- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05132634
O efeito da massagem na prevenção do desenvolvimento de feridas por pressão (PW)
Avaliação do Efeito da Massagem nas Mãos na Prevenção de Feridas por Pressão
Lesão por Pressão (PW) é uma ferida crônica que se desenvolve em tecidos moles como resultado da pressão capilar final que se eleva acima de 32 mmHg. É a complicação mais comum com incidência anual de 31% após lesões da medula espinhal. Ferida por pressão é considerada como negligência para práticas de enfermagem. Diminui a qualidade de vida de idosos e pacientes com restrição de mobilidade e prolonga o tempo de internação. O risco e o custo do desenvolvimento de complicações são altos. Os fatores que afetam a abertura da ferida incluem a quantidade de pressão, duração, umidade, fricção, nutrição, idade, peso, valor de hemoglobina e doenças crônicas. O desenvolvimento de ações preventivas, protocolo e padronização no planejamento do cuidado à ferida por pressão está entre os principais objetivos da assistência de enfermagem. A pesquisa será realizada para avaliar o efeito da massagem nas mãos na prevenção de lesões por pressão. Paciente com alto risco de desenvolver ferida por pressão constituirá o grupo experimental e controle de nosso estudo. Cuidados de enfermagem padrão aplicados ao grupo controle; ao contrário do grupo de controle, a massagem nas mãos será aplicada ao grupo experimental. Quando o grupo de amostra determinado nos grupos experimental e de controle for atingido, o estudo será encerrado. A ferida de pressão em ambos os grupos será comparada estatisticamente e a eficácia da massagem manual na redução da ferida de pressão será determinada.
H0: A massagem manual clássica aplicada não tem efeito na formação de feridas por pressão.
H1: A massagem manual clássica aplicada tem efeito na formação de feridas por pressão.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução: De acordo com os dados do National Pressure Ulcer Association Panel (NPUAP), a incidência de feridas por pressão (LP) em unidades de cuidados agudos varia entre 0,4-38%, em unidades de cuidados continuados 2,2-23,9%. Embora seja declarado que mais de 700.000 pacientes desenvolvem PW a cada ano no Reino Unido e 180.000 deles começam no hospital, PW é um fardo significativo para a saúde que afeta mais de 2,5 milhões de adultos por ano nos Estados Unidos (EUA) e afetará o população idosa crescente no futuro. Segundo o Serviço Nacional de Saúde (SNS), afirma-se que o custo diário do tratamento aplicado no tratamento de PV é superior a 3,8 milhões. Segundo o European Pressure Ulcer Association Panel (EPUAP), a PW é definida como dano localizado na pele/tecido subcutâneo, geralmente ocorrendo em proeminências ósseas, causado por fatores adicionais juntamente com pressão ou cisalhamento. Diz-se que a massagem nas mãos é eficaz na prevenção do desenvolvimento de PW; quando os resultados da literatura são examinados, foi determinado que existem estudos insuficientes no nível de evidência para medir a eficácia das aplicações de massagem ou massagem nas mãos. Portanto, nosso estudo teve como objetivo avaliar o efeito da massagem clássica nas mãos na prevenção da SP.
Método: Um total de 60 pacientes com mais de 18 anos internados na unidade de terapia intensiva do hospital com PW não desenvolvido e que não foram submetidos a cirurgia foram aleatoriamente designados para os grupos experimental e controle. Os pacientes incluídos no grupo experimental foram massageados duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, juntamente com cuidados de enfermagem, por 15 a 20 minutos. Admitido no grupo de controle. apenas cuidados de enfermagem foram aplicados ao basta. Devido à falta de um tempo claro para o desenvolvimento de PW na literatura, os pacientes; No hospital onde foi realizada a pesquisa, os pacientes foram acompanhados por 12 dias, pois o tempo médio de abertura do FR foi de 12 dias em 2019-2020. Os pacientes que foram abertos BY foram acompanhados até o dia da abertura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giresun, Peru, 28000
- Giresun University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na unidade de terapia intensiva, ter 18 anos ou mais,
- Escala de Avaliação de Risco de Braden pontuação 12 e abaixo,
- Pacientes cuja mudança de posição está dentro do escopo da solicitação do médico (pacientes cuja mudança de posição não é restrita, como lesão da medula espinhal, cirurgia ortopédica),
- Pacientes conscientes dispostos a participar do estudo ou obtendo autorização de familiares no inconsciente.
Critério de exclusão:
- Ter uma pontuação na Escala de Avaliação de Risco de Braden (BRAS) de 12 ou mais,
- Permanecer na unidade de terapia intensiva por menos de cinco dias, ferida por pressão Estágio 1 e acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braços
Grupo experimental: A Escala de Avaliação de Risco de Braden foi preenchida no primeiro dia de internação na Unidade de Terapia Intensiva e todas as manhãs. Como o horário de atendimento era entre 08:00_10:00 da manhã e 20:00-22:00 da noite, a massagem clássica nas mãos foi aplicada ao paciente pelo pesquisador entre os fusos horários especificados diariamente. Seguiu-se o Formulário de Estadiamento de Feridas por Pressão. Grupo de controle: A Escala de Avaliação de Risco de Braden foi preenchida no primeiro dia de internação na Unidade de Terapia Intensiva e todas as manhãs. Seguiu-se o Formulário de Estadiamento de Feridas por Pressão. |
Como uma massagem, a técnica de amassamento superficial que está incluída na técnica de massagem sueca será aplicada de forma a criar uma leve pressão no paciente, e será finalizada novamente com a técnica de effleurage.
O procedimento foi concluído de forma que cada técnica de massagem fosse aplicada e a massagem durasse um total de 15 a 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações do paciente
Prazo: 6 meses
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O formulário (22, 52) desenvolvido pela pesquisadora em consonância com a literatura, o grupo de pacientes (experimental, controle), idade, sexo, presença de doença crônica, doença crônica atual, avaliação física (altura, peso, índice de massa corporal) , causa/diagnóstico da internação, ingestão hídrica e estado nutricional, estado de formação da úlcera por pressão, número, região, dia e hora da ocorrência, escore da Escala de Avaliação de Risco de Braden.
Dessas afirmações, 11 são para todos os pacientes em ambos os grupos com e sem úlceras por pressão, e quatro para pacientes que desenvolvem apenas úlceras por pressão.
Os dados deste formulário foram coletados por meio da observação e obtidos do formulário de observação da enfermeira. Serão mensuradas as características sociodemográficas dos pacientes.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Estadiamento de Feridas por Pressão
Prazo: 6 meses
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O estadiamento foi realizado de acordo com o National Pressure Ulcer Panel Pressure Ulcer Injuries Staging System Stage 1: A integridade da pele está intacta.
Há vermelhidão que não desaparece com a pressão sobre a pele em outras áreas, principalmente saliências ósseas.
O local da ferida pode ser doloroso, duro, macio, mais quente ou mais frio do que os tecidos circundantes.
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6 meses
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Formulário de Acompanhamento do Grupo Experimental e de Controle
Prazo: 6 meses
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Foi elaborado pela pesquisadora, a partir de informações da literatura, para acompanhar os valores laboratoriais do paciente e da pele em áreas de risco quanto à formação de ferida por pressão.
Foi registrado para os pacientes incluídos no grupo experimental no formulário de acompanhamento diário do grupo experimental, sendo avaliados todos os dias e em cada posição hora em termos de Um disco transparente foi usado durante o diagnóstico da pele para avaliar o eritema não clareador de forma mais objetiva.
Quando a AR se desenvolveu nas áreas em observação, o acompanhamento da área com úlceras de pressão foi encerrado.
Como os valores laboratoriais dos pacientes eram verificados semanalmente na unidade onde o estudo foi realizado, os valores de albumina e hemoglobina foram obtidos do prontuário do paciente.
Os valores laboratoriais foram avaliados considerando os valores da faixa de referência do hospital onde a pesquisa foi realizada
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Giresun University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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