- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05137327
Proyecto de Apoyo al Comportamiento en el Aula (CBS) (CBS)
Examen de los resultados de un proceso de consulta individualizado y de múltiples componentes centrado en la gestión del aula para docentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701'
- Ohio University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
CRITERIOS DE INCLUSIÓN DOCENTE:
Maestro de una clase de educación general en una escuela primaria participante (grados de maestro K-6° grado) con al menos uno de los siguientes datos de evaluación de observación.
- Por debajo del 51% de respuesta a las violaciones de las reglas de los estudiantes;
- Una tasa de elogios por hora que cae por debajo del percentil 30 para maestros del mismo grado;
- Una tasa de violaciones de las reglas de los estudiantes que excede el percentil 70 para ese grado.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE ESTUDIANTES:
- El estudiante debe pasar al menos el 50% de su día en el salón de clases del maestro.
- El estudiante debe recibir tres o más puntajes inferiores a 3 en una subescala positiva de Calificación de comportamiento diario (DBR) o tres o más puntajes superiores a 3 en una subescala negativa de DBR.
- Los padres deben dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
PROFESOR: sin criterios de exclusión.
ESTUDIANTE: Elegibilidad para educación especial por discapacidad cognitiva, autismo o discapacidad múltiple.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de apoyo conductual en el aula (CBS)
Los consultores siguen el proceso de resolución de problemas utilizado en la condición de comparación e intentan abordar las barreras a la integridad utilizando los componentes de conocimiento, habilidades, creencias o estrés del manual de CBS.
Los consultores llevan a cabo una entrevista de valores, para que los valores de los maestros se puedan utilizar en el establecimiento de metas individuales y en el proceso de toma de decisiones.
Los consultores están capacitados para (a) incorporar los valores del maestro en el proceso de resolución de problemas, (b) obtener conversaciones de cambio de parte de los maestros utilizando técnicas prestadas de la entrevista motivacional y (c) participar en preguntas socráticas y reestructuración cognitiva de creencias que pueden ser barreras. a la integridad (por ejemplo, declaraciones "debería").
La retroalimentación mejorada del desempeño implica resaltar las conexiones entre la integridad del maestro y los resultados de los niños y usar esto como un catalizador para un componente de conocimiento, habilidades, creencias o estrés.
Los consultores usan reglas de cambio para provocar la motivación para lograr los objetivos establecidos.
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Un programa de consulta de maestros individualizado que incluye observación y retroalimentación del desempeño y técnicas tomadas de la entrevista motivacional y la terapia conductual cognitiva (CBS).
Está diseñado para abordar las barreras a la implementación y mejorar las prácticas docentes y los resultados de los estudiantes.
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Comparador activo: Condición de comparación de resolución de problemas estándar
La consulta en la condición de comparación sigue un enfoque de resolución de problemas de 5 pasos y proporciona breves procedimientos de retroalimentación del desempeño que reflejan (en duración, contenido y proceso) los procedimientos de mejores prácticas (Gilbertson et al., 2007; Noell et al., 1997).
Los principios rectores para esta condición son que la parte de retroalimentación del desempeño de la sesión debe limitarse a 5 a 10 minutos y, a menos que el maestro inicie la discusión de otro contenido, la resolución de problemas debe permanecer enfocada en el estudiante, en lugar del maestro.
Están contraindicados los debates sobre los valores y creencias de los docentes y los intentos de facilitar la conversación sobre el cambio.
Si el maestro inicia una discusión sobre conocimientos, creencias o habilidades, el consultor puede responder preguntas, pero no puede usar estrategias asociadas con la Entrevista Motivacional o la Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) o estrategias en la condición CBS.
Tenemos guiones y listas de verificación separados para cada condición.
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Un enfoque estándar de resolución de problemas para la consulta del maestro que incluye observación y breve retroalimentación sobre el desempeño.
Representa las mejores prácticas actuales en la consulta de maestros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de respuestas apropiadas del maestro a la infracción de las reglas (ARRV): toda la clase (resultado del maestro de nivel 1)
Periodo de tiempo: Crecimiento desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
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Utilizando el sistema de observación Student Behavior-Teacher Response (SBTR), cada violación de las reglas de los estudiantes se contabiliza mediante un procedimiento de conteo de frecuencia.
Después de cada violación de las reglas, se codifican las respuestas de los maestros.
Los investigadores calculan un porcentaje de respuesta apropiado para cada observación.
Las puntuaciones van del 0 % al 100 %; las puntuaciones más altas representan una mejor respuesta.
Las observaciones se realizan semanalmente durante la duración del ensayo (30 minutos cada una).
Los datos se promedian entre observaciones entre sesiones de consulta.
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Crecimiento desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
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Porcentaje de respuesta apropiada del maestro a la infracción de las reglas (ARRV) - Estudiante objetivo (resultado del maestro de nivel 2)
Periodo de tiempo: Crecimiento desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Una vez que se identifica y da su consentimiento al estudiante objetivo (generalmente 2 meses después del comienzo de la escuela), se observan los comportamientos de los estudiantes objetivo utilizando el sistema de observación Uso del comportamiento del estudiante-Respuesta del maestro (SBTR).
Cada violación de la regla del estudiante objetivo se cuenta usando un procedimiento de conteo de frecuencia.
Después de cada violación de las reglas, se codifican las respuestas de los maestros.
Los investigadores calculan un porcentaje de respuesta apropiado para cada observación.
Las puntuaciones van del 0 % al 100 %; las puntuaciones más altas representan una mejor respuesta.
Las observaciones se realizan semanalmente durante la duración del ensayo (30 minutos cada una).
Los datos se promedian entre observaciones entre sesiones de consulta.
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Crecimiento desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Violaciones de las reglas del estudiante de toda la clase (resultado del estudiante de nivel 1)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
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Utilizando el sistema de observación Student Behavior-Teacher Response (SBTR), cada violación de las reglas de los estudiantes se contabiliza mediante un procedimiento de conteo de frecuencia.
Usando la duración de la observación, los investigadores calculan una tasa por hora.
Las puntuaciones van desde 0 hasta cualquier límite superior; los números más altos representan más violaciones de reglas en toda la clase por hora.
Las observaciones se realizan semanalmente durante la duración del ensayo (30 minutos cada una).
Los datos se promedian entre observaciones entre sesiones de consulta.
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
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Violaciones de las reglas del estudiante objetivo (resultado del estudiante de nivel 2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Mediante el uso del sistema de observación Student Behavior-Teacher Response (SBTR), las infracciones de las normas de los estudiantes objetivo se contabilizan mediante un procedimiento de conteo de frecuencia.
Usando la duración de la observación, los investigadores calculan una tasa por hora.
Las puntuaciones van desde 0 hasta cualquier límite superior; los números más altos representan más violaciones de las reglas de los estudiantes objetivo por hora.
Las observaciones se realizan semanalmente durante la duración del ensayo (30 minutos cada una).
Los datos se promedian entre observaciones entre sesiones de consulta.
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de elogio del maestro: toda la clase (resultado del maestro de nivel 1)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
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Usando el sistema de observación Student Behavior-Teacher Response (SBTR), cada instancia de elogio (etiquetado y no etiquetado) se cuenta usando un procedimiento de conteo de frecuencia.
Utilizando la duración de la observación, los investigadores calculan una tasa de elogios por hora.
Las puntuaciones van desde 0 hasta cualquier límite superior; los números más altos representan más declaraciones de elogio de los maestros por hora.
Las observaciones se realizan semanalmente durante la duración del ensayo (30 minutos cada una).
Los datos se promedian entre observaciones entre sesiones de consulta.
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
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Tasa de elogio del maestro: estudiante objetivo (resultado del maestro de nivel 2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Utilizando el sistema de observación Student Behavior-Teacher Response (SBTR), cada instancia de elogio (etiquetado y no etiquetado) dirigido al alumno objetivo se cuenta mediante un procedimiento de conteo de frecuencia.
Utilizando la duración de la observación, los investigadores calculan una tasa de elogios por hora.
Las puntuaciones van desde 0 hasta cualquier límite superior; los números más altos representan más declaraciones de elogio del maestro hechas al estudiante objetivo por hora.
Las observaciones se realizan semanalmente durante la duración del ensayo (30 minutos cada una).
Los datos se promedian entre observaciones entre sesiones de consulta.
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Tasa de oportunidades de respuesta (OTR) del maestro: toda la clase (resultado del maestro de nivel 1)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
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Usando el sistema de observación Student Behavior-Teacher Response (SBTR), cada Oportunidad de Responder (OTR; una pregunta hecha a un grupo de niños que facilita la atención comprometida) se cuenta usando un procedimiento de conteo de frecuencia.
Usando la duración de la observación, los investigadores calculan una tasa de OTR por hora.
Las puntuaciones van desde 0 hasta cualquier límite superior; los números más altos representan un mayor uso de OTR por parte de los maestros por hora.
Las observaciones se realizan semanalmente durante la duración del ensayo (30 minutos cada una).
Los datos se promedian entre observaciones entre sesiones de consulta.
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
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Calificaciones de los maestros del desempeño académico objetivo del estudiante - (Resultado del estudiante de nivel 2)
Periodo de tiempo: Crecimiento desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Los maestros completan la Escala de Calificación del Desempeño Académico (APRS) en los estudiantes objetivo al inicio y mensualmente después del lanzamiento de la intervención de Nivel 2.
La APRS es una escala de 19 elementos compuesta por dos subescalas que evalúan el éxito académico de los niños (es decir, el rendimiento académico) y la productividad académica (es decir, el rendimiento diario).
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Crecimiento desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Calificaciones del maestro del comportamiento objetivo del estudiante - (Resultado del estudiante de nivel 2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Los maestros completan el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) en los estudiantes objetivo al inicio y mensualmente después del lanzamiento del Nivel 2.
El SDQ es un cuestionario de evaluación del comportamiento de 25 ítems que incluye subescalas que evalúan los problemas de conducta y la hiperactividad/falta de atención. Los ítems de cada subescala van de 0 a 10; puntuaciones más altas indican comportamientos más problemáticos.
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Calificaciones de los padres del comportamiento objetivo del estudiante - (Resultado del estudiante de nivel 2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Los padres completan el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) en los estudiantes objetivo al inicio y al final del año escolar (otoño y primavera).
El SDQ es un cuestionario de evaluación del comportamiento de 25 ítems que incluye subescalas que evalúan los problemas de conducta y la hiperactividad/falta de atención. Los ítems de cada subescala van de 0 a 10; puntuaciones más altas indican comportamientos más problemáticos.
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Calificaciones de los docentes de los síntomas de TDAH del estudiante objetivo - (Resultado del estudiante de nivel 2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Los maestros completan la Escala de calificación de TDAH-5 al inicio y al final del año escolar (otoño y primavera).
La Escala de calificación del TDAH-5 evalúa los síntomas del TDAH como se describe en el DSM-5 (9 síntomas de falta de atención; 9 síntomas de hiperactividad-impulsividad) y las deficiencias asociadas en el funcionamiento.
Las puntuaciones para cada subescala oscilan entre 0 y 27; las puntuaciones más altas indican síntomas más graves en ese dominio.
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Calificaciones de los padres de los síntomas de TDAH del estudiante objetivo - (Resultado del estudiante de nivel 2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Los padres completan la Escala de calificación de TDAH-5 al inicio y al final del año escolar (otoño y primavera).
La Escala de calificación del TDAH-5 evalúa los síntomas del TDAH como se describe en el DSM-5 (9 síntomas de falta de atención; 9 síntomas de hiperactividad-impulsividad) y las deficiencias asociadas en el funcionamiento.
Las puntuaciones para cada subescala oscilan entre 0 y 27; las puntuaciones más altas indican síntomas más graves en ese dominio.
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Calificaciones de los maestros sobre los comportamientos positivos y problemáticos de los estudiantes - (Resultado del estudiante de nivel 2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Los maestros completan cuatro Calificaciones Diarias de Comportamiento (DBR) de 5 elementos en los estudiantes objetivo al inicio y mensualmente después del lanzamiento de la intervención de Nivel 2.
Los maestros califican los comportamientos positivos en dos dominios: habilidades organizativas (5 elementos) y compromiso (5 elementos) y los comportamientos problemáticos en dos dominios: comportamiento de oposición (5 elementos) y disruptivo (5 elementos).
Las puntuaciones van de 0 a 35.
Las puntuaciones más altas en los dominios positivos indican mejores habilidades de organización y compromiso.
Las puntuaciones más altas en los dominios negativos indican problemas más graves en cada área.
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Promedio de calificaciones (GPA) del estudiante objetivo Año de intervención - (Resultado del estudiante de nivel 2)
Periodo de tiempo: Crecimiento desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Los investigadores recopilarán calificaciones trimestrales durante el año de intervención y calcularán un GPA de 4 puntos utilizando materias académicas básicas.
Las puntuaciones van de 0 a 4; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento académico.
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Crecimiento desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Promedio de calificaciones (GPA) del estudiante objetivo Seguimiento a largo plazo - (Resultado del estudiante de nivel 2)
Periodo de tiempo: Crecimiento desde el inicio hasta un año después de la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Entre los estudiantes cuyos padres dieron su consentimiento para que rastreemos el GPA de su hijo en el año posterior a la intervención, los investigadores recopilarán calificaciones trimestrales durante el año posterior al año de intervención y calcularán un GPA de 4 puntos utilizando materias académicas básicas.
Las puntuaciones van de 0 a 4; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento académico.
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Crecimiento desde el inicio hasta un año después de la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19-F-16
- R324A190154 (Otro número de subvención/financiamiento: Institute of Education Sciences)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Dentro de un año del final del período del proyecto, los datos finales del proyecto serán completamente desidentificados y almacenados en archivos SPSS con los documentos adjuntos que describen las variables, las medidas y los procedimientos del proyecto.
Publicaremos en las páginas web de nuestro centro que las solicitudes de datos para este estudio se pueden realizar en línea. Las instrucciones para enviar dichas solicitudes se describirán claramente en las páginas web. Todas las solicitudes, la correspondencia relacionada y el resultado de las solicitudes se almacenarán en nuestro centro.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .