- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05137327
Classroom Behavior Support (CBS) projekt (CBS)
Egy többkomponensű, egyénre szabott konzultációs folyamat eredményeinek vizsgálata a tanárok osztálytermi menedzsmentjére összpontosítva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Egyesült Államok, 45701'
- Ohio University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A TANÁRBEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Résztvevő általános iskola általános műveltségi osztályának tanára (K-6. osztályos pedagógus) megfigyelési szűrési adatokból legalább az alábbiak valamelyikével.
- 51% alatti válasz a tanulói szabálysértésekre;
- Az óránkénti dicséret aránya, amely a 30. percentilis alá esik az azonos évfolyamon tanuló tanárok esetében;
- A tanulói szabálysértések aránya, amely meghaladja az adott évfolyam 70. percentilisét.
A TANULÓI BEVONÁS KRITÉRIUMAI:
- A tanulónak a napjának legalább 50%-át a tanári tanteremben kell töltenie
- A tanulónak három vagy több olyan pontszámot kell kapnia, amelyek a 3-asnál alacsonyabbak a pozitív napi viselkedési értékelés (DBR) alskáláján, vagy három vagy több, 3-nál magasabb pontszámot a negatív DBR-alskálán.
- A szülőknek beleegyezniük kell.
Kizárási kritériumok:
TANÁR: nincs kizáró kritérium.
DIÁK: kognitív fogyatékos, autizmus vagy halmozottan fogyatékos gyógypedagógiai jogosultság.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Az osztálytermi viselkedéstámogatás (CBS) feltétele
A tanácsadók követik az összehasonlítási feltételben használt problémamegoldó folyamatot, és a CBS-kézikönyvben található ismeretek, készségek, hiedelmek vagy stresszelemek segítségével próbálják kezelni az integritás akadályait.
A tanácsadók értékinterjút készítenek, így a tanári értékek felhasználhatók az egyéni célok kitűzésében és a döntéshozatali folyamatban.
A tanácsadókat arra képezik, hogy (a) beépítsék a tanári értékeket a problémamegoldó folyamatba, (b) a motivációs interjúból kölcsönzött technikák segítségével változásbeszédet hívjanak ki a tanárokból, és (c) vegyenek részt szókratészi kérdésfeltevésben és kognitív átstrukturálásban olyan hiedelmek érdekében, amelyek akadályt jelenthetnek. az integritásra (pl. "kell" kijelentések).
A megnövelt teljesítmény-visszacsatolás magában foglalja a tanári integritás és a gyermekek eredményei közötti összefüggések kiemelését, és ennek katalizátorként való felhasználását a tudás, a készségek, a hiedelmek vagy a stressz-összetevő számára.
A tanácsadók változási vezérlőket használnak, hogy motivációt váltsanak ki a kitűzött célok eléréséhez.
|
Egyénre szabott tanári konzultációs program, amely megfigyelési és teljesítmény-visszajelzést, valamint a motivációs interjúból és a kognitív viselkedésterápiából (CBS) kölcsönzött technikákat tartalmaz.
Úgy tervezték, hogy felszámolja a megvalósítás akadályait, és javítsa a tanári gyakorlatokat és a tanulói eredményeket.
|
Aktív összehasonlító: Szabványos problémamegoldó összehasonlítási feltétel
Az összehasonlítási feltétellel kapcsolatos konzultáció 5 lépéses problémamegoldó megközelítést követ, és rövid teljesítmény-visszacsatolási eljárásokat biztosít, amelyek (időtartam, tartalom és folyamat tekintetében) tükrözik a legjobb gyakorlati eljárásokat (Gilbertson és mtsai, 2007; Noell és mtsai, 1997).
Ennek a feltételnek a vezérelve az, hogy a foglalkozás teljesítmény-visszajelzési részét 5-10 percre kell korlátozni, és ha a tanár nem kezdeményez más tartalom megbeszélését, a problémamegoldásnak a tanulóra kell összpontosítania, nem pedig a tanárra.
Ellenjavallt a tanári értékekről és meggyőződésekről szóló megbeszélés, valamint a változásról szóló beszéd elősegítésére tett kísérlet.
Ha a tanár vitát kezdeményez az ismeretekről, hiedelmekről vagy készségekről, a tanácsadó válaszolhat a kérdésekre, de nem használhat olyan stratégiákat, amelyek a motivációs interjúhoz vagy a kognitív-viselkedési terápiához (CBT) kapcsolódnak, vagy a CBS állapotában lévő stratégiákat.
Minden feltételhez külön szkriptjeink és ellenőrző listáink vannak.
|
A tanári konzultáció szokásos problémamegoldó megközelítése, amely megfigyelést és rövid teljesítmény-visszajelzést foglal magában.
A tanári konzultáció jelenlegi legjobb gyakorlatát képviseli.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szabálysértésre adott tanári válasz százalékos aránya (ARRV) – Egész osztály (1. szintű tanári eredmény)
Időkeret: Növekedés az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hónap
|
A Student Behavior-Teacher Response (SBTR) megfigyelési rendszer használatával minden tanulói szabálysértést egy gyakoriságszámláló eljárással összeszámolnak.
Minden szabálysértést követően a tanári válaszokat kódolják.
A nyomozók minden megfigyeléshez megfelelő százalékos választ számítanak ki.
A pontszámok 0%-tól 100%-ig terjednek; a magasabb pontszámok jobb választ jelentenek.
A megfigyeléseket hetente végezzük a próba időtartama alatt (egyenként 30 percig).
Az adatokat a konzultációk közötti megfigyelések átlagolják.
|
Növekedés az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hónap
|
A szabálysértésre adott tanári válasz százalékos aránya (ARRV) – Céltanuló (2. szintű tanári eredmény)
Időkeret: Növekedés az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
Miután a céltanulót azonosították és beleegyezést adtak hozzá (általában 2 hónappal az iskolakezdés után), a tanulói magatartás-tanári válasz (SBTR) megfigyelési rendszer segítségével a céltanuló viselkedését megfigyelik.
Minden egyes céltanulói szabálysértést egy gyakoriságszámláló eljárással számolnak össze.
Minden szabálysértést követően a tanári válaszokat kódolják.
A nyomozók minden megfigyeléshez megfelelő százalékos választ számítanak ki.
A pontszámok 0%-tól 100%-ig terjednek; a magasabb pontszámok jobb választ jelentenek.
A megfigyeléseket hetente végezzük a próba időtartama alatt (egyenként 30 percig).
Az adatokat a konzultációk közötti megfigyelések átlagolják.
|
Növekedés az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
A tanulói szabályok megsértése az egész osztályban (1. szintű tanulói eredmény)
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hónap
|
A Student Behavior-Teacher Response (SBTR) megfigyelési rendszer használatával minden tanulói szabálysértést egy gyakoriságszámláló eljárással összeszámolnak.
A megfigyelés időtartama alapján a nyomozók kiszámítják az óránkénti sebességet.
A pontszámok 0-tól bármely felső határig terjednek; a magasabb számok több osztályszintű szabálysértést jelentenek óránként.
A megfigyeléseket hetente végezzük a próba időtartama alatt (egyenként 30 percig).
Az adatokat a konzultációk közötti megfigyelések átlagolják.
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hónap
|
Megcélzott tanulói szabályok megsértése (2. szint tanulói eredmény)
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
A Student Behavior-Teacher Response (SBTR) megfigyelési rendszer használatával a hallgatói szabálysértések célzott megsértését gyakoriságszámláló eljárással számolják össze.
A megfigyelés időtartama alapján a nyomozók kiszámítják az óránkénti sebességet.
A pontszámok 0-tól bármely felső határig terjednek; a magasabb számok több célzott tanulói szabálysértést jelentenek óránként.
A megfigyeléseket hetente végezzük a próba időtartama alatt (egyenként 30 percig).
Az adatokat a konzultációk közötti megfigyelések átlagolják.
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tanári dicséret aránya – egész osztály (1. szintű tanári eredmény)
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hónap
|
A Student Behavior-Teacher Response (SBTR) megfigyelési rendszer használatával minden dicséretet (címkézett és címkézetlen) egy gyakoriságszámláló eljárással összeszámolnak.
A megfigyelés időtartama alapján a nyomozók kiszámítják az óránkénti dicséret arányát.
A pontszámok 0-tól bármely felső határig terjednek; a magasabb számok több tanári dicséretet jelentenek óránként.
A megfigyeléseket hetente végezzük a próba időtartama alatt (egyenként 30 percig).
Az adatokat a konzultációk közötti megfigyelések átlagolják.
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hónap
|
Tanári dicséret aránya – megcélzott tanuló (2. szintű tanári eredmény)
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
A Student Behavior-Teacher Response (SBTR) megfigyelési rendszer használatával a megcélzott tanulóra irányuló minden dicséret (címkézett és címkézetlen) gyakorisági számlálási eljárással összeszámolódik.
A megfigyelés időtartama alapján a nyomozók kiszámítják az óránkénti dicséret arányát.
A pontszámok 0-tól bármely felső határig terjednek; a magasabb számok több tanári dicséretet jelentenek a céldiáknak óránként.
A megfigyeléseket hetente végezzük a próba időtartama alatt (egyenként 30 percig).
Az adatokat a konzultációk közötti megfigyelések átlagolják.
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
A tanári válaszlehetőségek aránya (OTR) – egész osztály (1. szintű tanári eredmény)
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hónap
|
A Student Behavior-Teacher Response (SBTR) megfigyelési rendszer segítségével minden válaszadási lehetőséget (OTR; egy gyermekcsoportnak feltett kérdés, amely elősegíti az elkötelezett figyelem) egy gyakoriságszámláló eljárással összeszámolják.
A megfigyelés időtartama alapján a vizsgálók kiszámítják az óránkénti OTR-ek arányát.
A pontszámok 0-tól bármely felső határig terjednek; a magasabb számok azt jelentik, hogy a tanárok több óránkénti OTR-t használnak fel.
A megfigyeléseket hetente végezzük a próba időtartama alatt (egyenként 30 percig).
Az adatokat a konzultációk közötti megfigyelések átlagolják.
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hónap
|
Tanári értékelések a megcélzott tanulói tanulmányi teljesítményről – (2. szintű tanulói eredmény)
Időkeret: Növekedés az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
A tanárok az Academic Performance Rating Scale-t (APRS) a megcélzott tanulókra vonatkozóan az alaphelyzetben és a 2. szintű beavatkozás elindítását követően havi rendszerességgel töltik ki.
Az APRS egy 19 tételes skála, amely két alskálából áll, amelyek a gyermekek tanulmányi sikerét (azaz tanulmányi eredményességét) és tanulmányi termelékenységét (azaz a napi teljesítményt) értékelik.
|
Növekedés az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
A megcélzott tanulói magatartás tanári értékelései – (2. szint tanulói eredménye)
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
A tanárok az Erősségek és Nehézségek Kérdőívet (Strengths and Difficulties Questionnaire – SDQ) töltik ki a megcélzott tanulókra az alaphelyzetben és havonta a 2. szint elindítását követően.
Az SDQ egy 25 tételes viselkedési szűrőkérdőív, amely a magatartási problémákat és a hiperaktivitást/figyelmetlenséget értékelő alskálákat tartalmaz. Az egyes alskálák elemei 0-tól 10-ig terjednek; a magasabb pontszámok problémásabb viselkedést jeleznek.
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
Szülői értékelések a megcélzott tanulói magatartásról – (2. szint tanulói eredménye)
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
A szülők az Erősségek és Nehézségek Kérdőívet (SDQ) töltik ki a megcélzott tanulókra az alaphelyzetben és a tanév végén (ősszel és tavasszal).
Az SDQ egy 25 tételes viselkedési szűrőkérdőív, amely a magatartási problémákat és a hiperaktivitást/figyelmetlenséget értékelő alskálákat tartalmaz. Az egyes alskálák elemei 0-tól 10-ig terjednek; a magasabb pontszámok problémásabb viselkedést jeleznek.
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
A megcélzott tanulói ADHD-tünetek tanári értékelései – (2. szintű tanulói eredmény)
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
A tanárok a kiinduláskor és a tanév végén (ősszel és tavasszal) teljesítik az ADHD-értékelési skálát.
Az ADHD-értékelési skála-5 a DSM-5-ben leírt ADHD tüneteit (9 figyelmetlenség tünete; 9 hiperaktivitás-impulzivitás tünete) és a kapcsolódó működési zavarokat értékeli.
Az egyes alskálák pontszámai 0-tól 27-ig terjednek; a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek ezen a területen.
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
A megcélzott tanulói ADHD-tünetek szülői értékelése – (2. szintű tanulói eredmény)
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
A szülő a kiinduláskor és a tanév végén (ősszel és tavasszal) kitölti az ADHD Rating Scale-5-öt.
Az ADHD-értékelési skála-5 a DSM-5-ben leírt ADHD tüneteit (9 figyelmetlenség tünete; 9 hiperaktivitás-impulzivitás tünete) és a kapcsolódó működési zavarokat értékeli.
Az egyes alskálák pontszámai 0-tól 27-ig terjednek; a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek ezen a területen.
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
A tanárok értékelése a pozitív és problémás tanulói magatartásokról – (2. szint tanulói eredménye)
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
A tanárok négy, 5 elemből álló napi viselkedési értékelést (DBR) töltenek ki a megcélzott tanulókra vonatkozóan az alaphelyzetben, és havonta a Tier 2 beavatkozás elindítását követően.
A tanárok két területen értékelik a pozitív viselkedést: a szervezeti készségek (5 elem) és az elkötelezettség (5 elem), a problémás viselkedést pedig két területen: az oppozíciós (5 elem) és a zavaró (5 elem) viselkedés.
A pontszámok 0 és 35 között mozognak.
A pozitív területeken elért magasabb pontszámok jobb szervezőkészséget és elkötelezettséget jeleznek.
A negatív tartományokon elért magasabb pontszámok több leválasztási problémát jeleznek az egyes területeken.
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
Megcélzott tanulói osztályzati átlag (GPA) intervenciós év – (2. szint tanulói eredménye)
Időkeret: Növekedés az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
A vizsgálók negyedévente gyűjtik az osztályzatokat a beavatkozási év során, és 4 pontos GPA-t számítanak ki az alapvető tanulmányi tárgyak felhasználásával.
A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek; a magasabb pontszámok jobb tanulmányi eredményt jeleznek.
|
Növekedés az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hónap
|
Megcélzott tanulói osztályzati átlag (GPA) hosszú távú nyomon követés – (2. szint tanulói eredménye)
Időkeret: Növekedés a kiindulási értékről a vizsgálat befejezését követő egy évre, átlagosan 18 hónap
|
Azon tanulók közül, akiknek a szülei hozzájárultak ahhoz, hogy gyermekük GPA-ját a beavatkozást követő évben nyomon kövessük, a vizsgálók a beavatkozási évet követő évben negyedévente gyűjtenek osztályzatokat, és 4 pontos GPA-t számítanak ki az alapvető tanulmányi tárgyak alapján.
A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek; a magasabb pontszámok jobb tanulmányi eredményt jeleznek.
|
Növekedés a kiindulási értékről a vizsgálat befejezését követő egy évre, átlagosan 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-F-16
- R324A190154 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Institute of Education Sciences)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A projektidőszak végétől számított egy éven belül a végleges projektadatokat teljesen azonosítják, és SPSS fájlokban tárolják a változókat, az intézkedéseket és a projekt eljárásait leíró kísérő dokumentumokkal együtt.
Központunk weboldalain közzétesszük, hogy ehhez a tanulmányhoz online is lehet adatkérést benyújtani. Az ilyen kérelmek benyújtására vonatkozó utasítások egyértelműen megtalálhatók a weboldalakon. Minden kérést, kapcsolódó levelezést és a kérések kimenetelét a központunkban tároljuk.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ADHD
-
Regional Hospital HolstebroVisszavontNem megfelelő ADH-kiválasztás szindrómaDánia
-
Seattle Children's HospitalAmerican Academy of PediatricsBefejezveFolyadék és elektrolit egyensúlyhiány | Intravénás folyadékok | ADH Nem megfelelőEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Europe LtdBefejezveHiponatrémia | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindrómaNémetország, Spanyolország
-
Otsuka Pharmaceutical Europe LtdBefejezveHiponatrémia | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindrómaSpanyolország
-
Otsuka Pharmaceutical Europe LtdBefejezveRák | Hiponatrémia | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindrómaOlaszország
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolBefejezveHiponatrémia | Agyalapi | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindróma
-
SanofiBefejezveHiponatrémia | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindrómaFranciaország, Németország, Belgium, Magyarország
-
Helbert Rondon Berrios, MD, MSNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)MegszűntHiponatrémia | Nem megfelelő ADH-szindrómaEgyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezve
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezveNem megfelelő ADH-szindrómaSvájc