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褥瘡発生予防におけるマッサージの効果 (PW)

2023年2月22日 更新者:Esra Ozkan、Giresun University

褥瘡予防におけるハンドマッサージの効果評価

圧力創傷 (PW) は、32 mmHg を超える毛細血管末端圧力の結果として軟部組織に発生する慢性創傷です。 これは、脊髄損傷後の年間発生率 31% の最も一般的な合併症です。 褥瘡は、看護実践の過誤と見なされます。 高齢者や移動が制限されている患者の生活の質が低下し、入院期間が長くなります。 合併症発生リスクとコストが高い。 傷口に影響を与える要因には、圧力、持続時間、水分、摩擦、栄養、年齢、体重、ヘモグロビン値、慢性疾患などがあります。 ケアの褥創計画における予防措置、プロトコル、および標準の開発は、看護ケアの主要な目標の 1 つです。 この研究は、褥瘡予防におけるハンドマッサージの効果を評価するために実施されます。 褥瘡を発症するリスクが高い患者は、私たちの研究の実験群と対照群を構成します。 対照群に適用される標準的な看護ケア。対照群とは異なり、実験群にはハンドマッサージが適用されます。実験群と対照群の両方で決定されたサンプル群に到達すると、研究は終了します。 両方のグループの褥瘡を統計的に比較し、褥創の軽減におけるハンドマッサージの有効性を判断します。

H0 :適用された古典的なハンド マッサージは、褥瘡の形成に影響を与えません。

H1: 適用される古典的なハンド マッサージは、褥瘡の形成に効果があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景: National Pressure Ulcer Association Panel (NPUAP) のデータによると、急性期治療室での褥創 (PW) の発生率は 0.4 ~ 38%、長期治療室では 2.2 ~ 23.9% です。 英国では毎年 700,000 人以上の患者が PW を発症し、そのうち 180,000 人が病院で始まると言われていますが、PW は米国 (USA) で年間 250 万人以上の成人に影響を与える重大な健康上の負担であり、今後ますます増える高齢者。 国民保健サービス (NHS) によると、PW の治療に適用される 1 日あたりの治療費は 380 万ドルを超えると主張されています。 欧州褥瘡協会パネル (EPUAP) によると、PW は局所的な皮膚/皮下組織の損傷として定義されており、通常は骨隆起で発生し、圧力やせん断と一緒に追加の要因によって引き起こされます。 PWの予防にはハンドマッサージが効果的と言われています。文献の結果を調べると、マッサージやハンドマッサージの有効性を測定するにはエビデンスレベルの研究が不十分であることが判明しました。 したがって、私たちの研究は、PWの予防に対する古典的なハンドマッサージの効果を評価することを目的としていました.

方法:病院の集中治療室に入院し、未発症の PW で手術を受けていない 18 歳以上の合計 60 人の患者を無作為に実験群と対照群に割り当てました。 実験群に含まれる患者は、朝と夕方の1日2回、看護ケアと一緒に15〜20分間マッサージを受けました。 対照群に入れた。 バスタには介護のみが適用されました。 文献ではPW開発の明確な時間がないため、患者。研究が行われた病院では、2019 年から 2020 年にかけて RF を開く平均期間が 12 日間だったため、患者は 12 日間追跡されました。 BY で開院された患者は、開院日まで追跡調査されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Dilek Çilingir, Prof. Dr.

研究場所

      • Giresun、七面鳥、28000
        • Giresun University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 集中治療室にいること、18歳以上であること、
  • Braden Risk Assessment Scale スコア 12 以下、
  • 医師の希望の範囲内で体位変換が可能な患者(脊髄損傷、整形外科など、体位変換が制限されていない患者)、
  • -研究に参加することをいとわない意識のある患者、または無意識のうちに家族から許可を得ている患者。

除外基準:

  • ブレーデンリスク評価尺度 (BRAS) スコアが 12 以上で、
  • 集中治療室での滞在が5日未満、圧迫創傷ステージ1以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腕

実験グループ:

Braden Risk Assessment Scale は、集中治療室への入院初日と毎朝の朝に完了しました。

ケア時間は朝 08:00 ~ 10:00 と夜 20:00 ~ 22:00 の間であったため、毎日指定された時間帯の間に、研究者によって古典的なハンド マッサージが患者に適用されました。

それは、圧迫創傷病期診断フォームでフォローアップされました。

対照群:

Braden Risk Assessment Scale は、集中治療室への入院初日と毎朝の朝に完了しました。

それは、圧迫創傷病期診断フォームでフォローアップされました。

マッサージのように、スウェディッシュ マッサージ テクニックに含まれる表面ニーディング テクニックを患者にわずかな圧力をかけるように適用し、再びエフルラージュ テ​​クニックで終了します。 手順は、各マッサージ テクニックが適用され、合計 15 ~ 20 分間のマッサージで終了しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者情報フォーム
時間枠:6ヵ月
文献、患者グループ(実験、対照)、年齢、性別、慢性疾患の存在、現在の慢性疾患、身体的評価(身長、体重、体格指数)に沿って研究者によって開発されたフォーム(22、52) 、入院原因/診断、水分摂取および栄養状態、褥瘡形成状態、発生数、部位、発生日時、Braden Risk Assessment Scale スコア。 これらのステートメントのうち、11 は褥瘡の有無にかかわらず両方のグループのすべての患者に関するものであり、4 つは褥瘡のみを発症した患者に関するものです。 このフォームのデータは、観察を通じて収集され、看護師の観察フォームから取得されました。患者の社会人口学的特徴が測定されます。
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫創ステージングフォーム
時間枠:6ヵ月
National Pressure Ulcer Panel Pressure Ulcer Injuries Staging System ステージ 1: 皮膚の完全性は損なわれていない。 主に骨の突起である他の領域の皮膚を圧迫しても消えない赤みがあります。 創傷部位は、周囲の組織よりも痛みを伴う、硬い、柔らかい、暖かい、または冷たい場合があります。
6ヵ月
実験群および対照群のフォローアップ フォーム
時間枠:6ヵ月
これは、研究者が文献情報を使用して作成したもので、圧迫創の形成に関して患者の臨床検査値と危険な領域の皮膚を追跡するために作成されました。 実験群に含まれる患者については、日々の実験群のフォローアップ形式で、毎日および各位置で時間単位で評価されることにより記録されました。非白化性紅斑をより客観的に評価するために、皮膚診断中にクリアディスクが使用されました。 観察部位にRAが発生した場合、褥瘡のある部位の経過観察は終了した。 患者の臨床検査値は、研究が実施されたユニットで毎週チェックされたため、アルブミンとヘモグロビンの値は患者ファイルから取得されました。 臨床検査値は、研究が行われた病院の基準範囲内の値を考慮して評価されました
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2021年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月29日

試験登録日

最初に提出

2021年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月19日

最初の投稿 (実際)

2021年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Giresun University

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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