- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05140473
Identificação dos Determinantes da Carga de Trabalho Percebida dos Enfermeiros (CHARMIREA)
Identificação dos Determinantes da Carga de Trabalho Percebida dos Enfermeiros de Terapia Intensiva e Monitorização Contínua Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na unidade de cuidados intensivos e monitorização contínua pediátrica (CPRS), a carga de trabalho dos enfermeiros (enfermeiros diplomados) é elevada. É importante distribuir corretamente a carga de trabalho entre os cuidadores, a fim de garantir a qualidade e a segurança do cuidado.
A carga de trabalho pode ser medida por diferentes meios. A medida da carga de trabalho percebida tem a vantagem de ter em conta não só os atos e cuidados prestados, mas também a pressão de tempo sentida, o sentimento de ter sido eficiente na sua tarefa, os esforços despendidos e o nível de frustração sentido.
Medir a carga de trabalho dos enfermeiros registrados em RSCP ajudará a destacar os fatores que podem influenciar a carga de trabalho. Pretende-se permitir uma distribuição adequada dos doentes entre os enfermeiros, tendo em conta os determinantes identificados ao longo deste estudo.
Objetivo primário: Medir a carga de trabalho dos enfermeiros do RSCP
Objetivos secundários: Destacar os determinantes da carga de trabalho percebida globalmente pelos enfermeiros do RSCP (características organizacionais, do indivíduo, do paciente e de sua comitiva).
Destacar os determinantes de cada dimensão da carga de trabalho percebida dos enfermeiros RSCP.
O calendário dos dias de coleta de dados será definido por sorteio. O dia sorteado para coleta de dados transcorrerá normalmente, sem alteração na prática dos enfermeiros. Um investigador do estudo informará ao(s) representante(s) legal(is) sobre a possível coleta de dados em seu filho naquele dia e rastreará sua não oposição no prontuário médico.
No final do dia, os enfermeiros devem coletar dados relativos aos círculos familiares e às características individuais. Além disso, os enfermeiros devem preencher uma grade TLX da NASA para cada paciente atendido durante o horário de trabalho. As grelhas serão montadas ao final do dia (por volta das 19h00) e entregues a um investigador. O mesmo procedimento será aplicado ao turno noturno, as grades serão entregues às 7h a um investigador.
Nos dias seguintes, o pesquisador principal coletará os dados relacionados às características organizacionais e dos pacientes.
A carga de trabalho percebida dos enfermeiros que trabalham em Unidade de Terapia Intensiva e Monitorização Contínua será medida para cada enfermeiro que tenha pelo menos 1 paciente responsável durante um período de 24 horas em 2 dias (um serviço diurno e um serviço noturno, ou seja, das 7h às 7 da manhã. / D + 1 ), uma vez por mês durante um ano.
Os períodos de medição serão desenhados à razão de um período de 24 horas por mês durante um ano, ou seja, 12 períodos no total.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75015
- Necker Enfants Malades hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiros registrados da Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica e Monitorização Contínua concordando em participar do estudo,
- Ter pelo menos um paciente responsável durante o período considerado
- Criança independente da idade internada na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica e Monitorização Contínua.
- Não oposição do(s) representante(s) legal(is) à recolha de dados
Critério de exclusão:
- Enfermeira em treinamento de adaptação ao trabalho
- enfermeira interina
- Enfermeira não costuma trabalhar em terapia intensiva
- Enfermeiras de referência do serviço
- Tutor legal da criança que não fala ou não entende francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de índice de carga de tarefas (escala TLX)
Prazo: 1 dia
|
A escala TLX é uma escala de carga de trabalho de acordo com 6 dimensões: demandas mentais, demandas físicas, pressão de tempo, desempenho, esforço e frustração. Cada dimensão é avaliada em uma escala de 100 pontos.
Obtém-se uma pontuação total de 0 a 600 pontos.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Antiguidade na profissão
Prazo: 1 dia
|
Antiguidade na profissão em anos Antiguidade no serviço em anos Idade Gestão anterior de doentes (pelo menos uma vez nos últimos 12 meses) Supervisão de um aluno Tutoria de um novo enfermeiro
|
1 dia
|
|
Antiguidade no serviço
Prazo: 1 dia
|
Antiguidade no serviço em anos Antiguidade no serviço em anos Idade Manejo de pacientes anteriores (pelo menos uma vez nos últimos 12 meses) Supervisão de um aluno Orientação de um novo enfermeiro
|
1 dia
|
|
Idade da enfermeira
Prazo: 1 dia
|
Idade do enfermeiro em anos Trabalho diurno/noturno Número de transportes de pacientes Recepção de paciente que chega Participação em reunião de ética
|
1 dia
|
|
Idade da enfermeira
Prazo: 1 dia
|
Idade da enfermeira em anos
|
1 dia
|
|
Gestão anterior do paciente
Prazo: 1 dia
|
Tratamento anterior do paciente (pelo menos uma vez nos últimos 12 meses)
|
1 dia
|
|
Supervisão de um aluno
Prazo: 1 dia
|
Supervisão de um aluno (sim/não)
|
1 dia
|
|
Tutoria de uma nova enfermeira
Prazo: 1 dia
|
Tutoria de uma nova enfermeira (sim/não)
|
1 dia
|
|
Relação paciente/enfermeira
Prazo: 1 dia
|
Número de pacientes dividido pelo número de enfermeiros
|
1 dia
|
|
Período de trabalho
Prazo: 1 dia
|
Trabalho diurno/nocturno
|
1 dia
|
|
Transporte de paciente
Prazo: 1 dia
|
Número de transportes de pacientes fora da enfermaria.
|
1 dia
|
|
Novo paciente
Prazo: 1 dia
|
Recepção de um paciente que chega
|
1 dia
|
|
Reunião de ética
Prazo: 1 dia
|
Participação do enfermeiro em reunião de ética
|
1 dia
|
|
Idade do paciente
Prazo: 1 dia
|
Idade do paciente em anos
|
1 dia
|
|
Peso do paciente
Prazo: 1 dia
|
Peso do paciente em quilos
|
1 dia
|
|
Duração da Hospitalização
Prazo: 1 dia
|
Número de dias no hospital
|
1 dia
|
|
Pontuação de Glasgow
Prazo: 1 dia
|
Escore de Glasgow do paciente.
Pontuado em uma pontuação total de 3 a 15 pontos é obtido.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
|
1 dia
|
|
Suprimento vascular
Prazo: 1 dia
|
Tipo de cateter vascular presente no paciente
|
1 dia
|
|
Sistema de suporte
Prazo: 1 dia
|
Número de sistemas de suporte necessários
|
1 dia
|
|
Tratamento
Prazo: 1 dia
|
Número de tratamentos administrados / 24 horas
|
1 dia
|
|
Manobra de ressuscitação
Prazo: 1 dia
|
Manobra de ressuscitação necessária (sim/não)
|
1 dia
|
|
Morte
Prazo: 1 dia
|
Morte do paciente (sim/não)
|
1 dia
|
|
Apoio da família
Prazo: 1 dia
|
Número de horas de presença de pelo menos um dos pais
|
1 dia
|
|
Telefonemas
Prazo: 1 dia
|
Número de telefonemas dos pais
|
1 dia
|
|
Entrevista familiar
Prazo: 1 dia
|
Entrevista familiar realizada (Sim/Não)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sophie CRETE, BSc nursing, Assistance Public-Hôpitaux de Paris
- Cadeira de estudo: Medhi OUALHA, MD, PhD, Assistance Public-Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lebet RM, Hasbani NR, Sisko MT, Agus MSD, Nadkarni VM, Wypij D, Curley MAQ. Nurses' Perceptions of Workload Burden in Pediatric Critical Care. Am J Crit Care. 2021 Jan 1;30(1):27-35. doi: 10.4037/ajcc2021725.
- Helmreich RL. On error management: lessons from aviation. BMJ. 2000 Mar 18;320(7237):781-5. doi: 10.1136/bmj.320.7237.781. No abstract available.
- Llenore E, Ogle KR. Nurse-patient communication in the intensive care unit: a review of the literature. Aust Crit Care. 1999 Dec;12(4):142-5. doi: 10.1016/s1036-7314(99)70599-0.
- Gurses AP, Carayon P, Wall M. Impact of performance obstacles on intensive care nurses' workload, perceived quality and safety of care, and quality of working life. Health Serv Res. 2009 Apr;44(2 Pt 1):422-43. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00934.x. Epub 2008 Dec 16.
- Nasirizad Moghadam K, Chehrzad MM, Reza Masouleh S, Maleki M, Mardani A, Atharyan S, Harding C. Nursing physical workload and mental workload in intensive care units: Are they related? Nurs Open. 2021 Jul;8(4):1625-1633. doi: 10.1002/nop2.785. Epub 2021 Feb 17.
- Young G, Zavelina L, Hooper V. Assessment of workload using NASA Task Load Index in perianesthesia nursing. J Perianesth Nurs. 2008 Apr;23(2):102-10. doi: 10.1016/j.jopan.2008.01.008.
- Tubbs-Cooley HL, Mara CA, Carle AC, Gurses AP. The NASA Task Load Index as a measure of overall workload among neonatal, paediatric and adult intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Jun;46:64-69. doi: 10.1016/j.iccn.2018.01.004. Epub 2018 Feb 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APHP211025
- 2021-A01542-39 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .