- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05132634
Влияние массажа на предотвращение развития пролежней (PW)
Оценка влияния ручного массажа на профилактику пролежней
Пролежневая рана (ПП) — хроническая рана, развивающаяся в мягких тканях в результате повышения конечного капиллярного давления выше 32 мм рт. Это наиболее частое осложнение с частотой 31% в год после травм спинного мозга. Пролежневая рана считается злоупотреблением медицинской практикой. Это снижает качество жизни пожилых людей и пациентов с ограничениями подвижности и увеличивает продолжительность пребывания в стационаре. Риск развития осложнений и стоимость высоки. Факторы, влияющие на открытие раны, включают величину давления, продолжительность, влажность, трение, питание, возраст, вес, показатель гемоглобина, хронические заболевания. Разработка профилактических мероприятий, протокола и стандарта планирования ухода за пролежневыми ранами является одной из основных задач сестринского ухода. Исследование будет проведено для оценки влияния массажа рук на предотвращение пролежней. Больные с высоким риском развития пролежней составят экспериментальную и контрольную группу нашего исследования. Стандартный сестринский уход применялся к контрольной группе; в отличие от контрольной группы массаж рук будет применяться к экспериментальной группе. Когда будет достигнута выборочная группа, определенная как в экспериментальной, так и в контрольной группах, исследование будет прекращено. Пролежневые раны в обеих группах будут сравниваться статистически, и будет определяться эффективность ручного массажа в уменьшении пролежневых ран.
H0 : Применяемый классический ручной массаж не оказывает влияния на формирование пролежневой раны.
H1: Применяемый классический ручной массаж влияет на формирование пролежней.
Обзор исследования
Подробное описание
Актуальность: По данным Национальной ассоциации специалистов по пролежням (NPUAP), частота пролежней (PW) в отделениях неотложной помощи колеблется в пределах 0,4-38%, в отделениях длительного ухода 2,2-23,9%. Хотя утверждается, что более 700 000 пациентов ежегодно заболевают ПВ в Великобритании, и 180 000 из них начинают лечение в больнице, ПВ представляет собой серьезное бремя для здоровья, затрагивающее более 2,5 миллионов взрослых в год в Соединенных Штатах (США) и повлияет на рост пожилого населения в будущем. По данным Национальной службы здравоохранения (NHS), ежедневная стоимость лечения, применяемого при лечении PW, составляет более 3,8 миллиона долларов. Группа Европейской ассоциации пролежней (EPUAP) согласно PW определяется как локализованное повреждение кожи/подкожной ткани, обычно возникающее на выступах костей, вызванное дополнительными факторами вместе с давлением или сдвигом. Говорят, что ручной массаж эффективен для предотвращения развития ПВ; при изучении результатов литературы было установлено, что недостаточно исследований на уровне доказательств для измерения эффективности массажных аппликаций или ручного массажа. Поэтому наше исследование было направлено на оценку влияния классического массажа рук на профилактику ПР.
Метод: в экспериментальную и контрольную группы случайным образом были включены 60 пациентов старше 18 лет, находившихся на стационарном лечении в реанимационном отделении стационара с неразвившейся ПВ и не подвергавшихся хирургическому вмешательству. Больным, включенным в опытную группу, массаж проводили два раза в день, утром и вечером, под сестринский уход в течение 15-20 минут. Принят в контрольную группу. к басте применялся только уход за больными. Из-за отсутствия в литературе четкого времени развития ПР больные; В стационаре, где проводилось исследование, пациенты находились под наблюдением в течение 12 дней, так как средняя продолжительность открытия ФР составила 12 дней в 2019-2020 гг. Пациенты, у которых был открыт BY, находились под наблюдением до дня, когда они были вскрыты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giresun, Турция, 28000
- Giresun University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нахождение в отделении интенсивной терапии в возрасте 18 лет и старше,
- 12 баллов по шкале оценки рисков Брейдена и ниже,
- Пациенты, чье изменение положения находится в рамках запроса врача (пациенты, чье изменение положения не ограничено, например, травма спинного мозга, ортопедическая хирургия),
- Пациенты в сознании, желающие участвовать в исследовании или получившие разрешение от членов семьи в бессознательном состоянии.
Критерий исключения:
- Имея балл 12 и выше по шкале оценки риска Брейдена (BRAS),
- Пребывание в отделении интенсивной терапии менее пяти дней, пролежневая рана 1 стадии и выше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оружие
Экспериментальная группа: Шкала оценки риска Брейдена заполнялась в первый день поступления в отделение реанимации и каждое утро утром. Поскольку часы ухода были с 08:00 до 10:00 утра и с 20:00 до 22:00 ночи, исследователь проводил пациенту классический ручной массаж между часовыми поясами, указанными ежедневно. За этим последовала форма для определения степени пролежня. Контрольная группа: Шкала оценки риска Брейдена заполнялась в первый день поступления в отделение интенсивной терапии и каждое утро утром. За этим последовала форма для определения степени пролежня. |
Как и при массаже, техника поверхностного разминания, входящая в технику шведского массажа, применяется таким образом, чтобы создать легкое давление на пациента, и снова завершается техникой поколачивания.
Процедура была завершена таким образом, что применялась каждая техника массажа, а общая продолжительность массажа составляла 15-20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная форма для пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Форма (22, 52), разработанная исследователем в соответствии с литературой, группа пациентов (опытная, контрольная), возраст, пол, наличие хронического заболевания, текущее хроническое заболевание, физикальная оценка (рост, вес, индекс массы тела) , причина госпитализации / диагноз, потребление жидкости и состояние питания, состояние образования пролежней, количество, область, день и время возникновения, балл по шкале оценки риска Брейдена.
Из этих утверждений 11 относятся ко всем пациентам в обеих группах с пролежнями и без них, а четыре — к пациентам, у которых только развиваются пролежни.
Данные в этой форме были собраны путем наблюдения и получены из формы наблюдения медсестры. Будут измеряться социально-демографические характеристики пациентов.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма постановки пролежневой раны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стадирование проводилось в соответствии с Национальной системой классификации травм от пролежней при пролежнях. Стадия 1: целостность кожи не нарушена.
Отмечается покраснение, которое не проходит при надавливании на кожу в других областях, в основном на костных выступах.
Место раны может быть болезненным, твердым, мягким, теплее или холоднее окружающих тканей.
|
6 месяцев
|
|
Форма наблюдения за экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Он был создан исследователем с использованием литературных данных для того, чтобы следить за лабораторными показателями пациента и состоянием кожи в зонах риска в плане образования пролежневой раны.
Это было записано для пациентов, включенных в экспериментальную группу, в форме ежедневного наблюдения экспериментальной группы, оцениваемой каждый день и в каждой позиции в час с точки зрения. Чистый диск использовался во время диагностики кожи для более объективной оценки небелеющей эритемы.
При развитии РА на участках наблюдения наблюдение за зоной пролежней прекращали.
Поскольку лабораторные показатели пациентов еженедельно проверялись в отделении, где проводилось исследование, значения альбумина и гемоглобина были получены из карты пациента.
Лабораторные показатели оценивали, рассматривая значения в референтном диапазоне больницы, где проводилось исследование.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Giresun University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .