- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05132634
El efecto del masaje en la prevención del desarrollo de heridas por presión (PW)
Evaluación del efecto del masaje de manos en la prevención de heridas por presión
La herida por presión (PW, por sus siglas en inglés) es una herida crónica que se desarrolla en los tejidos blandos como resultado de la presión capilar final que supera los 32 mmHg. Es la complicación más frecuente con un 31% de incidencia anual tras las lesiones medulares. La herida por presión se considera mala práctica para las prácticas de enfermería. Disminuye la calidad de vida de los ancianos y pacientes con restricciones de movilidad y prolonga la estancia hospitalaria. El riesgo y el costo de desarrollo de complicaciones son altos. Los factores que afectan la apertura de la herida incluyen la cantidad de presión, duración, humedad, fricción, nutrición, edad, peso, valor de hemoglobina, enfermedades crónicas. El desarrollo de acciones preventivas, protocolo y estándar en la planificación de cuidados de heridas por presión se encuentra entre los principales objetivos del cuidado de enfermería. La investigación se llevará a cabo para evaluar el efecto del masaje manual en la prevención de lesiones por presión. Los pacientes con alto riesgo de desarrollar herida por presión constituirán el grupo experimental y control de nuestro estudio. Atención estándar de enfermería aplicada al grupo control; a diferencia del grupo de control, se aplicará un masaje manual al grupo experimental. Cuando se alcance el grupo de muestra determinado tanto en el grupo experimental como en el de control, el estudio finalizará. La herida por presión en ambos grupos se comparará estadísticamente y se determinará la eficacia del masaje manual para reducir la herida por presión.
H0: El masaje manual clásico aplicado no tiene efecto sobre la formación de heridas por presión.
H1: El masaje manual clásico aplicado tiene efecto sobre la formación de heridas por presión.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: Según datos del Panel de la Asociación Nacional de Úlceras por Presión (NPUAP), la incidencia de heridas por presión (PW) en unidades de cuidados agudos varía entre 0,4-38%, en unidades de cuidados a largo plazo 2,2-23,9%. Si bien se afirma que más de 700 000 pacientes desarrollan PW cada año en el Reino Unido y 180 000 de ellos comienzan en el hospital, PW es una carga de salud significativa que afecta a más de 2,5 millones de adultos por año en los Estados Unidos (EE. UU.) y afectará la creciente población de ancianos en el futuro. Según el Servicio Nacional de Salud (NHS), se afirma que el costo diario del tratamiento aplicado en el tratamiento de PW es de más de 3,8 millones. El Panel de la Asociación Europea de Úlceras por Presión (EPUAP) de acuerdo con, PW se define como un daño localizado en la piel/tejido subcutáneo, que generalmente ocurre en las prominencias óseas, causado por factores adicionales junto con la presión o el cizallamiento. Se dice que el masaje de manos es efectivo para prevenir el desarrollo de PW; cuando se examinan los resultados de la literatura, se ha determinado que no existen suficientes estudios a nivel de evidencia para medir la efectividad de las aplicaciones de masaje o masaje de manos. Por lo tanto, nuestro estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto del masaje manual clásico en la prevención de la PW.
Método: Un total de 60 pacientes mayores de 18 años que estaban hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos del hospital con PW no desarrollada y que no habían sido intervenidos quirúrgicamente fueron asignados aleatoriamente a los grupos experimental y control. Los pacientes incluidos en el grupo experimental fueron masajeados dos veces al día, por la mañana y por la noche, junto con cuidados de enfermería, durante 15-20 minutos. Admitido al grupo de control. sólo se aplicaban cuidados de enfermería a la basta. Debido a la falta de un tiempo claro para el desarrollo de PW en la literatura, los pacientes; En el hospital donde se realizó la investigación, los pacientes fueron seguidos durante 12 días, ya que la duración promedio de apertura de RF fue de 12 días en 2019-2020. Los pacientes que se abrieron BY fueron seguidos hasta el día en que se abrieron.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giresun, Pavo, 28000
- Giresun University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en la unidad de cuidados intensivos, tener 18 años o más,
- Puntaje de la escala de evaluación de riesgos de Braden de 12 o menos,
- Pacientes cuyo cambio de posición está dentro del alcance de la solicitud del médico (pacientes cuyo cambio de posición no está restringido, como lesión de la médula espinal, cirugía ortopédica),
- Pacientes conscientes deseosos de participar en el estudio u obtener permiso de familiares en el inconsciente.
Criterio de exclusión:
- Tener una puntuación de 12 o más en la Escala de evaluación de riesgos de Braden (BRAS),
- Permanecer en la unidad de cuidados intensivos por menos de cinco días, herida por presión Etapa 1 y superior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazos
Grupo experimental: La Escala de Evaluación de Riesgos de Braden se completó el primer día de ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos y todas las mañanas por la mañana. Dado que el horario de atención era entre las 08:00 y las 10:00 de la mañana y las 20:00 y las 22:00 de la noche, el investigador aplicó al paciente un masaje manual clásico entre las zonas horarias especificadas diariamente. Se siguió con el formulario de estadificación de heridas por presión. Grupo de control: La Escala de Evaluación de Riesgos de Braden se completó el primer día de ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos y todas las mañanas por la mañana. Se siguió con el formulario de estadificación de heridas por presión. |
A modo de masaje, se aplicará la técnica de amasamiento superficial que se incluye en la técnica del masaje sueco de forma que se cree una ligera presión sobre el paciente, y se terminará de nuevo con la técnica del effleurage.
El procedimiento se concluyó de manera que se aplicó cada técnica de masaje y el masaje fue por un total de 15-20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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El formulario (22, 52) desarrollado por el investigador de acuerdo con la literatura, el grupo de pacientes (experimental, control), edad, sexo, presencia de enfermedad crónica, enfermedad crónica actual, evaluación física (talla, peso, índice de masa corporal) , causa/diagnóstico de hospitalización, ingesta de líquidos y estado nutricional, estado de formación de úlceras por presión, número, región, día y hora de aparición, puntuación de la escala de evaluación de riesgos de Braden.
De estas declaraciones, 11 son para todos los pacientes en ambos grupos con y sin úlceras por presión, y cuatro para pacientes que solo desarrollan úlceras por presión.
Los datos de este formulario fueron recolectados a través de la observación y obtenidos del formulario de observación de enfermería. Se medirán las características sociodemográficas de los pacientes.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de estadificación de heridas por presión
Periodo de tiempo: 6 meses
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La estadificación se realizó de acuerdo con el Sistema Nacional de Estadificación de Lesiones por Úlceras por Presión del Panel Nacional de Úlceras por Presión Etapa 1: La integridad de la piel está intacta.
Hay enrojecimiento que no desaparece con la presión sobre la piel en otras áreas, principalmente protuberancias óseas.
El sitio de la herida puede ser doloroso, duro, blando, más cálido o más frío que los tejidos circundantes.
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6 meses
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Formulario de seguimiento del grupo experimental y de control
Periodo de tiempo: 6 meses
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Fue creado por el investigador, utilizando la información de la literatura, con el fin de seguir los valores de laboratorio del paciente y la piel en áreas de riesgo en cuanto a la formación de herida por presión.
Se registró para los pacientes incluidos en el grupo experimental en el formulario de seguimiento diario del grupo experimental siendo evaluados todos los días y en cada hora de posición en términos de Se utilizó un disco transparente durante el diagnóstico de la piel para evaluar el eritema que no blanquea de manera más objetiva.
Cuando se desarrolló AR en las áreas bajo observación, se suspendió el seguimiento del área con úlceras por presión.
Dado que los valores de laboratorio de los pacientes se revisaban semanalmente en la unidad donde se realizó el estudio, los valores de albúmina y hemoglobina se obtuvieron del expediente del paciente.
Los valores de laboratorio se evaluaron considerando los valores en el rango de referencia del hospital donde se realizó la investigación.
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6 meses
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Giresun University
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