- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05139823
Follow-up intersettoriale esteso dell'infermiere dopo la dimissione da un reparto geriatrico: vantaggi e sfide. Uno studio a metodo misto
Scopo Utilizzando metodi di ricerca sia quantitativi che qualitativi per esaminare l'impatto di una visita domiciliare coordinata da parte di un'infermiera geriatrica e di un'infermiera di comunità (assistenza domiciliare) su pazienti anziani vulnerabili recentemente dimessi da un reparto geriatrico. Il progetto affronterà la transizione tra i settori dell'assistenza sanitaria esaminando come le informazioni sull'assistenza infermieristica vengono comunicate tra i settori e se l'uso domiciliare delle soluzioni sanitarie digitali può ottimizzare le valutazioni cliniche portando a cambiamenti rilevanti nei piani di trattamento e alla prevenzione delle riammissioni acute. Saranno applicate le prospettive degli utenti sia degli operatori sanitari, dei pazienti e dei loro parenti.
Nello studio quantitativo gli endpoint primari sono le riammissioni acute entro 30 giorni e 90 giorni. Gli endpoint secondari sono la mortalità a 1 anno, il numero di valutazioni cliniche quantitative (ad esempio, punteggi di valutazione clinica, segni vitali, POCT) e le loro associazioni con il processo decisionale clinico, il tempo di riammissione, i giorni di degenza. I costi finanziari saranno valutati.
Lo studio qualitativo fornirà una panoramica delle sfide e degli ostacoli nella transizione tra ospedale e casa e viceversa vissuta dal paziente. In secondo luogo, dal punto di vista dell'utente (ad es. paziente, parenti, operatori sanitari) lo studio fornirà una conoscenza approfondita dei bisogni di assistenza personale dei pazienti vulnerabili e di come possono essere soddisfatti in una collaborazione intersettoriale tra un team infermieristico geriatrico in uscita e il team infermieristico domiciliare. Infine, le importanti aree complesse identificate dell'assistenza infermieristica durante la transizione saranno descritte e suggerite implementate nei curricula educativi degli operatori sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti idonei sono pazienti ricoverati in fase acuta presso G-OUH, residenti nel comune di Odense e dimessi a casa propria con assistenza domiciliare organizzata per l'assistenza personale o dimessi per cure permanenti in una casa di cura.
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi dallo studio i pazienti dimessi in una struttura infermieristica specializzata temporanea, i malati terminali con una prevista aspettativa di vita breve e i pazienti incapaci, ad esempio pazienti con diagnosi di demenza o sintomi persistenti di deterioramento cognitivo dovuti a delirio durante l'intero periodo degenza ospedaliera. I pazienti con domicilio fisso in una casa di cura non sono esclusi per tipologia di residenza a meno che non siano mentalmente incapaci.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
I controlli ricevono l'assistenza abituale, che è una comunicazione digitale al team di assistenza domiciliare locale che include un piano di assistenza alla dimissione al sistema di assistenza domiciliare, comprese le informazioni sulle diagnosi di dimissione e le raccomandazioni per un'attenzione particolare a specifiche funzioni corporee e al regime di trattamento medico.
Il PCP del paziente riceve come di consueto un riepilogo delle dimissioni dal medico ospedaliero curante.
|
|
|
Sperimentale: Intervento
Un appuntamento per una visita domiciliare di follow-up geriatrica viene fissato con il paziente e l'infermiere municipale di assistenza domiciliare (di comunità) 2-5 giorni dopo la dimissione e solo nei giorni feriali.
I parenti vengono informati della visita e sono invitati a partecipare con l'accettazione del paziente.
Il team di assistenza domiciliare locale e il PCP del paziente ricevono rispettivamente lo stesso piano di dimissione digitale e lo stesso riepilogo delle dimissioni del gruppo di controllo.
Mentre è programmata una visita di follow-up con l'infermiere domiciliare, anche il PCP è invitato a partecipare se disponibile, di persona o tramite collegamento video.
Amministrativamente, i pazienti sono trattati come pazienti geriatrici ambulatoriali, con un follow-up a domicilio invece di una visita nell'ambulatorio geriatrico.
|
Un appuntamento per una visita domiciliare di follow-up geriatrica viene fissato con il paziente e l'infermiere municipale di assistenza domiciliare (di comunità) 2-4 giorni dopo la dimissione e solo nei giorni feriali.
I parenti vengono informati della visita e sono invitati a partecipare con l'accettazione del paziente.
Il team di assistenza domiciliare locale e il PCP del paziente ricevono rispettivamente lo stesso piano di dimissione digitale e lo stesso riepilogo delle dimissioni del gruppo di controllo.
Mentre è programmata una visita di follow-up con l'infermiere domiciliare, anche il PCP è invitato a partecipare se disponibile, di persona o tramite collegamento video.
Amministrativamente, i pazienti sono trattati come pazienti geriatrici ambulatoriali, con un follow-up a domicilio invece di una visita nell'ambulatorio geriatrico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricoveri acuti
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Riammissione non programmata entro 30 giorni
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riammissione
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Riammissione non programmata entro 90 giorni
|
90 giorni
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Mortalità a 1 anno
|
1 anno
|
|
Tempo di riammissione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Modello di rischio di riammissione con durata di un anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21/57714
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .