- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05139823
Laajennettu monialainen sairaanhoitajan seuranta iäkkäästä osastolta kotiutuksen jälkeen – hyödyt ja haasteet. Sekamenetelmätutkimus
Tarkoitus Käyttämällä sekä kvantitatiivisia että laadullisia tutkimusmenetelmiä tutkia geriatrian sairaanhoitajan ja yhteisön (kotihoidon) sairaanhoitajan koordinoidun kotikäynnin vaikutusta haavoittuviin iäkkäisiin potilaisiin, jotka ovat äskettäin kotiutuneet geriatrian osastolta. Hankkeessa tarkastellaan siirtymistä terveydenhuollon sektoreiden välillä tutkimalla, miten hoitotyön tiedot välitetään sektoreiden välillä ja voiko digitaalisten terveysratkaisujen kotikäyttö optimoida kliinisiä arviointeja, mikä johtaa olennaisiin muutoksiin hoitosuunnitelmissa ja akuuttien takaisinottojen ehkäisyyn. Hyödynnetään sekä terveydenhuollon ammattilaisten, potilaiden että heidän omaistensa käyttäjänäkemyksiä.
Kvantitatiivisessa tutkimuksessa ensisijaiset päätetapahtumat ovat akuutit takaisinotto 30 päivän ja 90 päivän kuluessa. Toissijaisia päätepisteitä ovat 1 vuoden kuolleisuus, kvantitatiivisten kliinisten arviointien määrä (esim. kliinisen arvioinnin pisteet, elintoiminnot, POCT) ja niiden yhteydet kliinisen päätöksentekoon, takaisinottoaika, sairaalasta poissaolopäivät. Rahoituskustannukset arvioidaan.
Laadullinen tutkimus antaa käsityksen haasteista ja esteistä siirtymisessä sairaalan ja kodin välillä ja vastakohtana potilaan kokemana. Toiseksi käyttäjän näkökulmasta (esim. potilas, omaiset, terveydenhuollon ammattilaiset) tutkimus antaa syvällistä tietoa haavoittuvien potilaiden henkilökohtaisesta hoitotarpeesta ja siitä, miten ne voidaan täyttää poikkisektorillisessa yhteistyössä lähtevän geriatrian hoitotyöryhmän ja kotihoidon hoitotyöryhmän välillä. Lopuksi kuvataan tärkeät yksilöidyt monimutkaiset hoitotyön osa-alueet siirtymävaiheessa ja ehdotetaan toteutettavaksi terveydenhuollon ammattilaisten opetussuunnitelmissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskelpoisia ovat G-OUH:lle akuutisti otetut potilaat, Odensen kunnan asukkaat, jotka on kotiutettu omaan kotiin järjestetyllä kotihoidolla henkilökohtaista hoitoa varten tai kotihoitoon pysyvään hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen ulkopuolelle on jätetty väliaikaiseen ammattitaitoiseen sairaanhoitoon kotiutetut potilaat, parantumattomasti sairaat potilaat, joiden odotettavissa oleva elinajanodote on lyhyt, ja toimintakyvyttömät potilaat, esimerkiksi potilaat, joilla on dementiadiagnoosi tai jatkuvat kognitiivisen heikentymisen oireita deliriumin vuoksi koko tutkimusjakson ajan. sairaalassa oleskelua. Potilaita, joilla on vakituinen osoite hoitokodissa, ei suljeta pois asuinpaikan perusteella, elleivät he ole henkisesti vammaisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollit saavat tavanomaista hoitoa, joka on digitaalista viestintää paikalliselle kotihoitotiimille, joka sisältää kotihoitojärjestelmän kotihoidon suunnitelman, joka sisältää tiedot kotiutusdiagnooseista ja suosituksia erityisistä kehon toiminnoista ja lääketieteellisistä hoitomenetelmistä.
Potilaan PCP saa tavalliseen tapaan kotiutusyhteenvedon hoitavalta sairaalan lääkäriltä.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Vanhusten seurantakotikäynnille varataan aika potilaan ja kunnallisen kotihoidon (yhteisön) sairaanhoitajan kanssa 2-5 päivää kotiuttamisen jälkeen ja vain arkisin.
Omaisille tiedotetaan vierailusta ja he ovat tervetulleita mukaan potilaan hyväksymiseen.
Paikallinen kotihoitotiimi ja potilaan PCP saavat vastaavasti saman digitaalisen kotiutussuunnitelman ja kotiutusyhteenvedon kuin vertailuryhmässä.
Vaikka kotisairaanhoitajan kanssa on sovittu seurantakäynti, myös PCP kutsutaan mukaan, mikäli mahdollista, joko henkilökohtaisesti tai videolinkin kautta.
Hallinnollisesti potilaat hoidetaan geriatrisina poliklinikalla, kotiseurantaan geriatrian poliklinikalla käynnin sijaan.
|
Vanhusten seurantakotikäynnille varataan aika potilaan ja kunnallisen kotihoidon (yhteisön) sairaanhoitajan kanssa 2-4 päivää kotiuttamisen jälkeen ja vain arkisin.
Omaisille tiedotetaan vierailusta ja he ovat tervetulleita mukaan potilaan hyväksymiseen.
Paikallinen kotihoitotiimi ja potilaan PCP saavat vastaavasti saman digitaalisen kotiutussuunnitelman ja kotiutusyhteenvedon kuin vertailuryhmässä.
Vaikka kotisairaanhoitajan kanssa on sovittu seurantakäynti, myös PCP kutsutaan mukaan, mikäli mahdollista, joko henkilökohtaisesti tai videolinkin kautta.
Hallinnollisesti potilaat hoidetaan geriatrisina poliklinikalla, kotiseurantaan geriatrian poliklinikalla käynnin sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutit takaisinotot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Suunnittelematon takaisinotto 30 päivän sisällä
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Suunnittelematon takaisinotto 90 päivän sisällä
|
90 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuoden kuolleisuus
|
1 vuosi
|
|
Takaisinoton aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Takaisinoton vaaramalli, jonka kesto on yksi vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21/57714
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .