- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05140473
Identificatie van de determinanten van de waargenomen werklast van verpleegkundigen (CHARMIREA)
Identificatie van de determinanten van de waargenomen werklast van verpleegkundigen op de intensive care en pediatrische continue monitoring
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op de intensive care en pediatrische continue bewakingseenheid (RSCP) is de werkdruk van verpleegkundigen (geregistreerd verpleegkundigen) hoog. Om de kwaliteit en veiligheid van de zorg te waarborgen is het belangrijk om de werklast correct te verdelen over de zorgverleners.
De werkdruk kan op verschillende manieren worden gemeten. Het meten van de ervaren werklast heeft het voordeel dat niet alleen rekening wordt gehouden met de verrichte handelingen en zorg, maar ook met de gevoelde tijdsdruk, het gevoel efficiënt te zijn geweest in zijn taak, de geleverde inspanningen en de gevoelde mate van frustratie.
Het meten van de werkdruk van RSCP-geregistreerde verpleegkundigen zal helpen de factoren te benadrukken die de werkdruk kunnen beïnvloeden. Het doel is om een adequate verdeling van patiënten over verpleegkundigen mogelijk te maken, rekening houdend met de determinanten die tijdens deze studie zijn geïdentificeerd.
Primaire doelstelling: De werkdruk van de verpleegkundigen van RSCP meten
Secundaire doelstellingen: Markeer de determinanten van de algehele ervaren werklast van RSCP-verpleegkundigen (organisatiekenmerken, van het individu, van de patiënt en van zijn entourage).
Markeer de determinanten van elke dimensie van de waargenomen werklast van RSCP-verpleegkundigen.
De kalender van dataverzamelingsdagen wordt door loting bepaald. De dag die is uitgetrokken voor het verzamelen van gegevens zal normaal verlopen, zonder verandering in de praktijk voor verpleegkundigen. Een onderzoeksonderzoeker informeert de wettelijke vertegenwoordiger(s) die dag over de mogelijke gegevensverzameling bij hun kind en traceert hun niet-verzet in het medisch dossier.
Gediplomeerde verpleegkundigen dienen uiteindelijk gegevens te verzamelen over familiekringen en individuele kenmerken. Bovendien moeten verpleegkundigen een NASA TLX-raster invullen voor elke patiënt die tijdens hun werktijd wordt behandeld. Aan het eind van de dag (rond 19.00 uur) worden de roosters in elkaar gezet en overgedragen aan een onderzoeker. Voor de nachtploeg geldt dezelfde procedure, de roosters worden om 07.00 uur overgedragen aan een onderzoeker.
De komende dagen verzamelt de hoofdonderzoeker de gegevens met betrekking tot de organisatiekenmerken en kenmerken van de patiënten.
De ervaren werklast van verpleegkundigen werkzaam op Intensive Care en Continu Monitoring zal worden gemeten voor elke verpleegkundige die minimaal 1 patiënt verantwoordelijk heeft gedurende een periode van 24 uur verdeeld over 2 dagen (een dagdienst en een nachtdienst, d.w.z. van 07.00 uur tot 07.00 uur / D + 1 ), eenmaal per maand gedurende een jaar.
De meetperiodes worden getrokken op basis van een periode van 24 uur per maand gedurende een jaar, dwz 12 periodes in totaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Necker Enfants Malades hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerde verpleegkundigen van de afdeling Pediatrische Intensive Care en Continue Monitoring die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
- Minstens één patiënt de leiding hebben over de beschouwde periode
- Kind ongeacht leeftijd opgenomen in de afdeling Pediatrische Intensive Care en Continue Monitoring.
- Geen verzet van de wettelijke vertegenwoordiger(s) tegen het verzamelen van gegevens
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundige in opleiding tot arbeidsaanpassing
- Interim verpleegkundige
- Verpleegkundige werkt meestal niet op de intensive care
- Referentieverpleegkundigen van de dienst
- Wettelijke voogd van het kind dat geen Frans spreekt of verstaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taak Load index-schaal (TLX-schaal)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De TLX-schaal is een werklastschaal volgens 6 dimensies: mentale belasting, fysieke belasting, tijdsdruk, prestatie, inspanning en frustratie. Elke dimensie wordt beoordeeld op een schaal van 100 punten.
Er wordt een totaalscore van 0 tot 600 punten behaald.
Een hogere score betekent een slechter resultaat.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Senioriteit in het beroep
Tijdsspanne: 1 dag
|
Anciënniteit in het beroep in jaren Anciënniteit in de dienst in jaren Leeftijd Voorgaand patiëntenbeheer (minstens één keer in de afgelopen 12 maanden) Begeleiden van een student Begeleiden van een nieuwe verpleegkundige
|
1 dag
|
|
Anciënniteit in de dienst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Anciënniteit in de dienst in jaren Anciënniteit in de dienst in jaren Leeftijd Voorgaand patiëntenbeheer (minstens één keer in de afgelopen 12 maanden) Begeleiden van een student Begeleiden van een nieuwe verpleegkundige
|
1 dag
|
|
Leeftijd verpleegster
Tijdsspanne: 1 dag
|
Leeftijd verpleegkundige in jaren Dag-/nachtwerk Aantal ziekenvervoer Opvang van een inkomende patiënt Deelname aan een ethisch overleg
|
1 dag
|
|
Leeftijd verpleegster
Tijdsspanne: 1 dag
|
Leeftijd verpleegkundige in jaren
|
1 dag
|
|
Eerder patiëntenbeheer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Eerder patiëntbeheer (minstens één keer in de afgelopen 12 maanden)
|
1 dag
|
|
Begeleiding van een leerling
Tijdsspanne: 1 dag
|
Begeleiding van een student (ja/nee)
|
1 dag
|
|
Begeleiden van een nieuwe verpleegster
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bijles geven aan een nieuwe verpleegkundige (ja/nee)
|
1 dag
|
|
Verhouding patiënt/verpleegkundige
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal patiënt gedeeld door het aantal verpleegkundige
|
1 dag
|
|
Periode van werk
Tijdsspanne: 1 dag
|
Dag/nacht werk
|
1 dag
|
|
Ziekenvervoer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal ziekenvervoer buiten de afdeling.
|
1 dag
|
|
Nieuwe patiënt
Tijdsspanne: 1 dag
|
Ontvangst van een inkomende patiënt
|
1 dag
|
|
Ethische bijeenkomst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelname van verpleegkundige aan een ethiekbijeenkomst
|
1 dag
|
|
Leeftijd patiënt
Tijdsspanne: 1 dag
|
Leeftijd patiënt in jaren
|
1 dag
|
|
Gewicht patiënt
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gewicht van de patiënt in kilogram
|
1 dag
|
|
Duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal dagen ziekenhuisopname
|
1 dag
|
|
Glasgow scoort
Tijdsspanne: 1 dag
|
Glasgow-score van de patiënt.
Gescoord op een totaalscore van 3 tot 15 punten wordt behaald.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
1 dag
|
|
Vasculaire toevoer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Type vasculaire katheter aanwezig op de patiënt
|
1 dag
|
|
Ondersteunend systeem
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal ondersteunende systemen nodig
|
1 dag
|
|
Behandeling
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal toegediende behandelingen / 24 uur
|
1 dag
|
|
Reanimatie manoeuvre
Tijdsspanne: 1 dag
|
Reanimatiemanoeuvre noodzakelijk (ja/nee)
|
1 dag
|
|
Dood
Tijdsspanne: 1 dag
|
Overlijden patiënt (ja/nee)
|
1 dag
|
|
Familie ondersteuning
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal uren aanwezigheid van minstens één van de twee ouders
|
1 dag
|
|
Telefoongesprekken
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal telefoontjes van ouders
|
1 dag
|
|
Familie interview
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gezinsinterview gerealiseerd (Ja/Nee)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie CRETE, BSc nursing, Assistance Public-Hôpitaux de Paris
- Studie stoel: Medhi OUALHA, MD, PhD, Assistance Public-Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lebet RM, Hasbani NR, Sisko MT, Agus MSD, Nadkarni VM, Wypij D, Curley MAQ. Nurses' Perceptions of Workload Burden in Pediatric Critical Care. Am J Crit Care. 2021 Jan 1;30(1):27-35. doi: 10.4037/ajcc2021725.
- Helmreich RL. On error management: lessons from aviation. BMJ. 2000 Mar 18;320(7237):781-5. doi: 10.1136/bmj.320.7237.781. No abstract available.
- Llenore E, Ogle KR. Nurse-patient communication in the intensive care unit: a review of the literature. Aust Crit Care. 1999 Dec;12(4):142-5. doi: 10.1016/s1036-7314(99)70599-0.
- Gurses AP, Carayon P, Wall M. Impact of performance obstacles on intensive care nurses' workload, perceived quality and safety of care, and quality of working life. Health Serv Res. 2009 Apr;44(2 Pt 1):422-43. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00934.x. Epub 2008 Dec 16.
- Nasirizad Moghadam K, Chehrzad MM, Reza Masouleh S, Maleki M, Mardani A, Atharyan S, Harding C. Nursing physical workload and mental workload in intensive care units: Are they related? Nurs Open. 2021 Jul;8(4):1625-1633. doi: 10.1002/nop2.785. Epub 2021 Feb 17.
- Young G, Zavelina L, Hooper V. Assessment of workload using NASA Task Load Index in perianesthesia nursing. J Perianesth Nurs. 2008 Apr;23(2):102-10. doi: 10.1016/j.jopan.2008.01.008.
- Tubbs-Cooley HL, Mara CA, Carle AC, Gurses AP. The NASA Task Load Index as a measure of overall workload among neonatal, paediatric and adult intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Jun;46:64-69. doi: 10.1016/j.iccn.2018.01.004. Epub 2018 Feb 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- APHP211025
- 2021-A01542-39 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .