Исследование SHR-1701 Plus Bevacizumab и химиотерапии при немелкоклеточном раке легкого

Критерии включения:

-

Субъект должен удовлетворять всем следующим критериям для включения в исследование:

1. Гистологически или цитологически подтвержденный распространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого.
2. Не удалось с предыдущим лечением EGFR-TKIs.
3. Поддающееся измерению заболевание, как определено RECIST v1.1
4. Статус эффективности Восточной кооперативной группы по борьбе с раком (ECOG) 0 или 1
5. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев
6. Адекватная гематологическая функция и функция органов-мишеней, как определено в протоколе

Критерий исключения:

-

Субъект, который соответствует любому из следующих критериев, будет исключен из участия в исследовании:

1. Гистологически или цитологически подтвержден смешанный МРЛ и НМРЛ.
2. Симптоматические, нелеченные или активные метастазы в ЦНС.
3. Системная терапия иммунодепрессантами в течение 2 недель до начала исследуемого лечения.
4. При любом активном аутоиммунном заболевании или аутоиммунном заболевании в анамнезе.
5. Неадекватно контролируемая артериальная гипертензия.
6. Инфильтрация опухоли в крупные сосуды при визуализации.
7. Кровохарканье в анамнезе ≥2,5 мл за эпизод в течение 1 месяца до начала исследуемого лечения.
8. Неконтролируемая боль, связанная с опухолью.
9. Пациенты с активным гепатитом В или гепатитом С
10. Тяжелые инфекции в течение 4 недель до начала исследуемого лечения. Активный туберкулез в течение одного года до начала исследуемого лечения.