- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05140473
Идентификация детерминант воспринимаемой рабочей нагрузки медсестер (CHARMIREA)
Идентификация детерминант воспринимаемой рабочей нагрузки медсестер отделения интенсивной терапии и педиатрического непрерывного наблюдения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В отделении интенсивной терапии и педиатрического непрерывного наблюдения (ОННП) загруженность медицинских сестер (дипломных медицинских сестер) высока. Важно правильно распределить нагрузку между лицами, осуществляющими уход, чтобы гарантировать качество и безопасность ухода.
Нагрузку можно измерять разными способами. Измерение воспринимаемой рабочей нагрузки имеет то преимущество, что оно учитывает не только действия и заботу, но и ощущение нехватки времени, ощущение эффективности выполнения задачи, приложенные усилия и уровень разочарования.
Измерение рабочей нагрузки зарегистрированных медсестер RSCP поможет выявить факторы, которые могут повлиять на рабочую нагрузку. Цель состоит в том, чтобы обеспечить адекватное распределение пациентов между медсестрами с учетом определяющих факторов, выявленных в ходе этого исследования.
Основная цель: Измерить рабочую нагрузку медсестер RSCP.
Второстепенные цели: выделить детерминанты общей воспринимаемой рабочей нагрузки медицинских сестер RSCP (организационные характеристики, личность, пациент и его окружение).
Выделите детерминанты каждого измерения предполагаемой рабочей нагрузки медсестер RSCP.
Календарь дней сбора данных будет определен путем жеребьевки. День, отведенный для сбора данных, будет проходить в обычном режиме, без каких-либо изменений в практике медсестер. Исследователь-исследователь проинформирует законного представителя (представителей) о возможном сборе данных у их ребенка в этот день и проследит их непротивление в медицинской карте.
В конце концов, дипломированные медсестры должны собирать данные о семейных кругах и индивидуальных характеристиках. Кроме того, медсестры должны заполнять сетку NASA TLX для каждого пациента, проходящего лечение в течение своего рабочего времени. Сетки будут собраны в конце дня (около 19:00) и переданы следователю. Тот же порядок будет действовать и в ночную смену, в 7 утра сетки будут переданы следователю.
В последующие дни главный исследователь соберет данные, связанные с организационными характеристиками и характеристиками пациентов.
Воспринимаемая рабочая нагрузка медсестер, работающих в отделении интенсивной терапии и непрерывного наблюдения, будет измеряться для каждой медсестры, у которой есть хотя бы 1 дежурный пациент в течение 24 часов в течение 2 дней (дневная служба и ночная служба, т. е. с 7:00 до 7 утра /D+1), раз в месяц в течение года.
Периоды измерения будут составляться из расчета 24 часа в месяц в течение одного года, т.е. всего 12 периодов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Necker Enfants malades hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрированные медсестры из педиатрического отделения интенсивной терапии и непрерывного наблюдения, дающие согласие на участие в исследовании,
- Наличие хотя бы одного пациента в течение рассматриваемого периода
- Ребенок независимо от возраста госпитализирован в отделение детской реанимации и непрерывного наблюдения.
- Непротивление законного представителя (представителей) сбору данных
Критерий исключения:
- Медсестра на тренинге по адаптации к работе
- Временная медсестра
- Медсестра обычно не работает в реанимации
- Справочные медсестры службы
- Законный опекун ребенка, который не говорит или не понимает по-французски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала индекса нагрузки задач (шкала TLX)
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала TLX представляет собой шкалу рабочей нагрузки по 6 параметрам: умственные требования, физические требования, нехватка времени, производительность, усилия и разочарование. Каждое измерение оценивается по 100-балльной шкале.
Получается общая оценка от 0 до 600 баллов.
