- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05132634
L'effet du massage dans la prévention du développement des plaies de pression (PW)
Évaluation de l'effet du massage des mains dans la prévention des plaies de pression
La plaie de pression (PW) est une plaie chronique qui se développe dans les tissus mous à la suite de la pression capillaire terminale qui dépasse 32 mmHg. C'est la complication la plus fréquente avec une incidence annuelle de 31 % après une lésion médullaire. La plaie de pression est considérée comme une faute professionnelle pour les pratiques infirmières. Elle diminue la qualité de vie des personnes âgées et des patients à mobilité réduite et prolonge la durée d'hospitalisation. Le risque et le coût de développement de complications sont élevés. Les facteurs affectant l'ouverture de la plaie comprennent la quantité de pression, la durée, l'humidité, la friction, la nutrition, l'âge, le poids, la valeur de l'hémoglobine, les maladies chroniques. Le développement d'actions préventives, de protocoles et de normes dans la planification des soins des plaies de pression fait partie des principaux objectifs des soins infirmiers. La recherche sera menée pour évaluer l'effet du massage des mains dans la prévention des lésions de pression. Les patients à haut risque de développer des plaies de pression constitueront le groupe expérimental et témoin de notre étude. Soins infirmiers standards appliqués au groupe témoin ; contrairement au groupe témoin, un massage des mains sera appliqué au groupe expérimental.Lorsque le groupe échantillon déterminé à la fois dans les groupes expérimental et témoin est atteint, l'étude sera terminée. La plaie de pression dans les deux groupes sera comparée statistiquement et l'efficacité du massage des mains pour réduire la plaie de pression sera déterminée.
H0 : Le massage classique des mains appliqué n'a aucun effet sur la formation de plaies de pression.
H1 : Le massage classique des mains appliqué a un effet sur la formation de plaies de pression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Selon les données du National Pressure Ulcer Association Panel (NPUAP), l'incidence des plaies de pression (PW) dans les unités de soins aigus varie entre 0,4 et 38 %, dans les unités de soins de longue durée, entre 2,2 et 23,9 %. Bien qu'il soit indiqué que plus de 700 000 patients développent des TP chaque année au Royaume-Uni et que 180 000 d'entre eux commencent à l'hôpital, les TP représentent un fardeau important pour la santé affectant plus de 2,5 millions d'adultes par an aux États-Unis (USA) et affecteront le croissance de la population âgée à l'avenir. Selon le National Health Service (NHS), il est affirmé que le coût quotidien du traitement appliqué dans le traitement des PG est supérieur à 3,8 millions. Selon le European Pressure Ulcer Association Panel (EPUAP), le PW est défini comme une lésion localisée de la peau/du tissu sous-cutané, se produisant généralement sur les proéminences osseuses, causée par des facteurs supplémentaires ainsi que la pression ou le cisaillement. On dit que le massage des mains est efficace pour prévenir le développement du PW ; lorsque les résultats de la littérature sont examinés, il a été déterminé qu'il n'y a pas suffisamment d'études au niveau des preuves pour mesurer l'efficacité des applications de massage ou du massage des mains. Par conséquent, notre étude visait à évaluer l'effet du massage classique des mains sur la prévention des PW.
Méthode : Un total de 60 patients âgés de plus de 18 ans qui ont été hospitalisés dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital avec un PW non développé et qui n'ont pas subi de chirurgie ont été répartis au hasard dans les groupes expérimental et témoin. Les patients inclus dans le groupe expérimental ont été massés deux fois par jour, le matin et le soir, accompagnés de soins infirmiers, pendant 15 à 20 minutes. Admis dans le groupe témoin. seuls les soins infirmiers étaient appliqués au basta. En raison du manque de temps clair pour le développement du PW dans la littérature, les patients ; Dans l'hôpital où la recherche a été menée, les patients ont été suivis pendant 12 jours, puisque la durée moyenne d'ouverture du RF était de 12 jours en 2019-2020. Les patients ouverts par BY ont été suivis jusqu'au jour de leur ouverture.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giresun, Turquie, 28000
- Giresun University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être dans l'unité de soins intensifs, avoir 18 ans ou plus,
- Échelle d'évaluation des risques Braden score 12 et moins,
- Patients dont le changement de position entre dans le cadre de la demande du médecin (patients dont le changement de position n'est pas limité tels que lésion médullaire, chirurgie orthopédique),
- Patients conscients désireux de participer à l'étude ou obtenant la permission des membres de la famille dans l'inconscient.
Critère d'exclusion:
- Avoir un score sur l'échelle d'évaluation des risques de Braden (BRAS) de 12 et plus,
- Rester dans l'unité de soins intensifs pendant moins de cinq jours, plaie de pression stade 1 et plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras
Groupe expérimental: L'échelle d'évaluation des risques de Braden a été remplie le premier jour de l'admission à l'unité de soins intensifs et chaque matin le matin. Étant donné que les heures de soins étaient comprises entre 08h00 et 10h00 le matin et entre 20h00 et 22h00 le soir, un massage classique des mains a été appliqué au patient par le chercheur entre les fuseaux horaires spécifiés quotidiennement. Il a été suivi avec le formulaire de stadification des plaies de pression. Groupe de contrôle: L'échelle d'évaluation des risques de Braden a été remplie le premier jour de l'admission à l'unité de soins intensifs et chaque matin le matin. Il a été suivi avec le formulaire de stadification des plaies de pression. |
Comme un massage, la technique de pétrissage superficiel qui fait partie de la technique de massage suédois sera appliquée de manière à créer une légère pression sur le patient, et elle se terminera à nouveau par la technique de l'effleurage.
La procédure a été conclue de manière à ce que chaque technique de massage soit appliquée et le massage durait au total 15 à 20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations sur les patients
Délai: 6 mois
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Le formulaire (22, 52) élaboré par le chercheur en accord avec la littérature, le groupe de patients (expérimental, témoin), l'âge, le sexe, la présence d'une maladie chronique, la maladie chronique actuelle, l'évaluation physique (taille, poids, indice de masse corporelle) , cause/diagnostic d'hospitalisation, apport hydrique et état nutritionnel, statut de formation d'escarre, nombre, région, jour et heure d'apparition, score de l'échelle d'évaluation des risques de Braden.
Parmi ces déclarations, 11 sont pour tous les patients des deux groupes avec et sans escarres, et quatre pour les patients qui ne développent que des escarres.
Les données de ce formulaire ont été recueillies par observation et obtenues à partir du formulaire d'observation de l'infirmière. Les caractéristiques sociodémographiques des patients seront mesurées.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de stadification des plaies de pression
Délai: 6 mois
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La stadification a été réalisée selon le système de stadification des lésions de pression du National Pressure Ulcer Panel Stade 1 : L'intégrité de la peau est intacte.
Il y a des rougeurs qui ne s'estompent pas avec la pression sur la peau dans d'autres zones, principalement des saillies osseuses.
Le site de la plaie peut être douloureux, dur, mou, plus chaud ou plus froid que les tissus environnants.
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6 mois
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Formulaire de suivi des groupes expérimentaux et témoins
Délai: 6 mois
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Il a été créé par le chercheur, en utilisant les informations de la littérature, afin de suivre les valeurs de laboratoire du patient et la peau dans les zones à risque en termes de formation de plaies de pression.
Il a été enregistré pour les patients inclus dans le groupe expérimental dans la fiche de suivi quotidien du groupe expérimental en étant évalué chaque jour et à chaque position heure en terme de Un disque clair a été utilisé lors du diagnostic cutané pour évaluer plus objectivement un érythème non blanchissant.
Lorsque la PR s'est développée dans les zones sous observation, le suivi de la zone avec escarres a été interrompu.
Étant donné que les valeurs de laboratoire des patients ont été vérifiées chaque semaine dans l'unité où l'étude a été menée, les valeurs d'albumine et d'hémoglobine ont été obtenues à partir du dossier du patient.
Les valeurs de laboratoire ont été évaluées en considérant les valeurs de la plage de référence de l'hôpital où la recherche a été menée
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Giresun University
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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