Um estudo de SHR-1701 mais bevacizumabe e quimioterapia em câncer de pulmão de células não pequenas

Critério de inclusão:

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Um sujeito deve satisfazer todos os seguintes critérios para ser considerado para inclusão no estudo:

1. Câncer de pulmão não escamoso de células não pequenas avançado ou metastático confirmado histologicamente ou citologicamente.
2. Falhou com tratamentos anteriores de EGFR-TKIs.
3. Doença mensurável, conforme definido pelo RECIST v1.1
4. O status de desempenho do Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) de 0 ou 1
5. Expectativa de vida ≥ 3 meses
6. Função hematológica e de órgãos-alvo adequada, conforme definido no protocolo

Critério de exclusão:

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Um sujeito que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da entrada no estudo:

1. SCLC e NSCLC mistos com confirmação histológica ou citológica.
2. Metástases sintomáticas, não tratadas ou ativas do sistema nervoso central.
3. Terapia sistêmica com agentes imunossupressores dentro de 2 semanas antes do início do tratamento do estudo
4. Com qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune.
5. Hipertensão inadequadamente controlada.
6. Infiltração tumoral nos grandes vasos na imagem.
7. História de hemoptise ≥2,5 ml por episódio dentro de 1 mês antes do início do tratamento do estudo.
8. Dor descontrolada relacionada ao tumor.
9. Pacientes com hepatite B ativa ou hepatite C
10. Infecções graves dentro de 4 semanas antes do início do tratamento do estudo. Tuberculose ativa dentro de um ano antes do início do tratamento do estudo.