Studie SHR-1701 Plus Bevacizumab a chemoterapie u nemalobuněčného karcinomu plic

Kritéria pro zařazení:

-

Aby mohl být subjekt zařazen do studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

1. Histologicky nebo cytologicky potvrzený pokročilý nebo metastatický neskvamózní nemalobuněčný karcinom plic.
2. Selhalo s předchozí léčbou EGFR-TKI.
3. Měřitelné onemocnění, jak je definováno v RECIST v1.1
4. Stav výkonnosti Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) 0 nebo 1
5. Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce
6. Přiměřená hematologická funkce a funkce koncových orgánů, jak je definováno v protokolu

Kritéria vyloučení:

-

Subjekt, který splňuje kterékoli z následujících kritérií, bude ze studia vyloučen:

1. Histologicky nebo cytologicky potvrzené smíšené SCLC a NSCLC.
2. Symptomatické, neléčené nebo aktivní metastázy centrálního nervového systému.
3. Systémová léčba imunosupresivy během 2 týdnů před zahájením studijní léčby
4. S jakýmkoli aktivním autoimunitním onemocněním nebo s anamnézou autoimunitního onemocnění.
5. Nedostatečně kontrolovaná hypertenze.
6. Infiltrace nádoru do velkých cév při zobrazení.
7. Anamnéza hemoptýzy ≥2,5 ml na epizodu během 1 měsíce před zahájením studijní léčby.
8. Nekontrolovaná bolest související s nádorem.
9. Pacienti s aktivní hepatitidou B nebo hepatitidou C
10. Závažné infekce během 4 týdnů před zahájením studijní léčby. Aktivní tuberkulóza během jednoho roku před zahájením studijní léčby.