Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av massasje for å forhindre trykksårutvikling (PW)

22. februar 2023 oppdatert av: Esra Ozkan, Giresun University

Evaluering av effekten av håndmassasje i forebygging av trykksår

Pressure Wound (PW) er et kronisk sår som utvikles i bløtvev som følge av det kapillære endetrykket som stiger over 32 mmHg. Det er den vanligste komplikasjonen med 31 % årlig forekomst etter ryggmargsskader. Trykksår anses som feilbehandling for sykepleierpraksis. Det reduserer livskvaliteten til eldre og pasienter med mobilitetsbegrensninger og forlenger lengden på sykehusoppholdet. Komplikasjonsutviklingsrisiko og kostnad er høy. Faktorer som påvirker såråpning inkluderer mengden trykk, varighet, fuktighet, friksjon, ernæring, alder, vekt, hemoglobinverdi, kroniske sykdommer. Utvikling av forebyggende tiltak, protokoll og standard i trykksårsplanlegging av pleie er blant hovedmålene for sykepleie. Forskningen vil bli utført for å evaluere effekten av håndmassasje for å forebygge trykkskader. Pasienter med høy risiko for å utvikle trykksår vil utgjøre den eksperimentelle og kontrollgruppen i vår studie. Standard sykepleie gjaldt kontrollgruppen; i motsetning til kontrollgruppen vil håndmassasje bli brukt på eksperimentgruppen. Når prøvegruppen som ble bestemt i både forsøks- og kontrollgruppen er nådd, vil studien bli avsluttet. Trykksåret i begge grupper vil bli sammenlignet statistisk og effektiviteten av håndmassasje for å redusere trykksåret vil bli bestemt.

H0: Den påførte klassiske håndmassasjen har ingen effekt på dannelsen av trykksår.

H1: Den påførte klassiske håndmassasjen har effekt på dannelsen av trykksår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: I følge data fra National Pressure Ulcer Association Panel (NPUAP) varierer forekomsten av trykksår (PW) i akuttavdelinger mellom 0,4-38 %, i langtidspleieenheter 2,2-23,9 %. Mens det sies at mer enn 700 000 pasienter utvikler PW hvert år i Storbritannia og 180 000 av dem starter på sykehus, er PW en betydelig helsebelastning som påvirker mer enn 2,5 millioner voksne per år i USA (USA) og vil påvirke voksende eldrebefolkning i fremtiden. Ifølge National Health Service (NHS) hevdes det at den daglige kostnaden for behandling brukt i behandlingen av PW er mer enn 3,8 millioner. European Pressure Ulcer Association Panel (EPUAP) ifølge, PW er definert som lokalisert hud/subkutan vevsskade, vanligvis forekommende på benprominenser, forårsaket av tilleggsfaktorer sammen med trykk eller skjæring. Det sies at håndmassasje er effektivt for å forhindre utvikling av PW; når litteraturresultatene undersøkes, har det blitt fastslått at det ikke er tilstrekkelige studier på bevisnivå for å måle effektiviteten av massasjeapplikasjoner eller håndmassasje. Derfor var studien vår rettet mot å evaluere effekten av klassisk håndmassasje på forebygging av PW.

Metode: Totalt 60 pasienter over 18 år som var innlagt på intensivavdelingen på sykehuset med uutviklet PW og som ikke var operert ble tilfeldig fordelt i forsøks- og kontrollgruppen. Pasientene inkludert i forsøksgruppen ble massert to ganger daglig, morgen og kveld, sammen med sykepleie, i 15-20 minutter. Innlagt i kontrollgruppen. kun sykepleie ble brukt på bastaen. På grunn av mangel på tydelig tid for PW-utvikling i litteraturen, pasienter; På sykehuset der forskningen ble utført, ble pasientene fulgt opp i 12 dager, siden gjennomsnittlig varighet for åpning av RF var 12 dager i 2019-2020. Pasienter som ble åpnet BY ble fulgt opp til den dagen de ble åpnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Giresun, Tyrkia, 28000
        • Giresun University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være på intensivavdelingen, være 18 år eller eldre,
  • Braden Risk Assessment Scale score 12 og lavere,
  • Pasienter hvis posisjonsendring er innenfor rammen av legens forespørsel (pasienter hvis posisjonsendring ikke er begrenset som ryggmargsskade, ortopedisk kirurgi),
  • Bevisste pasienter som er villige til å delta i studien eller innhenter tillatelse fra familiemedlemmer i det ubevisste.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en Braden Risk Assessment Scale (BRAS) poengsum på 12 og høyere,
  • Opphold på intensivavdelingen i mindre enn fem dager, trykksår trinn 1 og over

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Våpen

Eksperimentell gruppe:

Braden Risk Assessment Scale ble fullført den første dagen av innleggelsen til intensivavdelingen og hver morgen om morgenen.

Siden pleietimene var mellom 08:00_10:00 om morgenen og 20:00-22:00 om natten, ble klassisk håndmassasje påført pasienten av forskeren mellom tidssonene spesifisert daglig.

Det ble fulgt opp med Pressure Wound Staging Form.

Kontrollgruppe:

Braden Risk Assessment Scale ble fullført den første dagen av innleggelsen til intensivavdelingen og hver morgen om morgenen.

Det ble fulgt opp med Pressure Wound Staging Form.
Annen: Håndmassasje
I likhet med en massasje vil den overfladiske elteteknikken som inngår i den svenske massasjeteknikken påføres på en måte som skaper et lett press på pasienten, og den avsluttes igjen med effleurageteknikken. Prosedyren ble avsluttet på den måten at hver massasjeteknikk ble brukt og massasjen var på totalt 15-20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for pasientinformasjon
Tidsramme: 6 måneder
Skjemaet (22, 52) utviklet av forskeren i tråd med litteraturen, pasientgruppen (eksperimentell, kontroll), alder, kjønn, tilstedeværelse av kronisk sykdom, nåværende kronisk sykdom, fysisk evaluering (høyde, vekt, kroppsmasseindeks) , årsak/diagnose for sykehusinnleggelse, væskeinntak og ernæringsstatus, status for trykksårdannelse, antall, region, dag og tidspunkt for forekomsten, Braden Risk Assessment Scale-score. Av disse utsagnene er 11 for alle pasienter i begge grupper med og uten trykksår, og fire for pasienter som kun utvikler trykksår. Dataene i dette skjemaet ble samlet inn gjennom observasjon og hentet fra sykepleierens observasjonsskjema. Sosiodemografiske egenskaper ved pasientene vil bli målt.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Form for trykksår
Tidsramme: 6 måneder
Stadieinndeling ble utført i henhold til det nasjonale trykksårpanelet Trykksårskader stadiesystem Trinn 1: Hudens integritet er intakt. Det er rødhet som ikke blekner med press på huden i andre områder, for det meste beinfremspring. Sårstedet kan være smertefullt, hardt, mykt, varmere eller kaldere enn vevet rundt.
6 måneder
Oppfølgingsskjema for eksperimentell og kontrollgruppe
Tidsramme: 6 måneder
Den ble laget av forskeren ved å bruke litteraturinformasjonen for å følge pasientens laboratorieverdier og huden i risikoområder når det gjelder dannelse av trykksår. Det ble registrert for pasientene inkludert i forsøksgruppen i det daglige forsøksgruppeoppfølgingsskjemaet ved å bli evaluert hver dag og ved hver stillingstime i form av En tydelig skive ble brukt under huddiagnose for å vurdere ikke-blekende erytem mer objektivt. Da RA utviklet seg i områdene som ble observert, ble oppfølgingen av området med trykksår avsluttet. Siden laboratorieverdiene til pasientene ble kontrollert ukentlig i enheten der studien ble utført, ble albumin- og hemoglobinverdier hentet fra pasientmappen. Laboratorieverdier ble evaluert ved å vurdere verdiene i referanseområdet til sykehuset der forskningen ble utført
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Giresun University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Giresun University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trykkskade

Kliniske studier på Håndmassasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere