- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05137327
Projekt podpory chování ve třídě (CBS). (CBS)
Zkoumání výsledků vícesložkového, individuálně přizpůsobeného konzultačního procesu zaměřeného na řízení třídy pro učitele
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Spojené státy, 45701'
- Ohio University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ UČITELŮ:
Učitel třídy všeobecně vzdělávacích předmětů v zapojené základní škole (učitel třídy K-6. třída) s alespoň jednou z následujících údajů z pozorovacího screeningu.
- Méně než 51% reakce na porušení studentských pravidel;
- Míra pochvaly za hodinu, která u učitelů stejného ročníku klesne pod 30. percentil;
- Míra porušení pravidel studenta, která přesahuje 70. percentil pro daný stupeň.
KRITÉRIA ZAČLENĚNÍ STUDENTA:
- Student musí strávit minimálně 50 % svého dne v učebně učitele
- Student musí získat tři nebo více skóre, které jsou nižší než 3 na pozitivní dílčí škále denního hodnocení chování (DBR) nebo tři nebo více skóre vyšší než 3 na negativní dílčí stupnici DBR.
- Rodiče musí dát souhlas.
Kritéria vyloučení:
UČITEL: žádná vylučovací kritéria.
STUDENT: Způsobilost speciálního vzdělávání s kognitivní poruchou, autismem nebo kombinovaným postižením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka podpory chování ve třídě (CBS).
Konzultanti sledují proces řešení problémů použitý ve srovnávacím stavu a pokoušejí se řešit bariéry integrity pomocí znalostí, dovedností, přesvědčení nebo stresových složek v příručce CBS.
Konzultanti vedou rozhovor o hodnotách, takže hodnoty učitele mohou být použity při stanovování individuálních cílů a procesu rozhodování.
Konzultanti jsou vyškoleni, aby (a) začlenili učitelovy hodnoty do procesu řešení problémů, (b) vyvolali u učitelů řeč o změně pomocí technik převzatých z motivačního pohovoru a (c) zapojili se do sokratovského dotazování a kognitivní restrukturalizace pro přesvědčení, která mohou být překážkou. k integritě (např. prohlášení „by měla“).
Zlepšená zpětná vazba k výkonu zahrnuje zdůraznění souvislostí mezi integritou učitele a výsledky dítěte a její využití jako katalyzátoru pro znalost, dovednosti, přesvědčení nebo složku stresu.
Konzultanti používají pravítka změn k získání motivace k dosažení stanovených cílů.
|
Individuální konzultační program pro učitele, který zahrnuje pozorování a zpětnou vazbu o výkonu a techniky převzaté z motivačního rozhovoru a kognitivně behaviorální terapie (CBS).
Je navržen tak, aby řešil překážky při implementaci a zlepšoval postupy učitelů a výsledky studentů.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní srovnávací podmínka řešení problémů
Konzultace ve srovnávací podmínce se řídí 5krokovým přístupem k řešení problémů a poskytuje stručné postupy zpětné vazby výkonu, které odrážejí (v trvání, obsahu a procesu) postupy osvědčených postupů (Gilbertson et al., 2007; Noell et al., 1997).
Hlavní principy pro tuto podmínku jsou, že část sezení se zpětnou vazbou na výkon by měla být omezena na 5 až 10 minut, a pokud učitel nezahájí diskusi o jiném obsahu, řešení problému by mělo zůstat zaměřeno na studenta, nikoli na učitele.
Diskuse o hodnotách a názorech učitelů a pokusy usnadnit řeč o změně jsou kontraindikovány.
Pokud učitel zahájí diskuzi o znalostech, přesvědčeních nebo dovednostech, konzultant může odpovídat na otázky, ale nesmí používat strategie spojené s motivačním rozhovorem nebo kognitivně-behaviorální terapií (CBT) nebo strategie v podmínkách CBS.
Pro každou podmínku máme samostatné skripty a kontrolní seznamy.
|
Standardní přístup k řešení problémů při konzultacích s učiteli, který zahrnuje pozorování a krátkou zpětnou vazbu k výkonu.
Představuje současnou nejlepší praxi v konzultacích s učiteli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přiměřená reakce učitele na porušení pravidel (ARRV) – celá třída (výsledek učitele 1. úrovně)
Časové okno: Růst od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru 8 měsíců
|
Pomocí pozorovacího systému Student Behavior-Teacher Response (SBTR) je každé porušení studentského pravidla spočítáno pomocí procedury frekvenčního počítání.
Po každém porušení pravidel jsou odpovědi učitele zakódovány.
Vyšetřovatelé vypočítají procento odpovídající odpovědi pro každé pozorování.
Skóre se pohybuje od 0 % do 100 %; vyšší skóre znamená lepší reakci.
Pozorování se provádějí týdně po dobu trvání pokusu (vždy 30 minut).
Data jsou zprůměrována mezi pozorováními mezi konzultačními sezeními.
|
Růst od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru 8 měsíců
|
|
Přiměřená reakce učitele na porušení pravidel (ARRV) – cílový student (výsledek učitele úrovně 2)
Časové okno: Růst od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Jakmile je cílový žák identifikován a schválen (obvykle 2 měsíce po začátku školní docházky), je sledováno chování cílových žáků pomocí pozorovacího systému SBTR (Using the Student Behavior-Teacher Response – SBTR).
Každé porušení pravidel cílového studenta se spočítá pomocí procedury počítání frekvence.
Po každém porušení pravidel jsou odpovědi učitele zakódovány.
Vyšetřovatelé vypočítají procento odpovídající odpovědi pro každé pozorování.
Skóre se pohybuje od 0 % do 100 %; vyšší skóre znamená lepší reakci.
Pozorování se provádějí týdně po dobu trvání pokusu (vždy 30 minut).
Data jsou zprůměrována mezi pozorováními mezi konzultačními sezeními.
|
Růst od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
|
Porušení pravidel studenta celé třídy (výsledek studentů úrovně 1)
Časové okno: Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 8 měsíců
|
Pomocí pozorovacího systému Student Behavior-Teacher Response (SBTR) je každé porušení studentského pravidla spočítáno pomocí procedury frekvenčního počítání.
Pomocí doby pozorování vyšetřovatelé vypočítají rychlost za hodinu.
Skóre se pohybuje od 0 do libovolné horní hranice; vyšší čísla představují více celotřídních porušení pravidel za hodinu.
Pozorování se provádějí týdně po dobu trvání pokusu (vždy 30 minut).
Data jsou zprůměrována mezi pozorováními mezi konzultačními sezeními.
|
Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 8 měsíců
|
|
Porušení pravidel cílených studentů (studentský výsledek úrovně 2)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Pomocí pozorovacího systému Student Behavior-Teacher Response (SBTR) se sčítají porušení pravidel cílového studenta pomocí procedury počítání frekvence.
Pomocí doby pozorování vyšetřovatelé vypočítají rychlost za hodinu.
Skóre se pohybuje od 0 do libovolné horní hranice; vyšší čísla představují více porušování cílových studentských pravidel za hodinu.
Pozorování se provádějí týdně po dobu trvání pokusu (vždy 30 minut).
Data jsou zprůměrována mezi pozorováními mezi konzultačními sezeními.
|
Změna od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra chvály učitele – celá třída (výsledek učitele 1. úrovně)
Časové okno: Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 8 měsíců
|
Pomocí pozorovacího systému Student Behavior-Teacher Response (SBTR) je každá pochvala (označená i neoznačená) sečtena pomocí procedury počítání frekvence.
Pomocí doby pozorování vyšetřovatelé vypočítají míru pochvaly za hodinu.
Skóre se pohybuje od 0 do libovolné horní hranice; vyšší čísla představují více pochvalných výroků učitele za hodinu.
Pozorování se provádějí týdně po dobu trvání pokusu (vždy 30 minut).
Data jsou zprůměrována mezi pozorováními mezi konzultačními sezeními.
|
Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 8 měsíců
|
|
Míra chvály učitele – cílový student (výsledek učitele úrovně 2)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Pomocí pozorovacího systému Student Behavior-Teacher Response (SBTR) je každá pochvala (označená i neoznačená) zaměřená na cílového studenta sečtena pomocí procedury počítání frekvence.
Pomocí doby pozorování vyšetřovatelé vypočítají míru pochvaly za hodinu.
Skóre se pohybuje od 0 do libovolné horní hranice; vyšší čísla představují více pochvalných výroků učitele na adresu cílového studenta za hodinu.
Pozorování se provádějí týdně po dobu trvání pokusu (vždy 30 minut).
Data jsou zprůměrována mezi pozorováními mezi konzultačními sezeními.
|
Změna od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
|
Míra příležitostí k odpovědi učitelů (OTR) – celá třída (výsledek učitele 1. úrovně)
Časové okno: Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 8 měsíců
|
Pomocí pozorovacího systému Student Behavior-Teacher Response (SBTR) je každá příležitost k odpovědi (OTR; otázka položená skupině dětí, která usnadňuje zaujatou pozornost) sečtena pomocí postupu počítání frekvence.
Pomocí doby pozorování vyšetřovatelé vypočítají rychlost OTR za hodinu.
Skóre se pohybuje od 0 do libovolné horní hranice; vyšší čísla představují větší využití OTR učiteli za hodinu.
Pozorování se provádějí týdně po dobu trvání pokusu (vždy 30 minut).
Data jsou zprůměrována mezi pozorováními mezi konzultačními sezeními.
|
Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 8 měsíců
|
|
Hodnocení učitelů cílového akademického výkonu studentů – (Výsledek studentů úrovně 2)
Časové okno: Růst od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Učitelé dokončují stupnici hodnocení akademického výkonu (APRS) u cílových studentů na základní úrovni a na měsíční bázi po zahájení intervence Tier 2.
APRS je 19-položková škála, která se skládá ze dvou subškál hodnotících Akademický úspěch dětí (tj. studijní výsledky) a Akademickou produktivitu (tj. každodenní výkon).
|
Růst od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
|
Hodnocení chování cílových studentů učiteli – (Výsledky studentů úrovně 2)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Učitelé vyplňují dotazník o silných stránkách a obtížích (SDQ) u cílových studentů na začátku a na měsíční bázi po spuštění úrovně 2.
SDQ je 25-položkový behaviorální screeningový dotazník, který zahrnuje subškály hodnotící problémy s chováním a hyperaktivitu/nepozornost. Položky na každé dílčí stupnici se pohybují od 0 do 10; vyšší skóre ukazuje na problematičtější chování.
|
Změna od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
|
Rodičovská hodnocení chování cílových studentů – (Výsledky studentů úrovně 2)
Časové okno: Změna od výchozího stavu k dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Rodiče vyplňují dotazník o silných stránkách a obtížích (SDQ) u cílových studentů na začátku a na konci školního roku (podzim a jaro).
SDQ je 25-položkový behaviorální screeningový dotazník, který zahrnuje subškály hodnotící problémy s chováním a hyperaktivitu/nepozornost. Položky na každé dílčí stupnici se pohybují od 0 do 10; vyšší skóre ukazuje na problematičtější chování.
|
Změna od výchozího stavu k dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
|
Hodnocení příznaků ADHD u cílových studentů učiteli – (Výsledek studentů úrovně 2)
Časové okno: Změna od výchozího stavu k dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Učitelé dokončí hodnotící stupnici ADHD-5 na začátku a na konci školního roku (podzim a jaro).
Hodnotící škála ADHD-5 hodnotí symptomy ADHD, jak je popsáno v DSM-5 (9 symptomů nepozornosti; 9 symptomů hyperaktivity-impulzivity) a související poruchy fungování.
Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 27; vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy v této doméně.
|
Změna od výchozího stavu k dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
|
Rodičovské hodnocení příznaků ADHD u cílových studentů – (Výsledek studentů úrovně 2)
Časové okno: Změna od výchozího stavu k dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Rodič dokončí hodnotící stupnici ADHD-5 na začátku a na konci školního roku (podzim a jaro).
Hodnotící škála ADHD-5 hodnotí symptomy ADHD, jak je popsáno v DSM-5 (9 symptomů nepozornosti; 9 symptomů hyperaktivity-impulzivity) a související poruchy fungování.
Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 27; vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy v této doméně.
|
Změna od výchozího stavu k dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
|
Hodnocení pozitivního a problematického chování studentů učiteli – (Výsledky studentů úrovně 2)
Časové okno: Změna od výchozího stavu k dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Učitelé dokončují čtyři pětipoložkové denní hodnocení chování (DBR) u cílových studentů na základní úrovni a na měsíční bázi po zahájení zásahu úrovně 2.
Učitelé hodnotí pozitivní chování ve dvou oblastech: Organizační dovednosti (5 položek) a Angažovanost (5 položek) a problémové chování ve dvou oblastech: opoziční (5 položek) a rušivé (5 položek) chování.
Skóre se pohybuje od 0 do 35.
Vyšší skóre v pozitivních oblastech naznačuje lepší organizační schopnosti a zapojení.
Vyšší skóre v negativních doménách naznačuje závažnější problémy v každé oblasti.
|
Změna od výchozího stavu k dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
|
Rok intervence cílového studenta (GPA) – (Výsledek studentů úrovně 2)
Časové okno: Růst od výchozího stavu do dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou sbírat čtvrtletní známky během intervenčního roku a vypočítat 4-bodový GPA pomocí základních akademických předmětů.
Skóre se pohybuje od 0 do 4; vyšší skóre znamená lepší studijní výsledky.
|
Růst od výchozího stavu do dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
|
Cílová průměrná známka studenta (GPA) Dlouhodobé sledování – (Výsledek studentů úrovně 2)
Časové okno: Růst od výchozího stavu do jednoho roku po ukončení studie, v průměru 18 měsíců
|
Mezi studenty, jejichž rodiče nám dali souhlas k tomu, abychom sledovali GPA jejich dítěte v roce následujícím po intervenci, budou vyšetřovatelé sbírat čtvrtletní známky během roku následujícího po roce intervence a vypočítat 4-bodovou GPA pomocí základních akademických předmětů.
Skóre se pohybuje od 0 do 4; vyšší skóre znamená lepší studijní výsledky.
|
Růst od výchozího stavu do jednoho roku po ukončení studie, v průměru 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19-F-16
- R324A190154 (Jiné číslo grantu/financování: Institute of Education Sciences)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Do jednoho roku od konce projektového období budou konečná data projektu plně deidentifikována a uložena v souborech SPSS s doprovodnými dokumenty, které popisují proměnné, opatření a postupy projektu.
Na webových stránkách našeho centra zveřejníme, že žádosti o data pro tuto studii lze podávat online. Pokyny pro podávání takových požadavků budou jasně popsány na webových stránkách. Všechny žádosti, související korespondence a výsledky žádostí budou uloženy v našem centru.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADHD
-
Wuhan Sports UniversityUkončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – nepozorný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | ADHD konkrétně s poruchou výkonných funkcíČína
-
St. Antonius HospitalZatím nenabírámeADHD | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha pozornosti | PŘIDAT | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivní | Porucha pozornosti (ADD) | Hyperaktivita | Nepozornost | ADHD Převážně hyperaktivní typ | ADHD – nespecifikováno jinak | Porucha hyperaktivity | ADHD, převážně nepozorný... a další podmínky
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteNábor
-
Region Örebro CountyAktivní, ne nábor
-
University of TorontoDokončeno
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktivní, ne nábor
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
Klinické studie na Podmínka podpory chování ve třídě (CBS).
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Nábor