- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05139823
Utvidet tverrsektoriell sykepleieroppfølging etter utskrivning fra geriatrisk avdeling - fordeler og utfordringer. En blandet metodestudie
Formål Ved å bruke både kvantitative og kvalitative forskningsmetoder for å undersøke virkningen av et koordinert hjemmebesøk av en geriatrisk sykepleier og en lokal (hjemmesykepleie) sykepleier til sårbare eldre pasienter som nylig er utskrevet fra en geriatrisk avdeling. Prosjektet skal ta for seg overgangen mellom helsesektorer ved å undersøke hvordan sykepleieinformasjon formidles mellom sektorer, og om hjemmebruk av digitale helseløsninger kan optimalisere kliniske vurderinger som fører til relevante endringer i behandlingsplaner og forebygging av akutte reinnleggelser. Brukerperspektiver til både helsepersonell, pasienter og deres pårørende vil bli lagt til grunn.
I den kvantitative studien er de primære endepunktene akutte reinnleggelser innen 30 dager og 90 dager. De sekundære endepunktene er 1 års dødelighet, antall kvantitative kliniske vurderinger (f.eks. kliniske vurderingsskårer, vitale tegn, POCT) og deres assosiasjoner med klinisk beslutningstaking, tid til reinnleggelse, dager utenfor sykehus. Økonomiske kostnader vil bli vurdert.
Den kvalitative studien skal gi innsikt i utfordringer og barrierer i overgangen mellom sykehus og hjem og motsatt slik pasienten opplever det. For det andre, med et brukerperspektiv (dvs. pasient, pårørende, helsepersonell) vil studien gi dybdekunnskap i personlige pleiebehov til sårbare pasienter og hvordan de kan møtes i et tverrsektorielt samarbeid mellom et utgående geriatrisk sykepleieteam og hjemmesykepleieteamet. Til slutt vil de viktige identifiserte komplekse områdene av sykepleie under overgang bli beskrevet og foreslått implementert i pedagogiske læreplaner for helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte deltakere er pasienter akutt innlagt på G-OUH, beboere i Odense kommune, og utskrevet til eget hjem med tilrettelagt hjemmetjeneste for personlig pleie, eller utskrevet til permanent omsorg i omsorgsbolig.
Ekskluderingskriterier:
- Utelukket fra studien er pasienter som skrives ut til et midlertidig kvalifisert sykepleiehjem, uhelbredelig syke pasienter med forventet kort forventet levealder, og uføre pasienter, for eksempel pasienter med diagnosen demens eller vedvarende symptomer på kognitiv svikt på grunn av delirium under hele invaliditeten. sykehusopphold. Pasienter med fast adresse i omsorgsbolig er ikke ekskludert etter type bosted med mindre de er psykisk uføre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontroller mottar vanlig omsorg, som er en digital kommunikasjon til det lokale hjemmetjenesteteamet inkludert en utskrivningsplan til hjemmetjenesten, inkludert informasjon om utskrivningsdiagnosene, og anbefalinger for spesiell oppmerksomhet til spesifikke kroppsfunksjoner og medisinsk behandlingsregime.
Pasientens PCP mottar som vanlig et utskrivningsoppsummering fra behandlende sykehuslege.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Det avtales geriatrisk oppfølgingshjemmebesøk hos pasient og kommunal hjemmesykepleier 2-5 dager etter utskrivning og kun på hverdager.
Pårørende informeres om besøket og er velkommen til å være med på pasientens aksept.
Det lokale hjemmetjenesteteamet samt pasientens PCP får henholdsvis samme digitale utskrivningsplan og utskrivningsoppsummering som i kontrollgruppen.
Mens det planlegges et oppfølgingsbesøk med hjemmesykepleieren, inviteres PCP til å bli med også hvis det er tilgjengelig, enten personlig eller via en videolenke.
Administrativt behandles pasientene som geriatrisk poliklinikk, med hjemmeoppfølging i stedet for besøk i Geriatrisk poliklinikk.
|
Time for geriatrisk oppfølgingshjemmebesøk avtales med pasient og kommunal hjemmesykepleier 2-4 dager etter utskrivning og kun på hverdager.
Pårørende informeres om besøket og er velkommen til å være med på pasientens aksept.
Det lokale hjemmetjenesteteamet samt pasientens PCP får henholdsvis samme digitale utskrivningsplan og utskrivningsoppsummering som i kontrollgruppen.
Mens det planlegges et oppfølgingsbesøk med hjemmesykepleieren, inviteres PCP til å bli med også hvis det er tilgjengelig, enten personlig eller via en videolenke.
Administrativt behandles pasientene som geriatrisk poliklinikk, med hjemmeoppfølging i stedet for besøk i Geriatrisk poliklinikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte reinnleggelser
Tidsramme: 30 dager
|
Uplanlagt reinnleggelse innen 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 90 dager
|
Uplanlagt reinnleggelse innen 90 dager
|
90 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
1 års dødelighet
|
1 år
|
|
Tid for gjeninnleggelse
Tidsramme: 1 år
|
Faremodell for reinnleggelse med en varighet på ett år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21/57714
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .