- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05140473
Identifisering av determinantene for sykepleiernes opplevde arbeidsbelastning (CHARMIREA)
Identifisering av determinantene for den opplevde arbeidsbelastningen til intensiv- og pediatriske kontinuerlig overvåkingssykepleiere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I intensiv og pediatrisk kontinuerlig overvåkingsenhet (RSCP) er arbeidsbelastningen til sykepleiere (registrerte sykepleiere) høy. Det er viktig å fordele arbeidsmengden riktig mellom omsorgspersoner for å kunne garantere kvaliteten og sikkerheten i omsorgen.
Arbeidsmengde kan måles på forskjellige måter. Målingen av den opplevde arbeidsbelastningen har den fordelen at det ikke bare tas hensyn til handlingene og omsorgen som er utført, men også tidspresset som oppleves, følelsen av å ha vært effektiv i oppgaven, innsatsen som er gjort og frustrasjonsnivået.
Å måle arbeidsbelastningen til RSCP-registrerte sykepleiere vil bidra til å synliggjøre faktorene som kan påvirke arbeidsbelastningen. Målet er å tillate en adekvat fordeling av pasienter mellom sykepleiere, tatt i betraktning determinantene identifisert under denne studien.
Primært mål: Måle RSCPs sykepleieres arbeidsmengde
Sekundære mål: Fremhev determinantene for den samlede opplevde arbeidsbelastningen til RSCP-sykepleiere (organisasjonskarakteristikker, hos individet, til pasienten og hans følge).
Fremhev determinantene for hver dimensjon av den opplevde arbeidsbelastningen til RSCP-sykepleiere.
Kalenderen for datainnsamlingsdager vil bli definert ved loddtrekning. Dagen som trekkes for datainnsamling vil forløpe normalt, uten endring i praksis for sykepleiere. En studieetterforsker vil informere den juridiske representanten(e) om mulig datainnsamling i barnet deres den dagen og vil spore deres manglende motstand i den medisinske filen.
På slutten av dagen bør registrerte sykepleiere samle inn data knyttet til familiekretser og individuelle egenskaper. I tillegg må sykepleiere fylle ut et NASA TLX-rutenett for hver pasient som behandles i løpet av arbeidstiden. Ristene vil bli satt sammen på slutten av dagen (rundt kl. 19) og overlevert en etterforsker. Samme prosedyre vil gjelde for nattevakten, gitterne overleveres klokken 07.00 til etterforsker.
I løpet av de påfølgende dagene vil hovedetterforskeren samle inn data knyttet til de organisatoriske egenskapene og egenskapene til pasientene.
Den opplevde arbeidsbelastningen til sykepleiere som jobber i intensiv- og kontinuerlig overvåkingsenhet vil bli målt for hver sykepleier som har minst 1 pasient i ansvar i løpet av en periode på 24 timer over 2 dager (en dagtjeneste og en natttjeneste, dvs. fra kl. 07.00 til kl. 07.00 / D + 1 ), en gang i måneden i et år.
Måleperiodene vil bli trukket i en periode på 24 timer i måneden i ett år, dvs. 12 perioder totalt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Necker Enfants Malades hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrerte sykepleiere fra pediatrisk intensivbehandling og kontinuerlig overvåkingsenhet samtykker i å delta i studien,
- Å ha minst én pasient ansvarlig over den vurderte perioden
- Barn uavhengig av alder innlagt på pediatrisk intensivavdeling og kontinuerlig overvåking.
- Ikke-motstand fra den juridiske representanten(e) mot innsamling av data
Ekskluderingskriterier:
- Sykepleier i jobbtilpasningsutdanning
- Interimsykepleier
- Sykepleier jobber vanligvis ikke på intensivavdelingen
- Referansesykepleiere til tjenesten
- Juridisk verge for barnet som ikke snakker eller forstår fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Task Load index-skala (TLX-skala)
Tidsramme: 1 dag
|
TLX-skalaen er en arbeidsbelastningsskala i henhold til 6 dimensjoner: mentale krav, fysiske krav, tidspress, ytelse, innsats og frustrasjon. Hver dimensjon vurderes på en 100-punkts skala.
En total poengsum fra 0 til 600 poeng oppnås.
En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansiennitet i yrket
Tidsramme: 1 dag
|
Ansiennitet i yrket i år Ansiennitet i tjenesten i år Alder Tidligere pasientbehandling (minst én gang siste 12 måneder) Veiledning av student Veiledning av ny sykepleier
|
1 dag
|
|
Ansiennitet i tjenesten
Tidsramme: 1 dag
|
Ansiennitet i tjenesten i år Ansiennitet i tjenesten i år Alder Tidligere pasientbehandling (minst én gang siste 12 måneder) Veiledning av student Veiledning av ny sykepleier
|
1 dag
|
|
Alder på sykepleier
Tidsramme: 1 dag
|
Sykepleierens alder i år Dag/nattarbeid Antall pasienttransporter Mottak av innkommende pasient Deltakelse i etikkmøte
|
1 dag
|
|
Alder på sykepleier
Tidsramme: 1 dag
|
Sykepleierens alder i år
|
1 dag
|
|
Tidligere pasientbehandling
Tidsramme: 1 dag
|
Tidligere pasientbehandling (minst én gang i løpet av de siste 12 månedene)
|
1 dag
|
|
Veiledning av en student
Tidsramme: 1 dag
|
Veiledning av en student (ja/nei)
|
1 dag
|
|
Veiledning av ny sykepleier
Tidsramme: 1 dag
|
Veiledning av ny sykepleier (ja/nei)
|
1 dag
|
|
Forholdspasient/sykepleier
Tidsramme: 1 dag
|
Antall pasienter delt på antall sykepleiere
|
1 dag
|
|
Arbeidsperiode
Tidsramme: 1 dag
|
Dag/nattarbeid
|
1 dag
|
|
Pasienttransport
Tidsramme: 1 dag
|
Antall pasienttransporter utenfor avdelingen.
|
1 dag
|
|
Ny pasient
Tidsramme: 1 dag
|
Mottak av innkommende pasient
|
1 dag
|
|
Etikkmøte
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakelse av sykepleier på etikkmøte
|
1 dag
|
|
Pasientens alder
Tidsramme: 1 dag
|
Pasientens alder i år
|
1 dag
|
|
Vekt av pasient
Tidsramme: 1 dag
|
Pasientens vekt i kilo
|
1 dag
|
|
Varighet på sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 dag
|
Antall dager på sykehus
|
1 dag
|
|
Glasgow score
Tidsramme: 1 dag
|
Glasgow score av pasient.
Poengsum på en totalscore fra 3 til 15 poeng oppnås.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
1 dag
|
|
Vaskulær forsyning
Tidsramme: 1 dag
|
Type karkateter på pasienten
|
1 dag
|
|
Støttesystem
Tidsramme: 1 dag
|
Antall støttesystemer nødvendig
|
1 dag
|
|
Behandling
Tidsramme: 1 dag
|
Antall administrerte behandlinger / 24 timer
|
1 dag
|
|
Gjenopplivningsmanøver
Tidsramme: 1 dag
|
Gjenopplivningsmanøver nødvendig (ja/nei)
|
1 dag
|
|
Død
Tidsramme: 1 dag
|
Pasientens død (ja/nei)
|
1 dag
|
|
Familiestøtte
Tidsramme: 1 dag
|
Antall timer med tilstedeværelse av minst en av de to foreldrene
|
1 dag
|
|
Telefonsamtaler
Tidsramme: 1 dag
|
Antall telefoner fra foreldre
|
1 dag
|
|
Familieintervju
Tidsramme: 1 dag
|
Familieintervju realisert (Ja/Nei)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophie CRETE, BSc nursing, Assistance Public-Hôpitaux de Paris
- Studiestol: Medhi OUALHA, MD, PhD, Assistance Public-Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lebet RM, Hasbani NR, Sisko MT, Agus MSD, Nadkarni VM, Wypij D, Curley MAQ. Nurses' Perceptions of Workload Burden in Pediatric Critical Care. Am J Crit Care. 2021 Jan 1;30(1):27-35. doi: 10.4037/ajcc2021725.
- Helmreich RL. On error management: lessons from aviation. BMJ. 2000 Mar 18;320(7237):781-5. doi: 10.1136/bmj.320.7237.781. No abstract available.
- Llenore E, Ogle KR. Nurse-patient communication in the intensive care unit: a review of the literature. Aust Crit Care. 1999 Dec;12(4):142-5. doi: 10.1016/s1036-7314(99)70599-0.
- Gurses AP, Carayon P, Wall M. Impact of performance obstacles on intensive care nurses' workload, perceived quality and safety of care, and quality of working life. Health Serv Res. 2009 Apr;44(2 Pt 1):422-43. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00934.x. Epub 2008 Dec 16.
- Nasirizad Moghadam K, Chehrzad MM, Reza Masouleh S, Maleki M, Mardani A, Atharyan S, Harding C. Nursing physical workload and mental workload in intensive care units: Are they related? Nurs Open. 2021 Jul;8(4):1625-1633. doi: 10.1002/nop2.785. Epub 2021 Feb 17.
- Young G, Zavelina L, Hooper V. Assessment of workload using NASA Task Load Index in perianesthesia nursing. J Perianesth Nurs. 2008 Apr;23(2):102-10. doi: 10.1016/j.jopan.2008.01.008.
- Tubbs-Cooley HL, Mara CA, Carle AC, Gurses AP. The NASA Task Load Index as a measure of overall workload among neonatal, paediatric and adult intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Jun;46:64-69. doi: 10.1016/j.iccn.2018.01.004. Epub 2018 Feb 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- APHP211025
- 2021-A01542-39 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .