- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05137327
Project Gedragsondersteuning (CBS) in de klas (CBS)
Onderzoek naar de resultaten van een uit meerdere componenten bestaand, individueel afgestemd consultatieproces gericht op klassenmanagement voor docenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Verenigde Staten, 45701'
- Ohio University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
CRITERIA VOOR INSLUITING VAN LERAAR:
Leraar van een klas algemeen vormend onderwijs op een deelnemende basisschool (leraar klas K-6e klas) met ten minste een van de volgende gegevens uit observatiescreeninggegevens.
- Minder dan 51% reactie op overtredingen van studentenregels;
- Een lofprijs per uur die onder het 30e percentiel valt voor leraren van dezelfde klas;
- Een percentage overtredingen van leerlingenregels dat het 70e percentiel voor die klas overschrijdt.
CRITERIA VOOR INSLUITING VAN STUDENTEN:
- De student moet minstens 50% van zijn/haar dag in de klas van de leraar doorbrengen
- De student moet drie of meer scores behalen die lager zijn dan een 3 op een positieve Daily Behavior Rating (DBR)-subschaal of drie of meer scores hoger dan 3 op een negatieve DBR-subschaal.
- Ouders moeten toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
LERAAR: geen uitsluitingscriteria.
STUDENT: geschiktheid voor speciaal onderwijs van cognitieve handicap, autisme of meervoudige handicap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsondersteuning in de klas (CBS) Conditie
Consultants volgen het probleemoplossende proces dat wordt gebruikt in de vergelijkingsconditie en proberen barrières voor integriteit aan te pakken met behulp van de kennis, vaardigheden, overtuigingen of stresscomponenten in de CBS-handleiding.
Consultants voeren een waarden-interview uit, zodat de waarden van de leraar kunnen worden gebruikt bij het stellen van individuele doelen en het besluitvormingsproces.
Consultants zijn getraind om (a) de waarden van de leraar op te nemen in het probleemoplossend proces, (b) veranderingsgesprekken bij leraren teweeg te brengen met behulp van technieken die zijn ontleend aan motiverende gespreksvoering, en (c) deel te nemen aan socratische vragen en cognitieve herstructurering voor overtuigingen die barrières kunnen vormen naar integriteit (bijvoorbeeld "zou moeten"-uitspraken).
Verbeterde prestatiefeedback houdt in dat verbanden tussen de integriteit van de leraar en de resultaten van het kind worden benadrukt en dit wordt gebruikt als katalysator voor een kennis-, vaardigheden-, overtuigingen- of stresscomponent.
Consultants gebruiken veranderheersers om motivatie op te wekken om de gestelde doelen te bereiken.
|
Een geïndividualiseerd consultatieprogramma voor docenten met observatie en prestatiefeedback en technieken die zijn ontleend aan motiverende gespreksvoering en cognitieve gedragstherapie (CBS).
Het is ontworpen om belemmeringen voor implementatie aan te pakken en de praktijk van docenten en leerresultaten te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard probleemoplossende vergelijkingsvoorwaarde
Overleg in de vergelijkingsconditie volgt een probleemoplossende aanpak in vijf stappen en biedt korte prestatiefeedbackprocedures die (in duur, inhoud en proces) best practice-procedures weerspiegelen (Gilbertson et al., 2007; Noell et al., 1997).
De leidende principes voor deze voorwaarde zijn dat het feedbackgedeelte van de sessie beperkt moet blijven tot 5 tot 10 minuten en tenzij de leraar een bespreking van andere inhoud begint, moet het oplossen van problemen op de leerling gericht blijven in plaats van op de leraar.
Discussies over de waarden en overtuigingen van leraren, en pogingen om veranderingsgesprekken mogelijk te maken, zijn gecontra-indiceerd.
Als de leraar de discussie over kennis, overtuigingen of vaardigheden op gang brengt, mag de adviseur vragen beantwoorden, maar mag hij geen strategieën gebruiken die verband houden met motiverende interviews of cognitieve gedragstherapie (CGT) of strategieën in CBS-conditie.
Voor elke aandoening hebben we aparte scripts en checklists.
|
Een standaard probleemoplossende benadering van overleg met docenten, inclusief observatie en korte prestatiefeedback.
Het vertegenwoordigt de huidige best practice in overleg met docenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leraar Percentage juiste reactie op regelovertreding (ARRV) - Hele klas (Tier 1 Teacher Outcome)
Tijdsspanne: Groei vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Met behulp van het observatiesysteem Student Behaviour-Teacher Response (SBTR) wordt elke overtreding van de leerlingregel geteld met behulp van een frequentietelprocedure.
Na elke regelovertreding worden de antwoorden van de leraar gecodeerd.
Onderzoekers berekenen een percentage passend antwoord voor elke observatie.
Scores variëren van 0% tot 100%; hogere scores vertegenwoordigen een betere respons.
Observaties worden wekelijks uitgevoerd gedurende de proef (elk 30 minuten).
Gegevens worden gemiddeld over observaties tussen consultatiesessies.
|
Groei vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
|
Docent Percentage juiste reactie op regelovertreding (ARRV) - Doelleerling (Tier 2 Teacher Outcome)
Tijdsspanne: Groei vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Zodra de doelleerling is geïdentificeerd en ermee heeft ingestemd (meestal 2 maanden na het begin van de school), wordt het gedrag van de doelleerling geobserveerd met behulp van het observatiesysteem Using the Student Behavior-Teacher Response (SBTR).
Elke overtreding van de doelleerlingregel wordt geteld met behulp van een frequentietelprocedure.
Na elke regelovertreding worden de antwoorden van de leraar gecodeerd.
Onderzoekers berekenen een percentage passend antwoord voor elke observatie.
Scores variëren van 0% tot 100%; hogere scores vertegenwoordigen een betere respons.
Observaties worden wekelijks uitgevoerd gedurende de proef (elk 30 minuten).
Gegevens worden gemiddeld over observaties tussen consultatiesessies.
|
Groei vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Overtredingen van de regels van de hele klas (niveau 1 leerlingresultaat)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Met behulp van het observatiesysteem Student Behaviour-Teacher Response (SBTR) wordt elke overtreding van de leerlingregel geteld met behulp van een frequentietelprocedure.
Aan de hand van de observatieduur berekenen onderzoekers een tarief per uur.
Scores variëren van 0 tot elke bovengrens; hogere aantallen vertegenwoordigen meer regelovertredingen per uur in de hele klas.
Observaties worden wekelijks uitgevoerd gedurende de proef (elk 30 minuten).
Gegevens worden gemiddeld over observaties tussen consultatiesessies.
|
Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
|
Overtredingen van de doelwitregel voor studenten (resultaat van niveau 2-studenten)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Met behulp van het observatiesysteem Student Behaviour-Teacher Response (SBTR) worden de overtredingen van de beoogde leerlingregels geteld met behulp van een frequentietelprocedure.
Aan de hand van de observatieduur berekenen onderzoekers een tarief per uur.
Scores variëren van 0 tot elke bovengrens; hogere aantallen vertegenwoordigen meer overtredingen van de doelleerlingregel per uur.
Observaties worden wekelijks uitgevoerd gedurende de proef (elk 30 minuten).
Gegevens worden gemiddeld over observaties tussen consultatiesessies.
|
Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lofprijs leraar - Hele klas (Tier 1 Teacher Outcome)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Met behulp van het observatiesysteem Student Behavior-Teacher Response (SBTR) wordt elk geval van lof (gelabeld en niet-gelabeld) geteld met behulp van een frequentietelprocedure.
Aan de hand van de observatieduur berekenen onderzoekers een lofprijs per uur.
Scores variëren van 0 tot elke bovengrens; hogere cijfers vertegenwoordigen meer lovende uitspraken van leraren per uur.
Observaties worden wekelijks uitgevoerd gedurende de proef (elk 30 minuten).
Gegevens worden gemiddeld over observaties tussen consultatiesessies.
|
Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
|
Lofprijs leraar - Doelleerling (Tier 2 leraarresultaat)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Met behulp van het observatiesysteem Student Behaviour-Teacher Response (SBTR), wordt elk geval van lof (gelabeld en niet-gelabeld) gericht aan de doelstudent geteld met behulp van een frequentietelprocedure.
Aan de hand van de observatieduur berekenen onderzoekers een lofprijs per uur.
Scores variëren van 0 tot elke bovengrens; hogere cijfers vertegenwoordigen meer lovende uitspraken van leraren per uur aan de doelleerling.
Observaties worden wekelijks uitgevoerd gedurende de proef (elk 30 minuten).
Gegevens worden gemiddeld over observaties tussen consultatiesessies.
|
Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Docentenpercentage van kansen om te reageren (OTR) - Hele klas (Tier 1 Teacher Outcome)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Met behulp van het observatiesysteem Student Behavior-Teacher Response (SBTR), wordt elke kans om te reageren (OTR; een vraag die wordt gesteld aan een groep kinderen die betrokken aandacht mogelijk maakt) geteld met behulp van een frequentietelprocedure.
Met behulp van de observatieduur berekenen onderzoekers een aantal OTR's per uur.
Scores variëren van 0 tot elke bovengrens; hogere aantallen vertegenwoordigen meer gebruik door docenten van OTR's per uur.
Observaties worden wekelijks uitgevoerd gedurende de proef (elk 30 minuten).
Gegevens worden gemiddeld over observaties tussen consultatiesessies.
|
Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
|
Leraarbeoordelingen van doelleerling Academische Prestaties - (Tier 2 Student Outcome)
Tijdsspanne: Groei vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Docenten vullen de Academic Performance Rating Scale (APRS) op doelleerlingen in bij baseline en maandelijks na de lancering van de Tier 2-interventie.
De APRS is een schaal met 19 items die bestaat uit twee subschalen die het academische succes van kinderen (d.w.z. academische prestaties) en academische productiviteit (d.w.z. dagelijkse prestaties) beoordelen.
|
Groei vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Leraarbeoordelingen van doelleerlinggedrag - (Tier 2 leerlingresultaat)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Docenten vullen de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) in op doelleerlingen bij baseline en maandelijks na de lancering van Tier 2.
De SDQ is een gedragsscreeningsvragenlijst met 25 items die subschalen omvat die gedragsproblemen en hyperactiviteit/onoplettendheid beoordelen. Items op elke subschaal variëren van 0 tot 10; hogere scores duiden op meer problematisch gedrag.
|
Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Ouderbeoordelingen van doelleerlinggedrag - (Tier 2 leerlingresultaat)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Ouders vullen de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) in op doelleerlingen bij aanvang en aan het einde van het schooljaar (herfst en lente).
De SDQ is een gedragsscreeningsvragenlijst met 25 items die subschalen omvat die gedragsproblemen en hyperactiviteit/onoplettendheid beoordelen. Items op elke subschaal variëren van 0 tot 10; hogere scores duiden op meer problematisch gedrag.
|
Verandering van baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Leraarbeoordelingen van ADHD-symptomen van doelstudenten - (Tier 2 Student Outcome)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Leraren vullen de ADHD-beoordelingsschaal-5 in bij aanvang en aan het einde van het schooljaar (herfst en lente).
De ADHD Rating Scale-5 beoordeelt de symptomen van ADHD zoals beschreven in de DSM-5 (9 symptomen van onoplettendheid; 9 symptomen van hyperactiviteit-impulsiviteit) en bijbehorende stoornissen in het functioneren.
Scores voor elke subschaal variëren van 0 tot 27; hogere scores duiden op ernstigere symptomen in dat domein.
|
Verandering van baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Ouderbeoordelingen van ADHD-symptomen van doelstudenten - (Tier 2 Student Outcome)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Ouders vullen de ADHD-beoordelingsschaal-5 in bij aanvang en aan het einde van het schooljaar (herfst en lente).
De ADHD Rating Scale-5 beoordeelt de symptomen van ADHD zoals beschreven in de DSM-5 (9 symptomen van onoplettendheid; 9 symptomen van hyperactiviteit-impulsiviteit) en bijbehorende stoornissen in het functioneren.
Scores voor elke subschaal variëren van 0 tot 27; hogere scores duiden op ernstigere symptomen in dat domein.
|
Verandering van baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Leraarbeoordelingen van positief en problematisch leerlinggedrag - (Tier 2 Student Outcome)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Docenten vullen vier dagelijkse gedragsbeoordelingen (DBR) van 5 items in op doelleerlingen bij baseline en maandelijks na de lancering van de Tier 2-interventie.
Leraren beoordelen positief gedrag in twee domeinen: organisatorische vaardigheden (5 items) en betrokkenheid (5 items) en probleemgedrag in twee domeinen: oppositioneel (5 items) en verstorend (5 items) gedrag.
Scores variëren van 0 tot 35.
Hogere scores op de positieve domeinen duiden op betere organisatorische vaardigheden en betrokkenheid.
Hogere scores op de negatieve domeinen wijzen op ernstigere problemen op elk gebied.
|
Verandering van baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Doel Student Grade Point Average (GPA) Interventiejaar - (Tier 2 Student Outcome)
Tijdsspanne: Groei van baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Onderzoekers verzamelen tijdens het interventiejaar driemaandelijkse cijfers en berekenen een 4-punts GPA met behulp van academische kernvakken.
Scores variëren van 0 tot 4; hogere scores duiden op betere academische prestaties.
|
Groei van baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Target Student Grade Point Average (GPA) Follow-up op lange termijn - (Tier 2 Student Outcome)
Tijdsspanne: Groei vanaf baseline tot één jaar na afronding van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Onder studenten van wie de ouders ons toestemming hebben gegeven om de GPA van hun kind bij te houden in het jaar na de interventie, zullen onderzoekers in het jaar volgend op het interventiejaar kwartaalcijfers verzamelen en een 4-punts GPA berekenen met behulp van academische kernvakken.
Scores variëren van 0 tot 4; hogere scores duiden op betere academische prestaties.
|
Groei vanaf baseline tot één jaar na afronding van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19-F-16
- R324A190154 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Institute of Education Sciences)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Binnen een jaar na afloop van de projectperiode worden de definitieve projectgegevens volledig geanonimiseerd en opgeslagen in SPSS-bestanden met bijbehorende documenten die de variabelen, de maatregelen en de projectprocedures beschrijven.
We zullen op de webpagina's van ons centrum plaatsen dat gegevensverzoeken voor deze studie online kunnen worden gedaan. Instructies voor het indienen van dergelijke verzoeken zullen duidelijk worden beschreven op de webpagina's. Alle verzoeken, gerelateerde correspondentie en het resultaat van de verzoeken worden in ons centrum opgeslagen.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .