- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05139823
Rozšířené meziodvětvové sledování sestry po propuštění z geriatrického oddělení – výhody a výzvy. Studie smíšenou metodou
Účel Pomocí kvantitativních i kvalitativních výzkumných metod zkoumat dopad koordinované domácí návštěvy geriatrické sestry a komunitní sestry (domácí péče) na zranitelné starší pacienty, kteří byli nedávno propuštěni z geriatrického oddělení. Projekt se bude zabývat přechodem mezi sektory zdravotní péče tím, že prozkoumá, jak jsou informace o ošetřovatelské péči sdělovány mezi sektory a zda domácí použití digitálních zdravotnických řešení může optimalizovat klinická hodnocení vedoucí k příslušným změnám v léčebných plánech a prevenci akutních readmisí. Budou uplatněny uživatelské pohledy jak zdravotníků, tak pacientů a jejich příbuzných.
V kvantitativní studii jsou primárními cílovými body akutní opětovné přijetí do 30 dnů a 90 dnů. Sekundárními koncovými body jsou 1 rok mortalita, počet kvantitativních klinických hodnocení (např. skóre klinického hodnocení, vitální funkce, POCT) a jejich asociace s klinickým rozhodováním, doba do opětovného přijetí, dny mimo nemocnici. Budou zhodnoceny finanční náklady.
Kvalitativní studie poskytne vhled do výzev a překážek při přechodu mezi nemocnicí a domovem a opačným směrem, jak je zažívá pacient. Za druhé, z pohledu uživatele (tj. pacient, příbuzní, zdravotníci) studie poskytne hluboké znalosti o potřebách osobní péče o ohrožené pacienty a o tom, jak je lze uspokojit v meziodvětvové spolupráci mezi týmem odcházející geriatrické sestry a týmem ošetřovatelů v domácí péči. Na závěr budou popsány důležité identifikované komplexní oblasti ošetřovatelské péče v období přechodu a navrženy k implementaci do vzdělávacích osnov zdravotnických pracovníků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oprávněnými účastníky jsou pacienti akutně přijatí do G-OUH, obyvatelé obce Odense a propuštění do vlastního domova se sjednanou domácí péčí pro osobní péči nebo propuštění do trvalé péče v pečovatelském domě.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie jsou vyloučeni pacienti propuštění do dočasného kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení, nevyléčitelně nemocní pacienti s předpokládanou krátkou délkou života a nezpůsobilí pacienti, např. pacienti s diagnózou demence nebo přetrvávajícími příznaky kognitivní poruchy v důsledku deliria během celé hospitalizace. pobyt v nemocnici. Pacienti s trvalým pobytem v pečovatelském domě nejsou vyloučeni podle typu bydliště, pokud nejsou duševně nezpůsobilí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontroly dostávají běžnou péči, což je digitální komunikace s místním týmem domácí péče, včetně plánu propouštěcí péče do systému domácí péče, včetně informací o diagnózách propuštění a doporučení pro zvláštní pozornost ke konkrétním tělesným funkcím a léčebnému režimu.
PCP pacienta obdrží propouštěcí souhrn od ošetřujícího nemocničního lékaře jako obvykle.
|
|
|
Experimentální: Zásah
2-5 dní po propuštění a pouze ve všední dny je s pacientem a sestrou městské domácí péče (komunitní) domluvena geriatrická následná domácí návštěva.
Příbuzní jsou o návštěvě informováni a mohou se připojit k přijetí pacienta.
Místní tým domácí péče i PCP pacienta obdrží stejný digitální plán propuštění a souhrn propuštění jako v kontrolní skupině.
Zatímco je naplánována následná návštěva se sestrou v domácí péči, PCP je zvána, aby se také připojila, pokud je k dispozici, a to buď osobně, nebo prostřednictvím odkazu na video.
Administrativně jsou pacienti ošetřováni jako geriatričtí ambulantní pacienti s následným domácím sledováním namísto návštěvy v geriatrické ambulanci.
|
2-4 dny po propuštění a pouze ve všední dny je s pacientem a sestrou městské domácí péče (komunitní) domluvena geriatrická následná domácí návštěva.
Příbuzní jsou o návštěvě informováni a mohou se připojit k přijetí pacienta.
Místní tým domácí péče i PCP pacienta obdrží stejný digitální plán propuštění a souhrn propuštění jako v kontrolní skupině.
Zatímco je naplánována následná návštěva se sestrou v domácí péči, PCP je zvána, aby se také připojila, pokud je k dispozici, a to buď osobně, nebo prostřednictvím odkazu na video.
Administrativně jsou pacienti ošetřováni jako geriatričtí ambulantní pacienti s následným domácím sledováním namísto návštěvy v geriatrické ambulanci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní readmise
Časové okno: 30 dní
|
Neplánované opětovné přijetí do 30 dnů
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Readmise
Časové okno: 90 dní
|
Neplánované opětovné přijetí do 90 dnů
|
90 dní
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
|
1-letá úmrtnost
|
1 rok
|
|
Čas na opětovné přijetí
Časové okno: 1 rok
|
Model rizika zpětného přebírání s dobou trvání jeden rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21/57714
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .