- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05140473
Identyfikacja uwarunkowań postrzeganego obciążenia pracą pielęgniarek (CHARMIREA)
Identyfikacja uwarunkowań postrzeganego obciążenia pracą pielęgniarek intensywnej terapii i ciągłego monitoringu pediatrycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na oddziale intensywnej terapii i ciągłego monitoringu pediatrycznego (RSCP) obciążenie pracą pielęgniarek (pielęgniarzy dyplomowanych) jest duże. Właściwe rozłożenie obciążenia pracą między opiekunów jest ważne, aby zagwarantować jakość i bezpieczeństwo opieki.
Obciążenie pracą można mierzyć na różne sposoby. Miara postrzeganego obciążenia pracą ma tę zaletę, że uwzględnia nie tylko wykonywane czynności i starania, ale także odczuwaną presję czasu, poczucie sprawnego wykonania zadania, włożony wysiłek i poziom odczuwanej frustracji.
Pomiar obciążenia pracą pielęgniarek zarejestrowanych w RSCP pomoże wskazać czynniki, które mogą wpływać na obciążenie pracą. Celem jest umożliwienie odpowiedniego rozmieszczenia pacjentów pomiędzy pielęgniarkami, z uwzględnieniem uwarunkowań zidentyfikowanych w trakcie tego badania.
Główny cel: Zmierz obciążenie pielęgniarek RSCP
Cele drugorzędne: Podkreśl determinanty ogólnego postrzeganego obciążenia pracą pielęgniarek RSCP (charakterystyka organizacyjna jednostki, pacjenta i jego otoczenia).
Podkreśl determinanty każdego wymiaru postrzeganego obciążenia pracą pielęgniarek RSCP.
Kalendarz dni zbierania danych zostanie ustalony w drodze losowania. Dzień wyznaczony na zbieranie danych będzie przebiegał normalnie, bez zmian w praktyce pielęgniarek. Badacz poinformuje przedstawiciela prawnego (przedstawicieli) o możliwym gromadzeniu danych u dziecka tego dnia i prześledzi brak sprzeciwu w dokumentacji medycznej.
Dyplomowane pielęgniarki w końcu powinny zbierać dane dotyczące kręgów rodzinnych i cech indywidualnych. Ponadto pielęgniarki muszą wypełnić siatkę NASA TLX dla każdego leczonego pacjenta w czasie pracy. Siatki zostaną złożone pod koniec dnia (około 19:00) i przekazane badaczowi. Taka sama procedura będzie obowiązywała na nocnej zmianie, kratki zostaną przekazane śledczemu o godzinie 7 rano.
W kolejnych dniach główny badacz będzie zbierał dane dotyczące cech organizacyjnych i charakterystyki pacjentów.
Postrzegane obciążenie pracą pielęgniarek pracujących na Oddziale Intensywnej Terapii i Oddziału Ciągłego Monitorowania będzie mierzone dla każdej pielęgniarki, która ma pod opieką co najmniej 1 pacjenta w okresie 24 godzin w ciągu 2 dni (pora dzienna i nocna, tj. 7 rano. / D + 1 ), raz w miesiącu przez rok.
Okresy pomiarowe będą kreślone w tempie 24 godzin miesięcznie przez jeden rok, czyli łącznie 12 okresów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Necker Enfants malades hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dyplomowane pielęgniarki Oddziału Intensywnej Terapii i Ciągłego Monitorowania Pediatrii wyrażające zgodę na udział w badaniu,
- Opieka nad co najmniej jednym pacjentem w badanym okresie
- Dziecko bez względu na wiek hospitalizowane na Oddziale Intensywnej Terapii i Ciągłego Monitoringu Dziecięcego.
- Brak sprzeciwu przedstawiciela prawnego (przedstawicieli) wobec gromadzenia danych
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarka w szkoleniu adaptacyjnym do pracy
- Pielęgniarka tymczasowa
- Pielęgniarka zwykle nie pracująca na intensywnej terapii
- Pielęgniarki referencyjne usługi
- Opiekun prawny dziecka, które nie mówi lub nie rozumie języka francuskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadanie Skala indeksu obciążenia (skala TLX)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala TLX to skala obciążenia pracą według 6 wymiarów: wymagania psychiczne, wymagania fizyczne, presja czasu, wydajność, wysiłek i frustracja. Każdy wymiar oceniany jest w 100-punktowej skali.
Otrzymuje się łączny wynik od 0 do 600 punktów.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Staż w zawodzie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Staż w zawodzie w latach Staż w służbie w latach Wiek Poprzednia opieka nad pacjentem (przynajmniej raz w ciągu ostatnich 12 miesięcy) Opieka nad studentem Opieka nad nową pielęgniarką
|
1 dzień
|
Staż w służbie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Staż w służbie w latach Staż w służbie w latach Wiek Poprzednia opieka nad pacjentem (przynajmniej raz w ciągu ostatnich 12 miesięcy) Opieka nad studentem Opieka nad nową pielęgniarką
|
1 dzień
|
Wiek pielęgniarki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wiek pielęgniarki w latach Praca dzienna/nocna Liczba transportów pacjentów Przyjęcie pacjenta przychodzącego Udział w spotkaniu etycznym
|
1 dzień
|
Wiek pielęgniarki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wiek pielęgniarki w latach
|
1 dzień
|
Poprzednie postępowanie z pacjentem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poprzednie postępowanie z pacjentem (co najmniej raz w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
|
1 dzień
|
Opieka nad uczniem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Opieka nad uczniem (tak/nie)
|
1 dzień
|
Korepetycje nowej pielęgniarki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Korepetycje dla nowej pielęgniarki (tak/nie)
|
1 dzień
|
Stosunek pacjent/pielęgniarka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba pacjentów podzielona przez liczbę pielęgniarek
|
1 dzień
|
Okres pracy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Praca dzień/noc
|
1 dzień
|
Transport pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba transportów pacjentów poza oddział.
|
1 dzień
|
Nowy pacjent
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przyjęcie przychodzącego pacjenta
|
1 dzień
|
Spotkanie etyczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Udział pielęgniarki w spotkaniu etycznym
|
1 dzień
|
Wiek pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wiek pacjenta w latach
|
1 dzień
|
Waga pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Waga pacjenta w kilogramach
|
1 dzień
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba dni w szpitalu
|
1 dzień
|
Wynik Glasgow
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala Glasgow pacjenta.
Uzyskuje się punktację na łączną punktację od 3 do 15 punktów.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
1 dzień
|
Zasilanie naczyniowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Rodzaj cewnika naczyniowego obecnego u pacjenta
|
1 dzień
|
System wspomagający
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba niezbędnych systemów wspomagających
|
1 dzień
|
Leczenie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ilość wykonanych zabiegów / 24 godz
|
1 dzień
|
Manewr reanimacyjny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Konieczny manewr resuscytacyjny (tak/nie)
|
1 dzień
|
Śmierć
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Śmierć pacjenta (tak/nie)
|
1 dzień
|
Wsparcie rodziny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba godzin obecności przynajmniej jednego z obojga rodziców
|
1 dzień
|
Rozmowy telefoniczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba telefonów od rodziców
|
1 dzień
|
Wywiad rodzinny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zrealizowano wywiad rodzinny (tak/nie)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie CRETE, BSc nursing, Assistance Public-Hôpitaux de Paris
- Krzesło do nauki: Medhi OUALHA, MD, PhD, Assistance Public-Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lebet RM, Hasbani NR, Sisko MT, Agus MSD, Nadkarni VM, Wypij D, Curley MAQ. Nurses' Perceptions of Workload Burden in Pediatric Critical Care. Am J Crit Care. 2021 Jan 1;30(1):27-35. doi: 10.4037/ajcc2021725.
- Helmreich RL. On error management: lessons from aviation. BMJ. 2000 Mar 18;320(7237):781-5. doi: 10.1136/bmj.320.7237.781. No abstract available.
- Llenore E, Ogle KR. Nurse-patient communication in the intensive care unit: a review of the literature. Aust Crit Care. 1999 Dec;12(4):142-5. doi: 10.1016/s1036-7314(99)70599-0.
- Gurses AP, Carayon P, Wall M. Impact of performance obstacles on intensive care nurses' workload, perceived quality and safety of care, and quality of working life. Health Serv Res. 2009 Apr;44(2 Pt 1):422-43. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00934.x. Epub 2008 Dec 16.
- Nasirizad Moghadam K, Chehrzad MM, Reza Masouleh S, Maleki M, Mardani A, Atharyan S, Harding C. Nursing physical workload and mental workload in intensive care units: Are they related? Nurs Open. 2021 Jul;8(4):1625-1633. doi: 10.1002/nop2.785. Epub 2021 Feb 17.
- Young G, Zavelina L, Hooper V. Assessment of workload using NASA Task Load Index in perianesthesia nursing. J Perianesth Nurs. 2008 Apr;23(2):102-10. doi: 10.1016/j.jopan.2008.01.008.
- Tubbs-Cooley HL, Mara CA, Carle AC, Gurses AP. The NASA Task Load Index as a measure of overall workload among neonatal, paediatric and adult intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Jun;46:64-69. doi: 10.1016/j.iccn.2018.01.004. Epub 2018 Feb 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP211025
- 2021-A01542-39 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .