Kanadalainen tosimaailman todisteet brodalumabista plakkipsoriaasissa, jotta voidaan ymmärtää vaikutusta elämänlaatuun ja työn tuottavuuteen (CARE)
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Bausch Health Americas, Inc.
CARE: Kanadalainen tosimaailman todisteet brodalumabista plakkipsoriaasissa, jotta voidaan ymmärtää vaikutusta elämänlaatuun ja työn tuottavuuteen
Tämä on vaiheen IV, 12 kuukauden havainnollinen, prospektiivinen, avoin, monikeskustutkimus, joka suoritetaan noin 50 paikkakunnalla Kanadassa ja arvioitu tutkimuksen kesto on 32 kuukautta.
Kaikille kelvollisille aikuisille osallistujille, jotka ilmoittautuvat SILIQ-potilastukiohjelmaan (PSP) ja aloittavat brodalumabin rutiinihoidon mukaisesti, voidaan tarjota osallistumista tutkimukseen.
Jos osallistuja suostuu, ilmoittautuva lääkäri syöttää hänen suullisen suostumuksensa ja tiedot tutkimusalustalle, jotta osallistuja pääsee käsiksi sähköiseen tietoisen suostumuslomakkeen.
Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja antavat sähköisen tietoisen suostumuksen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimuksen tarkkailujakso on 12 kuukautta (±15 päivää).
Tietoja kerätään noin 500 osallistujasta akateemisista ja yhteisökeskuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
394
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- CARE Site 42
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2W 4X9
- CARE Site 26
-
Calgary, Alberta, Kanada, T5J 3S9
- CARE Site 15
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
- CARE Site 18
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
- CARE Site 41
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6W 0J5
- CARE Site 21
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6X 0N9
- CARE Site 37
-
Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0P1
- CARE Site 28
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- CARE Site 31
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
- CARE Site 36
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
- CARE Site 12
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 1V4
- CARE Site 35
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
- CARE Site 11
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- CARE Site 05
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1XB
- CARE Site 06
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B7
- CARE Site 20
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
- CARE Site 14
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9B 1K5
- CARE Site 24
-
London, Ontario, Kanada, N6A 2C2
- CARE Site 23
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5R9
- CARE Site 22
-
London, Ontario, Kanada, N6H 5L6
- CARE Site 09
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
- CARE Site 33
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 0C2
- CARE Site 44
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E 6A6
- CARE Site 51
-
North York, Ontario, Kanada, M3B 0A7
- CARE Site 48
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1B9
- CARE Site 27
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
- CARE Site 13
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2N 3A6
- CARE Site 49
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5A 3R6
- CARE Site 16
-
Whitby, Ontario, Kanada, L1N 8M7
- CARE Site 32
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 5L4
- CARE Site 38
-
Laval, Quebec, Kanada, H7N 6L2
- CARE Site 07
-
Laval, Quebec, Kanada, H7P K7
- CARE Site 50
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2E 1V4
- CARE Site 04
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V T3
- CARE Site 46
-
Québec, Quebec, Kanada, G1W 4R4
- CARE Site 30
-
Québec, Quebec, Kanada, G3K 2P8
- CARE Site 17
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 4P6
- CARE Site 52
-
Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 7E2
- CARE Site 39
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
- CARE Site 47
-
Westmount, Quebec, Kanada, H3Z 2S6
- CARE Site 40
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7T 0G3
- CARE Site 03
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen voivat osallistua osallistujat, jotka aloittavat brodalumabin osana rutiininomaista kliinistä hoitoa ja jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit eivätkä mitkään poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta, kun suullinen suostumus tutkimukseen osallistuu.
- Brodalumabi aloitetaan osana rutiininomaista kliinistä hoitoa SILIQ (brodalumabi) potilastukiohjelman (PSP) kautta läiskäpsoriaasin hoitoon, mutta ei ole vielä saanut ensimmäistä annostaan. Päätös brodalumabihoidosta on täytynyt tehdä ennen tutkimukseen osallistumista ja siitä riippumatta.
- On kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi tai ranskaksi.
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen online-alustalla käyttämällä riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymää sähköistä tietoon perustuvaa suostumuslomaketta (ICF) englanniksi tai ranskaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty suorittamaan ePRO:ta (elektronisia potilaiden raportoimia tuloksia) online-alustalla (tietokoneella tai mobiililaitteella).
- Osallistuminen brodalumabi vaiheen IV tutkimukseen (NCT04149587).
- Osallistuminen kliiniseen interventiotutkimukseen samanaikaisesti tai viimeisten 30 päivän aikana ennen suullisen suostumuksen antamista tähän tutkimukseen osallistumiseen.
- Potilas, jolla on Crohnin tauti tai kliinisesti merkittävä yliherkkyys brodalumabille tai jollekin pakkauksen apuaineelle tai komponentille (valmistemonografian vasta-aiheet).
- Mikä tahansa muu vakava ja/tai hallitsematon sairaus, joka tutkijan mielestä estää potilasta osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Brodalumabin aloittaja
Tukikelpoiset aikuiset osallistujat, jotka ilmoittautuvat SILIQ (brodalumabi) potilastukiohjelmaan (PSP) ja aloittavat brodalumabin rutiinihoidon mukaisesti.
|
Brodalumabi
|
|
Vastaava kohortti
Osallistujat, joita hoidettiin muilla hoidoilla, joilla on samanlaiset ominaisuudet kuin brodalumabilla hoidettujen osallistujien alaryhmällä (osallistujat, jotka voidaan linkittää hallinnollisten terveyspalvelujen tietokantaan), kuten ikä, sukupuoli/sukupuoli, liitännäissairaudet ja aikaisempi biologinen kokemus.
|
Vastaava kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) prosentuaalinen muutos lähtötasosta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua brodalumabihoidon aloittamisesta.
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) -mitta on itsehallinnollinen, ja se sisältää päivittäisen toiminnan, vapaa-ajan, henkilökohtaisten suhteiden, oireiden ja tunteiden, hoidon ja työn/koulun alueet.
Jokaisessa kohdassa on neljä vasteluokkaa, jotka vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan tai ei ole relevanttia) 3:een (erittäin paljon), jotka arvioivat taudin vaikutuksia viimeisen viikon aikana.
DLQI:n kokonaispistemäärä on 10 kysymyksen summa.
Pisteet vaihtelevat 0–30 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa terveyteen liittyvää elämänlaadun heikkenemistä.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen: Psoriasis (WPAI:PSO) -komponentin pisteiden prosentuaalinen muutos lähtötasosta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua brodalumabihoidon aloittamisesta.
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen: Psoriasis (WPAI:PSO) on validoitu itseraportoitu 6-osainen kyselylomake, jonka avulla voidaan kvantitatiivisesti arvioida PsO:n vaikutuksia työn tuottavuuteen, päivittäiseen toimintaan ja luokkahuoneen heikkenemiseen.
Pisteet lasketaan työtuntien prosenttiosuuksina ja työpäivän tuottavuuden prosentteina kyselylomakkeen täyttöhetkellä työssä oleville vastaajille.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Terveyskelpoisuusindeksin (HUI2) prosentuaalinen muutos lähtötasosta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua brodalumabihoidon aloittamisesta.
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Health Utility Index (HUI2) on 15 kohdan kyselylomake, jonka avulla tutkijat voivat luokitella potilaiden terveydentilan ja joka koostuu seitsemästä ominaisuudesta (sensaatio, liikkuvuus, tunteet, kognitio, itsehoito, kipu ja hedelmällisyys).
Kuvaavien vastausten terveydentilatasot muunnetaan terveyspalvelupisteiksi käyttämällä yhden ja usean attribuutin hyödyllisyysfunktioita, jotka koostuvat hakutaulukoista ja matemaattisista kaavoista.
HUI2:n hyödyllisyysarvot vaihtelevat -0,03:sta 1,00:aan, jossa arvo 1,00 ilmaisee täydellistä terveyttä ja pistemäärä 0,00 vastaa kuolemaa.
Negatiiviset pisteet edustavat terveydentilaa, jonka katsotaan olevan kuolemaa huonompi.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Keskimääräiset hoitotyytyväisyyskyselylomakkeen (TSQM) -alueen pisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta brodalumabihoidon aloittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Itsenäinen hoitotyytyväisyyskysely lääkkeille (TSQM) on neljällä ulottuvuudella: lääkityksen tehokkuus, käytön sivuvaikutukset, käytön mukavuus ja yleinen/yleinen tyytyväisyys.
TSQM-pisteiden asteikko vaihtelee 0:sta (erittäin tyytymätön) 100:aan (erittäin tyytyväinen).
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brodalumabia saaneiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta aloituksen jälkeen potilaiden tärkeimpien demografisten ja kliinisten ominaisuuksien mukaan.
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Keskeisiä demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia ovat: aiempi biologinen kokemus, ikä, sukupuoli, maakunta, taudin kesto, rinnakkaissairauksien lukumäärä.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka aloittivat brodalumabihoidon ja saavuttivat Psoriasis Area Severity Index (PASI) -vasteen 75, 90 tai 100 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua brodalumabihoidon aloittamisesta.
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI) -pistemäärä (0–72) on plakin ominaisuuksien laskelma, mukaan lukien kovettuma/infiltraatio (plakin paksuus), punoitus ja hilseily (hilseily) sekä PsO:n aiheuttama alue (48).
Tutkija tai pätevä tutkija arvioi plakkipunoituksen, hilseilyn ja kovettuman (asteikolla 0-4) ja vaikutuksen alueen (asteikolla 0-6) neljälle kehon alueelle: pää ja niska, yläraajat, vartalo ja alaraajoissa.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka aloittivat brodalumabin hoidon ja saavuttivat Static Physicians Global Assessment (sPGA) -pistemäärän 0 tai 1 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua brodalumabihoidon aloittamisesta.
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Static Physicians Global Assessment (sPGA) -asteikko (0 [kirkas] - 4 [vakava]) on suunniteltu arvioimaan arvioijan kokonaisarviota potilaan psoriaasista.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka aloittivat brodalumabihoidon, saavuttivat vähintään 2 asteen parannuksen Static Physicians Global Assessment (sPGA) -pistemäärän lähtötasoon verrattuna 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua brodalumabihoidon aloittamisesta.
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Static Physicians Global Assessment (sPGA) -asteikko (0 [kirkas] - 4 [vakava]) on suunniteltu arvioimaan arvioijan kokonaisarviota potilaan psoriaasista.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Psoriasis Symptom Inventoryn (PSI) prosentuaalinen muutos lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukautta brodalumabihoidon aloittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Psoriasis Symptom Inventory (PSI): Kutinan, punoituksen, hilseilyn, polttavan, pistelyn, halkeilun, hilseilyn ja kivun vakavuus viimeisen 24 tunnin aikana arvioidaan asteikolla 0-4 (0 - ei ollenkaan, 1 - lievä , 2 - kohtalainen, 3 - vaikea, 4 - erittäin vaikea) kokonaispistemäärällä 32, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Haittatapahtumien (AE) tai (vakavien haittatapahtumien) SAE-tapahtumien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka raportoitiin 12 kuukauden aikana brodalumabin aloittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Syyt brodalumabihoidon lopettamiseen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskeyttämisen syy on kirjattu tapausraporttilomakkeeseen.
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka aloittivat brodalumabihoidon ja jatkoivat hoitoa 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua brodalumabihoidon aloittamisesta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Keskimääräinen ja mediaani aika brodalumabihoidon lopettamiseen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Psoriasikseen liittyvän lääkärin kohtaamien potilaiden määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon kohtaamisia ovat: psoriasikseen liittyvät lääkärikäynnit, sairaala- ja ensiapukäynnit sekä psoriaasiin liittyvät toimenpiteet.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Psoriasikseen liittyvän lääkärin tapaamisesta aiheutuvat kustannukset
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon kohtaamisia ovat: psoriasikseen liittyvät lääkärikäynnit, sairaala- ja ensiapukäynnit sekä psoriaasiin liittyvät toimenpiteet.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Sairaalassa käyneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon kohtaamisia ovat: psoriasikseen liittyvät lääkärikäynnit, sairaala- ja ensiapukäynnit sekä psoriaasiin liittyvät toimenpiteet.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Sairaalavierailuista aiheutuvat kustannukset
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon kohtaamisia ovat: psoriasikseen liittyvät lääkärikäynnit, sairaala- ja ensiapukäynnit sekä psoriaasiin liittyvät toimenpiteet.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Ensiapuun (ER) saapuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon kohtaamisia ovat: psoriasikseen liittyvät lääkärikäynnit, sairaala- ja ensiapukäynnit sekä psoriaasiin liittyvät toimenpiteet.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Päivystyskäynneistä aiheutuvat potilaiden kustannukset
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon kohtaamisia ovat: psoriasikseen liittyvät lääkärikäynnit, sairaala- ja ensiapukäynnit sekä psoriaasiin liittyvät toimenpiteet.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Psoriasikseen liittyvien toimenpiteiden kohteeksi joutuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon kohtaamisia ovat: psoriasikseen liittyvät lääkärikäynnit, sairaala- ja ensiapukäynnit sekä psoriaasiin liittyvät toimenpiteet.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Psoriasikseen liittyvien toimenpiteiden kohteeksi joutuneiden potilaiden kustannukset
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon kohtaamisia ovat: psoriasikseen liittyvät lääkärikäynnit, sairaala- ja ensiapukäynnit sekä psoriaasiin liittyvät toimenpiteet.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Psoriaasiin liittyvien lääkäritapaamisten määrä brodalumabilla hoidettujen potilaiden alaryhmässä ja vastaavassa kohortissa 12 kuukauden kuluttua brodalumabin aloittamisesta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon kohtaamisia ovat: psoriasikseen liittyvät lääkärikäynnit, sairaala- ja ensiapukäynnit sekä psoriaasiin liittyvät toimenpiteet
|
12 kuukautta
|
|
Psoriasikseen liittyvien lääkäritapaamisten kustannukset brodalumabilla hoidettujen potilaiden alaryhmässä ja vastaavassa kohortissa 12 kuukauden kuluttua brodalumabin aloittamisesta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon kohtaamisia ovat: psoriasikseen liittyvät lääkärikäynnit, sairaala- ja ensiapukäynnit sekä psoriaasiin liittyvät toimenpiteet
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalakohtaamisten määrä brodalumabilla hoidettujen potilaiden alaryhmässä ja vastaavassa kohortissa 12 kuukauden kuluttua brodalumabin aloittamisesta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon kohtaamisia ovat: psoriasikseen liittyvät lääkärikäynnit, sairaala- ja ensiapukäynnit sekä psoriaasiin liittyvät toimenpiteet
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalakohtaamisesta aiheutuvat kustannukset brodalumabilla hoidettujen potilaiden alaryhmässä ja vastaavassa kohortissa 12 kuukauden kuluttua brodalumabin aloittamisesta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon kohtaamisia ovat: psoriasikseen liittyvät lääkärikäynnit, sairaala- ja ensiapukäynnit sekä psoriaasiin liittyvät toimenpiteet
|
12 kuukautta
|
|
Ensiapukäyntien määrä brodalumabilla hoidettujen potilaiden alaryhmässä ja vastaavassa kohortissa 12 kuukauden kuluttua brodalumabin aloittamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon kohtaamisia ovat: psoriasikseen liittyvät lääkärikäynnit, sairaala- ja ensiapukäynnit sekä psoriaasiin liittyvät toimenpiteet
|
12 kuukautta
|
|
Ensiapukäyntien kustannukset brodalumabilla hoidettujen potilaiden alaryhmässä ja vastaavassa kohortissa 12 kuukautta brodalumabin aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon kohtaamisia ovat: psoriasikseen liittyvät lääkärikäynnit, sairaala- ja ensiapukäynnit sekä psoriaasiin liittyvät toimenpiteet
|
12 kuukautta
|
|
Psoriasikseen liittyvien toimenpiteiden määrä brodalumabilla hoidettujen potilaiden alaryhmässä ja vastaavassa kohortissa 12 kuukauden kuluttua brodalumabin aloittamisesta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon kohtaamisia ovat: psoriasikseen liittyvät lääkärikäynnit, sairaala- ja ensiapukäynnit sekä psoriaasiin liittyvät toimenpiteet
|
12 kuukautta
|
|
Psoriaasiin liittyvien toimenpiteiden kustannukset kohtaavat brodalumabilla hoidettujen potilaiden alaryhmässä ja vastaavassa kohortissa 12 kuukauden kuluttua brodalumabin aloittamisesta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon kohtaamisia ovat: psoriasikseen liittyvät lääkärikäynnit, sairaala- ja ensiapukäynnit sekä psoriaasiin liittyvät toimenpiteet
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martin Barbeau, Bausch Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHC-CANDerm-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .