) samt psoriasis-relaterede procedurer
|
12 måneder
|
|
Antallet af skadestuebesøg i en undergruppe af patienter behandlet med brodalumab og en matchet kohorte 12 måneder efter initiering af brodalumab
Tidsramme: 12 måneder
|
Sundhedsmøder omfatter: psoriasis-relaterede lægebesøg, hospitals- og skadestuebesøg (ER) samt psoriasis-relaterede procedurer
|
12 måneder
|
|
De associerede omkostninger til skadestuebesøg (ER) møder i en undergruppe af patienter behandlet med brodalumab og en matchet kohorte 12 måneder efter brodalumab-initiering
Tidsramme: 12 måneder
|
Sundhedsmøder omfatter: psoriasis-relaterede lægebesøg, hospitals- og skadestuebesøg (ER) samt psoriasis-relaterede procedurer
|
12 måneder
|
|
Antallet af psoriasis-relaterede procedurer støder på i en undergruppe af patienter behandlet med brodalumab og en matchet kohorte 12 måneder efter påbegyndelse af brodalumab.
Tidsramme: 12 måneder
|
Sundhedsmøder omfatter: psoriasis-relaterede lægebesøg, hospitals- og skadestuebesøg (ER) samt psoriasis-relaterede procedurer
|
12 måneder
|
|
De associerede omkostninger ved psoriasis-relaterede procedurer støder på i en undergruppe af patienter behandlet med brodalumab og en matchet kohorte 12 måneder efter brodalumab-initiering.
Tidsramme: 12 måneder
|
Sundhedsmøder omfatter: psoriasis-relaterede lægebesøg, hospitals- og skadestuebesøg (ER) samt psoriasis-relaterede procedurer
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Martin Barbeau, Bausch Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2021
Først opslået (Faktiske)
24. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BHC-CANDerm-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .