Kanadische Real-World-Evidenzstudie zu Brodalumab bei Plaque-Psoriasis zum Verständnis der Auswirkungen auf Lebensqualität und Arbeitsproduktivität (CARE)
23. September 2025 aktualisiert von: Bausch Health Americas, Inc.
CARE: Eine kanadische Evidenzstudie aus der realen Welt zu Brodalumab bei Plaque-Psoriasis zum Verständnis der Auswirkungen auf Lebensqualität und Arbeitsproduktivität
Dies ist eine 12-monatige, prospektive, offene, multizentrische Beobachtungsstudie der Phase IV, die an ungefähr 50 Standorten in Kanada für eine geschätzte Studiendauer von 32 Monaten durchgeführt wird.
Allen berechtigten erwachsenen Teilnehmern, die sich in das SILIQ Patient Support Program (PSP) einschreiben und mit Brodalumab im Rahmen der Routineversorgung beginnen, kann die Teilnahme an der Studie angeboten werden.
Wenn der Teilnehmer zustimmt, werden seine mündliche Einwilligung und Details vom einschreibenden Arzt in die Studienplattform eingegeben, damit der Teilnehmer auf die elektronische Einwilligungserklärung zugreifen kann.
Teilnehmer, die die Eignungskriterien erfüllen und eine elektronische Einverständniserklärung abgeben, werden in die Studie aufgenommen.
Der Beobachtungszeitraum der Studie beträgt 12 Monate (±15 Tage).
Es werden Daten von ungefähr 500 Teilnehmern in akademischen und Gemeindezentren gesammelt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
394
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- CARE Site 42
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Calgary, Alberta, Kanada, T2W 4X9
- CARE Site 26
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Calgary, Alberta, Kanada, T5J 3S9
- CARE Site 15
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Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
- CARE Site 18
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
- CARE Site 41
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6W 0J5
- CARE Site 21
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6X 0N9
- CARE Site 37
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Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0P1
- CARE Site 28
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- CARE Site 31
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
- CARE Site 36
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
- CARE Site 12
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Newfoundland and Labrador
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Saint Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 1V4
- CARE Site 35
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Ontario
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Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
- CARE Site 11
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Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- CARE Site 05
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Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1XB
- CARE Site 06
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Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B7
- CARE Site 20
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
- CARE Site 14
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Hamilton, Ontario, Kanada, L9B 1K5
- CARE Site 24
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London, Ontario, Kanada, N6A 2C2
- CARE Site 23
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London, Ontario, Kanada, N6A 5R9
- CARE Site 22
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London, Ontario, Kanada, N6H 5L6
- CARE Site 09
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Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
- CARE Site 33
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Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 0C2
- CARE Site 44
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Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E 6A6
- CARE Site 51
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North York, Ontario, Kanada, M3B 0A7
- CARE Site 48
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Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1B9
- CARE Site 27
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Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
- CARE Site 13
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Toronto, Ontario, Kanada, M2N 3A6
- CARE Site 49
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Toronto, Ontario, Kanada, M5A 3R6
- CARE Site 16
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Whitby, Ontario, Kanada, L1N 8M7
- CARE Site 32
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Quebec
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Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 5L4
- CARE Site 38
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Laval, Quebec, Kanada, H7N 6L2
- CARE Site 07
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Laval, Quebec, Kanada, H7P K7
- CARE Site 50
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Montreal, Quebec, Kanada, H2E 1V4
- CARE Site 04
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Québec, Quebec, Kanada, G1V T3
- CARE Site 46
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Québec, Quebec, Kanada, G1W 4R4
- CARE Site 30
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Québec, Quebec, Kanada, G3K 2P8
- CARE Site 17
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Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 4P6
- CARE Site 52
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Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 7E2
- CARE Site 39
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
- CARE Site 47
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Westmount, Quebec, Kanada, H3Z 2S6
- CARE Site 40
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7T 0G3
- CARE Site 03
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer, die Brodalumab im Rahmen der routinemäßigen klinischen Behandlung beginnen und alle Einschluss- und keines der Ausschlusskriterien erfüllen, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der mündlichen Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
- Einführung von Brodalumab als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung im Rahmen des SILIQ (Brodalumab) Patient Support Program (PSP) zur Behandlung von Plaque-Psoriasis, aber noch nicht erhaltene erste Dosis. Die Entscheidung zur Behandlung mit Brodalumab muss vor und unabhängig von der Rekrutierung in die Studie getroffen worden sein.
- Muss in der Lage sein, Englisch oder Französisch zu lesen, zu verstehen und zu kommunizieren.
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung auf einer Online-Plattform unter Verwendung eines vom unabhängigen Ethikausschuss (IEC) oder Institutional Review Board (IRB) genehmigten elektronischen Einverständniserklärungsformulars (ICF) in englischer oder französischer Sprache abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit oder in der Lage, ePROs (Electronic Patient Reported Outcomes) auf einer Online-Plattform (mit einem Computer oder Mobilgerät) abzuschließen.
- Teilnahme an Brodalumab-Phase-IV-Studie (NCT04149587).
- Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie gleichzeitig oder innerhalb der letzten 30 Tage vor der mündlichen Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie.
- Patient mit Morbus Crohn oder mit klinisch signifikanter Überempfindlichkeit gegenüber Brodalumab oder einem der sonstigen Bestandteile oder Bestandteile des Behältnisses (Kontraindikationen gemäß Produktmonographie).
- Vorhandensein eines anderen schwerwiegenden und/oder unkontrollierten medizinischen Zustands, der nach Meinung des Prüfarztes die Teilnahme des Patienten an der Studie verbietet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Brodalumab-Initiator
Berechtigte erwachsene Teilnehmer, die sich für das Patientenunterstützungsprogramm (PSP) von SILIQ (Brodalumab) anmelden und die Behandlung mit Brodalumab gemäß der Routineversorgung beginnen.
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Brodalumab
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Passende Kohorte
Teilnehmer, die mit anderen Therapien behandelt wurden, mit ähnlichen Merkmalen wie die Untergruppe (Teilnehmer, die mit einer administrativen Gesundheitsdienstdatenbank verknüpft werden können) der mit Brodalumab behandelten Teilnehmer, wie Alter, Geschlecht/Geschlecht, Komorbiditäten und frühere biologische Erfahrung.
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Passende Kohorte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Dermatology Life Quality Index (DLQI) 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Behandlung mit Brodalumab.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Der Dermatology Life Quality Index (DLQI) misst sich selbst und umfasst die Bereiche tägliche Aktivitäten, Freizeit, persönliche Beziehungen, Symptome und Gefühle, Behandlung und Arbeit/Schule.
Jedes Item hat vier Antwortkategorien, die von 0 (überhaupt nicht oder nicht relevant) bis 3 (sehr stark) reichen und die Auswirkungen der Krankheit in der letzten Woche bewerten.
Die DLQI-Gesamtpunktzahl ist eine Summe der 10 Fragen.
Die Werte reichen von 0 bis 30 und höhere Werte weisen auf eine stärkere gesundheitsbezogene Beeinträchtigung der Lebensqualität hin.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Die prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Werte der Komponente Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung: Psoriasis (WPAI:PSO) 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Behandlung mit Brodalumab.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Der Arbeitsproduktivitäts- und Aktivitätsbeeinträchtigung: Psoriasis (WPAI:PSO) ist ein validierter, selbstberichteter Fragebogen mit 6 Punkten, der eine quantitative Bewertung der Auswirkungen von PsO auf die Arbeitsproduktivität, die täglichen Aktivitäten und die Beeinträchtigung des Unterrichts ermöglicht.
Die Punktzahlen werden als Prozentsätze der geleisteten Arbeitsstunden und Prozentsätze der Arbeitsproduktivität an Werktagen für Befragte berechnet, die zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens beschäftigt waren.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Die prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Health Utility Index (HUI2) 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Behandlung mit Brodalumab.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Der Health Utility Index (HUI2) ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der es Forschern ermöglicht, den Gesundheitszustand von Patienten zu klassifizieren, und besteht aus sieben Attributen (Sensation, Mobility, Emotion, Cognition, Self-Care, Pain und Fertility).
Gesundheitszustandsniveaus für beschreibende Antworten werden unter Verwendung von Einzel- und Mehrattribut-Nutzungsfunktionen, die aus Nachschlagetabellen und mathematischen Formeln bestehen, in Gesundheitsnutzwertwerte umgewandelt.
Die Nutzenwerte für HUI2 reichen von -0,03 bis 1,00, wobei ein Wert von 1,00 vollkommene Gesundheit anzeigt und ein Wert von 0,00 dem Tod entspricht.
Negative Werte stellen Gesundheitszustände dar, die als schlimmer als der Tod angesehen werden.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Die durchschnittlichen Werte des Behandlungszufriedenheitsfragebogens für die Medikation (TSQM) zu Studienbeginn, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Behandlung mit Brodalumab.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Der selbstverabreichte Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit für Medikamente (TSQM) umfasst 4 Dimensionen: Wirksamkeit der Medikamente, Nebenwirkungen der Anwendung, Benutzerfreundlichkeit und allgemeine/allgemeine Zufriedenheit.
Die Skala für TSQM-Ergebnisse reicht von 0 (sehr unzufrieden) bis 100 (sehr zufrieden).
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl und der Prozentsatz der Patienten, die Brodalumab zu Studienbeginn, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Behandlung erhielten, nach wichtigen demografischen und klinischen Merkmalen der Patienten.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Zu den wichtigsten demografischen und klinischen Merkmalen gehören: frühere biologische Erfahrung, Alter, Geschlecht, Provinz, Krankheitsdauer, Anzahl der Komorbiditäten.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Die Anzahl und der Prozentsatz der Patienten, die eine Behandlung mit Brodalumab begonnen haben und ein Ansprechen auf den Psoriasis Area Severity Index (PASI) von 75, 90 oder 100 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Behandlung mit Brodalumab erreichten.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Der Psoriasis Area Severity Index (PASI)-Score (0 bis 72) ist eine Berechnung der Plaquequalitäten, einschließlich Verhärtung/Infiltration (Plaquedicke), Erythem und Desquamation (Schuppung) und des von PsO betroffenen Bereichs (48).
Der Prüfarzt oder ein qualifizierter Beauftragter bewertet Plaque-Erythem, Schuppung und Verhärtung (auf einer Skala von 0 bis 4) und den betroffenen Bereich (auf einer Skala von 0 bis 6) für 4 Körperbereiche: Kopf und Hals, obere Extremitäten, Rumpf und untere Extremitäten.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Die Anzahl und der Prozentsatz der Patienten, die eine Behandlung mit Brodalumab begonnen haben und 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Behandlung mit Brodalumab einen Static Physicians Global Assessment (sPGA)-Score von 0 oder 1 erreicht haben.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Die Static Physicians Global Assessment (sPGA)-Skala (0 [klar] bis 4 [schwer]) dient zur Bewertung der globalen Beurteilung der Psoriasis des Patienten durch den Gutachter.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Die Anzahl und der Prozentsatz der Patienten, die eine Behandlung mit Brodalumab begonnen haben und eine Verbesserung von mindestens 2 Grad im Vergleich zum Ausgangswert des Static Physicians Global Assessment (sPGA)-Scores 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Behandlung mit Brodalumab erreichten.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Die Static Physicians Global Assessment (sPGA)-Skala (0 [klar] bis 4 [schwer]) dient zur Bewertung der globalen Beurteilung der Psoriasis des Patienten durch den Gutachter.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Die prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Psoriasis Symptom Inventory (PSI) 3, 6 und 12 Monate nach Beginn der Behandlung mit Brodalumab.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Psoriasis Symptom Inventory (PSI): Der Schweregrad von Juckreiz, Rötung, Schuppung, Brennen, Stechen, Reißen, Abblättern und Schmerzen in den letzten 24 Stunden wird auf einer Skala von 0 bis 4 (0 – überhaupt nicht, 1 – leicht , 2 – mäßig, 3 – schwer, 4 – sehr schwer) für eine Gesamtpunktzahl von 32, wobei höhere Punktzahlen eine schwerere Erkrankung anzeigen
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Die Anzahl und der Prozentsatz der unerwünschten Ereignisse (UE) oder (schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse) SAEs, die über einen Zeitraum von 12 Monaten nach Beginn der Behandlung mit Brodalumab gemeldet wurden.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Gründe für den Abbruch der Brodalumab-Therapie.
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Abbruchgrund wird auf dem Fallberichtsformular erfasst.
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12 Monate
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Die Anzahl und der Prozentsatz der Patienten, die mit Brodalumab begonnen haben und nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten nach Beginn der Behandlung mit Brodalumab weiter behandelt wurden.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Die mittlere und mediane Zeit bis zum Absetzen von Brodalumab.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Die Anzahl der Patienten, die mit Psoriasis in Verbindung stehen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Zu den Begegnungen im Gesundheitswesen gehören: Psoriasis-bezogene Arztbesuche, Besuche im Krankenhaus und in der Notaufnahme (ER) sowie Psoriasis-bezogene Verfahren.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Zugehörige Kosten für Patienten, die mit Psoriasis-Arzt in Kontakt kommen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Zu den Begegnungen im Gesundheitswesen gehören: Psoriasis-bezogene Arztbesuche, Besuche im Krankenhaus und in der Notaufnahme (ER) sowie Psoriasis-bezogene Verfahren.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Die Anzahl der Patienten, die einen Krankenhausbesuch erfahren
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Zu den Begegnungen im Gesundheitswesen gehören: Psoriasis-bezogene Arztbesuche, Besuche im Krankenhaus und in der Notaufnahme (ER) sowie Psoriasis-bezogene Verfahren.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Zugehörige Kosten für Patienten, die mit einem Krankenhausbesuch konfrontiert werden
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Zu den Begegnungen im Gesundheitswesen gehören: Psoriasis-bezogene Arztbesuche, Besuche im Krankenhaus und in der Notaufnahme (ER) sowie Psoriasis-bezogene Verfahren.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Die Anzahl der Patienten, die in die Notaufnahme (ER) kommen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Zu den Begegnungen im Gesundheitswesen gehören: Psoriasis-bezogene Arztbesuche, Besuche im Krankenhaus und in der Notaufnahme (ER) sowie Psoriasis-bezogene Verfahren.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Zugehörige Kosten für Patienten, die in die Notaufnahme (ER) kommen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Zu den Begegnungen im Gesundheitswesen gehören: Psoriasis-bezogene Arztbesuche, Besuche im Krankenhaus und in der Notaufnahme (ER) sowie Psoriasis-bezogene Verfahren.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Die Anzahl der Patienten, bei denen Psoriasis-bezogene Verfahren auftreten
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Zu den Begegnungen im Gesundheitswesen gehören: Psoriasis-bezogene Arztbesuche, Besuche im Krankenhaus und in der Notaufnahme (ER) sowie Psoriasis-bezogene Verfahren.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Zugehörige Kosten für Patienten, die mit Verfahren im Zusammenhang mit Psoriasis konfrontiert werden
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Zu den Begegnungen im Gesundheitswesen gehören: Psoriasis-bezogene Arztbesuche, Besuche im Krankenhaus und in der Notaufnahme (ER) sowie Psoriasis-bezogene Verfahren.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Die Anzahl der Arztbesuche im Zusammenhang mit Psoriasis in einer Untergruppe von mit Brodalumab behandelten Patienten und einer entsprechenden Kohorte 12 Monate nach Beginn der Behandlung mit Brodalumab.
Zeitfenster: 12 Monate
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Zu den Begegnungen im Gesundheitswesen gehören: Psoriasis-bezogene Arztbesuche, Besuche im Krankenhaus und in der Notaufnahme (ER) sowie Psoriasis-bezogene Verfahren
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12 Monate
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Die damit verbundenen Kosten für Arztbesuche im Zusammenhang mit Psoriasis in einer Untergruppe von Patienten, die mit Brodalumab behandelt wurden, und einer entsprechenden Kohorte 12 Monate nach Beginn der Behandlung mit Brodalumab.
Zeitfenster: 12 Monate
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Zu den Begegnungen im Gesundheitswesen gehören: Psoriasis-bezogene Arztbesuche, Besuche im Krankenhaus und in der Notaufnahme (ER) sowie Psoriasis-bezogene Verfahren
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12 Monate
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Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte in einer Untergruppe von mit Brodalumab behandelten Patienten und einer entsprechenden Kohorte 12 Monate nach Beginn der Behandlung mit Brodalumab.
Zeitfenster: 12 Monate
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Zu den Begegnungen im Gesundheitswesen gehören: Psoriasis-bezogene Arztbesuche, Besuche im Krankenhaus und in der Notaufnahme (ER) sowie Psoriasis-bezogene Verfahren
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12 Monate
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Die damit verbundenen Kosten von Krankenhausaufenthalten in einer Untergruppe von Patienten, die mit Brodalumab behandelt wurden, und einer entsprechenden Kohorte 12 Monate nach Beginn der Behandlung mit Brodalumab.
Zeitfenster: 12 Monate
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Zu den Begegnungen im Gesundheitswesen gehören: Psoriasis-bezogene Arztbesuche, Besuche im Krankenhaus und in der Notaufnahme (ER) sowie Psoriasis-bezogene Verfahren
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12 Monate
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Die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme (ER) in einer Untergruppe von Patienten, die mit Brodalumab behandelt wurden, und einer passenden Kohorte 12 Monate nach Beginn der Behandlung mit Brodalumab
Zeitfenster: 12 Monate
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Zu den Begegnungen im Gesundheitswesen gehören: Psoriasis-bezogene Arztbesuche, Besuche im Krankenhaus und in der Notaufnahme (ER) sowie Psoriasis-bezogene Verfahren
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12 Monate
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Die damit verbundenen Kosten für Besuche in der Notaufnahme (ER) in einer Untergruppe von Patienten, die mit Brodalumab behandelt wurden, und einer passenden Kohorte 12 Monate nach Beginn der Behandlung mit Brodalumab
Zeitfenster: 12 Monate
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Zu den Begegnungen im Gesundheitswesen gehören: Psoriasis-bezogene Arztbesuche, Besuche im Krankenhaus und in der Notaufnahme (ER) sowie Psoriasis-bezogene Verfahren
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12 Monate
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Die Anzahl der mit Psoriasis in Verbindung stehenden Eingriffe findet sich in einer Untergruppe von Patienten, die mit Brodalumab behandelt wurden, und einer entsprechenden Kohorte 12 Monate nach Beginn der Behandlung mit Brodalumab.
Zeitfenster: 12 Monate
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Zu den Begegnungen im Gesundheitswesen gehören: Psoriasis-bezogene Arztbesuche, Besuche im Krankenhaus und in der Notaufnahme (ER) sowie Psoriasis-bezogene Verfahren
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12 Monate
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Die damit verbundenen Kosten von Eingriffen im Zusammenhang mit Psoriasis treten bei einer Untergruppe von mit Brodalumab behandelten Patienten und einer entsprechenden Kohorte 12 Monate nach Beginn der Behandlung mit Brodalumab auf.
Zeitfenster: 12 Monate
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Zu den Begegnungen im Gesundheitswesen gehören: Psoriasis-bezogene Arztbesuche, Besuche im Krankenhaus und in der Notaufnahme (ER) sowie Psoriasis-bezogene Verfahren
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Martin Barbeau, Bausch Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
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- BHC-CANDerm-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .