- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05140473
Sairaanhoitajien havaittuun työtaakkaan vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen (CHARMIREA)
Tehohoidon ja lasten jatkuvan valvonnan sairaanhoitajien työtaakan määräävien tekijöiden tunnistaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon ja lasten jatkuvan seurannan yksikössä (RSCP) sairaanhoitajien (rekisteröity sairaanhoitaja) työmäärä on korkea. Hoidon laadun ja turvallisuuden takaamiseksi on tärkeää jakaa työtaakka oikein omaishoitajien kesken.
Työmäärää voidaan mitata eri tavoin. Koetun työmäärän mittauksessa on se etu, että se ottaa huomioon suoritettujen tekojen ja huolenpidon lisäksi myös koetun ajanpaineen, tehokkaan työskentelyn tunteen, tehdyt ponnistelut ja koettu turhautumisen taso.
RSCP-rekisteröityjen sairaanhoitajien työtaakan mittaaminen auttaa tuomaan esiin tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa työmäärään. Tavoitteena on mahdollistaa potilaiden riittävä jakautuminen sairaanhoitajien kesken ottaen huomioon tässä tutkimuksessa tunnistetut tekijät.
Ensisijainen tavoite: Mittaa RSCP:n sairaanhoitajien työtaakkaa
Toissijaiset tavoitteet: Korosta RSCP-sairaanhoitajien yleisen työtaakan määrääviä tekijöitä (organisaation ominaisuudet, yksilön, potilaan ja hänen lähipiirinsä).
Korosta RSCP-sairaanhoitajien koetun työtaakan kunkin ulottuvuuden määrääviä tekijöitä.
Tiedonkeruupäivien kalenteri määritellään arvalla. Tiedonkeruupäivä sujuu normaalisti, sairaanhoitajien käytäntö ei muutu. Tutkimustutkija ilmoittaa lailliselle edustajalle (laillisille edustajille) mahdollisesta tiedonkeruusta lapsensa osalta sinä päivänä ja jäljittää heidän vastustuksensa lääketieteellisistä tiedostoista.
Päivän päätteeksi rekisteröityjen sairaanhoitajien tulee kerätä tietoja perhepiireistä ja yksilöllisistä ominaisuuksista. Lisäksi sairaanhoitajien on täytettävä NASA TLX -taulukko jokaisesta työaikansa aikana hoidetusta potilaasta. Ristikot kootaan päivän päätteeksi (noin klo 19) ja luovutetaan tutkijalle. Sama menettely koskee yövuoroa, ristikot luovutetaan klo 7 tutkijalle.
Vastuullinen tutkija kerää seuraavina päivinä tiedot, jotka liittyvät potilaiden organisaatioon ja ominaisuuksiin.
Tehohoidon ja jatkuvan valvonnan osastolla työskentelevien sairaanhoitajien koettu työkuormitus mitataan jokaiselta sairaanhoitajalta, jolla on vähintään 1 potilasvastuussa 24 tunnin aikana 2 vuorokauden aikana (päiväpalvelu ja yöpalvelu eli klo 7-7. 7 aamulla. / D + 1 ), kerran kuukaudessa vuoden ajan.
Mittausjaksot arvotaan 24 tunnin jaksolla kuukaudessa yhden vuoden ajan eli yhteensä 12 jaksoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Necker Enfants malades hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten tehohoidon ja jatkuvan seurannan yksikön rekisteröidyt sairaanhoitajat suostuvat osallistumaan tutkimukseen,
- Vähintään yksi potilas on vastuussa tarkastelujakson aikana
- Lapsi iästä riippumatta sairaalahoidossa lasten tehohoidon ja jatkuvan seurannan osastolla.
- Laillinen edustaja (lailliset edustajat) ei vastusta tietojen keräämistä
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoitaja työelämään sopeutumiskoulutuksessa
- Väliaikainen sairaanhoitaja
- Sairaanhoitaja ei yleensä työskentele tehohoidossa
- Palvelun referenssisairaanhoitajat
- Lapsen laillinen huoltaja, joka ei puhu tai ymmärrä ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tehtävän latausindeksin asteikko (TLX-asteikko)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
TLX-asteikko on työkuormitusasteikko kuuden ulottuvuuden mukaan: henkiset vaatimukset, fyysiset vaatimukset, aikapaine, suorituskyky, vaiva ja turhautuminen. Jokainen ulottuvuus arvioidaan 100 pisteen asteikolla.
Kokonaispistemäärä on 0-600 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virka ammatissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Virka ammatissa vuosina Palvelusaika vuosina Ikä Aikaisempi potilashoito (vähintään kerran edellisen 12 kuukauden aikana) Opiskelijan ohjaus Uuden sairaanhoitajan tutorointi
|
1 päivä
|
Virka palvelussa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Palvelusaika vuosina Palvelusaika vuosina Ikä Aikaisempi potilashoito (vähintään kerran edellisen 12 kuukauden aikana) Opiskelijan ohjaus Uuden sairaanhoitajan tutorointi
|
1 päivä
|
Sairaanhoitajan ikä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sairaanhoitajan ikä vuosina Päivä/yötyö Potilaskuljetusten määrä Saapuvan potilaan vastaanotto Osallistuminen eettiseen kokoukseen
|
1 päivä
|
Sairaanhoitajan ikä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hoitajan ikä vuosina
|
1 päivä
|
Aiempi potilashoito
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aiempi potilashoito (vähintään kerran edellisten 12 kuukauden aikana)
|
1 päivä
|
Opiskelijan ohjaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Opiskelijan ohjaus (kyllä/ei)
|
1 päivä
|
Uuden sairaanhoitajan tutorointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Uuden sairaanhoitajan ohjaaminen (kyllä/ei)
|
1 päivä
|
Potilas/sairaanhoitaja suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden lukumäärä jaettuna sairaanhoitajan lukumäärällä
|
1 päivä
|
Työaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Päivä/yö työ
|
1 päivä
|
Potilaskuljetus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaskuljetuksia osaston ulkopuolelle.
|
1 päivä
|
Uusi potilas
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Saapuvan potilaan vastaanotto
|
1 päivä
|
Eettinen kokous
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sairaanhoitajan osallistuminen eettiseen kokoukseen
|
1 päivä
|
Potilaan ikä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaan ikä vuosina
|
1 päivä
|
Potilaan paino
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaan paino kilogrammoina
|
1 päivä
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sairaalapäivien lukumäärä
|
1 päivä
|
Glasgow pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Glasgow-potilaspisteet.
Saavutetaan kokonaispistemäärällä 3-15 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
1 päivä
|
Verisuonten tarjonta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaalla olevan verisuonikatetrin tyyppi
|
1 päivä
|
Tukijärjestelmä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tarvittavien tukijärjestelmien lukumäärä
|
1 päivä
|
Hoito
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Annettujen hoitojen lukumäärä / 24 tuntia
|
1 päivä
|
Elvytysoperaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Elvytys on tarpeen (kyllä/ei)
|
1 päivä
|
Kuolema
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaan kuolema (kyllä/ei)
|
1 päivä
|
Perheen tuki
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vähintään toisen vanhemman läsnäolotuntien määrä
|
1 päivä
|
Puhelinsoitot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vanhempien puheluiden määrä
|
1 päivä
|
Perhehaastattelu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Perhehaastattelu toteutettu ( kyllä/ei)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie CRETE, BSc nursing, Assistance Public-Hôpitaux de Paris
- Opintojen puheenjohtaja: Medhi OUALHA, MD, PhD, Assistance Public-Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lebet RM, Hasbani NR, Sisko MT, Agus MSD, Nadkarni VM, Wypij D, Curley MAQ. Nurses' Perceptions of Workload Burden in Pediatric Critical Care. Am J Crit Care. 2021 Jan 1;30(1):27-35. doi: 10.4037/ajcc2021725.
- Helmreich RL. On error management: lessons from aviation. BMJ. 2000 Mar 18;320(7237):781-5. doi: 10.1136/bmj.320.7237.781. No abstract available.
- Llenore E, Ogle KR. Nurse-patient communication in the intensive care unit: a review of the literature. Aust Crit Care. 1999 Dec;12(4):142-5. doi: 10.1016/s1036-7314(99)70599-0.
- Gurses AP, Carayon P, Wall M. Impact of performance obstacles on intensive care nurses' workload, perceived quality and safety of care, and quality of working life. Health Serv Res. 2009 Apr;44(2 Pt 1):422-43. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00934.x. Epub 2008 Dec 16.
- Nasirizad Moghadam K, Chehrzad MM, Reza Masouleh S, Maleki M, Mardani A, Atharyan S, Harding C. Nursing physical workload and mental workload in intensive care units: Are they related? Nurs Open. 2021 Jul;8(4):1625-1633. doi: 10.1002/nop2.785. Epub 2021 Feb 17.
- Young G, Zavelina L, Hooper V. Assessment of workload using NASA Task Load Index in perianesthesia nursing. J Perianesth Nurs. 2008 Apr;23(2):102-10. doi: 10.1016/j.jopan.2008.01.008.
- Tubbs-Cooley HL, Mara CA, Carle AC, Gurses AP. The NASA Task Load Index as a measure of overall workload among neonatal, paediatric and adult intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Jun;46:64-69. doi: 10.1016/j.iccn.2018.01.004. Epub 2018 Feb 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP211025
- 2021-A01542-39 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset havaittu työmäärä
-
Technical University of MunichTuntematonPrenataalinen stressiSaksa
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadTuntematonTyöperäinen altistuminen | Tuki- ja liikuntaelinten sairausChile
-
Kayseri City HospitalEi vielä rekrytointiaAerobinen harjoitus | Primaarinen lymfaödeemaTurkki
-
Baystate Medical CenterUniversity of Pennsylvania; Rutgers, The State University of New Jersey; Springfield... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Sepelvaltimon ohitus | Perkutaaninen sepelvaltimointerventio | SydänläppäkirurgiaYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmis
-
Federico II UniversityValmisCOVID | Psykologinen ahdistus | Vakava mielenterveyshäiriöItalia
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoValmisAkuutti promyelosyyttinen leukemiaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematon
-
Stanford UniversityRekrytointiSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Skitsofreniformiset häiriötYhdysvallat