Более высокий балл означает худший результат.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Стаж в профессии
Временное ограничение: 1 день
|
Стаж работы по профессии, лет Стаж службы, лет Возраст Предыдущее ведение пациента (не менее одного раза за последние 12 месяцев) Наблюдение за студентом Обучение новой медсестры
|
1 день
|
Старшинство на службе
Временное ограничение: 1 день
|
Стаж работы в годах Стаж службы в годах Возраст Предыдущее ведение пациента (по крайней мере, один раз за последние 12 месяцев) Наблюдение за студентом Обучение новой медсестры
|
1 день
|
Возраст медсестры
Временное ограничение: 1 день
|
Возраст медсестры в годах Дневная/ночная работа Количество перевозок пациентов Прием поступающего пациента Участие в совещании по этике
|
1 день
|
Возраст медсестры
Временное ограничение: 1 день
|
Возраст медсестры в годах
|
1 день
|
Предыдущее ведение пациентов
Временное ограничение: 1 день
|
Предыдущее ведение пациента (по крайней мере, один раз за последние 12 месяцев)
|
1 день
|
Наблюдение за студентом
Временное ограничение: 1 день
|
Наблюдение за учеником (да/нет)
|
1 день
|
Обучение новой медсестры
Временное ограничение: 1 день
|
Обучение новой медсестры (да/нет)
|
1 день
|
Соотношение пациент/медсестра
Временное ограничение: 1 день
|
Количество пациентов, разделенное на количество медсестер
|
1 день
|
Период работы
Временное ограничение: 1 день
|
Дневная/ночная работа
|
1 день
|
Транспортировка пациентов
Временное ограничение: 1 день
|
Количество транспортировок пациентов за пределы палаты.
|
1 день
|
Новый пациент
Временное ограничение: 1 день
|
Прием поступающего пациента
|
1 день
|
Совещание по этике
Временное ограничение: 1 день
|
Участие медсестры в совещании по этике
|
1 день
|
Возраст пациента
Временное ограничение: 1 день
|
Возраст пациента в годах
|
1 день
|
Вес пациента
Временное ограничение: 1 день
|
Вес больного в килограммах
|
1 день
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 1 день
|
Количество дней в больнице
|
1 день
|
Глазго счет
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка по шкале Глазго пациента.
По сумме баллов получается от 3 до 15 баллов.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
1 день
|
Сосудистое снабжение
Временное ограничение: 1 день
|
Тип сосудистого катетера, установленного у пациента
|
1 день
|
Вспомогательная система
Временное ограничение: 1 день
|
Необходимое количество вспомогательных систем
|
1 день
|
Уход
Временное ограничение: 1 день
|
Количество проведенных процедур / 24 часа
|
1 день
|
Реанимационный маневр
Временное ограничение: 1 день
|
Необходим реанимационный маневр (да/нет)
|
1 день
|
Смерть
Временное ограничение: 1 день
|
Смерть пациента (да/нет)
|
1 день
|
Поддержка семьи
Временное ограничение: 1 день
|
Количество часов присутствия хотя бы одного из двух родителей
|
1 день
|
Телефонные звонки
Временное ограничение: 1 день
|
Количество звонков от родителей
|
1 день
|
Семейное интервью
Временное ограничение: 1 день
|
Семейное интервью проведено (Да/Нет)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sophie CRETE, BSc nursing, Assistance Public-Hôpitaux de Paris
- Учебный стул: Medhi OUALHA, MD, PhD, Assistance Public-Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lebet RM, Hasbani NR, Sisko MT, Agus MSD, Nadkarni VM, Wypij D, Curley MAQ. Nurses' Perceptions of Workload Burden in Pediatric Critical Care. Am J Crit Care. 2021 Jan 1;30(1):27-35. doi: 10.4037/ajcc2021725.
- Helmreich RL. On error management: lessons from aviation. BMJ. 2000 Mar 18;320(7237):781-5. doi: 10.1136/bmj.320.7237.781. No abstract available.
- Llenore E, Ogle KR. Nurse-patient communication in the intensive care unit: a review of the literature. Aust Crit Care. 1999 Dec;12(4):142-5. doi: 10.1016/s1036-7314(99)70599-0.
- Gurses AP, Carayon P, Wall M. Impact of performance obstacles on intensive care nurses' workload, perceived quality and safety of care, and quality of working life. Health Serv Res. 2009 Apr;44(2 Pt 1):422-43. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00934.x. Epub 2008 Dec 16.
- Nasirizad Moghadam K, Chehrzad MM, Reza Masouleh S, Maleki M, Mardani A, Atharyan S, Harding C. Nursing physical workload and mental workload in intensive care units: Are they related? Nurs Open. 2021 Jul;8(4):1625-1633. doi: 10.1002/nop2.785. Epub 2021 Feb 17.
- Young G, Zavelina L, Hooper V. Assessment of workload using NASA Task Load Index in perianesthesia nursing. J Perianesth Nurs. 2008 Apr;23(2):102-10. doi: 10.1016/j.jopan.2008.01.008.
- Tubbs-Cooley HL, Mara CA, Carle AC, Gurses AP. The NASA Task Load Index as a measure of overall workload among neonatal, paediatric and adult intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Jun;46:64-69. doi: 10.1016/j.iccn.2018.01.004. Epub 2018 Feb 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APHP211025
- 2021-A01542-39 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .