- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05139823
Rozszerzona międzysektorowa obserwacja pielęgniarki po wypisie z oddziału geriatrycznego – korzyści i wyzwania. Badanie metodą mieszaną
Cel Poprzez zastosowanie zarówno ilościowych, jak i jakościowych metod badawczych zbadanie wpływu skoordynowanej wizyty domowej pielęgniarki geriatrycznej i pielęgniarki środowiskowej (opieki domowej) na wrażliwych starszych pacjentów niedawno wypisanych z oddziału geriatrycznego. Projekt zajmie się przejściem między sektorami opieki zdrowotnej poprzez zbadanie, w jaki sposób informacje dotyczące opieki pielęgniarskiej są przekazywane między sektorami oraz czy korzystanie z cyfrowych rozwiązań zdrowotnych w domu może zoptymalizować oceny kliniczne prowadzące do odpowiednich zmian w planach leczenia i zapobiegania nagłym ponownym hospitalizacjom. Zastosowane zostaną perspektywy użytkowników, zarówno pracowników służby zdrowia, pacjentów, jak i ich bliskich.
W badaniu ilościowym pierwszorzędowymi punktami końcowymi są pilne ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 30 i 90 dni. Drugorzędowymi punktami końcowymi są śmiertelność w ciągu 1 roku, liczba ilościowych ocen klinicznych (np. wyniki oceny klinicznej, parametry życiowe, POCT) oraz ich związek z podejmowaniem decyzji klinicznych, czasem do ponownego przyjęcia do szpitala, dniami poza szpitalem. Koszty finansowe zostaną oszacowane.
Badanie jakościowe zapewni wgląd w wyzwania i bariery związane z przejściem ze szpitala do domu i przeciwieństwem tego, czego doświadcza pacjent. Po drugie, z perspektywy użytkownika (tj. pacjenta, krewnych, pracowników służby zdrowia) badanie dostarczy dogłębnej wiedzy na temat potrzeb w zakresie opieki osobistej wrażliwych pacjentów oraz tego, w jaki sposób można je zaspokoić w ramach międzysektorowej współpracy między wyjeżdżającym zespołem pielęgniarek geriatrycznych a zespołem pielęgniarskim opieki domowej. Na koniec zostaną opisane i zasugerowane wdrożenie w programach nauczania pracowników służby zdrowia zidentyfikowanych ważnych kompleksowych obszarów opieki pielęgniarskiej w okresie przejściowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikującymi się uczestnikami są pacjenci przyjęci do G-OUH w trybie pilnym, mieszkańcy gminy Odense i wypisani do własnego domu z zorganizowaną opieką domową w zakresie opieki osobistej lub wypisani do stałej opieki w domu opieki.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczeni są pacjenci wypisani do tymczasowej placówki wykwalifikowanej pielęgniarki, pacjenci terminalnie chorzy z przewidywaną krótką przewidywaną długością życia oraz pacjenci ubezwłasnowolnieni, np. pobyt w szpitalu. Pacjenci mający stałe miejsce zamieszkania w domu opieki nie są wykluczeni ze względu na miejsce zamieszkania, chyba że są ubezwłasnowolnieni umysłowo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Osoby kontrolne otrzymują zwykłą opiekę, czyli komunikację cyfrową z lokalnym zespołem opieki domowej, w tym plan opieki wypisowej do systemu opieki domowej, w tym informacje o rozpoznaniu wypisu oraz zalecenia dotyczące szczególnej uwagi dotyczącej określonych funkcji organizmu i reżimu leczenia.
PCP pacjenta jak zwykle otrzymuje podsumowanie wypisu od lekarza prowadzącego szpital.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wizyta geriatryczna kontrolna w domu umawiana jest z pacjentem i pielęgniarką gminnej opieki domowej (środowiskowej) 2-5 dni po wypisie i tylko w dni powszednie.
O wizycie informuje się bliskich i zapraszamy do włączenia się w akceptację pacjenta.
Lokalny zespół opieki domowej oraz PCP pacjenta otrzymują odpowiednio ten sam cyfrowy plan wypisu i podsumowanie wypisu, jak w grupie kontrolnej.
Podczas gdy zaplanowana jest wizyta kontrolna z pielęgniarką opieki domowej, PCP jest również zapraszany do przyłączenia się, jeśli to możliwe, osobiście lub za pośrednictwem łącza wideo.
Administracyjnie pacjenci objęci są opieką ambulatoryjną geriatryczną, z kontrolą domową zamiast wizyty w poradni geriatrycznej.
|
Wizyta geriatryczna kontrolna w domu umawiana jest z pacjentem i pielęgniarką Gminnej Opieki Domowej (środowiskowej) 2-4 dni po wypisie i tylko w dni powszednie.
O wizycie informuje się bliskich i zapraszamy do włączenia się w akceptację pacjenta.
Lokalny zespół opieki domowej oraz PCP pacjenta otrzymują odpowiednio ten sam cyfrowy plan wypisu i podsumowanie wypisu, jak w grupie kontrolnej.
Podczas gdy zaplanowana jest wizyta kontrolna z pielęgniarką opieki domowej, PCP jest również zapraszany do przyłączenia się, jeśli to możliwe, osobiście lub za pośrednictwem łącza wideo.
Administracyjnie pacjenci objęci są opieką ambulatoryjną geriatryczną, z kontrolą domową zamiast wizyty w poradni geriatrycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pilne readmisje
Ramy czasowe: 30 dni
|
Nieplanowana readmisja w ciągu 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Readmisja
Ramy czasowe: 90 dzień
|
Nieplanowana readmisja w ciągu 90 dni
|
90 dzień
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Śmiertelność 1 rok
|
1 rok
|
|
Czas na readmisję
Ramy czasowe: 1 rok
|
Hazardowy model readmisji na okres jednego roku
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21/57714
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .