- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05132634
Effekten af massage til at forhindre tryksårudvikling (PW)
Evaluering af effekten af håndmassage til forebyggelse af tryksår
Pressure Wound (PW) er et kronisk sår, der udvikler sig i blødt væv som følge af det kapillære endetryk, der stiger over 32 mmHg. Det er den mest almindelige komplikation med 31 % årlig forekomst efter rygmarvsskader. Tryksår betragtes som fejlbehandling for sygeplejepraksis. Det nedsætter livskvaliteten for ældre og patienter med mobilitetsbegrænsninger og forlænger indlæggelsestiden. Risiko og omkostninger for komplikationer er høje. Faktorer, der påvirker såråbningen, omfatter mængden af tryk, varighed, fugt, friktion, ernæring, alder, vægt, hæmoglobinværdi, kroniske sygdomme. Udvikling af forebyggende handlinger, protokol og standard i tryksårsplanlægning af pleje er blandt hovedmålene for sygeplejen. Forskningen vil blive udført for at evaluere effekten af håndmassage til at forebygge trykskader. Patient med høj risiko for at udvikle tryksår vil udgøre forsøgs- og kontrolgruppen i vores undersøgelse. Standard sygepleje anvendt til kontrolgruppen; i modsætning til kontrolgruppen vil håndmassage blive anvendt på forsøgsgruppen. Når prøvegruppen, der er bestemt i både forsøgs- og kontrolgruppen, er nået, vil undersøgelsen blive afsluttet. Tryksåret i begge grupper vil blive sammenlignet statistisk og effektiviteten af håndmassage til at reducere tryksåret vil blive bestemt.
H0 :Den påførte klassiske håndmassage har ingen effekt på dannelsen af tryksår.
H1: Den påførte klassiske håndmassage har effekt på dannelsen af tryksår.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Ifølge data fra National Pressure Ulcer Association Panel (NPUAP) varierer forekomsten af tryksår (PW) i akutte afdelinger mellem 0,4-38%, i langtidsplejeenheder 2,2-23,9%. Mens det anføres, at mere end 700.000 patienter udvikler PW hvert år i Storbritannien, og 180.000 af dem starter på hospitalet, er PW en betydelig sundhedsbelastning, der påvirker mere end 2,5 millioner voksne om året i USA (USA) og vil påvirke voksende ældre befolkning i fremtiden. Ifølge National Health Service (NHS) hævdes det, at de daglige udgifter til behandling anvendt i behandlingen af PW er mere end 3,8 mio. European Pressure Ulcer Association Panel (EPUAP) ifølge, PW er defineret som lokaliseret hud/subkutan vævsskade, der normalt forekommer på knoglefremspring, forårsaget af yderligere faktorer sammen med tryk eller forskydning. Det siges, at håndmassage er effektiv til at forhindre udviklingen af PW; når litteraturresultaterne undersøges, er det blevet fastslået, at der ikke er tilstrækkelige undersøgelser på evidensniveau til at måle effektiviteten af massageapplikationer eller håndmassage. Derfor var vores undersøgelse rettet mod at evaluere effekten af klassisk håndmassage på forebyggelsen af PW.
Metode: I alt 60 patienter over 18 år, som var indlagt på intensivafdelingen på hospitalet med uudviklet PW, og som ikke var blevet opereret, blev tilfældigt fordelt i forsøgs- og kontrolgruppen. Patienterne inkluderet i forsøgsgruppen blev masseret to gange dagligt morgen og aften sammen med sygepleje i 15-20 minutter. Optaget i kontrolgruppen. kun sygepleje blev anvendt på bastaen. På grund af manglen på en klar tid til PW udvikling i litteraturen, patienter; På hospitalet, hvor forskningen blev udført, blev patienterne fulgt op i 12 dage, da den gennemsnitlige varighed af åbning af RF var 12 dage i 2019-2020. Patienter, der blev åbnet BY, blev fulgt op til den dag, de blev åbnet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giresun, Kalkun, 28000
- Giresun University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være på intensiv afdeling, være 18 år eller ældre,
- Braden Risk Assessment Scale score 12 og derunder,
- Patienter, hvis stillingsændring er inden for rammerne af lægens anmodning (patienter, hvis stillingsændring ikke er begrænset, såsom rygmarvsskade, ortopædkirurgi),
- Bevidste patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen eller indhenter tilladelse fra familiemedlemmer i det ubevidste.
Ekskluderingskriterier:
- Med en Braden Risk Assessment Scale (BRAS)-score på 12 og derover,
- Ophold på intensivafdelingen i mindre end fem dage, tryksår trin 1 og derover
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Arme
Eksperimentel gruppe: Braden Risk Assessment Scale blev gennemført på den første dag for indlæggelse på intensivafdelingen og hver morgen om morgenen. Da plejetiden var mellem 08:00_10:00 om morgenen og 20:00-22:00 om natten, blev klassisk håndmassage påført patienten af forskeren mellem de angivne tidszoner dagligt. Det blev fulgt op med Pressure Wound Staging Form. Kontrolgruppe: Braden Risk Assessment Scale blev gennemført på den første indlæggelsesdag på intensivafdelingen og hver morgen om morgenen. Det blev fulgt op med Pressure Wound Staging Form. |
Ligesom en massage vil den overfladiske ælteteknik, som indgår i den svenske massageteknik, blive anvendt på en måde, der skaber et let pres på patienten, og den afsluttes igen med effleurage-teknikken.
Proceduren blev afsluttet på den måde, at hver massageteknik blev anvendt og massagen var på i alt 15-20 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientinformationsskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Formen (22, 52) udviklet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen, patientgruppen (eksperimentel, kontrol), alder, køn, tilstedeværelse af kronisk sygdom, nuværende kronisk sygdom, fysisk evaluering (højde, vægt, body mass index) , indlæggelsesårsag/diagnose, væskeindtagelse og ernæringsstatus, status for tryksårdannelse, antal, region, dag og tidspunkt for forekomsten, Braden Risk Assessment Scale-score.
Af disse udsagn er 11 for alle patienter i begge grupper med og uden tryksår, og fire for patienter, der kun udvikler tryksår.
Dataene i dette skema blev indsamlet gennem observation og hentet fra sygeplejerskens observationsskema. Sociodemografiske karakteristika for patienterne vil blive målt.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tryksårstadieform
Tidsramme: 6 måneder
|
Stadieinddeling blev udført i henhold til det nationale tryksårpanel Tryksårsinddelingssystem Trin 1: Hudens integritet er intakt.
Der er rødme, der ikke falmer med tryk på huden i andre områder, for det meste knoglefremspring.
Sårstedet kan være smertefuldt, hårdt, blødt, varmere eller koldere end det omgivende væv.
|
6 måneder
|
Eksperimentel og kontrolgruppeopfølgningsskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Den er skabt af forskeren ved hjælp af litteraturoplysningerne for at følge patientens laboratorieværdier og huden i risikoområder med hensyn til dannelsen af tryksår.
Det blev registreret for patienterne inkluderet i forsøgsgruppen i det daglige forsøgsgruppeopfølgningsskema ved at blive evalueret hver dag og ved hver stillingstime i form af. En klar skive blev brugt under huddiagnose for at vurdere ikke-hvidende erytem mere objektivt.
Da der udviklede sig RA i de observerede områder, blev opfølgningen af området med tryksår afsluttet.
Da patienternes laboratorieværdier blev kontrolleret ugentligt i den enhed, hvor undersøgelsen blev udført, blev albumin- og hæmoglobinværdier hentet fra patientjournalen.
Laboratorieværdier blev evalueret ved at overveje værdierne i referenceområdet for det hospital, hvor forskningen blev udført
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Giresun University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trykskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med Håndmassage
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Sykehuset Asker og BaerumAfsluttetDistale radiusfrakturerNorge
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMavekræft | Endetarmskræft | Blindtarmsbetændelse | Tyktarmskræft | Kolecystolithiasis | Gastrisk bypass | Sleeve Gastrectomy | Mavesår med perforering men uden obstruktionKina