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Estudio Canadiense de Evidencia del Mundo Real de Brodalumab en la Psoriasis en Placa para Comprender el Impacto en la Calidad de Vida y la Productividad Laboral (CARE)

25 de mayo de 2023 actualizado por: Bausch Health Americas, Inc.

CARE: un estudio canadiense de evidencia real sobre brodalumab en la psoriasis en placa para comprender el impacto en la calidad de vida y la productividad laboral

Este es un estudio de fase IV, observacional, prospectivo, abierto, multicéntrico, de 12 meses de duración que se llevará a cabo en aproximadamente 50 sitios en Canadá durante una duración estimada del estudio de 32 meses. Se puede ofrecer la participación en el estudio a todos los participantes adultos elegibles que se inscriban en el Programa de apoyo al paciente (PSP) de SILIQ e inicien brodalumab como atención de rutina. Si el participante está de acuerdo, el médico que lo inscribió ingresará su consentimiento verbal y los detalles en la plataforma del estudio para que el participante pueda acceder al formulario de consentimiento informado electrónico. Los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad y proporcionen un consentimiento informado electrónico serán inscritos en el estudio. El periodo de observación del estudio será de 12 meses (±15 días). Se recopilarán datos de aproximadamente 500 participantes en centros académicos y comunitarios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1W 4R4
        • Reclutamiento
        • CARE Site 30
      • Quebec, Canadá, G3K 2P8
        • Reclutamiento
        • CARE Site 17
      • Quebec, Canadá, G1V T3
        • Reclutamiento
        • CARE Site 46
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2W 4X9
        • Reclutamiento
        • CARE Site 26
      • Calgary, Alberta, Canadá, T5J 3S9
        • Reclutamiento
        • CARE Site 15
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2J 7E1
        • Reclutamiento
        • CARE Site 42
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5J 3S9
        • Reclutamiento
        • CARE Site 18
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C3
        • Reclutamiento
        • CARE Site 41
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6W 0J5
        • Reclutamiento
        • CARE Site 21
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6X 0N9
        • Reclutamiento
        • CARE Site 37
      • Sherwood Park, Alberta, Canadá, T8H 0P1
        • Reclutamiento
        • CARE Site 28
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Reclutamiento
        • CARE Site 31
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C 0N2
        • Reclutamiento
        • CARE Site 36
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3M 3Z4
        • Reclutamiento
        • CARE Site 12
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint Johns, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1E 1V4
        • Reclutamiento
        • CARE Site 35
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canadá, L1S 7K8
        • Reclutamiento
        • CARE Site 11
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
        • Reclutamiento
        • CARE Site 05
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1L 0B7
        • Reclutamiento
        • CARE Site 20
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1Y2
        • Reclutamiento
        • CARE Site 14
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L9B 1K5
        • Reclutamiento
        • CARE Site 24
      • London, Ontario, Canadá, N6A 2C2
        • Reclutamiento
        • CARE Site 23
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5R9
        • Reclutamiento
        • CARE Site 22
      • London, Ontario, Canadá, N6H 5L6
        • Reclutamiento
        • CARE Site 09
      • Markham, Ontario, Canadá, L3P 1X3
        • Reclutamiento
        • CARE Site 33
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L4W 0C2
        • Reclutamiento
        • CARE Site 44
      • Niagara Falls, Ontario, Canadá, L2E 6A6
        • Reclutamiento
        • CARE Site 51
      • North York, Ontario, Canadá, M3B 0A7
        • Reclutamiento
        • CARE Site 48
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1H 1B9
        • Reclutamiento
        • CARE Site 27
      • Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4C 9M7
        • Reclutamiento
        • CARE Site 13
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3C 1XB
        • Reclutamiento
        • CARE Site 06
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5A 3R6
        • Reclutamiento
        • CARE Site 16
      • Toronto, Ontario, Canadá, M2N 3A6
        • Reclutamiento
        • CARE Site 49
      • Whitby, Ontario, Canadá, L1N 8M7
        • Reclutamiento
        • CARE Site 32
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Canadá, J2B 5L4
        • Reclutamiento
        • CARE Site 38
      • Laval, Quebec, Canadá, H7N 6L2
        • Reclutamiento
        • CARE Site 07
      • Laval, Quebec, Canadá, H7P K7
        • Reclutamiento
        • CARE Site 50
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2E 1V4
        • Reclutamiento
        • CARE Site 04
      • Saint-Jérôme, Quebec, Canadá, J7Z 7E2
        • Reclutamiento
        • CARE Site 39
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1L 0H8
        • Reclutamiento
        • CARE Site 47
      • Westmount, Quebec, Canadá, H3Z 2S6
        • Reclutamiento
        • CARE Site 40
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7T 0G3
        • Reclutamiento
        • CARE Site 03

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes que inician brodalumab como parte de la atención clínica de rutina y que cumplen con todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión son elegibles para participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años en el momento del consentimiento verbal para participar en el estudio.
  2. Iniciar brodalumab como parte de la atención clínica de rutina a través del Programa de apoyo al paciente (PSP) SILIQ (brodalumab) para el tratamiento de la psoriasis en placas, pero aún no ha recibido su primera dosis. La decisión de tratar con brodalumab debe haberse tomado antes e independientemente del reclutamiento en el estudio.
  3. Debe poder leer, comprender y comunicarse en inglés o francés.
  4. Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado en una plataforma en línea utilizando un Formulario de Consentimiento Informado (ICF) electrónico aprobado por el Comité de Ética Independiente (IEC) o la Junta de Revisión Institucional (IRB) en inglés o francés.

Criterio de exclusión:

  1. No desea o no puede completar ePRO (resultados electrónicos informados por el paciente) en una plataforma en línea (usando una computadora o dispositivo móvil).
  2. Participación en el estudio fase IV de brodalumab (NCT04149587).
  3. Participación en un ensayo clínico de intervención al mismo tiempo o dentro de los últimos 30 días antes de dar su consentimiento verbal para participar en este estudio.
  4. Paciente con enfermedad de Crohn o con hipersensibilidad clínicamente significativa a brodalumab oa alguno de los excipientes o componente del envase (contraindicaciones según Monografía del Producto).
  5. Presencia de cualquier otra condición médica grave y/o no controlada que, a juicio del investigador, impida la participación del paciente en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Iniciador de brodalumab
Participantes adultos elegibles que se están inscribiendo en el Programa de apoyo al paciente (PSP) de SILIQ (brodalumab) e iniciando brodalumab como atención de rutina.
Biológico: Brodalumab
Brodalumab
Cohorte coincidente
Participantes tratados con otras terapias, con características similares al subgrupo (participantes que pueden vincularse a una base de datos administrativa de servicios de salud) de participantes tratados con brodalumab, como edad, género/sexo, comorbilidades y experiencia biológica previa.
Biológico: Cohorte coincidente
Cohorte coincidente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio porcentual desde el inicio del índice de calidad de vida en dermatología (DLQI) a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después del inicio de brodalumab.
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
La medida del índice de calidad de vida en dermatología (DLQI) es autoadministrada e incluye dominios de actividades diarias, ocio, relaciones personales, síntomas y sentimientos, tratamiento y trabajo/escuela. Cada ítem tiene cuatro categorías de respuesta, que van desde 0 (nada o nada relevante) a 3 (mucho) evaluando el impacto de la enfermedad durante la última semana. La puntuación total del DLQI es la suma de las 10 preguntas. Las puntuaciones van de 0 a 30 y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud.
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
El cambio porcentual desde el inicio de las puntuaciones del componente Productividad laboral y deterioro de la actividad: psoriasis (WPAI:PSO) a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después del inicio de brodalumab.
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
El Work Productivity and Activity Impairment: Psoriasis (WPAI:PSO) es un cuestionario autoinformado validado de 6 ítems que permite una evaluación cuantitativa de los efectos de la PsO en la productividad laboral, las actividades diarias y el deterioro en el aula. Las puntuaciones se calculan como porcentajes de horas trabajadas y porcentajes de productividad en el trabajo en días laborables para los encuestados que están empleados en el momento de completar el cuestionario.
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
El cambio porcentual desde el inicio del índice de utilidad de salud (HUI2) a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después del inicio de brodalumab.
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
El Health Utility Index (HUI2) es un cuestionario de 15 ítems que permite a los investigadores clasificar el estado de salud de los pacientes y consta de siete atributos (sensación, movilidad, emoción, cognición, autocuidado, dolor y fertilidad). Los niveles de estado de salud para las respuestas descriptivas se convierten en puntajes de utilidades de salud utilizando funciones de utilidad de uno o varios atributos que consisten en tablas de búsqueda y fórmulas matemáticas. Los valores de utilidad para HUI2 oscilan entre -0,03 y 1,00, donde un valor de 1,00 indica una salud perfecta y una puntuación de 0,00 corresponde a la muerte. Las puntuaciones negativas representan estados de salud considerados peores que la muerte.
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Las puntuaciones medias del dominio del Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento para Medicamentos (TSQM) al inicio del estudio, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del inicio de brodalumab.
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
El Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento para Medicamentos (TSQM, por sus siglas en inglés) autoadministrado consta de 4 dimensiones: eficacia del medicamento, efectos secundarios del uso, conveniencia del uso y satisfacción global/general. La escala de puntajes de TSQM varía de 0 (extremadamente insatisfecho) a 100 (extremadamente satisfecho).
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número y porcentaje de pacientes en brodalumab al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del inicio por características demográficas y clínicas clave del paciente.
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Las características demográficas y clínicas clave incluyen: experiencia biológica previa, edad, sexo, provincia, duración de la enfermedad, número de comorbilidades.
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
La cantidad y el porcentaje de pacientes que iniciaron brodalumab y lograron una respuesta del índice de gravedad del área de psoriasis (PASI) de 75, 90 o 100 a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después del inicio de brodalumab.
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
La puntuación del índice de gravedad del área de la psoriasis (PASI) (0 a 72) es un cálculo de las cualidades de la placa, incluida la induración/infiltración (grosor de la placa), el eritema y la descamación (descamación) y el área afectada por la PsO (48). El investigador o la persona designada calificada calificará el eritema de la placa, la descamación y la induración (en una escala de 0 a 4) y el área de afectación (en una escala de 0 a 6) para 4 áreas del cuerpo: cabeza y cuello, extremidades superiores, tronco y extremidades inferiores.
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
La cantidad y el porcentaje de pacientes que iniciaron brodalumab y lograron una puntuación de 0 o 1 en la Evaluación global estática de médicos (sPGA) a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después del inicio de brodalumab.
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
La escala Static Physicians Global Assessment (sPGA) (de 0 [claro] a 4 [grave]) está diseñada para evaluar la evaluación global del asesor sobre la psoriasis del paciente.
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
El número y el porcentaje de pacientes que iniciaron brodalumab y lograron una mejora de 2 grados o más en comparación con el valor inicial de la puntuación de la Evaluación global estática de médicos (sPGA) a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después del inicio de brodalumab.
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
La escala Static Physicians Global Assessment (sPGA) (de 0 [claro] a 4 [grave]) está diseñada para evaluar la evaluación global del asesor sobre la psoriasis del paciente.
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
El cambio porcentual desde el inicio del Inventario de Síntomas de Psoriasis (PSI) a los 3, 6 y 12 meses después del inicio de brodalumab.
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Inventario de Síntomas de Psoriasis (PSI): La gravedad de la picazón, enrojecimiento, descamación, ardor, escozor, agrietamiento, descamación y dolor durante las últimas 24 horas se evalúa en una escala de 0 a 4 (0 - nada, 1 - leve , 2 - moderado, 3 - grave, 4 - muy grave) para una puntuación total de 32, donde las puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
El número y porcentaje de eventos adversos (AA) o (Eventos adversos graves) SAE notificados durante los 12 meses posteriores al inicio de brodalumab.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Razones para interrumpir el tratamiento con brodalumab.
Periodo de tiempo: 12 meses
El motivo de la interrupción se captura en el formulario de informe de caso.
12 meses
El número y porcentaje de pacientes que iniciaron brodalumab y permanecieron en tratamiento después de 3 meses, 6 meses y 12 meses después del inicio de brodalumab.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
El tiempo medio y mediano hasta la interrupción de brodalumab.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
El número de pacientes que se encuentran con un médico relacionado con la psoriasis
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Los encuentros de atención médica incluyen: visitas al médico, al hospital y a la sala de emergencias (ER) relacionadas con la psoriasis, así como procedimientos relacionados con la psoriasis.
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Costos asociados de los pacientes que se encuentran con un médico relacionado con la psoriasis
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Los encuentros de atención médica incluyen: visitas al médico, al hospital y a la sala de emergencias (ER) relacionadas con la psoriasis, así como procedimientos relacionados con la psoriasis.
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
El número de pacientes que se encuentran con la visita al hospital.
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Los encuentros de atención médica incluyen: visitas al médico, al hospital y a la sala de emergencias (ER) relacionadas con la psoriasis, así como procedimientos relacionados con la psoriasis.
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Costos asociados de los pacientes que se encuentran con la visita al hospital
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Los encuentros de atención médica incluyen: visitas al médico, al hospital y a la sala de emergencias (ER) relacionadas con la psoriasis, así como procedimientos relacionados con la psoriasis.
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
El número de pacientes que se encuentran con visitas a la sala de emergencias (ER)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Los encuentros de atención médica incluyen: visitas al médico, al hospital y a la sala de emergencias (ER) relacionadas con la psoriasis, así como procedimientos relacionados con la psoriasis.
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Costos asociados de los pacientes que se encuentran con visitas a la sala de emergencias (ER)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Los encuentros de atención médica incluyen: visitas al médico, al hospital y a la sala de emergencias (ER) relacionadas con la psoriasis, así como procedimientos relacionados con la psoriasis.
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
El número de pacientes que se someten a procedimientos relacionados con la psoriasis
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Los encuentros de atención médica incluyen: visitas al médico, al hospital y a la sala de emergencias (ER) relacionadas con la psoriasis, así como procedimientos relacionados con la psoriasis.
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Costos asociados de los pacientes que se enfrentan a procedimientos relacionados con la psoriasis
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Los encuentros de atención médica incluyen: visitas al médico, al hospital y a la sala de emergencias (ER) relacionadas con la psoriasis, así como procedimientos relacionados con la psoriasis.
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
El número de encuentros médicos relacionados con la psoriasis en un subgrupo de pacientes tratados con brodalumab y una cohorte emparejada a los 12 meses posteriores al inicio de brodalumab.
Periodo de tiempo: 12 meses
Los encuentros de atención médica incluyen: visitas al médico, al hospital y a la sala de emergencias (ER) relacionadas con la psoriasis, así como procedimientos relacionados con la psoriasis
12 meses
Los costos asociados de los encuentros médicos relacionados con la psoriasis en un subgrupo de pacientes tratados con brodalumab y una cohorte emparejada a los 12 meses posteriores al inicio de brodalumab.
Periodo de tiempo: 12 meses
Los encuentros de atención médica incluyen: visitas al médico, al hospital y a la sala de emergencias (ER) relacionadas con la psoriasis, así como procedimientos relacionados con la psoriasis
12 meses
El número de encuentros hospitalarios en un subgrupo de pacientes tratados con brodalumab y una cohorte emparejada a los 12 meses posteriores al inicio de brodalumab.
Periodo de tiempo: 12 meses
Los encuentros de atención médica incluyen: visitas al médico, al hospital y a la sala de emergencias (ER) relacionadas con la psoriasis, así como procedimientos relacionados con la psoriasis
12 meses
Los costos asociados de los encuentros hospitalarios en un subgrupo de pacientes tratados con brodalumab y una cohorte emparejada a los 12 meses posteriores al inicio de brodalumab.
Periodo de tiempo: 12 meses
Los encuentros de atención médica incluyen: visitas al médico, al hospital y a la sala de emergencias (ER) relacionadas con la psoriasis, así como procedimientos relacionados con la psoriasis
12 meses
El número de encuentros de visitas a la sala de emergencias (ER) en un subgrupo de pacientes tratados con brodalumab y una cohorte emparejada a los 12 meses posteriores al inicio de brodalumab
Periodo de tiempo: 12 meses
Los encuentros de atención médica incluyen: visitas al médico, al hospital y a la sala de emergencias (ER) relacionadas con la psoriasis, así como procedimientos relacionados con la psoriasis
12 meses
Los costos asociados de los encuentros de visita a la sala de emergencias (ER) en un subgrupo de pacientes tratados con brodalumab y una cohorte emparejada a los 12 meses posteriores al inicio de brodalumab
Periodo de tiempo: 12 meses
Los encuentros de atención médica incluyen: visitas al médico, al hospital y a la sala de emergencias (ER) relacionadas con la psoriasis, así como procedimientos relacionados con la psoriasis
12 meses
El número de encuentros de procedimientos relacionados con la psoriasis en un subgrupo de pacientes tratados con brodalumab y una cohorte emparejada a los 12 meses posteriores al inicio de brodalumab.
Periodo de tiempo: 12 meses
Los encuentros de atención médica incluyen: visitas al médico, al hospital y a la sala de emergencias (ER) relacionadas con la psoriasis, así como procedimientos relacionados con la psoriasis
12 meses
Los costos asociados de los encuentros de procedimientos relacionados con la psoriasis en un subgrupo de pacientes tratados con brodalumab y una cohorte emparejada a los 12 meses posteriores al inicio de brodalumab.
Periodo de tiempo: 12 meses
Los encuentros de atención médica incluyen: visitas al médico, al hospital y a la sala de emergencias (ER) relacionadas con la psoriasis, así como procedimientos relacionados con la psoriasis
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bausch Health Americas, Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Martin Barbeau, Bausch Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BHC-CANDerm-003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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