- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05140473
Identifikace determinantů vnímané pracovní zátěže sester (CHARMIREA)
Identifikace determinant vnímané pracovní zátěže sester intenzivní péče a dětského kontinuálního monitorování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na jednotce intenzivní péče a pediatrické kontinuální monitorovací jednotky (RSCP) je vytížení sester (registrovaných sester) vysoké. Je důležité správně rozdělit pracovní zátěž mezi pečovatele, aby byla zaručena kvalita a bezpečnost péče.
Pracovní zátěž lze měřit různými způsoby. Míra vnímané pracovní zátěže má tu výhodu, že bere v úvahu nejen úkony a provedenou péči, ale také pociťovanou časovou tíseň, pocit efektivnosti při plnění úkolu, vynaložené úsilí a míru pociťované frustrace.
Měření pracovní zátěže sester registrovaných v RSCP pomůže upozornit na faktory, které mohou pracovní zátěž ovlivnit. Cílem je umožnit adekvátní rozdělení pacientů mezi sestry s přihlédnutím k determinantám zjištěným během této studie.
Primární cíl: Změřit pracovní zátěž sester RSCP
Sekundární cíle: Zdůraznit determinanty celkové vnímané pracovní zátěže sester RSCP (organizační charakteristiky, jednotlivce, pacienta a jeho okolí).
Zdůrazněte determinanty každé dimenze vnímané pracovní zátěže sester RSCP.
Kalendář dnů sběru dat bude definován losováním. Vylosovaný den pro sběr dat bude probíhat normálně, beze změny praxe sester. Zkoušející studie bude informovat zákonného zástupce (zástupce) o možném sběru dat u jejich dítěte ten den a zaznamená jejich nesouhlas ve zdravotnické dokumentaci.
Na konci dne by měly registrované sestry shromáždit údaje týkající se rodinných kruhů a individuálních charakteristik. Kromě toho musí sestry pro každého ošetřovaného pacienta během pracovní doby vyplnit mřížku NASA TLX. Mřížky budou smontovány na konci dne (kolem 19:00) a předány vyšetřovateli. Stejný postup bude platit i pro noční směnu, mříže budou předány v 7 hodin vyšetřovateli.
V následujících dnech hlavní zkoušející shromáždí údaje týkající se organizačních charakteristik a charakteristik pacientů.
Vnímaná zátěž sester pracujících na jednotce intenzivní péče a kontinuálního monitorování bude měřena u každé sestry, která má na starosti alespoň 1 pacienta v období 24 hodin během 2 dnů (denní služba a noční služba, tj. od 7 do 7 ráno. / D + 1 ), jednou měsíčně po dobu jednoho roku.
Období měření budou čerpána tempem 24 hodin měsíčně po dobu jednoho roku, tj. celkem 12 období.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Necker Enfants Malades hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrované sestry z Pediatrické jednotky intenzivní péče a kontinuálního monitorování souhlasí s účastí ve studii,
- Mít na starosti alespoň jednoho pacienta během uvažovaného období
- Dítě bez ohledu na věk hospitalizováno na dětské jednotce intenzivní péče a kontinuálního monitorování.
- Neodpor zákonného zástupce (zástupců) ke shromažďování údajů
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní sestra v adaptačním výcviku
- Dočasná sestra
- Sestra obvykle nepracuje na jednotce intenzivní péče
- Referenční sestry služby
- Zákonný zástupce dítěte, které nemluví nebo nerozumí francouzsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úkol Načíst měřítko indexu (měřítko TLX)
Časové okno: 1 den
|
Škála TLX je škála pracovní zátěže podle 6 dimenzí: psychická náročnost, fyzická náročnost, časový tlak, výkon, úsilí a frustrace. Každá dimenze je hodnocena na 100bodové škále.
Získá se celkové skóre od 0 do 600 bodů.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Seniorita v profesi
Časové okno: 1 den
|
Odsluhování v profesi v letech Odsluhování v letech Věk Předchozí vedení pacienta (alespoň 1x za předchozích 12 měsíců) Supervize studenta Doučování nové sestry
|
1 den
|
|
Seniorita ve službě
Časové okno: 1 den
|
Služební doba v letech Služební doba v letech Věk Předchozí vedení pacienta (alespoň jednou za předchozích 12 měsíců) Supervize studenta Doučování nové sestry
|
1 den
|
|
Věk sestry
Časové okno: 1 den
|
Věk sestry v letech Denní / noční práce Počet převozů pacientů Příjem příchozího pacienta Účast na etické poradě
|
1 den
|
|
Věk sestry
Časové okno: 1 den
|
Věk sestry v letech
|
1 den
|
|
Předchozí péče o pacienty
Časové okno: 1 den
|
Předchozí léčba pacienta (alespoň jednou za posledních 12 měsíců)
|
1 den
|
|
Dohled nad studentem
Časové okno: 1 den
|
Dohled nad studentem (ano/ne)
|
1 den
|
|
Doučování nové sestry
Časové okno: 1 den
|
Doučování nové sestry (ano/ne)
|
1 den
|
|
Poměr pacient/sestra
Časové okno: 1 den
|
Počet pacientů vydělený číslem sestry
|
1 den
|
|
Období práce
Časové okno: 1 den
|
Denní / noční práce
|
1 den
|
|
Transport pacienta
Časové okno: 1 den
|
Počet převozů pacientů mimo oddělení.
|
1 den
|
|
Nový pacient
Časové okno: 1 den
|
Příjem příchozího pacienta
|
1 den
|
|
Etické setkání
Časové okno: 1 den
|
Účast sestry na etické poradě
|
1 den
|
|
Věk pacienta
Časové okno: 1 den
|
Věk pacienta v letech
|
1 den
|
|
Hmotnost pacienta
Časové okno: 1 den
|
Hmotnost pacienta v kilogramech
|
1 den
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: 1 den
|
Počet dní v nemocnici
|
1 den
|
|
Glasgow skóre
Časové okno: 1 den
|
Glasgowské skóre pacienta.
Získá se celkové skóre od 3 do 15 bodů.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
1 den
|
|
Cévní zásobení
Časové okno: 1 den
|
Typ cévního katetru přítomného u pacienta
|
1 den
|
|
Podpůrný systém
Časové okno: 1 den
|
Počet nezbytných podpůrných systémů
|
1 den
|
|
Léčba
Časové okno: 1 den
|
Počet aplikovaných ošetření / 24 hodin
|
1 den
|
|
Resuscitační manévr
Časové okno: 1 den
|
Nutný resuscitační manévr (ano/ne)
|
1 den
|
|
Smrt
Časové okno: 1 den
|
Smrt pacienta (ano/ne)
|
1 den
|
|
Podpora rodiny
Časové okno: 1 den
|
Počet hodin přítomnosti alespoň jednoho ze dvou rodičů
|
1 den
|
|
Telefonní hovory
Časové okno: 1 den
|
Počet telefonátů od rodičů
|
1 den
|
|
Rodinný rozhovor
Časové okno: 1 den
|
Realizován rodinný rozhovor (ano/ne)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie CRETE, BSc nursing, Assistance Public-Hôpitaux de Paris
- Studijní židle: Medhi OUALHA, MD, PhD, Assistance Public-Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lebet RM, Hasbani NR, Sisko MT, Agus MSD, Nadkarni VM, Wypij D, Curley MAQ. Nurses' Perceptions of Workload Burden in Pediatric Critical Care. Am J Crit Care. 2021 Jan 1;30(1):27-35. doi: 10.4037/ajcc2021725.
- Helmreich RL. On error management: lessons from aviation. BMJ. 2000 Mar 18;320(7237):781-5. doi: 10.1136/bmj.320.7237.781. No abstract available.
- Llenore E, Ogle KR. Nurse-patient communication in the intensive care unit: a review of the literature. Aust Crit Care. 1999 Dec;12(4):142-5. doi: 10.1016/s1036-7314(99)70599-0.
- Gurses AP, Carayon P, Wall M. Impact of performance obstacles on intensive care nurses' workload, perceived quality and safety of care, and quality of working life. Health Serv Res. 2009 Apr;44(2 Pt 1):422-43. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00934.x. Epub 2008 Dec 16.
- Nasirizad Moghadam K, Chehrzad MM, Reza Masouleh S, Maleki M, Mardani A, Atharyan S, Harding C. Nursing physical workload and mental workload in intensive care units: Are they related? Nurs Open. 2021 Jul;8(4):1625-1633. doi: 10.1002/nop2.785. Epub 2021 Feb 17.
- Young G, Zavelina L, Hooper V. Assessment of workload using NASA Task Load Index in perianesthesia nursing. J Perianesth Nurs. 2008 Apr;23(2):102-10. doi: 10.1016/j.jopan.2008.01.008.
- Tubbs-Cooley HL, Mara CA, Carle AC, Gurses AP. The NASA Task Load Index as a measure of overall workload among neonatal, paediatric and adult intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Jun;46:64-69. doi: 10.1016/j.iccn.2018.01.004. Epub 2018 Feb 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- APHP211025
- 2021-A01542-39 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .