- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05139823
Uitgebreide cross-sectorale verpleegkundige follow-up na ontslag uit een geriatrische afdeling - Voordelen en uitdagingen. Een studie met gemengde methoden
Doel Door middel van zowel kwantitatieve als kwalitatieve onderzoeksmethoden de impact te onderzoeken van een gecoördineerd huisbezoek door een ouderenverpleegkundige en een wijkverpleegkundige bij kwetsbare oudere patiënten die recent zijn ontslagen van een geriatrische afdeling. Het project richt zich op de overgang tussen gezondheidszorgsectoren door te onderzoeken hoe verpleegkundige zorginformatie tussen sectoren wordt gecommuniceerd en of thuisgebruik van digitale gezondheidsoplossingen klinische beoordelingen kan optimaliseren, wat leidt tot relevante veranderingen in behandelplannen en het voorkomen van acute heropnames. Gebruikersperspectieven van zowel zorgprofessionals, patiënten als hun naasten worden toegepast.
In de kwantitatieve studie zijn de primaire eindpunten acute heropnames binnen 30 dagen en 90 dagen. De secundaire eindpunten zijn mortaliteit na 1 jaar, aantallen kwantitatieve klinische beoordelingen (bijv. klinische beoordelingsscores, vitale functies, POCT) en hun associaties met klinische besluitvorming, tijd tot heropname, dagen buiten het ziekenhuis. De financiële kosten worden beoordeeld.
Het kwalitatieve onderzoek zal inzicht geven in de uitdagingen en barrières die de patiënt ervaart bij de overgang tussen ziekenhuis en thuis en andersom. Ten tweede, met een gebruikersperspectief (d.w.z. patiënt, familieleden, gezondheidswerkers) zal het onderzoek diepgaande kennis verschaffen over de persoonlijke zorgbehoeften van kwetsbare patiënten en hoe hieraan kan worden voldaan in een sectoroverschrijdende samenwerking tussen een uitgaand geriatrisch verpleegkundig team en het thuiszorgverpleegkundig team. Ten slotte zullen de belangrijke geïdentificeerde complexe gebieden van verpleegkundige zorg tijdens transitie worden beschreven en voorgesteld om te worden geïmplementeerd in educatieve curricula van gezondheidswerkers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende deelnemers zijn patiënten die acuut zijn opgenomen in G-OUH, inwoners van de gemeente Odense, en zijn ontslagen naar hun eigen huis met geregelde thuiszorg voor persoonlijke zorg, of zijn ontslagen naar permanente zorg in een verzorgingstehuis.
Uitsluitingscriteria:
- Uitgesloten van het onderzoek zijn patiënten die zijn ontslagen naar een tijdelijk geschoolde verpleeginrichting, terminaal zieke patiënten met een verwachte korte levensverwachting en wilsonbekwame patiënten, bijvoorbeeld patiënten met een diagnose van dementie of aanhoudende symptomen van cognitieve stoornissen als gevolg van delirium gedurende de gehele opnameperiode. ziekenhuisopname. Patiënten met een vast adres in een verzorgingshuis worden niet uitgesloten door hun woontype, tenzij ze geestelijk gehandicapt zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controles krijgen de gebruikelijke zorg, dit is een digitale communicatie naar het lokale thuiszorgteam inclusief een zorgplan voor ontslag aan het thuiszorgsysteem, inclusief informatie over de ontslagdiagnoses en aanbevelingen voor bijzondere aandacht voor specifieke lichaamsfuncties en medisch behandelregime.
De huisarts van de patiënt ontvangt zoals gebruikelijk een ontslagoverzicht van de behandelend ziekenhuisarts.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Een afspraak voor een geriatrisch vervolghuisbezoek wordt gemaakt met de patiënt en de gemeentelijke thuiszorg (wijk)verpleegkundige 2-5 dagen na ontslag en alleen op weekdagen.
Familieleden worden geïnformeerd over het bezoek en zijn welkom om mee te doen met de acceptatie van de patiënt.
Zowel het lokale thuiszorgteam als de huisarts van de patiënt ontvangen respectievelijk hetzelfde digitale ontslagplan en ontslagoverzicht als in de controlegroep.
Terwijl een vervolgbezoek wordt gepland met de thuiszorgverpleegkundige, wordt de huisarts uitgenodigd om ook deel te nemen, indien beschikbaar, persoonlijk of via een videoverbinding.
Administratief worden de patiënten behandeld als geriatrische poliklinieken, met een follow-up aan huis in plaats van een bezoek aan de polikliniek Geriatrie.
|
Een afspraak voor een geriatrisch vervolghuisbezoek wordt gemaakt met de patiënt en de gemeentelijke thuiszorg (wijk)verpleegkundige 2-4 dagen na ontslag en alleen op weekdagen.
Familieleden worden geïnformeerd over het bezoek en zijn welkom om mee te doen met de acceptatie van de patiënt.
Zowel het lokale thuiszorgteam als de huisarts van de patiënt ontvangen respectievelijk hetzelfde digitale ontslagplan en ontslagoverzicht als in de controlegroep.
Terwijl een vervolgbezoek wordt gepland met de thuiszorgverpleegkundige, wordt de huisarts uitgenodigd om ook deel te nemen, indien beschikbaar, persoonlijk of via een videoverbinding.
Administratief worden de patiënten behandeld als geriatrische poliklinieken, met een follow-up aan huis in plaats van een bezoek aan de polikliniek Geriatrie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute heropnames
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Ongeplande heropname binnen 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Ongeplande heropname binnen 90 dagen
|
90 dagen
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Sterfte van 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Tijd voor heropname
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Hazard model van heropname met een looptijd van één jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21/57714
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .