Un estudio de SHR-1701 más bevacizumab y quimioterapia en cáncer de pulmón de células no pequeñas

Criterios de inclusión:

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Un sujeto debe cumplir con todos los siguientes criterios para ser considerado para su inclusión en el estudio:

1. Cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado o metastásico confirmado histológica o citológicamente.
2. Fracasó con tratamientos previos de EGFR-TKI.
3. Enfermedad medible, tal como se define en RECIST v1.1
4. El estado funcional del Grupo Cooperativo del Cáncer del Este (ECOG) de 0 o 1
5. Esperanza de vida ≥ 3 meses
6. Función hematológica y de órganos diana adecuada según se define en el protocolo

Criterio de exclusión:

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Un sujeto que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluido de la entrada al estudio:

1. SCLC y NSCLC mixtos confirmados histológica o citológicamente.
2. Metástasis del sistema nervioso central sintomáticas, no tratadas o activas.
3. Terapia sistémica con agentes inmunosupresores en las 2 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio
4. Con cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune.
5. Hipertensión inadecuadamente controlada.
6. Infiltración tumoral en los grandes vasos en las imágenes.
7. Antecedentes de hemoptisis ≥2,5 ml por episodio en el mes anterior al inicio del tratamiento del estudio.
8. Dolor relacionado con el tumor no controlado.
9. Pacientes con hepatitis B activa o hepatitis C
10. Infecciones graves en las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio. Tuberculosis activa en el año anterior al inicio del tratamiento del estudio.