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L'effetto del massaggio nella prevenzione dello sviluppo delle ferite da pressione (PW)

22 febbraio 2023 aggiornato da: Esra Ozkan, Giresun University

Valutazione dell'effetto del massaggio alle mani nella prevenzione delle ferite da pressione

La ferita da pressione (PW) è una ferita cronica che si sviluppa nei tessuti molli a causa della pressione all'estremità capillare che supera i 32 mmHg. È la complicanza più comune con un'incidenza annuale del 31% dopo le lesioni del midollo spinale. La ferita da pressione è considerata negligenza per le pratiche infermieristiche. Diminuisce la qualità della vita degli anziani e dei pazienti con limitazioni di mobilità e prolunga la durata della degenza ospedaliera. Il rischio e il costo dello sviluppo di complicanze sono elevati. I fattori che influenzano l'apertura della ferita includono la quantità di pressione, durata, umidità, attrito, nutrizione, età, peso, valore di emoglobina, malattie croniche. Lo sviluppo di azioni preventive, protocollo e standard nella pianificazione della cura delle ferite da pressione è tra gli obiettivi principali dell'assistenza infermieristica. La ricerca sarà condotta per valutare l'effetto del massaggio alle mani nella prevenzione delle lesioni da pressione. I pazienti con un alto rischio di sviluppare ferite da pressione costituiranno il gruppo sperimentale e di controllo del nostro studio. Assistenza infermieristica standard applicata al gruppo di controllo; a differenza del gruppo di controllo, al gruppo sperimentale verrà applicato il massaggio alle mani. Quando il gruppo campione determinato sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo sarà raggiunto, lo studio terminerà. La ferita da pressione in entrambi i gruppi sarà confrontata statisticamente e sarà determinata l'efficacia del massaggio delle mani nel ridurre la ferita da pressione.

H0 : Il classico massaggio alle mani applicato non ha alcun effetto sulla formazione della ferita da pressione.

H1: Il massaggio manuale classico applicato ha effetto sulla formazione della ferita da pressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: secondo i dati del National Pressure Ulcer Association Panel (NPUAP), l'incidenza delle ferite da decubito (PW) nelle unità di terapia intensiva varia tra lo 0,4 e il 38%, nelle unità di assistenza a lungo termine tra il 2,2 e il 23,9%. Mentre si afferma che più di 700.000 pazienti sviluppano la PW ogni anno nel Regno Unito e 180.000 di loro iniziano in ospedale, la PW è un onere sanitario significativo che colpisce più di 2,5 milioni di adulti all'anno negli Stati Uniti (USA) e influenzerà il crescente popolazione anziana in futuro. Secondo il Servizio Sanitario Nazionale (NHS), si sostiene che il costo giornaliero del trattamento applicato nel trattamento della PW sia superiore a 3,8 milioni. European Pressure Ulcer Association Panel (EPUAP) secondo, PW è definito come un danno cutaneo/tessuto sottocutaneo localizzato, che di solito si verifica sulle protuberanze ossee, causato da fattori aggiuntivi insieme a pressione o taglio. Si dice che il massaggio alle mani sia efficace nel prevenire lo sviluppo di PW; quando vengono esaminati i risultati della letteratura, è stato stabilito che non ci sono studi sufficienti a livello di evidenza per misurare l'efficacia delle applicazioni di massaggio o del massaggio alle mani. Pertanto, il nostro studio, si è posto l'obiettivo di valutare l'effetto del classico massaggio alle mani sulla prevenzione del PW.

Metodo: un totale di 60 pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale con PW non sviluppata e che non erano stati sottoposti a intervento chirurgico sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo. I pazienti inclusi nel gruppo sperimentale sono stati massaggiati due volte al giorno, mattina e sera, insieme alle cure infermieristiche, per 15-20 minuti. Ammesso al gruppo di controllo. al basta veniva applicata solo l'assistenza infermieristica. A causa della mancanza di un tempo chiaro per lo sviluppo della PW in letteratura, i pazienti; Nell'ospedale in cui è stata condotta la ricerca, i pazienti sono stati seguiti per 12 giorni, poiché la durata media dell'apertura di RF è stata di 12 giorni nel 2019-2020. I pazienti che sono stati aperti BY sono stati seguiti fino al giorno in cui sono stati aperti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Giresun, Tacchino, 28000
        • Giresun University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere nel reparto di terapia intensiva, avere almeno 18 anni,
  • Braden Risk Assessment Scale punteggio 12 e inferiore,
  • Pazienti il ​​cui cambio di posizione rientra nell'ambito della richiesta del medico (pazienti il ​​cui cambio di posizione non è limitato come lesioni del midollo spinale, chirurgia ortopedica),
  • Pazienti coscienti disposti a partecipare allo studio o che ottengono il permesso dai membri della famiglia nell'inconscio.

Criteri di esclusione:

  • Avere un punteggio Braden Risk Assessment Scale (BRAS) di 12 e superiore,
  • Rimanere nell'unità di terapia intensiva per meno di cinque giorni, Ferita da pressione Stadio 1 e superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccia

Gruppo sperimentale:

La Braden Risk Assessment Scale è stata completata il primo giorno di ricovero nell'unità di terapia intensiva e ogni mattina al mattino.

Poiché l'orario di cura era compreso tra le 08:00 e le 10:00 del mattino e le 20:00-22:00 della sera, il ricercatore ha applicato al paziente un classico massaggio alle mani tra i fusi orari specificati giornalmente.

È stato seguito con il Pressure Wound Staging Form.

Gruppo di controllo:

La Braden Risk Assessment Scale è stata completata il primo giorno di ricovero nell'unità di terapia intensiva e ogni mattina al mattino.

È stato seguito con il Pressure Wound Staging Form.
Altro: Massaggio alle mani
Come un massaggio, la tecnica dell'impastamento superficiale che è inclusa nella tecnica del massaggio svedese verrà applicata in modo da creare una leggera pressione sul paziente, e terminerà nuovamente con la tecnica dell'effleurage. La procedura è stata conclusa in modo che ogni tecnica di massaggio fosse applicata e il massaggio fosse per un totale di 15-20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
Il modulo (22, 52) sviluppato dal ricercatore in linea con la letteratura, il gruppo di pazienti (sperimentale, di controllo), l'età, il sesso, la presenza di malattia cronica, la malattia cronica in atto, la valutazione fisica (altezza, peso, indice di massa corporea) , causa/diagnosi del ricovero, assunzione di liquidi e stato nutrizionale, stato di formazione di ulcere da pressione, numero, regione, giorno e ora dell'insorgenza, punteggio Braden Risk Assessment Scale. Di queste affermazioni, 11 sono per tutti i pazienti in entrambi i gruppi con e senza ulcere da pressione, e quattro per pazienti che sviluppano solo ulcere da pressione. I dati in questo modulo sono stati raccolti attraverso l'osservazione e ottenuti dal modulo di osservazione dell'infermiere. Verranno misurate le caratteristiche sociodemografiche dei pazienti.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma di stadiazione della ferita da pressione
Lasso di tempo: 6 mesi
La stadiazione è stata eseguita secondo il National Pressure Ulcer Panel Pressure Ulcer Injuries Staging System Fase 1: L'integrità della pelle è intatta. C'è un rossore che non svanisce con la pressione sulla pelle in altre aree, principalmente sporgenze ossee. Il sito della ferita può essere doloroso, duro, morbido, più caldo o più freddo dei tessuti circostanti.
6 mesi
Modulo di follow-up del gruppo sperimentale e di controllo
Lasso di tempo: 6 mesi
È stato creato dal ricercatore, utilizzando le informazioni della letteratura, per seguire i valori di laboratorio del paziente e la pelle nelle aree a rischio in termini di formazione di ferita da pressione. È stato registrato per i pazienti inclusi nel gruppo sperimentale nel modulo di follow-up giornaliero del gruppo sperimentale, valutando ogni giorno e ad ogni ora di posizione in termini di Un disco trasparente è stato utilizzato durante la diagnosi della pelle per valutare l'eritema non sbiancante in modo più obiettivo. Quando l'AR si è sviluppata nelle aree sotto osservazione, il follow-up dell'area con piaghe da decubito è stato interrotto. Poiché i valori di laboratorio dei pazienti sono stati controllati settimanalmente nell'unità in cui è stato condotto lo studio, i valori di albumina ed emoglobina sono stati ottenuti dalla cartella del paziente. I valori di laboratorio sono stati valutati considerando i valori nel range di riferimento dell'ospedale dove è stata condotta la ricerca
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Giresun University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Giresun University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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