Classroom Behavior Support (CBS) -projekti (CBS)
tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Julie Owens, Ohio University
Opettajien luokkahuonehallintaan keskittyvän monikomponenttisen, yksilöllisesti räätälöidyn konsultointiprosessin tulosten tutkiminen
Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla arvioidaan Classroom Behavior Support Program (CBS; monikomponenttinen, yksilöllisesti räätälöity opettajien konsultointiohjelma) vaikutusta opettajien luokkahuoneen johtamiskäytäntöihin (yleinen ja kohdennettu). opiskelijoiden käyttäytymis- ja koulutustulokset suhteessa parhaiden käytäntöjen vertailun kuulemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana on 165 yleissivistävän opetuksen opettajaa (opettajat päiväkodista 6. luokalle), joilla on kasvua luokkahuoneen johtamistaidoissa, luokkahuoneensa oppilaiden lisäksi yksi kohdeoppilas, jolla on huomaamaton ja/tai häiritseviä käyttäytymisongelmia.
Opettajat rekrytoidaan yli 3 kohorttiin (1 kohortti vuodessa).
Opettajat valitaan sattumanvaraisesti yhteen kahdesta kuulemisehdosta ja osallistuvat koko lukuvuoden ajan.
Molemmissa olosuhteissa opettajat saavat konsultaatiota joka toinen viikko elo-joulukuussa ja kerran kuukaudessa tammi-maaliskuussa.
Konsultaatiossa keskitytään opettajan universaalien luokkahuonejohtamiskäytäntöjen toteuttamiseen (Tier 1) ja kohdeopiskelijaan sovellettuihin kohdennettuihin interventioihin (joko päivittäinen raporttikortti ja organisaatiointerventio; Taso 2).
Opettajia tarkkaillaan viikoittain ja havainnoinnin tiedot sisällytetään kuulemisistuntoihin.
Tutkijat tutkivat konsultoinnin tärkeimpiä vaikutuksia opettajan käytäntöjen kasvuun (yleinen ja kohdennettu) ja proksimaalisten ja distaalisten opiskelijoiden tulosten muutokseen (koko luokkaan ja kohdeopiskelijoihin), sekä näiden vaikutusten välittäjiä ja valvojia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701'
- Ohio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
OPETTAJAN SISÄLTÖOHJEET:
Osallistuvan peruskoulun yleissivistävän luokan opettaja (opettaja luokat K-6), jolla on vähintään yksi seuraavista havainnointiseulontatiedoista.
- Alle 51 % vastaus oppilaiden sääntörikkomuksiin;
- Tuntikohtainen kiitosmäärä, joka on alle 30. prosenttipisteen saman luokan opettajille;
- Oppilaiden sääntörikkomusten määrä, joka ylittää kyseisen arvosanan 70. prosenttipisteen.
OPISKELIJAN OSALLISTUMISEN KRITEERIT:
- Oppilaan tulee viettää vähintään 50 % vuorokaudestaan opettajan luokassa
- Opiskelijan on saatava vähintään kolme pistettä, jotka ovat pienempiä kuin 3 positiivisella päivittäisen käyttäytymisarvioinnin (DBR) alaasteikolla, tai vähintään kolme pistettä, jotka ovat korkeampia kuin 3 negatiivisella DBR-ala-asteikolla.
- Vanhempien on annettava suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
OPETTAJA: ei poissulkevia kriteerejä.
OPPILAS: Erityisopetuksen kelpoisuus kognitiivisen vamman, autismin tai monivamman vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Classroom Behavior Support (CBS) -ehto
Konsultit seuraavat vertailuehdossa käytettyä ongelmanratkaisuprosessia ja yrittävät puuttua eheyden esteisiin käyttämällä CBS-käsikirjan tietoja, taitoja, uskomuksia tai stressikomponentteja.
Konsultit tekevät arvohaastattelun, jotta opettajan arvoja voidaan käyttää yksilöllisten tavoitteiden asettamisessa ja päätöksentekoprosessissa.
Konsultit koulutetaan (a) sisällyttämään opettajan arvot ongelmanratkaisuprosessiin, (b) herättämään opettajilta muutospuhetta motivoivasta haastattelusta lainattujen tekniikoiden avulla ja (c) osallistumaan sokraattiseen kyseenalaistamiseen ja kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn uskomusten, jotka voivat olla esteitä. eheys (esim. "pitäisi"-lauseet).
Tehostettu palaute sisältää opettajan rehellisyyden ja lasten tulosten välisten yhteyksien korostamisen ja sen käyttämisen tiedon, taitojen, uskomusten tai stressikomponentin katalysaattorina.
Konsultit käyttävät muutosviivoja herättääkseen motivaatiota saavuttaa asetettuja tavoitteita.
|
Yksilöllinen opettajakonsultointiohjelma, joka sisältää havainnointi- ja suorituspalautteen sekä motivoivasta haastattelusta ja kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (CBS) lainattuja tekniikoita.
Se on suunniteltu poistamaan täytäntöönpanon esteitä ja parantamaan opettajien käytäntöjä ja opiskelijoiden tuloksia.
|
|
Active Comparator: Normaali ongelmanratkaisun vertailu
Vertailutilan konsultaatiossa noudatetaan 5-vaiheista ongelmanratkaisutapaa ja tarjotaan lyhyitä suorituksen palautemenettelyjä, jotka heijastavat (keston, sisällön ja prosessin osalta) parhaita käytäntöjä (Gilbertson et al., 2007; Noell et al., 1997).
Tämän ehdon ohjaavat periaatteet ovat, että istunnon suorituspalaute-osion tulee olla rajoitettu 5–10 minuuttiin, ja ellei opettaja aloita keskustelua muusta sisällöstä, ongelmanratkaisun tulee pysyä opiskelijakeskeisenä opettajan sijaan.
Keskustelu opettajien arvoista ja uskomuksista sekä yritykset edistää muutospuhetta ovat vasta-aiheisia.
Jos opettaja aloittaa keskustelun tiedoista, uskomuksista tai taidoista, konsultti voi vastata kysymyksiin, mutta ei saa käyttää strategioita, jotka liittyvät motivoivaan haastatteluun tai kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) tai strategioihin CBS-tilassa.
Meillä on erilliset skriptit ja tarkistuslistat jokaiselle ehdolle.
|
Tavallinen ongelmanratkaisutapa opettajan konsultaatioon, joka sisältää havainnoinnin ja lyhyen suorituksen palautteen.
Se edustaa parhaita käytäntöjä opettajien kuulemisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opettajien osuuksien prosenttiosuus sääntörikkomukseen (ARRV) – koko luokka (Tier 1 opettajan tulos)
Aikaikkuna: Kasvu lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 8 kuukautta
|
Käyttämällä Student Behavior-Teacher Response (SBTR) -havainnointijärjestelmää jokainen oppilaan sääntörikkomus lasketaan käyttäen taajuuslaskentamenettelyä.
Jokaisen sääntörikkomuksen jälkeen opettajien vastaukset koodataan.
Tutkijat laskevat jokaiselle havainnolle sopivan prosenttiosuuden.
Pisteet vaihtelevat 0 %:sta 100 %:iin; korkeammat pisteet edustavat parempaa vastausta.
Havaintoja suoritetaan viikoittain kokeen ajan (kukin 30 minuuttia).
Tietojen keskiarvo lasketaan havaintojen välillä konsultaatioistuntojen välillä.
|
Kasvu lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Opettajan osuuksien prosenttiosuus sääntörikkomukseen (ARRV) – kohdeoppilas (tason 2 opettajan tulos)
Aikaikkuna: Kasvu lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Kun kohdeoppilas on tunnistettu ja hyväksytty (tyypillisesti 2 kuukautta koulun alkamisen jälkeen), kohdeoppilaiden käyttäytymistä tarkkaillaan käyttämällä Student Behavior-Teacher Response (SBTR) -havainnointijärjestelmää.
Jokainen kohdeopiskelijan sääntörikkomus lasketaan käyttämällä taajuuslaskentamenettelyä.
Jokaisen sääntörikkomuksen jälkeen opettajien vastaukset koodataan.
Tutkijat laskevat jokaiselle havainnolle sopivan prosenttiosuuden.
Pisteet vaihtelevat 0 %:sta 100 %:iin; korkeammat pisteet edustavat parempaa vastausta.
Havaintoja suoritetaan viikoittain kokeen ajan (kukin 30 minuuttia).
Tietojen keskiarvo lasketaan havaintojen välillä konsultaatioistuntojen välillä.
|
Kasvu lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Koko luokan oppilaiden sääntöjen rikkominen (Tier 1 -opiskelijatulos)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 8 kuukautta
|
Käyttämällä Student Behavior-Teacher Response (SBTR) -havainnointijärjestelmää jokainen oppilaan sääntörikkomus lasketaan käyttäen taajuuslaskentamenettelyä.
Havainnoinnin keston perusteella tutkijat laskevat nopeuden tunnissa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta mihin tahansa ylärajaan; korkeammat luvut edustavat enemmän luokanlaajuisia sääntörikkomuksia tunnissa.
Havaintoja suoritetaan viikoittain kokeen ajan (kukin 30 minuuttia).
Tietojen keskiarvo lasketaan havaintojen välillä konsultaatioistuntojen välillä.
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Kohdeopiskelijoiden sääntörikkomukset (Tier 2 -opiskelijatulos)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Student Behavior-Teacher Response (SBTR) -havainnointijärjestelmän avulla kohdeopiskelijoiden sääntörikkomukset lasketaan taajuuslaskentamenettelyä käyttäen.
Havainnoinnin keston perusteella tutkijat laskevat nopeuden tunnissa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta mihin tahansa ylärajaan; korkeammat luvut edustavat enemmän kohdennettuja oppilaiden sääntörikkomuksia tunnissa.
Havaintoja suoritetaan viikoittain kokeen ajan (kukin 30 minuuttia).
Tietojen keskiarvo lasketaan havaintojen välillä konsultaatioistuntojen välillä.
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opettajien kiitostaso – koko luokka (tason 1 opettajan tulos)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 8 kuukautta
|
Käyttämällä Student Behavior-Teacher Response (SBTR) -havainnointijärjestelmää jokainen ylistys (merkitty ja leimaamaton) lasketaan taajuuslaskentamenettelyllä.
Havainnoinnin keston perusteella tutkijat laskevat kiitosta tunnissa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta mihin tahansa ylärajaan; korkeammat luvut edustavat enemmän opettajien kehuja tunnissa.
Havaintoja suoritetaan viikoittain kokeen ajan (kukin 30 minuuttia).
Tietojen keskiarvo lasketaan havaintojen välillä konsultaatioistuntojen välillä.
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Opettajien kiitostaso – kohdeoppilas (tason 2 opettajan tulos)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Käyttämällä Student Behavior-Teacher Response (SBTR) -havainnointijärjestelmää jokainen kohdeopiskelijalle kohdistettu ylistys (merkitty ja leimaamaton) lasketaan taajuuslaskentamenetelmällä.
Havainnoinnin keston perusteella tutkijat laskevat kiitosta tunnissa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta mihin tahansa ylärajaan; korkeammat luvut edustavat enemmän opettajan ylistäviä lausuntoja kohdeoppilaalle tunnissa.
Havaintoja suoritetaan viikoittain kokeen ajan (kukin 30 minuuttia).
Tietojen keskiarvo lasketaan havaintojen välillä konsultaatioistuntojen välillä.
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Opettajien vastausmahdollisuuksien määrä (OTR) – koko luokka (tason 1 opettajan tulos)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 8 kuukautta
|
Käyttämällä Student Behavior-Teacher Response (SBTR) -havainnointijärjestelmää jokainen vastausmahdollisuus (OTR; lapsiryhmälle esitetty kysymys, joka helpottaa sitoutumista) lasketaan taajuuslaskentamenetelmällä.
