- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05137327
Classroom Behavior Support (CBS)-prosjekt (CBS)
Undersøke resultatene av en multikomponent, individuelt skreddersydd konsultasjonsprosess med fokus på klasseromsledelse for lærere
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forente stater, 45701'
- Ohio University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
KRITERIER FOR INKLUDERING AV LÆRER:
Lærer i en allmennlærerklasse i en deltakende grunnskole (lærerklasse K-6. klasse) med minst ett av følgende fra observasjonsscreeningsdata.
- Under 51 % svar på brudd på elevregler;
- En rate av ros per time som faller under 30. persentilen for lærere av samme klasse;
- En frekvens av brudd på elevregelen som overstiger 70. persentilen for den karakteren.
STUDENTINKLUSJONSKRITERIER:
- Eleven må tilbringe minst 50 % av dagen i lærerens klasserom
- Studenten må få tre eller flere poengsummer som er lavere enn 3 på en positiv daglig atferdsvurdering (DBR) underskala eller tre eller flere skårer høyere enn 3 på en negativ DBR-underskala.
- Foreldre må gi samtykke.
Ekskluderingskriterier:
LÆRER: ingen ekskluderende kriterier.
STUDENT: Kvalifisering for spesialundervisning av kognitiv funksjonshemming, autisme eller multippel funksjonshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilstand for klasseromsatferdsstøtte (CBS).
Konsulenter følger problemløsningsprosessen som brukes i sammenligningstilstanden og forsøker å adressere hindringer for integritet ved å bruke kunnskapen, ferdighetene, overbevisningene eller stresskomponentene i CBS-manualen.
Konsulenter gjennomfører et verdiintervju, slik at lærerverdier kan brukes i den individuelle målsettingen og beslutningsprosessen.
Konsulenter er opplært til å (a) inkorporere lærerens verdier i problemløsningsprosessen, (b) lokke frem endringssnakk fra lærere som bruker teknikker lånt fra Motivational Interviewing, og (c) engasjere seg i sokratiske spørsmål og kognitiv restrukturering for trosoppfatninger som kan være barrierer. til integritet (f.eks. "bør"-utsagn).
Forbedret tilbakemelding om ytelse innebærer å fremheve sammenhenger mellom lærerintegritet og barns resultater og bruke dette som en katalysator for en kunnskap, ferdigheter, tro eller stresskomponent.
Konsulenter bruker endringslinjaler for å lokke fram motivasjon for å nå de uttalte målene.
|
Et individualisert lærerkonsultasjonsprogram som inkluderer observasjon og ytelsesfeedback og teknikker lånt fra Motivational Interviewing and Cognitive Behavioral Therapy (CBS).
Den er utformet for å adressere hindringer for implementering og forbedre lærerpraksis og elevresultater.
|
|
Aktiv komparator: Standard sammenligningstilstand for problemløsning
Konsultasjon i sammenligningstilstanden følger en 5-trinns problemløsningstilnærming og gir korte tilbakemeldingsprosedyrer for ytelse som speiler (i varighet, innhold og prosess) beste praksisprosedyrer (Gilbertson et al., 2007; Noell et al., 1997).
De veiledende prinsippene for denne tilstanden er at tilbakemeldingsdelen av økten bør begrenses til 5 til 10 minutter, og med mindre læreren starter diskusjon om annet innhold, bør problemløsningen forbli elevfokusert, snarere enn lærerfokusert.
Diskusjon om lærers verdier og tro, og forsøk på å legge til rette for endringsprat, er kontraindisert.
Hvis læreren starter diskusjon om kunnskap, tro eller ferdigheter, kan konsulenten svare på spørsmål, men kan ikke bruke strategier knyttet til motiverende intervju eller kognitiv atferdsterapi (CBT) eller strategier i CBS-tilstand.
Vi har separate skript og sjekklister for hver tilstand.
|
En standard problemløsende tilnærming til lærerkonsultasjon som inkluderer observasjon og kort ytelses tilbakemelding.
Det representerer gjeldende beste praksis i lærerkonsultasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lærerprosent passende respons på regelbrudd (ARRV) – Hele klassen (nivå 1 lærerresultat)
Tidsramme: Vekst fra baseline til fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 måneder
|
Ved å bruke observasjonssystemet Student Behavior-Teacher Response (SBTR) blir hvert brudd på elevregelen talt opp ved hjelp av en frekvenstellingsprosedyre.
Etter hvert regelbrudd kodes lærersvarene.
Etterforskere beregner en prosent passende respons for hver observasjon.
Poeng varierer fra 0 % til 100 %; høyere score representerer bedre respons.
Observasjoner utføres ukentlig i løpet av forsøket (30 minutter hver).
Data er gjennomsnittet på tvers av observasjoner mellom konsultasjonssesjonene.
|
Vekst fra baseline til fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 måneder
|
|
Lærerprosent passende respons på regelbrudd (ARRV) – Målstudent (nivå 2 lærerresultat)
Tidsramme: Vekst fra baseline til fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Når måleleven er identifisert og samtykket (vanligvis 2 måneder etter skolestart), observeres målelevens atferd ved å bruke observasjonssystemet Using the Student Behavior-Teacher Response (SBTR).
Hvert brudd på målstudentregelen telles ved hjelp av en frekvenstellingsprosedyre.
Etter hvert regelbrudd kodes lærersvarene.
Etterforskere beregner en prosent passende respons for hver observasjon.
Poeng varierer fra 0 % til 100 %; høyere score representerer bedre respons.
Observasjoner utføres ukentlig i løpet av forsøket (30 minutter hver).
Data er gjennomsnittet på tvers av observasjoner mellom konsultasjonssesjonene.
|
Vekst fra baseline til fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Brudd på elevregelen for hele klassen (nivå 1 elevresultat)
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
Ved å bruke observasjonssystemet Student Behavior-Teacher Response (SBTR) blir hvert brudd på elevregelen talt opp ved hjelp av en frekvenstellingsprosedyre.
Ved å bruke observasjonsvarigheten beregner etterforskerne en rate per time.
Poeng varierer fra 0 til en hvilken som helst øvre grense; høyere tall representerer flere brudd på klasseregelen per time.
Observasjoner utføres ukentlig i løpet av forsøket (30 minutter hver).
Data er gjennomsnittet på tvers av observasjoner mellom konsultasjonssesjonene.
|
Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
|
Mål brudd på studentregelen (nivå 2 studentresultat)
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Ved å bruke observasjonssystemet Student Behavior-Teacher Response (SBTR) telles brudd på målstudentregelen ved hjelp av en frekvenstellingsprosedyre.
Ved å bruke observasjonsvarigheten beregner etterforskerne en rate per time.
Poeng varierer fra 0 til en hvilken som helst øvre grense; høyere tall representerer flere målstudentregelbrudd per time.
Observasjoner utføres ukentlig i løpet av forsøket (30 minutter hver).
Data er gjennomsnittet på tvers av observasjoner mellom konsultasjonssesjonene.
|
Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ros for lærere – hele klassen (nivå 1 lærerresultat)
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
Ved å bruke observasjonssystemet Student Behavior-Teacher Response (SBTR) blir hver forekomst av ros (merket og umerket) talt opp ved hjelp av en frekvenstellingsprosedyre.
Ved å bruke observasjonsvarigheten beregner etterforskerne en ros per time.
Poeng varierer fra 0 til en hvilken som helst øvre grense; høyere tall representerer flere lovord fra lærere per time.
Observasjoner utføres ukentlig i løpet av forsøket (30 minutter hver).
Data er gjennomsnittet på tvers av observasjoner mellom konsultasjonssesjonene.
|
Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
|
Ros for lærere – målstudent (nivå 2 lærerresultat)
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Ved å bruke observasjonssystemet Student Behavior-Teacher Response (SBTR) blir hver forekomst av ros (merket og umerket) rettet mot målstudenten talt opp ved hjelp av en frekvenstellingsprosedyre.
Ved å bruke observasjonsvarigheten beregner etterforskerne en ros per time.
Poeng varierer fra 0 til en hvilken som helst øvre grense; høyere tall representerer flere lovord fra læreren til målstudenten per time.
Observasjoner utføres ukentlig i løpet av forsøket (30 minutter hver).
Data er gjennomsnittet på tvers av observasjoner mellom konsultasjonssesjonene.
|
Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Lærerrate for muligheter til å svare (OTR) – hele klassen (nivå 1 lærerresultat)
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
Ved å bruke observasjonssystemet Student Behavior-Teacher Response (SBTR) telles hver mulighet til å svare (OTR; et spørsmål stilt til en gruppe barn som letter engasjert oppmerksomhet) ved hjelp av en frekvenstellingsprosedyre.
Ved å bruke observasjonsvarigheten beregner etterforskerne en hastighet på OTR per time.
Poeng varierer fra 0 til en hvilken som helst øvre grense; høyere tall representerer mer lærerbruk av OTR per time.
Observasjoner utføres ukentlig i løpet av forsøket (30 minutter hver).
Data er gjennomsnittet på tvers av observasjoner mellom konsultasjonssesjonene.
|
Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
|
Lærervurderinger av målstudenters akademiske prestasjoner - (nivå 2 studentresultat)
Tidsramme: Vekst fra baseline til fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Lærere fullfører Academic Performance Rating Scale (APRS) på målstudenter ved baseline og på månedlig basis etter lanseringen av Tier 2-intervensjonen.
APRS er en 19-elementskala som består av to underskalaer som vurderer barns akademiske suksess (dvs. akademisk prestasjon) og akademisk produktivitet (dvs. daglige prestasjoner).
|
Vekst fra baseline til fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Lærervurderinger av målstudentatferd – (nivå 2 elevresultat)
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Lærere fullfører styrke- og vanskelighetsskjemaet (SDQ) på målstudenter ved baseline og på månedlig basis etter lanseringen av nivå 2.
SDQ er et spørreskjema for atferdsscreening med 25 elementer som inkluderer underskalaer som vurderer atferdsproblemer og hyperaktivitet/uoppmerksomhet. Elementer på hver underskala varierer fra 0 til 10; høyere score indikerer mer problematisk atferd.
|
Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Foreldrevurderinger av målstudentatferd – (nivå 2 elevresultat)
Tidsramme: Endring fra baseline til studieavslutning, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Foreldre fullfører styrke- og vanskelighetsskjemaet (SDQ) om målstudenter ved baseline og ved slutten av skoleåret (høst og vår).
SDQ er et spørreskjema for atferdsscreening med 25 elementer som inkluderer underskalaer som vurderer atferdsproblemer og hyperaktivitet/uoppmerksomhet. Elementer på hver underskala varierer fra 0 til 10; høyere score indikerer mer problematisk atferd.
|
Endring fra baseline til studieavslutning, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Lærervurderinger av målstudent ADHD-symptomer - (nivå 2 elevresultat)
Tidsramme: Endring fra baseline til studieavslutning, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Lærere fullfører ADHD-vurderingsskala-5 ved baseline og ved slutten av skoleåret (høst og vår).
ADHD-vurderingsskala-5 vurderer symptomene på ADHD som beskrevet i DSM-5 (9 symptomer på uoppmerksomhet; 9 symptomer på hyperaktivitet-impulsivitet) og tilhørende funksjonssvikt.
Poeng for hver underskala varierer fra 0 til 27; høyere score indikerer mer alvorlige symptomer i det domenet.
|
Endring fra baseline til studieavslutning, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Foreldrevurderinger av målstudent ADHD-symptomer - (nivå 2 studentresultat)
Tidsramme: Endring fra baseline til studieavslutning, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Foreldre fullfører ADHD-vurderingsskala-5 ved baseline og ved slutten av skoleåret (høst og vår).
ADHD-vurderingsskala-5 vurderer symptomene på ADHD som beskrevet i DSM-5 (9 symptomer på uoppmerksomhet; 9 symptomer på hyperaktivitet-impulsivitet) og tilhørende funksjonssvikt.
Poeng for hver underskala varierer fra 0 til 27; høyere score indikerer mer alvorlige symptomer i det domenet.
|
Endring fra baseline til studieavslutning, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Lærervurderinger av positiv og problematisk elevatferd – (nivå 2 elevresultat)
Tidsramme: Endring fra baseline til studieavslutning, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Lærere fullfører fire daglige atferdsvurderinger med 5 elementer (DBR) på målstudenter ved baseline og på månedlig basis etter lanseringen av Tier 2-intervensjonen.
Lærere vurderer positiv atferd i to domener: Organisasjonsferdigheter (5 elementer) og Engasjement (5 elementer) og problematferd i to domener: opposisjonell (5 elementer) og forstyrrende (5 elementer) atferd.
Poeng varierer fra 0 til 35.
Høyere score på de positive domenene indikerer bedre organisasjonsevner og engasjement.
Høyere score på de negative domenene indikerer flere alvorlige problemer i hvert område.
|
Endring fra baseline til studieavslutning, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Mål for studentkarakterpoeng (GPA) intervensjonsår – (nivå 2 studentresultat)
Tidsramme: Vekst fra baseline til studieavslutning, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Undersøkere vil samle kvartalskarakterer i løpet av intervensjonsåret og beregne en 4-poengs GPA ved å bruke akademiske kjerneemner.
Poeng varierer fra 0 til 4; høyere poengsum indikerer bedre akademisk prestasjon.
|
Vekst fra baseline til studieavslutning, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Mål for studentkarakterpoeng (GPA) Langsiktig oppfølging - (nivå 2 studentresultat)
Tidsramme: Vekst fra baseline til ett år etter fullført studie, i gjennomsnitt 18 måneder
|
Blant studenter hvis foreldre har gitt samtykke til at vi skal spore barnets GPA i året etter intervensjon, vil etterforskerne samle kvartalskarakterer i løpet av året etter intervensjonsåret og beregne en 4-poengs GPA ved å bruke sentrale akademiske fag.
Poeng varierer fra 0 til 4; høyere poengsum indikerer bedre akademisk prestasjon.
|
Vekst fra baseline til ett år etter fullført studie, i gjennomsnitt 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19-F-16
- R324A190154 (Annet stipend/finansieringsnummer: Institute of Education Sciences)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Innen ett år etter prosjektperiodens slutt vil de endelige prosjektdataene være fullstendig avidentifisert og lagret i SPSS-filer med tilhørende dokumenter som beskriver variablene, tiltakene og prosjektprosedyrene.
Vi vil legge ut på senterets nettsider at dataforespørsler for denne studien kan gjøres online. Instruksjoner for å sende inn slike forespørsler vil være tydelig beskrevet på nettsidene. Alle forespørsler, relatert korrespondanse og resultatet av forespørslene vil bli lagret i vårt senter.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .