Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek masáže v prevenci vzniku tlakové rány (PW)

22. února 2023 aktualizováno: Esra Ozkan, Giresun University

Hodnocení účinku masáže rukou v prevenci tlakových ran

Tlaková rána (PW) je chronická rána, která se vyvíjí v měkkých tkáních v důsledku koncového tlaku kapilár, který stoupá nad 32 mmHg. Jde o nejčastější komplikaci s 31% roční incidencí po poranění míchy. Tlaková rána je považována za nesprávný postup ošetřovatelské praxe. Snižuje kvalitu života seniorů a pacientů s pohybovým omezením a prodlužuje dobu hospitalizace. Riziko rozvoje komplikací a náklady jsou vysoké. Mezi faktory ovlivňující otevření rány patří velikost tlaku, trvání, vlhkost, tření, výživa, věk, hmotnost, hodnota hemoglobinu, chronická onemocnění. Rozvoj preventivních opatření, protokolu a standardu v plánování péče o tlakové rány patří mezi hlavní cíle ošetřovatelské péče. Výzkum bude proveden s cílem vyhodnotit účinek masáže rukou v prevenci tlakových poranění. Pacient s vysokým rizikem rozvoje tlakové rány bude tvořit experimentální a kontrolní skupinu naší studie. Standardní ošetřovatelská péče aplikovaná na kontrolní skupinu; na rozdíl od kontrolní skupiny bude u experimentální skupiny aplikována masáž rukou. Po dosažení vzorové skupiny určené v experimentální i kontrolní skupině bude studie ukončena. Tlaková rána v obou skupinách bude statisticky porovnána a bude stanovena účinnost ruční masáže při redukci tlakové rány.

H0 : Aplikovaná klasická masáž rukou nemá vliv na tvorbu tlakové rány.

H1: Aplikovaná klasická masáž rukou působí na vznik tlakové rány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Podle údajů National Pressure Ulcer Association Panel (NPUAP) se incidence tlakových ran (PW) na jednotkách akutní péče pohybuje mezi 0,4–38 %, na jednotkách dlouhodobé péče 2,2–23,9 %. I když se uvádí, že ve Spojeném království se u více než 700 000 pacientů ročně vyvine PW a 180 000 z nich začíná v nemocnici, PW představuje významnou zdravotní zátěž, která postihuje více než 2,5 milionu dospělých ročně ve Spojených státech (USA) a ovlivní rostoucí starší populace v budoucnu. Podle National Health Service (NHS) se tvrdí, že denní náklady na léčbu aplikovanou při léčbě PW jsou více než 3,8 milionu. European Pressure Ulcer Association Panel (EPUAP) podle PW je definována jako lokalizované poškození kůže/podkožní tkáně, které se obvykle vyskytuje na kostních výčnělcích, způsobené dalšími faktory spolu s tlakem nebo střihem. Říká se, že masáž rukou je účinná při prevenci rozvoje PW; při zkoumání literárních výsledků bylo zjištěno, že neexistují dostatečné studie na úrovni důkazů pro měření účinnosti masážních aplikací nebo ruční masáže. Naše studie si proto kladla za cíl zhodnotit vliv klasické ruční masáže na prevenci PW.

Metoda: Celkem 60 pacientů starších 18 let, kteří byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče nemocnice s nevyvinutým PW a neprodělali operaci, bylo náhodně rozděleno do experimentální a kontrolní skupiny. Pacienti zařazení do experimentální skupiny byli masírováni 2x denně, ráno a večer, společně s ošetřovatelskou péčí po dobu 15-20 minut. Přijat do kontrolní skupiny. na basta byla aplikována pouze ošetřovatelská péče. Vzhledem k nedostatku jasného času pro rozvoj PW v literatuře pacienti; V nemocnici, kde byl výzkum prováděn, byli pacienti sledováni po dobu 12 dnů, protože průměrná doba otevření RF byla 12 dnů v letech 2019-2020. Pacienti, kteří byli otevřeni BY, byli sledováni až do dne, kdy byli otevřeni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giresun, Krocan, 28000
        • Giresun University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být na jednotce intenzivní péče, být starší 18 let,
  • Bradenova stupnice hodnocení rizik skóre 12 a nižší,
  • Pacienti, jejichž změna polohy je v rozsahu požadavku lékaře (pacienti, jejichž změna polohy není omezena, např. poranění míchy, ortopedické operace),
  • Pacienti při vědomí, kteří jsou ochotni zúčastnit se studie nebo získat povolení od rodinných příslušníků v bezvědomí.

Kritéria vyloučení:

  • Mít skóre Bradenovy stupnice hodnocení rizik (BRAS) 12 a vyšší,
  • Pobyt na jednotce intenzivní péče méně než pět dní, tlaková rána 1. a vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zbraně

Experimentální skupina:

Bradenova škála hodnocení rizika byla vyplněna první den přijetí na jednotku intenzivní péče a každé ráno ráno.

Vzhledem k tomu, že doba péče byla mezi 08:00_10:00 ráno a 20:00-22:00 v noci, byla výzkumníkem pacientovi aplikována klasická masáž rukou mezi časovými pásmy stanovenými denně.

Po něm následovala forma Pressure Wound Staging Form.

Kontrolní skupina:

Bradenova škála hodnocení rizik byla vyplněna první den přijetí na jednotku intenzivní péče a každé ráno ráno.

Po něm následovala forma Pressure Wound Staging Form.

Technika povrchového hnětení, která je součástí švédské masážní techniky, bude stejně jako masáž aplikována tak, aby vytvořila mírný tlak na pacienta, a bude ukončena opět technikou effleurage. Procedura byla zakončena tak, že byla aplikována každá masážní technika a masáž trvala celkem 15-20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační formulář pro pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Formulář (22, 52) vypracovaný výzkumníkem v souladu s literaturou, skupina pacientů (experimentální, kontrolní), věk, pohlaví, přítomnost chronického onemocnění, aktuální chronické onemocnění, fyzické hodnocení (výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti) , příčina/diagnóza hospitalizace, příjem tekutin a stav výživy, stav vzniku dekubitů, počet, region, den a čas výskytu, skóre Bradenovy škály hodnocení rizika. Z těchto tvrzení je 11 pro všechny pacienty v obou skupinách s dekubity i bez nich a čtyři pro pacienty, u kterých se dekubitvy pouze rozvinou. Data v této formě byla shromážděna pozorováním a získána z pozorovacího formuláře sestry. Budou měřeny sociodemografické charakteristiky pacientů.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Forma stagingu tlakové rány
Časové okno: 6 měsíců
Staging byl proveden podle National Dekubitus Panel Staging System Poranění dekubitů Fáze 1: Integrita kůže je intaktní. Objevuje se zarudnutí, které tlakem na kůži nebledne v jiných oblastech, většinou jde o kostní výběžky. Místo rány může být bolestivé, tvrdé, měkké, teplejší nebo chladnější než okolní tkáně.
6 měsíců
Formulář pro sledování experimentální a kontrolní skupiny
Časové okno: 6 měsíců
Byl vytvořen výzkumníkem s využitím literárních informací za účelem sledování laboratorních hodnot pacienta a kůže v rizikových oblastech z hlediska vzniku tlakové rány. U pacientů zařazených do experimentální skupiny byla zaznamenávána formou denního sledování experimentální skupiny tak, že byla hodnocena každý den a v každé poloze hodina z hlediska diagnostiky kůže byla použita jasná ploténka pro objektivnější hodnocení nebělícího erytému. Při rozvoji RA ve sledovaných oblastech bylo sledování oblasti s dekubity ukončeno. Vzhledem k tomu, že laboratorní hodnoty pacientů byly kontrolovány každý týden na oddělení, kde byla studie prováděna, byly hodnoty albuminu a hemoglobinu získány ze souboru pacientů. Laboratorní hodnoty byly hodnoceny s ohledem na hodnoty v referenčním rozmezí nemocnice, kde byl výzkum prováděn
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Giresun University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruční masáž

3
Předplatit