Havainnoinnin kestoa käyttämällä tutkijat laskevat OTR:ien nopeuden tunnissa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta mihin tahansa ylärajaan; korkeammat luvut tarkoittavat enemmän opettajien OTR:n käyttöä tunnissa.
Havaintoja suoritetaan viikoittain kokeen ajan (kukin 30 minuuttia).
Tietojen keskiarvo lasketaan havaintojen välillä konsultaatioistuntojen välillä.
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Opettajien arviot tavoitteen opiskelijoiden akateemisesta suorituksesta – (Tier 2 -opiskelijoiden tulos)
Aikaikkuna: Kasvu lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Opettajat täyttävät akateemisen suorituskyvyn arviointiasteikon (APRS) kohdeopiskelijoista lähtötilanteessa ja kuukausittain tason 2 toimenpiteen käynnistämisen jälkeen.
APRS on 19 kohdan asteikko, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta, jotka arvioivat lasten akateemista menestystä (eli akateemista menestystä) ja akateemista tuottavuutta (eli päivittäistä suorituskykyä).
|
Kasvu lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Opettajien arviot kohdeoppilaiden käyttäytymisestä – (tason 2 oppilaiden tulos)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Opettajat täyttävät Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyn kohdeopiskelijoille lähtötilanteessa ja kuukausittain tason 2 käynnistämisen jälkeen.
SDQ on 25 kohdan käyttäytymisen seulontakyselylomake, joka sisältää ala-asteikot, jotka arvioivat käyttäytymisongelmia ja yliaktiivisuutta/tarkkauttamattomuutta. Kunkin alaasteikon kohdat vaihtelevat välillä 0-10; korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempaa käyttäytymistä.
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Vanhempien arviot kohdeoppilaiden käyttäytymisestä – (tason 2 oppilaiden tulos)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Vanhemmat täyttävät vahvuuksia ja vaikeuksia koskevan kyselylomakkeen (SDQ) kohdeoppilaille lähtötilanteessa ja kouluvuoden lopussa (syksy ja kevät).
SDQ on 25 kohdan käyttäytymisen seulontakyselylomake, joka sisältää ala-asteikot, jotka arvioivat käyttäytymisongelmia ja yliaktiivisuutta/tarkkauttamattomuutta. Kunkin alaasteikon kohdat vaihtelevat välillä 0-10; korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempaa käyttäytymistä.
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Opettajien arviot kohdeoppilaiden ADHD-oireista – (tason 2 oppilaiden tulos)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Opettajat suorittavat ADHD-arviointiasteikon 5 lähtötilanteessa ja kouluvuoden lopussa (syksy ja kevät).
ADHD Rating Scale-5 arvioi ADHD:n oireita DSM-5:ssä kuvatulla tavalla (9 tarkkaamattomuuden oireita; 9 hyperaktiivisuus-impulsiivisuuden oireita) ja niihin liittyviä toimintahäiriöitä.
Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-27; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita kyseisellä alueella.
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kohdeoppilaan ADHD-oireiden vanhempien arviot – (tason 2 opiskelijatulos)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Vanhempi suorittaa ADHD-arviointiasteikon 5 lähtötilanteessa ja kouluvuoden lopussa (syksy ja kevät).
ADHD Rating Scale-5 arvioi ADHD:n oireita DSM-5:ssä kuvatulla tavalla (9 tarkkaamattomuuden oireita; 9 hyperaktiivisuus-impulsiivisuuden oireita) ja niihin liittyviä toimintahäiriöitä.
Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-27; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita kyseisellä alueella.
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Opettajien arviot positiivisesta ja ongelmallisesta oppilaiden käyttäytymisestä – (tason 2 oppilaiden tulos)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Opettajat täyttävät neljä 5-kohtaista päivittäistä käyttäytymisarviointia (DBR) kohdeopiskelijoille lähtötilanteessa ja kuukausittain tason 2 toimenpiteen käynnistämisen jälkeen.
Opettajat arvioivat positiivista käyttäytymistä kahdella osa-alueella: Organisatoriset taidot (5 kohtaa) ja Sitoutuminen (5 kohtaa) ja ongelmakäyttäytymistä kahdella alueella: Opposition (5 kohtaa) ja häiritsevä (5 kohtaa) käyttäytyminen.
Pisteet vaihtelevat 0-35.
Korkeammat pisteet positiivisilla aloilla osoittavat parempia organisointitaitoja ja sitoutumista.
Korkeammat pisteet negatiivisilla aloilla osoittavat enemmän irrotusongelmia kullakin alueella.
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Opiskelijoiden tavoitekeskiarvo (GPA) interventiovuosi – (taso 2 opiskelijan tulos)
Aikaikkuna: Kasvu lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutkijat keräävät neljännesvuosittaiset arvosanat interventiovuoden aikana ja laskevat 4 pisteen GPA:n käyttämällä akateemisia ydinaineita.
Pisteet vaihtelevat 0-4; korkeammat pisteet osoittavat parempaa akateemista menestystä.
|
Kasvu lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Opiskelijan tavoitepisteen keskiarvo (GPA) pitkäaikainen seuranta – (taso 2 opiskelijan tulos)
Aikaikkuna: Kasvu lähtötasosta yhteen vuoteen tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 18 kuukautta
|
Niistä opiskelijoista, joiden vanhemmat ovat antaneet meille luvan seurata heidän lapsensa GPA:ta interventiovuotta seuraavana vuonna, tutkijat keräävät neljännesvuosittaiset arvosanat interventiovuotta seuraavan vuoden aikana ja laskevat 4 pisteen GPA:n käyttämällä akateemisia ydinaineita.
Pisteet vaihtelevat 0-4; korkeammat pisteet osoittavat parempaa akateemista menestystä.
|
Kasvu lähtötasosta yhteen vuoteen tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-F-16
- R324A190154 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Institute of Education Sciences)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vuoden kuluessa hankejakson päättymisestä lopulliset projektitiedot poistetaan täysin tunnistamattomiksi ja tallennetaan SPSS-tiedostoihin mukana toimitetuilla asiakirjoilla, jotka kuvaavat muuttujat, toimenpiteet ja hankemenettelyt.
Julkaisemme keskuksemme verkkosivuilla, että tätä tutkimusta koskevat tietopyynnöt voidaan tehdä verkossa. Ohjeet tällaisten pyyntöjen lähettämiseen kuvataan selkeästi verkkosivuilla. Kaikki pyynnöt, niihin liittyvä kirjeenvaihto ja pyyntöjen tulokset tallennetaan keskukseemme.
IPD-jaon aikakehys
Tämä tulee saataville vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä, ja se on saatavilla 10 vuotta sen jälkeen, kun olemme julkistaneet tutkimuksen tärkeimmät tulokset.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vastaanottavien osapuolten on (a) tunnistettava ensisijainen yhteyshenkilö ja useat yhteydenottotavat, (b) yksilöitävä muut henkilöt, joilla on pääsy tietoihin, (c) täsmennettävä tutkimuskysymykset ja analyysien luonne sekä vahvistettava, että Yhteyshenkilöllä/yhteyshenkilöillä on asiantuntemusta käyttää tietoja näiden tavoitteiden saavuttamiseksi, (d) määrittää havaintojen suunnitellun kanavan ja (e) allekirjoittaa sopimuksen, että (1) he säilyttävät aineistoa yksityisessä ja luottamuksellisessa paikassa, eivät jaa tietoja muiden kuin (a) ja (b) osapuolten kanssa, eivätkä käsittele tietoja osallistujien tunnistamiseksi, ja (2) he antavat Dr.
Owensilla ja Evansilla on mahdollisuus arvioida ja kommentoida mitä tahansa tuotetta ennen levittämistä ja antaa heille mahdollisuus halutessaan olla tuotteen mukana kirjoittaja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .