- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05139823
Erweiterte sektorübergreifende Pflegenachsorge nach Entlassung aus einer geriatrischen Station – Vorteile und Herausforderungen. Eine Mixed-Methods-Studie
Zweck Durch den Einsatz sowohl quantitativer als auch qualitativer Forschungsmethoden werden die Auswirkungen eines koordinierten Hausbesuchs einer Altenpflegerin und einer Gemeindekrankenschwester (häusliche Pflegekraft) bei schutzbedürftigen älteren Patienten untersucht, die kürzlich aus einer Geriatrieabteilung entlassen wurden. Das Projekt befasst sich mit dem Übergang zwischen den Gesundheitssektoren, indem es untersucht, wie Pflegeinformationen zwischen den Sektoren kommuniziert werden und ob der Einsatz digitaler Gesundheitslösungen zu Hause klinische Beurteilungen optimieren kann, was zu relevanten Änderungen in den Behandlungsplänen und zur Verhinderung akuter Wiedereinweisungen führt. Es werden Benutzerperspektiven sowohl von Gesundheitsfachkräften als auch von Patienten und ihren Angehörigen berücksichtigt.
In der quantitativen Studie sind die primären Endpunkte akute Wiederaufnahmen innerhalb von 30 und 90 Tagen. Die sekundären Endpunkte sind die 1-Jahres-Mortalität, die Anzahl quantitativer klinischer Bewertungen (z. B. klinische Bewertungsergebnisse, Vitalfunktionen, POCT) und deren Zusammenhang mit der klinischen Entscheidungsfindung, Zeit bis zur Wiederaufnahme, Tage außerhalb des Krankenhauses. Die finanziellen Kosten werden ermittelt.
Die qualitative Studie wird Einblick in die Herausforderungen und Hindernisse beim Übergang zwischen Krankenhaus und Zuhause und umgekehrt geben, wie sie der Patient erlebt. Zweitens mit einer Benutzerperspektive (d. h. (Patient, Angehörige, medizinisches Fachpersonal) wird die Studie detaillierte Erkenntnisse über die persönlichen Pflegebedürfnisse schutzbedürftiger Patienten liefern und darüber, wie diese in einer sektorübergreifenden Zusammenarbeit zwischen einem Outgoing-Altenpflegeteam und dem häuslichen Pflegeteam erfüllt werden können. Abschließend werden die wichtigen identifizierten komplexen Bereiche der Pflege im Übergang beschrieben und vorgeschlagen, sie in die Lehrpläne für Gesundheitsfachkräfte umzusetzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berechtigte Teilnehmer sind Patienten, die akut in die G-OUH aufgenommen wurden, Einwohner der Gemeinde Odense sind und zur persönlichen Pflege in ein eigenes Zuhause mit arrangierter häuslicher Pflege entlassen oder zur dauerhaften Pflege in einem Pflegeheim entlassen werden.
Ausschlusskriterien:
- Von der Studie ausgeschlossen sind Patienten, die vorübergehend in eine qualifizierte Pflegeeinrichtung entlassen werden, todkranke Patienten mit voraussichtlich kurzer Lebenserwartung und arbeitsunfähige Patienten, z. B. Patienten mit der Diagnose Demenz oder anhaltenden Symptomen einer kognitiven Beeinträchtigung aufgrund eines Delirs während der gesamten Dauer der Studie. Krankenhausaufenthalt. Patienten mit einem festen Wohnsitz in einem Pflegeheim sind aufgrund der Art ihres Wohnsitzes nicht ausgeschlossen, es sei denn, sie sind geistig behindert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollpersonen erhalten die übliche Pflege, bei der es sich um eine digitale Kommunikation mit dem örtlichen häuslichen Pflegeteam handelt, einschließlich eines Entlassungspflegeplans für das häusliche Pflegesystem, einschließlich Informationen zu den Entlassungsdiagnosen und Empfehlungen für die besondere Aufmerksamkeit auf bestimmte Körperfunktionen und medizinische Behandlungspläne.
Der Hausarzt des Patienten erhält wie gewohnt einen Entlassungsbericht vom behandelnden Krankenhausarzt.
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Experimental: Intervention
Ein Termin für einen geriatrischen Nachsorge-Hausbesuch wird 2–5 Tage nach der Entlassung und nur an Wochentagen mit dem Patienten und der städtischen häuslichen Pflegekraft vereinbart.
Die Angehörigen werden über den Besuch informiert und sind bei der Einwilligung des Patienten herzlich willkommen.
Das örtliche häusliche Pflegeteam sowie der Hausarzt des Patienten erhalten den gleichen digitalen Entlassungsplan bzw. die gleiche Entlassungszusammenfassung wie in der Kontrollgruppe.
Während ein Folgebesuch mit der häuslichen Pflegekraft geplant ist, wird der PCP eingeladen, ebenfalls teilzunehmen, sofern verfügbar, entweder persönlich oder per Videolink.
Administrativ werden die Patienten wie ambulante geriatrische Patienten behandelt, mit einer Nachsorge zu Hause anstelle eines Besuchs in der geriatrischen Ambulanz.
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Ein Termin für einen geriatrischen Nachsorge-Hausbesuch wird mit dem Patienten und der kommunalen häuslichen Pflegekraft 2–4 Tage nach der Entlassung und nur an Wochentagen vereinbart.
Die Angehörigen werden über den Besuch informiert und sind bei der Einwilligung des Patienten herzlich willkommen.
Das örtliche häusliche Pflegeteam sowie der Hausarzt des Patienten erhalten den gleichen digitalen Entlassungsplan bzw. die gleiche Entlassungszusammenfassung wie in der Kontrollgruppe.
Während ein Folgebesuch mit der häuslichen Pflegekraft geplant ist, wird der PCP eingeladen, ebenfalls teilzunehmen, sofern verfügbar, entweder persönlich oder per Videolink.
Administrativ werden die Patienten wie ambulante geriatrische Patienten behandelt, mit einer Nachsorge zu Hause anstelle eines Besuchs in der geriatrischen Ambulanz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akute Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 30 Tage
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Ungeplante Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückübernahme
Zeitfenster: 90 Tage
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Ungeplante Wiederaufnahme innerhalb von 90 Tagen
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90 Tage
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Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
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1-Jahres-Mortalität
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1 Jahr
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Zeit für die Wiederaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
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Risikomodell der Wiederaufnahme mit einer Laufzeit von einem Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21/57714
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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