Naunehal - Integrovaná imunizace a intervence MNCH; Kvazi-experimentální studie

Návrh studie: Projekt přijme kvaziexperimentální návrh studie před studiem k posouzení dopadu navrhovaných intervencí. Místem zásahu jsou tři odborové rady (UC) a pro každou z těchto cílových UC bude identifikována samostatná, shodná kontrolní UC srovnatelné velikosti, umístění a indikátorů pokrytí, s odpovídajícím skóre sklonu a po konzultaci s místními partnery. Základní a koncové průzkumy budou prováděny pomocí technik 30x7. Náhodně bude vybráno 30 shluků vymezených vládním programem proti dětské obrně z každé UC a z každého shluku bude vybráno 15 domácností s dětmi do pěti let. Pro dosažení optimální velikosti vzorku bude tedy z každé intervenční a kontrolní UC šetřeno 450 domácností. Průzkum se zaměří na charakteristiky domácnosti, proočkovanost, chování při vyhledávání zdraví a péče a praktiky MYTÍ.

Intervenční strategie Naunehal si klade za cíl zlepšit poskytování zdravotnických služeb a zlepšit jejich využívání tím, že se zaměřuje na čtyři hlavní intervenční strategie, které mají být implementovány ve všech třech cílových UC; mobilizace komunity ke zvýšení povědomí a poptávky, mobilní zdravotnické týmy nabízející MNCH a imunizační služby, zapojení soukromého sektoru do zvýšení pokrytí imunizací a testování komplexní aplikace pro zdraví, výživu, růst a imunizaci, Sehat Nishani. Cílovou skupinou projektu jsou ženy v reprodukčním věku (WRA) (15-49 let) a děti do pěti let žijící v UC.

Zapojení a mobilizace komunity bude zahrnovat šíření komplexních zpráv o podpoře rutinní dětské imunizace, ideálních praktik kojení, mytí rukou, nejlepších možných hygienických postupů, prevence COVID, optimálního zvládání průjmů pomocí perorální rehydratační terapie a suplementace zinkem a hledání vhodné péče pro obě těhotné ženy a malé děti. Poselství budou sdělována prostřednictvím materiálů na podporu zdraví, setkání se zdravotním povědomím a oznámení o mešitách. Oznámení by zvláště povzbudila komunitu k rutinnímu očkování dětí ak využívání mobilních zdravotních služeb Naunehal, soukromých klinik nebo vládních zařízení pro očkování. Nedílným krokem procesu zapojení komunity by bylo mapování a konzultace s názorovými vůdci a vlivnými členy komunity, představení projektu a získání jejich podpory pro aktivity.

Mobilní zdravotnické služby (MHS) budou nasazeny v každé ze tří pilotních UC, s jedním týmem na UC v této pilotní fázi. Každý mobilní tým bude mít lékařku, vakcinátorku a facilitátora a bude navštěvovat předem určené oblasti UC denně, 6 dní v týdnu po dobu 12 měsíců. Lokality se budou stále střídat se snahou zaměřit se na nedostatečně obsluhované oblasti, kde je omezený přístup a pokrytí zdravotnických zařízení. Tým zajistí, aby byla dodržována všechna doporučení vlády týkající se prevence COVID-19.

MHS bude poskytovat základní zdravotnické služby, imunizaci a zdravotní a výživové poradenství zaměřené na novorozence, malé děti do pěti let a WRA. Služby poskytované týmem jsou omezeny na ty, které již schválila a doporučila pákistánská vláda. Od pečovatelů a účastníků bude získán souhlas, aby bylo možné sdílet podrobnosti o poskytovaných službách a využít je při analýze studie. Účastníci získají služby bez ohledu na to, zda byl dán souhlas či nikoli. Osobní identifikátory budou z dat odstraněny.

Projekt nepředpokládá žádné závažné nežádoucí účinky, protože rutinní vakcíny jsou široce používány bezpečně. Týmovému lékaři však budou poskytnuty pokyny, jak postupovat v případě nežádoucí příhody, včetně poskytnutí urgentní medikace, stabilizace, následného odeslání do zdravotnického zařízení v případě potřeby, sledování dítěte a pokynu k návratu do tábora po 24-48 hodin na kontrolu. Závažné a/nebo neočekávané nežádoucí příhody budou vyhodnoceny a hlášeny Univerzitě Aga Khan (AKU) a SickKids. Informace o všech událostech budou shromažďovány, vyhodnoceny a hlášeny na formulářích CRF (Case Report Forms) prostřednictvím rutinního hlášení. Utrpí-li kterýkoli subjekt během poskytování péče jakékoli zranění, obdrží bezplatně odpovídající péči podle potřeby a náklady na tuto péči ponese organizace.

Zapojení soukromého sektoru je inovativní strategie, kterou projekt zavede do intervenčních UC. Naunehal si klade za cíl vytvořit replikovatelný model zapojení soukromého sektoru, který může vláda přijmout pro dlouhodobou udržitelnost. Soukromí poskytovatelé zdravotní péče (HCP) včetně praktických lékařů a lékařů v cílových UC budou zapojeni, aby zvýšili pokrytí rutinního očkování a zlepšili kvalitu zdravotních služeb pro matky a děti. HCP nabídnou rutinní očkování přiměřené věku, včetně vynechaných dávek, všem dětem do pěti let navštěvujícím jejich kliniky.

Identifikace HCP proběhne během řádkového výpisu základního průzkumu a zapojení HCP budou proškoleni ve spolupráci s Okresním zdravotním úřadem a Rozšířeným programem imunizace (EPI). Školení bude primárně zaměřeno na imunizaci novorozenců a malých dětí podle harmonogramu a metod schválených EPI. Nedílnou součástí školicího programu budou bezpečnostní protokoly, údržba chladicího řetězce a vedení záznamů o očkování. HCP budou rovněž vyškoleni v používání materiálů na podporu zdraví Naunehal a také v poradenství.

Projektový tým bude ve spojení s EPI, aby zajistil vakcíny pro soukromé lékaře a dodal je pravidelně, podle potřeby. Uspořádání zajistí, že vakcíny budou připraveny k vyzvednutí nebo doručení v předem určený den z kanceláře EPI s přípravky na údržbu chladného řetězce na kliniku praktických lékařů. Budou zahrnovat BCG, orální vakcínu proti obrně (OPV), injekční vakcínu proti dětské obrně (IPV), pentavalentní, pneumokokové, spalničkové a rotavirové vakcíny.

Motivací pro praktiky by bylo, že by se jim dostalo velké propagace a vystavení v rámci UC během mobilizace komunity a veřejných oznámení. Zároveň to pro ně bude příležitostí vybudovat vazby s komunitou a vládními partnery.

Aplikace Sehat Nishani bude spuštěna ve třech intervenčních UC za účelem posouzení proveditelnosti přijetí aplikace pro narození, zdraví a imunizaci za účelem vytvoření databáze očkování a zachycení informací o narození, porodní hmotnosti, výživě a záznamech růstu, které jsou nezbytné pro sledování kohorty. . Zdravotní pracovnice (LHW), návštěvnice ve státních zdravotnických zařízeních, vakcinátoři EPI a partneři HCP budou nasazeni na používání aplikace Sehat Nishani na svých stávajících telefonech Android.

Zdravotníci získají potřebnou orientaci a školení k používání aplikace a v případě potřeby obdrží technickou podporu od projektového týmu. Zdravotníci budou mít přístup k aplikaci prostřednictvím jedinečné přihlašovací identity (ID) a hesla, takže aplikace nebude veřejně přístupná. Data z jedné rodiny budou propojena prostřednictvím jedinečného Family ID přístupného také prostřednictvím přiděleného QR kódu. Zatímco LHW a HCP budou zadávat jak údaje o očkování, tak zdravotní údaje pro děti do dvou let a WRA, očkovací pracovníci budou zadávat pouze údaje o očkování. Zdravotní údaje pro děti budou zahrnovat historii narození, anamnézu výživy, záznam růstu a záznam nemoci. Pro WRA bude aplikace kromě nutriční a nemocenské historie navržena tak, aby zaznamenávala podrobnosti o prenatální péči, porodu a poporodní péči. Pečovatelé by se mohli přihlásit do aplikace pomocí svého jedinečného identifikačního čísla a vidět záznam svého dítěte, aniž by prováděli jakékoli změny nebo zadávali jakékoli informace.

Záznamy o aplikacích budou uloženy v cloudové centrální databázi spravované AKU, kde lze identifikovat údaje o zdraví a výživě dětí, výkonu očkovače, proočkovanosti, dětem po termínu očkování a nedostatečně imunizovaných oblastech.

Monitorování a hodnocení dopadů

Naunehal podstoupí přísné monitorování a hodnocení, které bude zahrnovat následující činnosti. Jak již bylo zmíněno, průzkumy v domácnostech budou prováděny na začátku a poté na konci projektu, aby se posoudil dopad intervencí.

Organizace Mother & Child Care Trust (MCCT) bude provádět nezávislé monitorování a hodnocení projektu. MCCT bude sledovat dopad projektu pomocí řady ukazatelů, včetně počtu registrovaných porodů, obdržené porodní dávky OPV a BCG, míry příjmu pneumokokového konjugátu (PCV) a vakcíny proti spalničkám, plné míry imunizace a případů s nulovou dávkou.

Bude provedeno základní, střední a koncové hodnocení domácností za účelem vyhodnocení pokrytí intervencí a také znalostí, postojů a praktik komunity v kontextu zdraví matek, novorozenců a dětí (MNCH) a COVID-19.

Kritéria pro začlenění domácnosti by zahrnovala souhlas rodiny, alespoň jedno dítě mladší 5 let v domácnosti a to, že rodina žije v této konkrétní vysoce rizikové UC po dobu alespoň 6 měsíců (včetně dítěte v domácnosti) přede dnem rozhovoru. Domácnost však bude mít nárok i v případě, že se jediné dítě v domácnosti narodilo v posledních šesti měsících. Jakákoli domácnost, kde rodič nebo pečovatel nebude k dispozici, aby odpověděl na otázky týkající se zdraví dítěte a očkování, bude vyloučena. Shromážděná data budou zpracována a analyzována na AKU v Karáčí.

Průzkumy pomohou vytvořit komplexní obrázek o rozložení populace, zdravotních intervencích a proočkovanosti dětí do 5 let. Základní linie bude také sloužit jako základ pro cílení a sledování pokroku. Vzhledem k obrovskému dopadu, který měly strategie zmírňování související s COVID-19 na běžné zdravotnické služby, jako je prenatální péče, porodní služby, očkování a vyhledávání péče, toto základní hodnocení také posoudí úzká místa a pomůže přizpůsobit možné přístupy k řešení těchto problémů.